『壹』 這個純化水工藝流程圖哪裡有不合理的地方請大家指出來吧,謝謝!
按圖的表示你這是二級反滲透+混床的工藝產出純化水,不知道您的原水水質怎麼樣,但是結合新GMP認證的情況看這套系統純在如下問題:
1、如果單純水質達標的情況下,這套系統產水水質沒問題,但是考慮到對TOC的控制來說,這套系統加了混床,也就是離子交換樹脂的參與增加了TOC的風險,混床後面沒有樹脂捕捉器很容易殘留的碎片到純水中。
2、純水箱後面加了微孔過濾器和紫外殺菌裝置,微孔過濾器是除細菌的設備亦是二次污染的溫床,現在制葯純化水系統中大多去掉了。
3、如果您的原水不是苦鹹水或者是硬度超高而是普通的達到標準的生活飲用水的話一般的二級反滲透工藝就可以達到標准了
『貳』 醫葯用純水設備工藝流程
您好:
下面就是工藝流程圖:
來自科瑞水處理:
『叄』 簡述採用離子交換法制備純化水的過程
離子交換來法制備純化源水的過程分下列幾種:
1、純化水的製取的最早方法就是離子交換,他起源於60年代左右,一般採取陽離子交換樹脂+陰離子交換樹脂+混合離子交換樹脂(陰樹脂和陽樹脂2:1),這種方法需要浪費大量的酸和鹼再生樹脂現在被淘汰了。
2、電滲析(ED)+陽離子交換樹脂+陰離子交換樹脂+混合離子交換樹脂(陰樹脂和陽樹脂2:1),這是80年代製造純化水的方法,原理就是通過電滲析預脫鹽來減少樹脂轉型再生的酸鹼使用量。
3、反滲透(RO)+混合離子交換樹脂(陰樹脂和陽樹脂2:1),這是90年代流行的製造純化水的方法,反滲透與電滲析相比脫鹽率更高,操作更簡便。
總結:離子交換法來制備純化水應該是老工藝了,他的優點就是出水水質好,投資較少。缺點就是由污染,運行費用高。由於樹脂本身就是有機物化學合成,他的破碎率較難控制或者一般廠家難以設計高標準的工藝,在新版GMP對TOC要求越來越嚴格的情況下,慢慢被雙級反滲透工藝所淘汰。
『肆』 制備注射用水最合理的工藝流程是
制備注射用水最合理的工藝流程:
一、生產用物料
1、包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。 原輔料、包裝材料(包括安瓿)應檢驗合格後使用。
2、純化水為原水製得,清洗安瓿使用;注射用水為純化水製得,清洗安瓿和配製使用,均應定時檢查,製得後及時使用。
二、純化水、注射用水
1、原水處理(純化水的制備)
原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。離子交換法製得的去離子水可能存在熱原、乳光等問題,主要供蒸餾法制備注射用水使用,也可用於洗瓶,但不得用來配製注射液。
2、注射用水的制備
注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水,又稱重蒸餾水。其質量要求見《中國葯典》,除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬按蒸餾水檢查應符合規定外,還規定pH應為5.0~7.0,氨含量不超過0.00002%。
三、人員
操作人員應身體健康,每年體檢一次,並建立健康檔案。
操作作人員按生產區域進行劃分,嚴格遵守工作服穿戴制度,並不得將工作服穿出該區域。不得將頭發、胡須外露,不得化妝,不得佩帶飾物、手錶,操作前後、接觸污物後均應洗手並且消毒。
工作服應定期清洗,更換。
四、領料
按生產指令領取處方原料,核對物料品名,批號、規格、數量應相符,所領物料應有檢驗合格報告書。
五、配料:
領取的原料核對品名、批號、數量、合格證,按生產處方配料,裝入清潔容器轉入下一工序。稱量時需由第二人復核。
六、安瓿清洗
將安瓿軒洗瓶機內,依次用飲用水、純化水、注射用水進行清洗,清洗後乾燥滅菌,置相應區域,檢驗合格後及時使用。
七、配液
按生產工藝進行配液
八、過濾
將配置完成的葯液過濾,除去其中所含的雜質。
九、灌封
濾液經檢查合格後進行灌裝和封口,即灌封。
十、滅菌
除採用無菌操作生產的注射劑外,注射液在灌封後須盡快進行滅菌,以保證產品的無菌。(滅菌要求是殺滅微生物,以保證用葯安全,同時避免葯物的降解,以免影響葯效。)
十一、檢漏
滅菌後的安瓿立即進行漏氣檢查。若安瓿未嚴密熔合,有毛細孔或微小裂縫存在,則葯液易被微生物與污物污染或葯物泄漏,污損包裝,應檢查剔除。
十二、燈檢
安瓿通過燈檢箱進行燈檢,剔除不合格產品,若不合格產品比例達到規定限度,則本批產品直接判為不合格產品,作廢處理。
十四、抽樣檢驗
外包完畢,產品送入待驗品庫,填寫請檢單,請QC抽取樣品按質量標准進行檢驗。
十五、成品入庫
檢驗合格後填寫放行單,取得產品合格證後,辦理成品入庫手續。
『伍』 純水的製取工藝有哪些
純水的製取工抄藝:
1.反滲透過濾系統
反滲透是實驗室純水機最常用的過濾方法,它的過濾優點和缺點,我們已經介紹過很多次了,比如在講時就給大家介紹過。優點是在一定程度上有效地去除所有類型的污染物(顆粒,膠體和溶解的無機物),日常維護比較少。而缺點是由於RO膜的緊密孔隙度限制了其流速,因此純水的製取量相比較其他方法來說比較少,而且製取成本較高。
2.紫外線輻射製取純水
優點是有效消毒處理,將有機化合物(185nm和254nm)氧化為<5ppb TOC。
缺點是會降低水質的電阻率,不會去除顆粒,膠體或離子。
3.蒸餾製取純水
蒸餾製取該方法的基礎是在蒸汽相中隨後冷凝而轉移水。該方法的主要缺點是將水轉化為蒸汽所需的電力維護成本非常高。此外,在蒸汽形成過程中與水分子一起,其他溶質可以根據其揮發性進入蒸汽,最終溶解到製取的純水中。
4.去離子交換
優點是能夠有效去除溶解於水中的有害離子,比如重金屬離子,而且製取的超純水電阻率接近18兆歐。缺點是無法去除不溶於水的礦物質,而且純水製取成本較高。因此多與反滲透配合使用。
『陸』 醫葯純化水設備的工藝流程
1.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟專水器→保安過濾器→第一級屬反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
『柒』 制備純化水的方法有哪些
1.蒸餾法,按蒸餾器皿可分為玻璃、石英蒸餾器,金屬材質的有銅、不銹鋼和白金蒸餾器等。按蒸餾次數可分為一次、二次和多次蒸餾法。此外,為了去掉一些特出的雜質,還需採取一些特殊的措施。例如預先加入一些高錳酸鉀可除去易氧化物;加入少許磷酸可除去三價鐵;加入少許不揮發酸可製取無氨水等。蒸餾水可以滿足普通分析實驗室的用水要求。由於很難排除二氧化碳的溶入。所以水的電阻率是很低的,達不到MΩ級。不能滿足許多新技術的需要。
2.離子交換法,主要有兩種制備方式:
A. 復床式,即按陽床—陰床—陽床—陰床—混合床的方式連接並生產去離子水;早期多採用這種方式,便於樹脂再生。
B. 混床式(2-5級串聯不等),混床去離子的效果好。但再生不方便。
離子交換法可以獲得十幾MΩ的去離子水。但有機物無法去掉,TOC和COD值往往比原水還高。這是因為樹脂不好,或是樹脂的預處理不徹底,樹脂中所含的低聚物、單體、添加劑等沒有除盡,或樹脂不穩定,不斷地釋放出分解產物。這一切都將以TOC或COD指標的形式表現出來。例如,當自來水的COD值為2mg/L時,經過去離子處理得到的去離子水的COD值常在5-10mg/L之間。當然,在使用好樹脂時會得到好結果,否則就無法制備超純水了。
3.電滲析法,產生於1950年[4],由於其能耗低,常作為離子交換法的前處理步驟。它在外加直流電場作用下,利用陰陽離子交換膜分別選擇性的允許陰陽離子透過,使一部分離子透過離子交換膜遷移到另一部分水中去,從而使一部分水純化,另一部分水濃縮。這就是電滲析的原理。電滲析是常用的脫鹽技術之一。產出水的純度能滿足一寫工業用水的需要。例如,用電阻率為1.6KΩ·cm(25°C)的原水可以獲得1.03MΩ·cm(25°C)的產出水。換言之,原水的總硬度為77mg/L時產出水的總硬度則為∽10mg/L.
4.反滲透法,目前它是一種應用最廣的脫鹽技術。反滲透膜雖在1977年 就有了,但其規模化生產和廣泛用於脫鹽卻是近幾年的事情。反滲透膜能去除無機鹽、有機物(分子量>500)、細菌、熱源、病毒、懸濁物(粒徑>0.1μm)等。產出水的電阻率能較原水的電阻率升高近10倍。
『捌』 實驗室純水機可以去哪裡買
實驗室對純水機的要求很高,否則會影響試驗數據,挑選購買的時候一定要多選擇幾個廠家比較一下。據我了解上海合泰生產的實驗室純水機操作簡單出水水質穩定,耗材壽命長,值得信賴。
『玖』 制水系統的流程圖和各個設備的作用
純化水設備處理工藝流程:
1、原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→用水點→紫外線殺菌器→消毒裝置
2、原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透 →PH調節→二級反滲透→純化水箱→純水泵→用水點→紫外線殺菌器→消毒裝置
3、原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透 →PH調節→二級反滲透→EDI系統→純化水箱純水泵→用水點→紫外線殺菌器→消毒裝置
超純水系統設備的脫鹽核心部件為進口反滲透膜組件,超純水系統設備通常由預處理部分,反滲透主機部分,後處理部分共同組成。
1、預處理由石英砂過濾器、活性碳過濾器、全自動軟水器、精密過濾器組成(我司採用全自動控制閥頭),也可選用超濾系統作為預處理,但通常工程造價要高。預處理主要目的是去除原水中含有的泥沙,鐵銹、膠體物質、懸浮物、色度、異味、生化有機物。當原水中硬度較高時,可選擇全自動軟水器,這樣有效的保護了反滲透膜,從而延長了反滲透膜的使用壽命。
2、反滲透主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件,在線儀表、控制電氣等組成。只要膜的數量及泵的型號選型得當,反滲透主機脫鹽率及產水量都能達到額定指標,出水電導率可保證在≤10us.CM以下,(原水電導率小於500us/cm,工作溫度:1~40℃)
『拾』 醫用純化水設備有哪些工藝流程
藍膜來醫葯純化水設備制備工自藝流程
1、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥18MΩ.CM)
2、預處理→一級反滲透→加葯機(PH調節)→中間水箱→第二級反滲透(正電荷反滲膜)→純水箱→純水泵→EDI裝置→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥17MΩ.CM)
3、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象(≥15MΩ.CM)