『壹』 純化水中的微生物檢測怎麼做 要詳細
採用濾膜法進來行微生物檢測源是一種國際公認的微生物標准檢驗方法,其得到AOAC、美國、歐洲和日本等國家的葯典、FDA和EPA等組織的承認,廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域。賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史,實用而且方便實用,它簡化了微生物檢測程序。
濾膜法微生物檢測:
將適當孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去。然後,將濾膜放在培養基上培養,營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養出的菌落可以計數,並和樣品量相關。
濾膜法的優點:
- 與直接法比較,可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應使微生物檢測的准確度提高
- 帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應,得出定量結果
操作具體一點就是:薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿,即可
『貳』 純凈水的生物學監測
在現代食品安全速測技術中確實有利用電導變化原理來測量微生物含量的方法,叫做:Bactometer系統,是一種用於估計微生物數量的新方法。
比較快速的方法也是有的,因為設備比較先進,可能用的並不多例如:
直接外熒光濾過技術(DEFT)
即用膠系統(SimPlate)
Bactometer系統
Malthus微生物快速測試儀
ATP生物發光技術(BL)
微量量熱法
接觸酶測定儀
放射測量法
奧地利Sy-Lab公司的BacTrac4300和BioTrac4200自動微生物快速檢測系統可以根據微生物在生長過程中利用低電導率的大分子物質(如蛋白質,多肽及碳水化合物等)進行新陳代謝,生成低分子帶電荷的分解物,使電導率發生變化,電信號經放大後顯示並記錄,檢測系統每10分鍾檢測一次電導率的變化,由計算機實時監控並自動給出結果。因此,只要先用標准方法對比做出標准曲線,就可以達到快速定量檢測菌數的目的。對於致病菌或某些特殊應用場合,則不需要做標准曲線,如有電導率顯著突變,則可以判斷為初篩陽性,用標准方法進一步確認。其特點是:1.採用獨創的測量培養基電導(M值)和電極電導(E值)結合的方法,測量相對電導率變化,使靈敏度大大提高,E值測量法尤其適用於一些高鹽分(高電導率)的選擇性增菌培養基,使電導率法用於致病菌快速初篩成為可能。
『叄』 超純水中的細菌含量用什麼儀器檢測
不用儀器,只要無菌操作台,酒精燈,移液管,培養箱,脫脂棉,三角瓶,滅菌鍋,培養基培養即可。或者不用培養,有種試紙(好像是進口的,出入境檢驗就用這個)直接試試就可以。
『肆』 純化水為什麼要做微生物限度的檢測有什麼重要的意義越詳細越好
控制細菌、酵母菌的含量,作為日常監控使用,標准有這個要求,強制性的,不需要解釋。望採納,謝謝。
『伍』 純化水微生物限度檢查方法
在醫葯的生產過程中,純化水的質量是關繫到葯品質量的一個首要原因。純化水在生產,儲存和運輸的過程中,非常容易受到微生物的污染,因此對於水質的日常檢測是質量部門一個重要工作。對於純化水微生物限度檢查,各國所使用的方法不外乎與培養基澆注法,塗布法,膜過濾法,以及最大可能數法,最大的區別在於所使用的培養基不同。
我總結了以下對於純化水微生物限度檢查方法,同時我司熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,出具國家認可的純化水微生物限度檢查報告。cma資質認證如下:
對於活力比較強的微生物,在高營養性培養基上可以快速大量的生長,而對於活力比較差的微生物,生長速度會比較緩慢。在日常生活中,這兩種微生物經常會同時出現由由於它們的生長速率不同,會產生無法完全檢出的現象,因此高營養性培養基和低營養性培養基常常會同時使用來提高微生物的檢出率,
培養的溫度和時間同樣是影響檢測的條件,高營養性培養基通常在30-35℃培養48-72小時,但是在同一個系統中,培養的時間越長,可以檢出的微生物數量就越多,低營養性培養基就在這時候被設計出來,有些培養基的培養時間甚至達到14天,可以至大化的復甦低營養性微生物及受損傷的微生物。但是檢測周期的延長,對於工作效率來說,是很不利的,因此我們需要一個既能保證效率,又能保證檢出率的辦法。
在比較了中國葯典,美國葯典中所記載的方法,中國葯典中純化水微生物檢查所用到的培養基是 R2A 瓊脂培養基,在30-35℃培養大於5天。美國葯典中對於純化水的微生物檢測用何種培養基沒有做強制性規定,只要求在水系統確認驗證及周期性確認驗證時,使用適當的方法對水系統中的微生物做出評價即可。
《中國葯典》2010版、2015版以及2020版純化水微生物限度檢查中表示,生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是至低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。因此,開展純化水微生物限度檢查直接影響到生產產品的安全質量,中科檢測具有純化水微生物限度核查檢測,具有獨立實驗室,報告具有CMA和CNAS資質。
『陸』 問問大家,美國葯典中關於純化水和注射用水質量標准中是否有有關微生物限度檢測
現把國內、歐盟、FDA或日本葯典的情況說下:
1、無菌檢查GMP、歐盟沒有要求,FDA要求只有滅菌回純化水才需要無菌檢查答,貯罐
中的水只有微生物限度檢查
2、總有機碳 (TOC) 國內目前檢查限度還是和易氧化物選一項TOC和其他都一樣≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
3、細菌內毒菌 只有歐盟要求/ ≤0.25EU/ml(生產滲析液時)
4、微生物糾偏限度都是一樣 ≤100CFU/ml
希望能給你幫助!
『柒』 純化水微生物限度檢測如何控制其測定準確性
採用濾膜法進行微生物檢測是一種國際公認的微生物標准檢驗方法,其得到AOAC、2.3取50ml的純化水,倒入微生物限度培養器中,打開微生物限度檢驗儀開關,
『捌』 微生物限度檢測為什麼要用集菌儀
都是薄膜過濾法,集菌儀做無菌結果要求無菌,微生物限度的話是可以有菌的,集菌儀上面放反復使用培養器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測儀比較貴,集菌儀相對便宜,一萬多就可以買到了。
集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用於注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的葯品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾並在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。
微生物限度檢測儀
操作步驟
1.
泵頭滅菌
2.放置濾膜
3.安裝過濾杯
4.過濾供試品
5.取下過濾杯
6.轉移濾膜