❶ 純化水管道系統變更換風險評估分析怎麼做
純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點，檢查儲罐中專的水屬是否滿足要求；用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上，並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中，要保持系統中的純化水處於循環狀態。
❷ 純化水風險評估包括哪幾項有哪幾個步驟
根據設抄計確認的技術內容分析每個單元容易出現對水質影響的問題，找出解決問題的辦法，體現解決過程，獲取解決結果。具體如下：
1、設計單元技術標准確認
2、設計單元問題分析
3、設計單元問題結果
4、殘留檢驗
5、校準
6、形成報告
❸ 純化水水質與鈍化問題，水溫問題
1、未來鈍化的純化水管道，短期不會對自水質有影響。但是時間長了會有二次污染的風險，容易造成微生物超標和亞硝酸鹽超標。
2、單純的純水泵的溫度的升高，不會影響水的溫度升高。加熱功率相對小多了，溫度高會影響電導率，正常的情況下有一個溫度和電導率的表格，建議查下。
❹ 純化水風險評估的rpn是怎麼計算的
FMEA風險系數RPN=S×O×D。
1、 FMEA風險系數RPN=S×O×D， S---嚴重度 1-10，數字越大，嚴重度級別越高； O---頻度 1-10 數字越大，越容易發生； D--探測度 1-10 數字越大，越容易探測； RPN分值越高，風險系數越大，RPN的高低並不是唯一判斷FMEA的風險大孝實施相應對策的評價標。
2、 本方案風險的綜合評估方法是通過計算RPN(風險優先系數) ，並對計算結果按《風險管理-原則與實施指南》風險水平與風險優先系數的關系中規定的評定標准進行評估的，RPN 值的計算方法是將評估後的每個質量風險因素的嚴重性（S ）、可能性（P ）及可檢測性（D ）三個評估得分值相乘獲得（即：RPN=S×P×D ）。
3、 綜合風險可分為高風險水平、中風險水平和低風險水平。高風險水平和中等風險水平為不可 接受風險，必須盡快採取適當的控制措施來降低風險水平，直至達到低風險水平以下，降低風險水平的方法可通過提高風險的可檢測性或降低風險產生的可能性來實現。低水平風險為可接受風險，無需採取額外的控制措施。具體風險水平與風險優先系數的對應關系
拓展資料：
風險識別與分析
1、 根據GMP 對純化水系統的要求，通過對風險情況的識別，我們對純化水系統確認所產生風險的各種要素進行分析，認為純化水系統生產風險主要存在設備安裝、機械 過濾器、活性炭過濾器、精密過濾器、一級水泵、一級反滲透裝置、淡水罐、二級水泵、二級反滲透裝置、純化水罐、儀器儀表、循環泵、紫外燈裝置、管道分配系統、人員操作等方面。
2、 質量風險識別、分析和採取的措施或驗證活動情況。
3、 純化水系統使用飲用水作為水源，通過機械過濾器、活性炭過濾器、軟化器、精密過濾器，反滲透裝置等純化工藝。主要用於車間生產、清潔、消毒劑和清潔劑的配 制，為達到新版《葯品生產質量管理規范》要求，確保葯品質量，對現在的改造方案中純化水系統改造做以風險分析，確定改造項目可行性，使風險降到最低，對改造後的空氣凈化系統做以確認，是否到達風險最低，合格後，正常生產按規定的文件進行監控。
❺ 反滲透純水的設備是否安全，生產過程中可能發生那些危險
反滲透純水的設備是否安全，生產過程中可能發生那些危險？
反滲透純水設備回使用時應答長期通電、通水，由於純水設備具有自動控制功能，如經常斷電斷水會影響純水設備的正常使用。在使用純水設備時，應按要求定期更換各級濾芯。
啟動反滲透純水設備時，應先接通水源，檢查反滲透純水設備的管路後，再接通電源，如需要停止使用純水設備，應先關斷電源，再關斷水源。
用於反滲透純水設備的反滲透膜按日產流量可以分為35GPD、60GPD、80GPD、100GPD等幾種規格，該設備的實際產水流量還要受到原水壓力、原水溫度等條件的影響，其中受原水溫度影響較大。這樣，就造成了純水設備夏天產水量高、冬天產水量較低的現象。
過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此給水流量不能超過設計標准值。此外濃水的流量應盡量減少小於設計標准值，在濃水流量過小的條件下運轉，會使反滲透裝置的壓力容器內發生不均勻的流動及由於過分濃縮而在膜組件上析出污垢。
❻ 當前葯廠純化水制備流程是什麼其質量風險有哪些體現
1、當前流行的純化水制備流程一般為二級反滲透工藝，該系統的出水電導率一般小內於2個以下，由於現在葯典純容化水的要求20度小於4.2個電導率一般廠家內控電導率小於2來進行風險控制，其他的風險評估中一般都是對純化水儲存和分配過程中產生的二次污染進行評估。
2、如果水質要求高點的話，比如FDA純水標准要求電導率小於1.1，工藝流程為二級反滲透+EDI裝置，如果原水水質好的話（一般南方的地表水原水電導有低於100的）也可以用單級反滲透+EDI工藝
❼ 純水崗位的危險源都有什麼
純段棚李水崗位的危險源如下。
1、不合格原料或污水。
2、空間、檯面、工器具、容器等，特別是熟制後握遲的，都是和沖危險源，需要嚴格執行消毒程序。
❽ 如何規避使用純凈水設備的風險
1、在純凈水設備和供電線路的周圍，絕對不能存在易燃或易爆的危險品。線路和電器設備如果出現故障，最好找專業維修人員進行維修。
2、不可在水路不通暢的時候打開高壓泵和增壓泵，否則會發生暴管的情況。純凈水設備內部管道如果漏水，不可再進行操作，務必把電源切斷，再做處理。
3、開啟設備前要確保機器上的設備和元件都是乾燥的。關機的時候要注意關閉原水增壓泵前要先關閉高壓泵。
4、高壓泵和增壓泵在沒有水的時候絕對不可運轉。在原水的壓力不足的時候，不可對高壓泵進行強制的啟動。
5、在對保安過濾器濾芯進行更換的時候，務必將原水進口閥門關閉。
希望能夠幫助到您。
❾ 污水處理,純水房,三廢的危險源有哪些
污水處理、純水房和三廢處理都是涉及到水環境保護和健康安全的重要領域。它擾旦們的危判李滲險源主要包括以下幾個方面：
1. 水質污染：在污水處理、純水房和三廢處理過程中，可能會產生各種有害化學物質，如重金屬、有機磷等，這些化學物質對人體健康和環境都有很大的危害。
2. 二次污染：處理過程中產生的污泥、垃圾等固體廢棄物，如果不正確地處置或排放，會導致土壤和地下水等資源的二次污染。
3. 能源消耗：處理過程需要大量的能源消耗，如電能、燃氣等，如果能源使用不合理或管理不當，可能掘脊會引發火災或者爆炸等安全事故。
4. 設備失效：部分設備可能存在設計缺陷或者生產加工問題，容易在使用過程中出現失效或者故障情況，導致事故發生。
因此，在進行污水處理、純水房以及三廢處理時，必須嚴格按照國家相關標准和規范要求進行操作，並做好相應的事故預防工作。對於一些特別復雜或高風險的場所和設備，建議由專業人員進行運行和維護。