純化水可作滴眼劑的配製溶液

⑴ 滴眼劑的處方設計和附加劑

（一）pH值調整劑
為避免過強的刺激性和使葯物穩定，常用緩沖溶液來穩定葯液的值。常用的緩沖溶液有三種：
（1）硼酸緩沖液，以1.9g硼酸溶於100ml純化水中製成，pH值為5，可直接用作眼用溶媒，適用於鹽酸可卡因、鹽酸普魯卡因、硫酸鋅等；
（2）磷酸鹽緩沖液，以無水磷酸二氫鈉8g配成1000ml溶液，無水磷酸氫二鈉9.437g配成1000ml溶液，pH5.9-8.0，適用的葯物有阿托品、毛果芸香鹼等；
（3）硼酸鹽緩沖液：pH6.7-9.1，可用於磺胺類葯物。
（二）等滲調整劑
眼球對滲透壓有一定的耐受范圍，滲透壓的調整不必很精密，但低滲溶液宜調至等滲。常用的調整劑有氯化鈉、硼酸、硼砂等。
（三）抑菌劑
滴眼劑是多劑量劑型，故必須加入抑菌劑。作為滴眼劑的抑菌劑，不僅要求有效，還要求迅速，在2小時內發揮作用，即在病人兩次用葯的間隔時間內達到抑菌。能符合這些要求的抑菌劑不多，常用的有硝酸苯汞、醋酸苯汞、硫柳汞等，但要注意配伍禁忌。
單一的抑菌劑常因處方的pH值不適合，或與其它成分有配伍禁忌，不能達到速效目的，故採用復合抑菌劑發揮協同作用，提高殺菌效能。－全國最大教育類網站
（四）粘度調節劑
常用MC、PEG、PVA、PVP等，CMC-Na不常用，因其與生物鹼鹽及洗必泰有配伍禁忌。

⑵ 飲用水,純化水 ,注射用水及滅菌注射用水區別

凈得瑞為您解答：
飲用水：
符合《生活飲用水衛生標准》（GB5749-85）的水，通常也就是自來水了。飲用水可作為葯材凈制時的漂洗、制葯用具的粗洗用水。除另有規定外，也可作為葯材的提取溶劑。
純化水：
為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制葯用水。不含任何附加劑，其質量應符合二部純化水項下的規定。純化水可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水；可作為中葯注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用葯材的提取溶劑；口服、外用制劑配製用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用葯材的提取溶劑。純化水不得用於注射劑的配製與稀釋劑。純化水有多種制備方法，應嚴格監測各生產環節防止微生物污染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水，一般應臨用前制備。
注射用水：
為純化水經蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝類。其質量應符合二部注射用水項下的規定。注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配製的溶劑。為保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節，定期清洗與消毒注射用水製造與輸送設備，嚴防內毒素產生。一般應在80℃以上保溫、65℃ 保溫循環或4℃以下的無菌狀態下存放，並在制備12小時內使用。
滅菌注射用水：
為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量符合滅菌注射用水項下的規定。

⑶ 《中國葯典》純化水2010年版二部用試劑怎麼配製。

酸鹼度：取本品10ml,加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色（指示劑配，甲基紅指示液取甲基紅0. lg，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液7. 4ml使溶解，再加水稀釋至200ml，即得。變色范圍 pH4. 2〜6. 3(紅—黃）。溴廨香草酚藍指示液取溴麝香草酚藍O.lg ，加0. 05mol/L氫氧化鈉溶液3.2ml使溶解，再加水稀釋至200ml,即得。變色范圍 pH6. 0〜7. 6(黃—藍）。 ）
硝酸鹽：取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液（1g氯化鉀融入10ML水中）0.4ml與0. 1%二苯胺硫酸溶液（0.01g二苯胺融入10ML硫酸中）0. lml,搖勻，緩緩滴加硫酸5ml,搖勻，將試管於50°C水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液〔取硝酸鉀0. 163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻，精密量取lml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻，即得（每lml相當於l微克 N03)}0. 3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0. 000 006%)。
亞硝酸鹽：取本品10ml,置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液（1 — 100) lml與鹽酸萘乙二胺溶液（0. 1 —100)lml,產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液〔取亞硝酸鈉0. 750g(按乾燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取lml,加水稀釋成100ml,搖勻，再精密量取lml,加水稀釋成50ml,搖勻，即得（每lml相當於1微克NO2)}0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9. 8ml,用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0. 000 002%)。
氨：取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液（取氯化銨31. 5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)l. 5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深(0. 000 03%)。{鹼性碘化汞鉀試液：取碘化鉀10g，加水10ml溶解後，緩
緩加入二氯化汞的飽和水溶液，隨加隨攪拌，至生成的紅色沉澱不再溶解，加氫氧化鉀30g，溶解後，再加二氯化汞的飽和水溶液lml或lml以上，並用適量的水稀釋使成200ml,靜置，使沉澱，即得。用時傾取上層的澄明液應用。〔檢査〕取本液2ml,加人含氨0. 05mg的水50ml中，應 即時顯黃棕色。}
電導率：應符合規定（附錄)。
總有機碳：不得過0.50mg/L(附錄)。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後，加高錳酸鉀滴定液（0. 02mol/L)0. 10ml,再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
不揮發物：取本品100ml,置105°C恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105°C乾燥至恆重，遺留殘渣不得過lmg。
重金屬：取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3. 5)2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1. 0 ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0. 000 01%)。
微生物限度：取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查(附錄XI J)，細菌、黴菌和酵母菌總數每lml不得過100個。
其實有些試劑可以在葯典後面的附錄裡面找到的，都很簡單，記得採納啊

⑷ 純化水系統驗證時檢測用的溶液用什麼水配製

去超市買蒸餾水配置就可以

⑸ 配製PH緩沖劑使用的溶劑用純化水可以嗎

使用蒸餾水主要是為來了保證去自除裡面溶解的二氧化碳，
所以葯典附錄pH值測定法提到「配製標准緩沖溶液與溶解供試品的水，應是新沸並放冷的純化水，其pH值應為5.0～7.0」。
而純化水在葯典中的定義是「蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供製葯用的水，不含任何附加劑」。
所以，如果知道自己用的純化水是蒸餾法製成的，pH又在那個范圍，按理說也不用煮沸，只要pH適宜就可以了。

⑹ 飲用水、純化水 、注射用水及滅菌注射用水區別

1、飲用水。

符合《生活飲用水衛生標准》（gb5749-85）的水一般為自來水，飲用水可作為凈化葯材的沖洗水和制葯用具的粗洗水，除另有規定外，也可用作葯材的提取溶劑。

2、純化水。

通過蒸餾、離子交換、反滲透或其他適合飲用水的方法制備的葯水，不含任何添加劑，其質量應符合純化水II項的要求。

純化水可作為普通葯物制劑制備的溶劑或試驗用水；作為中葯注射劑、眼葯水等無菌制劑的提取溶劑；作為口服制劑和外用制劑制備的溶劑或稀釋劑；作為非滅菌制劑，也可用作非無菌制劑中葯材的提取溶劑。

純化水不得用於制備和稀釋注射液。純化水的制備方法很多，所以要嚴格監控每個生產環節，防止微生物污染。作為溶劑、稀釋劑或洗滌水，應在使用前准備好。

3、注射用水。

純化水應符合細菌內毒素檢查的要求，注射用水必須在設計條件下進行生產、儲存和再包裝，以防止內毒素，其質量應符合第二部分注射用水的規定，注射用水可用作注射制劑的溶劑或稀釋劑，也可用作注射容器的精洗。

如有必要，也可用作滴眼液的溶劑，為了保證注射用水的質量，需要隨時監測注射用水的生產環節，定期對注射用水的製造和輸送設備進行清洗消毒，防止內毒素的產生，一般應在80℃以上、65℃以下無菌保存，並在制備後12小時內使用。

4、滅菌注射用水。

注射用水按注射生產工藝配製，主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射用稀釋劑。其質量符合注射用消毒水項目的規定。

⑺ 注射劑車間消毒劑使用什麼水來配製 純化水還是注射水

純化水：水中的電解質幾乎完全去除，水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水，但不得用於注射劑的配製。通常，純化水中的剩餘含鹽量應控制在0.1mg/L以下，水溫25℃時，其電導率應在0.1μs/cm.

注射用水：水的純度與純化水相類似，與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個制備環節，定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4 ℃以下無菌狀態存放，並在制備12小時內使用。《中國葯典》規定：注射用水為純化水經蒸餾所製得的水；應符合細菌熱原試驗要求；注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。美國葯典中注射用水的制備方法有兩種，即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配製注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑；注射用容器的清洗。滅菌注射用水，指注射用水按注射劑生產工藝制備所得，是注射用水經滅菌所製得的水，是無菌、無熱原的水，可認為是一種制劑
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。

制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透，而注射用水系統則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路（用水迴路）中的主要用水點。從制葯用水源水的選擇上，美國葯典有較大的靈活性，按其規定，注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得，並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。

當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為，美國葯典的這種靈活性賦予了「條款」廣泛的適用性，從其對制葯用水系統的論述看，它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上，而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。國內注射用水均採用蒸餾法，這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出，不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，由於性能上的差異，它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，制備得到符合標準的注射用水。

⑻ 純化水是什麼水啊！

純化水 Purity Water(去離子水或深度脫鹽水） 指溫度大於25°C時，電阻率大於0.1x10^6 Ω*cm的水；為飲用水經內蒸餾容法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水，不含任何添加劑。

純化水一般作為供葯用；純化水電導率≤0.2us/cm；純化水的質量直接影響產品的質量，是非常重要的公用設施；純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。

(8)純化水可作滴眼劑的配製溶液擴展閱讀：

純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。

儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

⑼ 注射水和純化水的區別

純化水：水中的電解質幾乎完全去除，水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水，不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水，但不得用於注射劑的配製。通常，純化水中的剩餘含鹽量應控制在0.1mg/L以下，水溫25℃時，其電導率應在0.1μs/cm.

注射用水：水的純度與純化水相類似，與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個制備環節，定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4 ℃以下無菌狀態存放，並在制備12小時內使用。《中國葯典》規定：注射用水為純化水經蒸餾所製得的水；應符合細菌熱原試驗要求；注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。美國葯典中注射用水的制備方法有兩種，即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配製注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑；注射用容器的清洗。滅菌注射用水，指注射用水按注射劑生產工藝制備所得，是注射用水經滅菌所製得的水，是無菌、無熱原的水，可認為是一種制劑
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。

制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透，而注射用水系統則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路（用水迴路）中的主要用水點。從制葯用水源水的選擇上，美國葯典有較大的靈活性，按其規定，注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得，並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。

當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為，美國葯典的這種靈活性賦予了「條款」廣泛的適用性，從其對制葯用水系統的論述看，它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上，而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。國內注射用水均採用蒸餾法，這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出，不同的蒸餾水機對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機，由於性能上的差異，它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，制備得到符合標準的注射用水。

另一方面，以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水，或以符合標準的純化水來制備注射用水，並不一定能保證出水達到規定的標准，這與所選用設備的性能相關。還應當指出，源水的水質必須監控，取水點應盡可能避開污染源。

⑽ 比較葯典中收集的三種水,在制備,質量標准和用途方面有何不同急急

葯典中的水是用於制葯的，在附錄ⅩⅥ《制葯用水》一章中做了詳細規定。
飲用水 為天然水凈化處理所得,質量必須符合國家標准《生活飲用水衛生標准》,可作為葯材漂洗/制葯用具粗洗,也作為飲片提取溶劑。
純化水 為飲用水井蒸餾、離子交換法、飯滲透法或其他適宜方法制備的制葯用水。不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑用溶劑或試驗用水、中葯注射劑、滴眼劑等滅菌劑所用飲片的提取溶劑、口服和外用制劑配製溶劑或稀釋劑、非滅菌制劑用器具精洗用水、非滅菌制劑提取溶劑。純化水不得用於注射劑的配製和稀釋。
注射用水 為純化水經蒸餾所得的水。可作為配製注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器精洗滅菌注射用水 為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。不含任何添加劑。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
滅菌注射用水 為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。不含任何添加劑。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

其中，因為飲用水有國家標准，其餘三種水的要求，在葯典中做了明確規定，其基礎是純化水。制備方法在上面已有表述，主要是質量要求上稍有區別。共有十六項指標。
純化水總有機碳和易氧化物可選做一項，實測十項。

檢驗項目
技術要求
性狀
無臭、無味、無色、澄明液體
電導率
根據溫度判斷，25℃時≤5.1μs/cm
酸鹼度
甲基紅不得顯紅色，溴麝香草酚藍不得顯藍色
硝酸鹽
顯色，不得超過對照液（0.000006%）
亞硝酸鹽
顯色，不得超過對照液（0.000002%）
氨
如顯色，不得超過對照液（0.00003%）
易氧化物
粉紅色不得完全消失
不揮發物
遺留殘渣不得超過1mg
重金屬
顯色不得超過對照液（0.00001%）
微生物限度
細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個

注射用水則必須檢測總有機碳；酸鹼度必須用Ph計檢測，指標為5.0~7.0；還需增加檢測內毒素，指標為每毫升小於0.25Eu；微生物限度為細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得過10個；氨不得超過0.00002%；電導率25℃時≤1.3μs/cm。
滅菌注射用水與注射用水指標略有區別，微生物應該為無菌；電導率10ml以下裝量的，、10ml以上≤5μs/cm；總有機碳改易氧化物；增加氯化物、硫酸鹽、鈣鹽和二氧化碳（老版本指標）。