自控不锈钢蒸馏水器用法

㈠ 什么是供应室设备，包括哪些

去污区主要有干燥柜，清洗机，超声波清洗机，水处理系统。检查包装及灭菌区主要有灭菌器，低温灭菌器，无菌物品存放区主要就是货架

㈡ 注射用水的基本要求

注射用水系统是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。制水系统存在着由原水及制水系统外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染则是制水系统最主要的外部污染源。美国药典、欧洲药典及中国药典均明确要求制药用水的原水至少要达到饮用水的质量标准。若达不到饮用水标准的，先要采取预净化措施。由于大肠杆菌是水质遭受污染的明显标志，因此国际上对饮用水中大肠杆菌均有明确的要求。其他污染菌则不作细分，在标准中以“细菌总数”表示，我国规定的细菌总数限度为100个/ml，这说明符合饮用水标准的原水中也存在着微生物污染，而危及制水系统的污染菌主要是革兰阴性菌。其他如贮罐的排气口无保护措施或使用了劣质气体过滤器，水从污染了的出口倒流等也可导致外部污染。
此外在制水系统制备及运行过程中还存在着内部污染。内部污染与制水污染系统的设计、选材、运行、维护、贮存、使用等因素密切相关。各种水处理设备可能成为微生物的内部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去离子树脂、过滤膜和其他设备的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保护，一般消毒剂对它不起作用。另一个污染源存在于分配系统里。微生物能在管道表面、阀门和其他区域生成菌落并在那里大量繁殖，形成生物膜，从而成为持久性的污染源。因此国外一些企业对制水系统的设计有比较严格的标准。 ①注射用水的预处理设备可根据原水水质情况配备，要求先达到饮用水标准。
②多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放。
③活性碳过滤器为有机物集中地，为防止细菌、细菌内毒素的污染，除要求能自动反冲外，还可用蒸汽消毒。
④由于紫外线激发的255nm波长的光强与时间成反比，要求有记录时间的仪表和光强度仪表，其浸水部分采用316L不锈钢，石英灯罩应可拆卸。
⑤通过混合床去离子器后的纯化水必须循环，使水质稳定。 注射用水可通过蒸馏法、反渗透法、超过滤器法等获得，各国对注射用水的生长方法作了十分明确的规定，如：
①美国药典（24版）规定“注射用水必须由符合美国环境保护协会或欧共体或日本法定要求的饮用水经蒸馏或反渗透纯化而得”。
②欧洲药典（1997年版）规定“注射用水为符合法定标准得饮用水或纯化水经适当方法蒸馏而得。
③中国药典（2000年版）规定“本品（注射用水）为纯化水经蒸馏所得的水“。
可见注射用水用纯化水经蒸馏而得是世界公认的首选方法，而清洁蒸汽可用同一台蒸馏水机或单独的清洁蒸汽发生器获得。
蒸馏法对原水中不发挥性的有机物、无机物，包括悬浮物、胶体、细菌、病毒、热原等杂质有很好的去除作用。蒸馏水机的结构、性能、金属材料、操作方法以及原水水质等因素，均会影响注射用水的质量。多效蒸馏水机的“多效”主要是节能，可将热能多次合理使用。蒸馏水机去除热原的关键部件是汽－水分离器。
对蒸馏水水机的要求是：
①采用316L医药级不锈钢制的多效蒸馏水机或清洁蒸汽发生器；
②电抛光（240粒）并作钝化处理；
③装有测量、记录和自动控制电导率的仪器，当电导率超过设定值时自动转向排水。 对贮水容器的总体要求是防止生物膜的形成，减少腐蚀，便于用化学品对贮罐消毒；贮罐要密封，内表面要光滑，有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。
贮罐对水位的变化要作补偿，通常有两种方法：一是采用呼吸器；另一个方法是采用充氮气的自控系统，在用水高峰时，经无菌过滤的氮气送气量自动加大，保证贮罐能维持正压，在用水量小时送气量自动减少，但仍对贮罐外维持一个微小的正压，这样作的好处是能防止水中氧含量的升高，防止二氧化碳进入贮罐并能防止微生物污染。
对贮罐的要求：
①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；
②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以加热消毒或有夹套；
③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；
④排水阀采用不锈钢隔膜阀；
⑤若充以氮气，须装0.2μm的疏水性过滤器过滤。 管路分配系统的建造应考虑到水在管路中能连续循环，并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。
水泵的出水应设计成“紊流式”，以阻止生物膜的形成。分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点，以便系统在必要时能够完全排空。水循环的分配排放系统应避免低流速。隔膜阀具有便于去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖的特点。
对管路分配系统的要求是：
①采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理；
②管道采用热溶式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连接；
③阀门采用不锈钢聚四乙烯隔膜阀，卫生夹头连接；
④管道有一定的倾斜度，便于排除存水；
⑤管道采取循环布置，回水流入贮罐，可采用并联或串联的连接方法，以串联连接方法较好。使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径。
⑥管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121℃。 ①采用316L不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理；
②卫生夹头作连接件；
③润滑剂采用纯化水或注射用水本身；
④可完全排除积水。 热交换器用于加热或冷却注射用水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下：
①采用316L不锈钢制；
②按卫生要求设计；
③电抛光和钝化处理；
④可完全排除积水。

㈢ 现代实验室系统包括哪些部分各有何作用和要求

实验室根据使用情况不同，里面所需要的功能跟系统都会有所要求的，参考以下实验室系统的详细介绍：
一、实验室通风系统：实验室通风系统与室内空调系统的通风设计的要求不同，主要的目的是提供安全、舒服的工作环境，减少人员暴露在危险的空气下，通风主要的目是解决实验人员的身体健康和劳动保护问题。
二、实验室建筑空调与洁净系统：实验室建筑与普通的建筑是有区别的，不同的实验室对温度、温度、压强、洁净度等参数有不同的要求，而且不同的实验室之间的气流不能交叉污染，实验区的气流不能流向办公区，因些实验建筑空调系统的要求比普通建筑的要求复杂很多，按布置方式不同可分为分散型空调系统、集中型空调系统及局部集中型空调系统。
三、实验室环保系统：在化学实验室进行实验时会使用化学药品，实验过程中发生的化学反应会产生废气、废液、固体废物，对环境造成污染。近年来，随着人们环保意识和法律意识的增强，化学实验室的污染问题备受关注。为了降低实验室对环境的污染，应把实验室环保系统纳入实验室设计与建设中，从而有利于实验室环境污染的防预措施，在保证实验效果的前提下，用无害、没有污染或低害、低亏染的试剂替代毒性较强的试剂，在一些特定实验要用到较高的化学试剂时，一定要用封闭的收集桶收集废液。
四、实验室气体管道系统：实验室的气体的供应不同于一般工厂的要求，首先表现在仪器设备对气体的纯度要求较高，一般工作气体要求达到99.999%以上，其次气体的供应连续，输出压力平稳，气体的压力波动可能导致仪器设备没有办法正常工作，气体的不连续供应甚至可能导致仪器设备故障，因此实验室气体管路的设计是较为严格的。
五、实验室给排水系统：包括实验给水系统、生活给水系统和消防给水系统。实验给水系统分为一般实验用水与实验用纯水，实验室纯水系统属于单独的给水系统，生活给水系统和消防给水系统与一般建筑的给水系统一致。
不同的实验室对实验用水有不同的要求，通常进行强酸、强碱、剧毒液体的实验并有飞溅爆炸的实验室，就近设置应急喷淋施，应急眼睛冲洗器。无菌室和放射性实验室配热水淋浴装置。
污染区的用水需要通过断流水箱，室内消火栓应设置在清洁区内，给水系统的管道入口通常应设置洁净区，采用上行下给式给水管网，以免扩散污染。
室内消防给水系统包括普通消防系统、自动喷洒消防给水系统和水幕消防给水系统等。实验楼，库房等建筑物在必要时应设立室外消防给水系统，由室外消助给水管道。
六、实验室纯水系统：在当今的实验室中，水环境作为绝大数实验室的基本环境，在实验中占的地位非常重要，水质往往决定了很多实验结果的真实性、可重复性，对多数做实验的专家来说，他们通常要纯水中的杂质和化合物的浓度在b级，甚至更低。

七、实验室供电系统：实验室建筑内部有各种类型的实验室及仪器设备，供电系统除了维持实验室特定的环境用电外，还要满足现有及未来增加的各种仪器的特殊用电要求，对于离心机、层析冷柜、低温冰箱带压缩机之类的仪器，它们]的电机启动所需要的电流往往是工作电流的数倍，在启动瞬间往往会影响该线路的电压波动，如果接在该线路上所用的大功率仪器较多，就会引起仪器工作不正常。
所以，对实验建筑供电系统的设计，除了要预留足够的富余电量以满足未来发展的需要，还需要提供不间断的稳压电源，基于实验室的与众不同，实验室建筑的供电系统从电源、线路、照明、安全等各方面都有其独特性实验建筑的用电量通常是现有用电量的2倍。

八、实验建筑智能化系统：实验室智能化不仅是一种技术，更是一种理念，一种潮流，它是将实验室世界带入一个崭新的时候 ，改变人们观念，影响人们的工作方式，实验建筑智能化系统包括楼宇自控系统，信息管理系统，办公自动化系统，综合布线系统，安全防范系统，火灾自动报警系统和停车场管理系统。
九、实验室安全防护系统：实验室是科技的摇篮，实验室安全防护系统是保证实验室安全的前提条件，是为了将实验室潜在的职业危险降至较低，以创造健康安全的工作环境。保护对象包括人员的安全、样品的安全、仪器的安全、运行系统的安全及环境的安全、实验室安全防护系统包括实验室硬件建设与软件管理。
十、实验室管道系统：实验建筑内有各种共用设施管道很多，在一般小型实验室内常见的管道有水管、风管、电线管和煤气管，在大型实验室或特殊实验室内还有压缩空气、蒸汽、氢气、氧气、真空、蒸馏水、空调、网络等管道，管道系统的布置原则是既要保证使用安全，方便安装，检修、改装和增添，又要尽量使各种管线短捷经济合理和美观。

㈣ 高压灭菌锅的使用方法

高压灭菌锅使用方法：1、在外层锅内加适量的水，将需要灭菌的物品放入内层锅，盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。2、加热使锅内产生蒸气，当压力表指针达到 33.78kPa时，打开排气阀，将冷空气排出，此时压力表指针下降，当指针下降至零时，即将排气阀关好。3、继续加热，锅内蒸气增加，压力表指针又上升，当锅内压力增加到所需压力时，将火力减小，按所灭菌物品的特点，使蒸气压力维持所需压力一定时间，然后将灭菌器断电或断火，让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气，然后才能开盖取物。

成都一恒科技有限公司产品高压力蒸汽灭菌器具有造型新颖美观、结构合理、功能齐全、加热迅速、灭菌彻底等优点。适用于医疗、科研、食品等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌。性能特点全不锈钢材料制成，经久耐用；胶木星形螺杆，操作时不烫手；电加热和外燃加热可两用；采用防干烧功能的加热管，干烧时自动停止加热，防止加热管烧坏；压力表同时显示器内压力和温度，清晰明了；安全阀自动控制压力和灭菌温度，安全可靠；放汽阀可以排尽桶内冷空气和冷凝水。

㈤ 桶装水生产设备疑问

饮水安全急需保障 净水器行业前程无忧

题记：目前，我国水资源正面临着两大挑战：一是水资源紧缺日益加重。我国是一个水资源十分短缺的国家，人均水资源占有量仅为世界平均的1/3，而且，水少的问题将继续加重。据专家预测，到2020年，全国总需水量将达6800亿立方米，而供水能力只有6400亿立方，年缺水量高达400亿立方米。二是水环境污染仍然十分严峻，我国70%的河流湖泊受到不同程度的污染，水源普遍受到污染威胁已成为供水行业所面临的突出问题。因此，缓解水资源短缺和保证饮水安全是一项关系到国计民生的战略任务，也是国家“十二五”计划明确关注的重要内容。饮用水安全保障直接关系到广大人民群众的身体健康、生活质量以及社会稳定，意义十分重大。我国已将生活饮用水卫生标准大幅提高，指标增至106项，原有的一些指标也更加严格，这就迫切要求在安全饮水保障技术上有更好的创新和升级，不断推出更好的技术和产品。

在联合国确定的“城市用水：应对都市化挑战”的大背景下，近日，中国净水行业协会联合净水器行业龙头企业举办了中国安全饮水高峰论坛。探讨行业发展方向和研究饮用水安全保障的关键技术。香港著名的水处理排头企业香港益能公司介绍了，发挥自己在膜技术方面的优势，开发出民用安全饮水新产品的情况。

净水器起源于上世纪80年代初的美国，在欧美等发达国家应用普遍，市场普及率达到75%以上，并且每年以10%至15%的速度增长。而目前中国市场普及率尚不足1%，增速却高达30%~50%，在北京等大城市更是超过了100%。

对健康的追逐让中国净水市场容量直击千亿规模。欲购买净水器的消费者一般非常注重个人身体健康，对生活品质有很高要求，再加上净水器价格不菲，所以他们往往很理性。

目前，中国净水器产业已发展到3000多家生产企业，净水器生产企业的数量每年以30%~40%的速度增长。2010年生产净水器3000多万台，净水器产量以每年42%~50%的速度增长。2010年净水器销售额300多亿人民币（其中约1/3为出口）。因此，虽然净水器行业在总体上还是一个较小的行业，但是发展很快，是一个朝气蓬勃、前途无量的朝阳产业。

从1998年至今的13年时间内，我国北至黑龙江、吉林、辽宁，南到广东、广西，东至沿海各省和台湾，西至新疆、陕西、四川、重庆，有关行业协会调研了近千家净水器生产企业和数百家净水器经销商，为500多个净水器产品撰写了企业标准，协助300多个净水器产品申领了卫生批件。

作为饮用水安全产品，净水器的应用和推广取决于下面几点：

一是水源污染严重，《中国环境状况公报》显示，饮用水的源水有23.6%不合格，给自来水生产带来了很大的困难和压力；也给自来水水质带来了一定的隐患；

二、城镇供水突发事件时有出现，松花江（化学）、太湖（蓝藻）、云南（砷）、内蒙古（微生物）、湖南（重金属）等等，近几年水污染事件频频发生，给净水器行业发展提供良好契机。

三、目前的市场份额，桶装水占多数，但由于桶装水的二次污染、假水、黑桶等等问题，并频繁被媒体暴光，其消费群体正逐步转移到使用净水器方面来。

相对于桶装纯净水和管道分质供水，净水器具有使用方便、价格实惠、现制现用水质新鲜、无二次污染等等优点，深受广大居民欢迎，是最有发展前途的饮用水净化方式。但据调查，在北京、上海、广州的家庭拥有率尚不足15%，其他城市的拥有率更低，农村基本上是空白。因此，我国净水器的发展空间很大，市场前景很好。

我国13亿人口，约4亿家庭，按50%家庭使用，约需2亿台。市场零售价按2000元/台，市场就是4000亿元。出口目前约占净水器总产量1/3，中国是净水器制造大国，即使在金融危机时也没影响出口，今后净水器出口的量会更大。

随着经济的快速发展，水质污染不断加剧；随着人们经济收入和生活水平的不断提高，对饮水水质的要求也越来越高。饮水与健康已成为大众关注的热点和焦点，净水器一定会进入千家万户，像彩电冰箱一样普及，成为居民家家必备的生活用品。这就是净水器行业的机遇！

中国净水行业协会（筹）、中国净水行业高峰论坛组委会秘书长顾久传指出，净水器企业同样地面临着挑战。

生产家用净水器的正规（有批件或正申领批件）企业目前约有1000多余家，行业内还有大量没有卫生批件并且不打算申领卫生批件的净水器生产企业，约有2000家，这些黑厂大多为小厂、家庭作坊，有的打一枪换一个地方，生产假冒伪劣产品，一方面坑害消费者，同时也败坏了净水器的名声，使很多人不敢买、不敢用净水器；另一方面，他们生产时偷工减料，使用廉价劣质原料，然后低价倾销，扰乱市场。

与此同时，国外、境外企业大举进入，如台湾、香港企业，以及美国、欧洲、日本、韩国、马来西亚、新加坡、俄罗斯等等；国内其他行业企业，大小家电、厨卫、橱柜、饮水机、热水器、太阳能、水龙头、水表等行业，如海尔、美的、荣事达、格力，容声、熊猫、奇迪、浪木、帅康、方太、欧派、欧琳、路达、三川、九阳、格兰仕、先锋、凯伦、锦江……进入的企业越来越多，竞争也会越来越激烈。

目前，净水器行业大多为小企业，有些甚至为家庭作坊，香港益能、海尔、美的等大企业的参与，使净水行业充满希望。香港益能的优势使得香港益能净水器具备了走向成功的条件。他们有一支优秀的研发团队，有完全自主知识产权的核心技术，技术领先：UF，物联网家用净水器。有一支优秀的营销团队，包括遍布全国各地的忠实能干的经销商队伍。香港益能净水器准备在3年内市场占有率超过30%，有望成为中国净水器第一品牌。 他们开发、生产出的净水器产品，总结和推广更新更好的销售模式和营销经验，为净水行业树起了典范。

面对个人饮用水净化问题，香港益能整合国外博士资源，历经两年成功研制了获得国际发明专利的世界首款物联网“三安全”净水器，最重要的是世界顶尖膜过滤技术，另外还有世界顶级活性炭、KDF滤料，能有效去除自来水中的细菌、病毒、重金属、有机污染物及农药残留等有害物质，净水水质完全符合国家卫生标准。

另外，GPRS物联网在线监控技术，实时确保产品安全运行，解决了安装不规范成“漏水机”、滤芯更换无提示成“污水机”、无管控净水机成“危险机”的三大隐患。香港益能净水器带给消费者更舒适、更高效、更环保、更安全的生活体验。顾久传认为，香港益能“三安全”物联网净水器突破了水质净化不达标，产品运行售后无管控的行业瓶颈，在净水市场将会掀起新的消费浪潮。

对健康非常重视的日本，其供水系统正普及孔径只有0.01微米膜工艺技术，可以提高1倍的过滤量，除去残留在水中的污染物及细菌等小分子杂质。当然，这离不开企业实力与国家的支持。
香港益能国际，以人为本、以科技为发展，掌握国际8V水净化核心技术，公司根据世界各国尤其中国各地区水质与属性为研发基础，采用国际最优质天然滤材，不添加化学稳定成分、纯物理净化原理和国际8V净化技术相结合，所生产的EALON益能牌：净水机,直饮水机,纯净水机,能量机,进口净水机,香港净水机,净水机十大品牌、家用、商用净水机、净水器、厨房、中央净水机、软水机、直饮纯净水机、能量机、电解水机、大型直饮水设备等系列，EALON益能产品全部通过NSF认证和国际相关机构检验合格。并荣获国际、国内多项殊荣，EALON益能品牌在中国、东南亚、南非、中东、欧美等多个国家和地区广泛使用，产品安全有效，完善的服务体系深得用户的信赖。

㈥ 光明牌断水自控电热蒸馏器不出蒸馏水原因

1、我采购的断水自控蒸馏水器不不出蒸馏水了是什么原因？
答：这种情况有两种原因1. 多年使用，水垢积累将管道阻塞。2. 回水管接头胶垫变形，将水管阻塞。出现这种情况排除方法就是1、清理水垢。2、更换接头胶垫。
2、刚开始出蒸馏水，而注入冷却水后，却不出蒸馏水什么原因？
答：原因是：冷却水注入量过大。解决方法：将进水控制阀从最小开启，慢慢调整至冷却水刚好能压住漏斗内的热水。
3、打开电源，缺水指示灯亮是什么情况？
答：因为蒸发锅内水位低于液位开关下限。解决方法：加水至加热指示灯亮为止。

㈦ 自己想做一个桶装水的买卖设备和手续怎么跑

您好！我们是饮料设备专业制造商，专门为中小型饮料厂家，或者刚起家的饮料厂启迅提供设备，价位会为你们考虑的，以下为你提供一些办厂解答春帆，希望能对你有所帮助，联系见资料。

中小型饮料企业办厂方案:面向中小型饮料企业
1.办一个纯净水厂.最小需要资金6万元以上(不包括厂房土建).
必需硬件;
厂房大于100平方以上.+ 反渗透纯水机+ 自动洗桶灌装机 + 空气净化车间 + 品质化验室 + 辅助场地,设备 + 6人以上.
必须软件;
产品检验报告 卫生许可证 生产许可证 QS认证 人员健康证. 企业营业执照 税务登记 .

2.办一个"现制现售"纯水供应站(商店)最小资金3万左右.
必需硬件;
20平方门面 + 小型反渗透纯水机 + 半自动洗桶机 + 电话订水服务 + 2-3人.
必需软件;
卫生许可证 人员健康证 个体营业执照.

具体选择那一个,要根据你的实际情况决定.
如有需要详细了解,我们可以联系. 联系资料见下！

本公司专业堤供下列成套设备：
1、 中、小型矿水、纯净水罐装生产线2000-30000瓶/时。
2、 果汁、茶扒旁雹饮料热灌装生产线2000-30000瓶/时。
3、 碳酸饮料等压灌装生产2000-30000瓶/时。
4、 酱油、醋、食用油灌装生产线2000-6000瓶/时。
5、 三、五加仑桶装饮用水生产线60-1500桶/时。
6、 1加仑瓶装饮用水生产线600-5000瓶/时。
7、 豆奶、花生奶等蛋白饮料成套尘和线0．5-4T/时。
8、 复合果蔬汁、粉加工成套设备1-10T/时。
9、 食用油专用包装生产线。
10、饮料加工前处理成套设备。
11、水处理(矿泉水、纯净水、食品工艺用水)成套设备2-20T/时。
12、相关设备：吹瓶机、理瓶机、倒瓶机、喷淋冷机、浓缩设备、CCP清洗机、超高温瞬时灭菌器、贴标机等。
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㈧ 关于药剂的问题！

A热源
A控释片 C咀嚼片
A内服片 B嚼用片 C口含片 D舌下片
注射用水的基本概念:
注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
详细介绍:
【制法】临用前，在无菌操作的条件下，将所附磷酸盐缓冲液1ml滴入氯化铟[113In]注射液5ml中，充分振摇，即得。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.392MeV。
【检查】pH值应为5.8～6.6（附录ⅥH）。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【放射性浓度】取本品，照放射浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml的
放射性活度应不低于37MBq。
【类别】放射性诊断用药。
【剂量】静脉注射一次18.5～74MBq，最大注入量不得过5ml。
【注意】本品如出现乳白色，应停止使用。
注射用水的制备:
注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
注射用水的预处理设备所用的管道一般采用ABS工程塑料，也采用PVC、PPR或其他合适材料的。但纯化水及注射用水的分配系统应采用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料，如PVDF、ABS、PPR等，最好采用不锈钢，尤以316L型号为最佳。不锈钢是总称，严格而言分为不锈钢及耐酸钢两种。不锈钢是耐大气、蒸汽和水等弱介质腐蚀的钢，但并不耐酸、碱、盐等化学侵蚀性介质腐蚀的钢，并就有不锈性。
（一）注射用水的特点
为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点：一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施；二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
此外还要考虑到管内流速对微生物繁殖的影响。当雷诺数Re达到10,000形成稳定的流时，才能有效地造成不利于微生物生长地环境条件。相反，如果没有注意到水系统设计及制造中地细节，造成流速过低、管壁粗糙或管路存在盲管，或者选用了结构不适应的阀门等，微生物完全有可能依赖由此造成的客观条件，构筑自己的温床－生物膜，对纯化水、注射用水系统的运行及日常管理带来风险及麻烦。
（二）注射用水系统的基本要求
注射用水系统是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。制水系统存在着由原水及制水系统外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染则是制水系统最主要的外部污染源。美国药典、欧洲药典及中国药典均明确要求制药用水的原水至少要达到饮用水的质量标准。若达不到饮用水标准的，先要采取预净化措施。由于大肠杆菌是水质遭受明显污染的标志，因此国际上对饮用水中大肠杆菌均有明确的要求。其他污染菌则不作细分，在标准中以“细菌总数”表示，我国规定的细菌总数限度为100个/ml，这说明符合饮用水标准的原水中也存在着微生物污染，而危及制水系统的污染菌主要是革兰阴性菌。其他如贮罐的排气口无保护措施或使用了劣质气体过滤器，水从污染了的出口倒流等也可导致外部污染。
此外在制水系统制备及运行过程中还存在着内部污染。内部污染与制水污染系统的设计、选材、运行、维护、贮存、使用等因素密切相关。各种水处理设备可能成为微生物的内部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去离子树脂、顾虑膜和其他设备的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保护，一般消毒剂对它不起作用。另一个污染源存在于分配系统里。微生物能在管道表面、阀门和其他区域生成菌落并在那里大量繁殖，形成生物膜，从而成为持久性的污染源。因此国外一些企业对制水系统的设计有比较严格的标准。
1．对预处理设备的要求
①纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备，要求先达到饮用水标准。
②多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放。
③活性碳过滤器为有机物集中地，为防止细菌、细菌内毒素的污染，除要求能自动反冲外，还可用蒸汽消毒。
④由于紫外线激发的255nm波长的光强与时间成反比，要求有记录时间的仪表和光强度仪表，其浸水部分采用316L不锈钢，石英灯罩应可拆卸。
⑤通过混合床去离子器后的纯化水必须循环，使水质稳定。但混合床只能去除水中的阴、阳离子，对去除热原使无用的

2．对注射用水（清洁蒸汽）制取设备的要求
注射用水可通过蒸馏法、反渗透法、超过滤器法等获得，各国对注射用水的生长方法作了十分明确的规定，如：
①美国药典（24版）规定“注射用水必须由符合美国环境保护协会或欧共体或日本法定要求的饮用水经蒸馏或反渗透纯化而得”。
②欧洲药典（1997年版）规定“注射用水为符合法定标准得饮用水或纯化水经适当方法蒸馏而得。
③中国药典（2000年版）规定“本品（注射用水）为纯化水经蒸馏所得的水“。
可见注射用水用纯化水经蒸馏而得是世界公认的首选方法，而清洁蒸汽可用同一台蒸馏水机或单独的清洁蒸汽发生器获得。
蒸馏法对原水中不发挥性的有机物、无机物，包括悬浮物、胶体、细菌、病毒、热原等杂质有很好的去除作用。蒸馏水机的结构、性能、金属材料、操作方法以及原水水质等因素，均会影响注射用水的质量。多效蒸馏水机的“多效”主要是节能，可将热能多次合理使用。蒸馏水机去除热原的关键部件是汽－水分离器。
对蒸馏水水机的要求是：
①采用316L医药级不锈钢制的多效蒸馏水机或清洁蒸汽发生器；
②电抛光（240粒）并作钝化处理；
③装有测量、记录和自动控制电导率的仪器，当电导率超过设定值时自动转向排水。
3．对贮水容器（贮罐）的基本要求
对贮水容器的总体要求是防止生物膜的形成，减少腐蚀，便于用化学品对贮罐消毒；贮罐要密封，内表面要光滑，有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。
贮罐对水位的变化要作补偿，通常有两种方法：一是采用呼吸器；另一个方法是采用充氮气的自控系统，在用水高峰时，经无菌过滤的氮气送气量自动加大，保证贮罐能维持正压，在用水量小时送气量自动减少，但仍对贮罐外维持一个微小的正压，这样作的好处是能防止水中氧含量的升高，防止二氧化碳进入贮罐并能防止微生物污染。
对贮罐的要求：
①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；
②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以加热消毒或有夹套；
③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；
④排水阀采用不锈钢隔膜阀；
⑤若充以氮气，须装0.2μm的疏水性过滤器过滤。
4．对管路及分配系统的基本要求
管路分配系统的建造应考虑到水在管路中能连续循环，并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。
水泵的出水应设计成“紊流式”，以阻止生物膜的形成。分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点，以便系统在必要时能够完全排空。水循环的分配排放系统应避免低流速。隔膜阀具有便于去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖的特点。
对管路分配系统的要求是：
①采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理；
②管道采用热溶式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连接；
③阀门采用不锈钢聚四乙烯隔膜阀，卫生夹头连接；
④管道有一定的倾斜度，便于排除存水；
⑤管道采取循环布置，回水流入贮罐，可采用并联或串联的连接方法，以串联连接方法较好。使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径。
⑥管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121℃。
5．对注射用水输送泵的基本要求
①采用316L不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理；
②卫生夹头作连接件；
③润滑剂采用纯化水或注射用水本身；
④可完全排除积水。
7．对热交换器的基本要求
热交换器用于加热或冷却注射用水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下：
①采用316L不锈钢制；
②按卫生要求设计；
③电抛光和钝化处理；
④可完全排除积水。
（三）注射用水系统的运行方式
纯化水和注射用水系统的运行徐考虑到管道分配系统的定期清洁和消毒，通常有两种运行方式。
一种是将水像产品一样作成批号，即批量式运行方式。“批量式”运行方式主要是出于安全性的考虑，因为这种方法能在化验期内将一定量的水份隔开来，直到化验有了结论为止。
另一种是连续制水的“直流式”运行方式，可以一边生产一边使用。
（四）注射用水系统的日常管理
制水系统的日常管理包括运行、维修，它对验证及正常使用关系极大，所以应建立监控、预修计划，以确保水系统的运行始终出于受控状态。这些内容包括：
①制水系统的操作、维修规程；
②关键的水质参数和运行参数的监测计划，包括关键仪表的校准；
③定期消毒／灭菌计划；
④水处理设备的预防性维修计划；
⑤关键水处理设备（包括主要的零部件）、管路分配系统及运行条件便更的管理方法。
灭菌注射用水
【性状】本品为无色的澄明液体；无臭，无味。
【检查】pH值应为5.0～7.0（附录ⅥH）。
氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、
重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【类别】注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或泌尿外科内腔镜手术冲洗剂。
【规格】(1)2ml(2)5ml(3)10ml(4)20ml(5)50ml(6)500ml
(7)1000ml(8)3000ml（冲洗用）
【贮藏】密闭保存。
【适应症】
注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。
【用法与用量】
临用前，在避菌操作条件下，按需要量用无菌注射器吸取加入或量取加入或直接冲洗。
【禁忌】
不能作为脂溶性药物的溶剂。
【注意事项】
本品不能直接静脉注射。

注射用水溶性维生素
一类能溶于水的有机营养分子。其中包括在酶的催化中起着重要作用的B族维生素以及抗坏血酸（维生素C）等。
维生素B1。保持循环、消化、神经和肌内正常功能；调整胃肠道的功能；构成脱羧酶的辅酶，参加糖的代谢；能预防脚气病。
维生素B2。又叫核黄素。核典素是体内许多重要辅酶类的组成成分，这些酶能在体内物质代谢过程中传递氢，它还是蛋白质、糖、脂肪酸代谢和能量利用与组成所必需的物质。能促进生长发育，保护眼睛、皮肤的健康。
泛酸(维生素B5)。抗应激、抗寒冷、抗感染、防止某些抗生素的毒性，消除术后腹胀。
维生素B6。在蛋白质代谢中起重要作用。治疗神经衰弱、眩晕、动脉粥样硬化等。
维生素B12。抗脂肪肝，促进维生素A在肝中的贮存；促进细胞发育成熟和机体代谢；治疗恶性贫血。
维生素B13（乳酸清）。
维生素B15（潘氨酸）。主要用于抗脂肪肝，提高组织的氧气代谢率。有时用来治疗冠心病和慢性酒精中毒。
维生素B17。剧毒。有人认为有控制及预防癌症的作用。
对氨基苯甲酸。在维生素B族中属于最新发现的维生素之一。在人体内可合成。
肌醇。维生素B族中的一种，和胆碱一样是亲脂肪性的维生素。
维生素C。连接骨骼、牙齿、结缔组织结构；对毛细血管壁的各个细胞间有粘合功能；增加抗体，增强抵抗力；促进红细胞成熟。
维生素P。
维生素PP(烟酸)。在细胞生理氧化过程中起传递氢作用，具有防治癞皮病的功效。
叶酸(维生素M)。抗贫血；维护细胞的正常生长和免疫系统的功能。
维生素T。帮助血液的凝固和血小板的形成。
维生素U。治疗溃疡上有重要的作用。

注射用水与纯化水的区别

纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路（用水回路）中的主要用水点。从制药用水源水的选择上，美国药典有较大的灵活性，按其规定，注射用水可以由饮用水经蒸馏或反渗透制得，并不要求企业必须用纯化水为源水来制备注射用水。当然美国的饮用水标准与中国的并不相同。专家们认为，美国药典的这种灵活性赋予了“条款”广泛的适用性，从其对制药用水系统的论述看，它对水质的控制绝不局限于以往的项目及指标上，而且延伸到了系统的设计、建造、验证及运行监控等各个方面。国内注射用水均采用蒸馏法，这当然与国内反渗透器的质量现状有关。应当指出，不同的蒸馏水机对源水要求不同，不同型号的蒸馏水机，由于性能上的差异，它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水，制备得到符合标准的注射用水。另一方面，以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水，或以符合标准的纯化水来制备注射用水，并不一定能保证出水达到规定的标准，这与所选用设备的性能相关。还应当指出，源水的水质必须监控，取水点应尽可能避开污染源。