⑴ 空气滤芯如何做完整性测试
我们公司是用“异丙醇:水”的液体浸润,然后测试扩散流或者起泡点。
记得版DH4型完整性测试仪已经权加入了WIT“水侵法”测试程序,省时、省力、准确度高。
补充:http://www.domnickhunter.com/documents/procts/PORECHECK%20IV-Rev%203A.pdf
不过他们那个机箱数字按键与红外键盘的操作配合设计的确有问题,一会儿按这个、一会儿按那个,给工人用有点晕菜,sop 要写明白。
⑵ 为什么要检测滤芯的完整性
这是行业使用的一个硬性要求,必须要有的。比如说:
微孔滤膜和微孔滤膜折版叠过滤器完整性权是过滤器生产和使用中的关键问题。也是过滤器质量控制的核心问题。
在许多流体(气体或液体)过滤过程中要求最大限度的保证过滤器在生产的最终阶段和实际使用后的完整性。如:原液、生物液和药液的除菌过滤过程就有这要求。对此,FDA对于食品和药品的除菌过滤器必须具备相应的完整性的试验文件和记录,同时要求过滤器在出产前、现场安装时和使用后对除菌过滤器进行严格的完整性试验。
所谓折叠式过滤器的完整性,就是指微孔滤膜是否符合规定,是否存在缺陷,滤芯的端封和边封是否有渗漏。
过滤器完整性检验方法主要有两种:破坏性完整性检验方法(细菌挑战试验),非破坏性完整性检验方法。
希望能帮得到你,有需要也可以私下交流!
⑶ 如何做滤芯的完整性测试
根据不同的滤芯测试的参数是不一样的,但方法差不多。
一般进行完整性测试的方专法有三种:属
泡点法:先把滤芯润湿,然后对滤芯加压,当压力到达一定时滤芯会被高压吹通,滤芯下端用管子接到水中,此时有气泡冒出,测得冒气泡时的压力。根据压力参数判断滤芯是否完整,此方法一般有专门设备检测,原理是上面所说的。
扩散流法:方法和泡点法有点类似,不过所有原理不一样,也是先润湿再加压,不过压力一般为泡点压力的80%左右,根据气体在不同压力下在液体中溶解度的不同(如可乐打开时有很多气泡冒出),加压的那侧滤芯内压力大所以溶解气体多,滤芯外是常压内测溶解的气体会在外侧释放出来。同样可通过检测气体释放的速度的相关参数确定滤芯的完整性。
这两种方法是用来检测液体滤芯的。下面的是用来检测气体滤芯的(疏水材质的滤芯)。
水渗透法:由于空气滤芯一般是用疏水材料制成的,也就是往滤芯中加入水,正常压力下水是不会从滤芯中留出来的,所以我们可以通过向装了水的滤芯加压,当压力到达一定曾度时水流出,通过检测压力大小来判断滤芯是否完整。
⑷ 过滤器完整性测试仪的试验原理与条件,有谁知道
过滤器完整性测试仪能够快速精确的测量安全气袋、过滤介质、毛毡等过滤器材料的最大穿孔径回(起泡点答孔径),评估其完整性。
试验原理:
把一个完全浸湿的样品放在样品室内并且密封样品室。然后把气体流入样品室样品的后面,测得气压。气压足以将液体推出最大的孔,初始气流确定为起泡点压力,通过起泡点压力计算出起泡点孔径。
试验条件:
1、压缩/反复压缩;
2、拉力;
3、升高温度;
4、试验气体--空气或非腐蚀性气体。
⑸ 请问在线检测滤芯气泡点大家如何操作的
1,在滤芯两端附近管路上并联一套泡点检测的管路,包括浸润液管路和压缩空气管路版,工作前后用权标准的浸润液进行过滤器的完整性检测。2,直接用药液作为浸润液。此时需要找专门的机构检测你厂所用药液的起泡点(在工作温度下测得),然后你在实际生产时就可以以高温的药液作为浸润液来检测完整性。
据我所知颇尔公司可以做针对药液在0.22μ滤芯下测定标准起泡点的工作。
⑹ 为什么制药用0.22um的聚丙烯滤芯无法做完整性测试
首先现在大部分药厂是已经不再对PP进行完整性测试了。PP滤芯的完整性数据测出来是非常小内的,没有多容大意义的。因为PP滤芯它属于深层膜,膜孔为不固定结构(这个您可以看PP滤芯膜的电镜扫描图),膜孔孔径不均一。
⑺ 疏水性过滤器如何做完整性测试
疏水性滤芯只能做起泡点测试、水侵入测试,亲水性滤芯只能做起泡点测试、扩散专流测试。属
疏水性滤芯做泡点,需要用95%乙醇或60%异丙醇润湿,而亲水性滤芯一般用纯水或注射用水润湿。
具体怎么做完整性测试,请参考http://cn.anowfilter.com/support/-114.html。
⑻ 常用的过滤器滤芯完整性测试方法有哪些
检测抄滤器完整性的方法最直接的就是破坏性的细菌挑战性试验或支原体挑战性实验,但该方法的众多限制,并没有为广大用户采用。一来该实验对实验室的安全级别要求甚高,二来操作麻烦,第三,在博文《有关过滤器》里提到的,因为经细菌挑战的滤器膜上游有大量的细菌被截留,所以不能直接被用于药液的生产过滤,还需经过一系列的处理,比如清洗,灭菌等步骤,当然,这些处理措施必须是可控的,否则会反过来影响滤器的截菌能力。
于是伟大的科学家发明了非破坏性的测试方法,比如泡点法,扩散流法,压力降法,水侵入法(WIT)等,但这些测试法必须与细菌挑战性试验或支原体挑战性实验相关联。什么意思呢?比如说扩散流法,用户使用该法测试一只过滤器得出一个扩散流值,将这个值与一个标准值比较判断这只滤器的完整性是否完好。这里提到的标准值就是与挑战性试验相关联得出的。如何关联得到的呢?这里不是一两句话能够说完的,可以发评论沟通。总之标准值如果不是与挑战性试验相关联得出的,那么我们为一只过滤器做扩散流就没有任何意义,因为得出的值没有衡量的标准,也就不知道滤器的完整性是否完好。
⑼ 滤芯完整性试验(冒泡点)的标准
不要什么仪器,有何压缩机和贮气罐就行了, 滤芯一头接根橡胶管插入水中,开回压缩机,看贮气罐压力答显示,到什么时候水中冒泡了就是起泡点了,不能是连续的气泡哦,是的话滤芯就坏了
起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,这也就是为什么现在国外厂家都用扩散流法测试完整性的原因。
扩散流测试是指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。
⑽ 如何检测微孔过滤器及滤芯完整性
这是行业使用的一个硬性要求,必须要有的。比如说:
微孔滤膜和微孔滤膜折叠回过滤器完整性是过答滤器生产和使用中的关键问题。也是过滤器质量控制的核心问题。
在许多流体(气体或液体)过滤过程中要求最大限度的保证过滤器在生产的最终阶段和实际使用后的完整性。如:原液、生物液和液的除菌过滤过程就有这要求。对此,FDA对于食品和品的除菌过滤器必须具备相应的完整性的试验文件和记录,同时要求过滤器在出产前、现场安装时和使用后对除菌过滤器进行严格的完整性试验。
所谓折叠式过滤器的完整性,就是指微孔滤膜是否符合规定,是否存在缺陷,滤芯的端封和边封是否有渗漏。
过滤器完整性检验方法主要有两种:破坏性完整性检验方法(细菌挑战试验),非破坏性完整性检验方法。
希望能帮得到你,有需要也可以私下交流!