配液罐呼吸器滤芯的灭菌

A. 纯化水分配管路巴氏消毒时储罐呼吸器上面的阀门需要关闭吗

不用关，如果是采用过热水灭菌时120度的水就是关上

B. 大输液生产车间配液罐上的呼吸器滤芯应该多长时间换一次有何依据如何验证使用周期

这个制药看空间内的环境状况，一般来算可以在配液罐顶部按照压力表监控或者通过液体流量来判断。空气滤芯很多都不测试泡点的，不过可以把泡点测试当完整性测试来看，测一下还是有必要的

C. 注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯的处理方法有哪些

蒸汽灭菌，过热水灭菌，化学剂灭菌

再有就是用电加热的呼吸器

然后要做完整性测试

其实纯化水的基本不用

D. 配液罐呼吸器是否要电加热

现在新版药典只要求注射用水罐需要标配电加热呼吸器，但是参考国际上的用法，最好是配置电加热呼吸器。不要只为了验证。杭州赛密博希望能帮到你。

E. 公司想买无菌配液罐，给推荐几家靠谱的厂家，谢谢！

配液罐又称配制罐、调配罐，是将一种或几种物料按工艺配比进行混配的混合搅拌容器。配液罐根据用途不同，又有不同的名称，用于制药药液调配系统，常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等，详情可以咨询一下舜甫科技，希望可以帮到您！

F. 除菌过滤器的滤芯材料概述

用于过滤器常用复的主要过制滤材料大致有以下几种： 做成折叠式，常用于筒式过滤器，疏水性材料，其是使用相当广泛的一种材料，耐热耐化学稳定，常用于水、无机溶剂及空气的精过滤。
另外，过滤材料按与水的关系分为亲水性（水可浸润的）和疏水性（水不浸润）两种。
亲水性的过滤材料主要应用在水或水/有机溶液混合的过滤和除菌过滤；疏水性过滤材料是通过水被截流或“引导”进入滤膜，主要应用在溶剂、酸、碱和化学品过滤，罐/设备呼吸器,工艺用气,发酵进气/排气过滤。

G. 厂里有个配液罐，需要灭菌。用纯蒸汽灭菌，请问需要多大压力，多长时间还有注意事项

121℃30分钟,罐内不超过0.15Mpa,管道不超过0.4Mpa

H. 卫生级呼吸器的滤芯怎样灭菌和消毒

卫生级呼吸器-又叫空气呼吸器 储罐呼吸器 它主要是用在无菌水箱、配料罐、内制药设备贮槽等设备上容，用于隔绝纯水、料液与空气的直接接触，防止空气中的细菌、微粒、灰尘等污染纯水或料液。其外壳为SUS304或316L不锈钢制作，内装折叠滤芯，能滤除空气中的细菌和灰尘等 滤芯还有很多种材质 消毒和灭菌处理的时候 选择用耐高温滤芯 耐高温滤芯有聚四氟乙烯 和钛棒滤芯 然后通过通入蒸汽 灭菌处理

I. 配料罐清洗怎么清洗呢

下面我介绍一下三吨以上的配料罐的清洗过程。首先。
3吨配液罐及过滤器的清洗：
1两个3吨罐料液通过过滤器转移后，用纯化水在线冲洗罐内壁及管道系统约10分钟。
2将其中一个罐用流通蒸汽灭菌30分钟，蒸汽压力0.35~0.4Mpa，通过过滤器排汽。
3同时将另一个罐加入容积一半以上的饮用水，煮沸灭菌30分钟，用沸水（98℃以上）冲洗过滤器，打满过滤器3遍（前两遍水直接从底部放掉，第三遍水打入配液罐放掉）。
4把过滤器和其他罐循环管道间的快接阀拆下，接上软管通入下水道，然后用沸水同时经过泵冲洗过滤器，打满过滤器后，通过软管排水（排20分钟以上），把过滤器的水从底部排空，将快接阀处接在循环管路上。
5吨配液罐及输液管道的清洗：
1冲淋：用纯化水将5吨罐在线冲洗罐内壁及管道系统10分钟，将探头拆卸清洗后装好。
2碱洗：将约500L浓度为2%的碱液，加热至80~85℃，通过清洗过活动泵在线打入5吨罐中，同时开启2号泵在线循环20分钟。收集5吨罐中的碱液。
3沸水冲洗：1将罐加满纯化水，加热至沸，通过泵将沸水在线打入5吨罐中并同时循环10分钟，排尽水。2继续将沸水打给灌装间供清场用。3开通灌装间高位罐上的蒸汽阀，将往灌装间去的输液管道及高位罐用流通蒸汽灭菌30分钟,蒸汽压力0.3~0.4Mpa。
4清场结束后，将5吨罐探头拆卸清洁，用75%乙醇消毒后装上，将管道内余水通过输送泵前拆卸的快接阀放净（泵内水也排净），然后装上快接阀并关闭所有阀门。