『壹』 GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
GMP认证对纯化抄水设备系统袭的管路要求有哪些？
1、原水杂质及含量：因各地水质情况有所不同，如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺，否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位，影响后续系统的工作性能。
2、纯化水设备对进水温度有一定的要求，如果温度没有达到设计标准或超出设计标准都将会影响纯化水设备正常工作，实验表明纯化水设备最佳的工作温度在1到45℃之间，用户一定要保证水温在可控范围内。
3、纯化水设备反渗透膜是借助压力来工作，只有压力值适合才能起到很好的纯化效果，压力过小设备产水量就会变低，压力过大则会加快反渗透膜的损耗，增加设备运行成本，纯化水设备正常工作压力大多在1到5㎏，过大或者过小都将会影响它的正常工作。
4、配件耗材：配件耗材的使用周期与纯化水设备工作效率有很大关联，用户在应用纯化水设备期间一定要严格掌握配件耗材的维护更换周期，按时进行清洗或更换，以保证其工作性能。
『贰』 纯化水设备反透膜为什么要进行化学冲洗
净得瑞为您解答：反渗透膜在正常运行条件下，也可能遭受无机物垢、胶体、微生物、金属氧化物等污染。这些污染物沉积在膜表面，可能导致净水设备反渗透装置的产水量下降或脱盐率降低，同时压差升高，甚至对膜造成不可逆的损害。因此，为了恢复膜的良好透水和除盐性能，需要进行化学清洗。
通常情况下，建议每3至12个月执行一次化学清洗。如果每月都需要进行清洗，这可能表明预处理系统需要改进或运行参数需要调整。如果清洗频率在1到3个月之间，这可能意味着需要提高设备的运行水平，但是否需要改进预处理系统则较为难以判断。
在进行化学冲洗时，选择合适的清洗剂至关重要。常用的清洗剂包括柠檬酸、EDTA（乙二胺四乙酸）、氢氧化钠等，这些化学物质能够有效去除膜表面的污染物。然而，选择清洗剂时应考虑膜材料的兼容性，以避免对膜造成额外损害。
化学冲洗的具体步骤包括：首先，使用预冲洗水将膜表面的污染物冲洗掉；其次，用选定的清洗剂浸泡膜元件；最后，再次使用预冲洗水清洗膜表面，以确保所有残留的清洗剂都被清除。
此外，定期监测和维护设备运行状态也是预防膜污染的有效措施。这包括定期检查预处理系统的工作效率，确保其能够有效去除水中的杂质，以及定期检查反渗透膜的性能指标，以便及时发现问题并采取相应措施。
通过上述措施，可以有效延长反渗透膜的使用寿命，提高设备的运行效率，从而确保稳定可靠的净水效果。
『叁』 新装的纯化水系统过GMP需要做哪些文件
需要提交URS、DQ、IQ、OQ、PQ验证，设备的材质证明、探伤报告和图片、相关文件和记录、施工方的资质证明等很多东西
『肆』 纯化水系统验证需要对纯化水机生产能力进行验证吗
是的，对纯化水系统的生产能力进行验证是非常重要的。以下是一些全面分析的角度：
1、系统性能保证
验证纯化水机的生产能力可以确保系统在正常操作条件下能够达到设定的水质要求。验证过程中应检查纯化水的电导率、溶解氧、总溶解固体物等参数，确保其符合规定的纯度标准。
2、操作参数优化
通过验证纯化水机的生产能力，可以识别系统中的潜在问题和优化操作参数。例如，验证过程中可以检查水处理设备如反渗透膜的渗透率和回收率，以确定是否需要进行清洗、更换滤芯等维护操作。
3、高质量产品保证
验证纯化水机的生产能力可以确保提供高质量的纯化水产品。这对于一些关键应用领域尤为重要，如制药、实验室、微电子等，这些领域对纯化水质量的要求非常严格。
4、合规要求满足
某些行业或场所对纯化水系统的生产能力有特定的合规要求。验证纯化水机的生产能力可以确保满足这些要求，例如药品制造行业中的GMP要求（Good Manufacturing Practice）。
5、效率改进
通过验证纯化水机的生产能力，可以评估系统的效率并提出改进措施。通过减少资源的浪费和优化操作流程，可以提高生产效率和能源利用效率。
综上所述，对纯化水系统的生产能力进行验证是非常重要的，可以保证系统的性能和质量达到要求，满足行业合规要求，并为效率改进提供基础。
『伍』 纯化水系统再无用水时可否停止运行
不需要用水时间比较长，可以停运纯化水设备系统，以避免浪费。但是需要做好设备短期停运的保养措施。
1.短期停运时间一般为3－7天，此时反渗透膜还保持在RO反渗透系统压力容器内，保存操作如下；
（1）用给水冲洗反渗透系统，同时注意将气体从系统中完全排除。
（2）将压力容器及相关管路充满水后，关闭相关阀门，防止气体进入系统。
2. 如果反渗透系统计划长期停用超过168小时，可利用清洗系统对其进行停机保护措施。
（1）用反渗透产品水配制好浓度为0.5-0.7%的甲醛溶液，调整PH在5-6之间。
（2）启动清洗水泵，以45-58m3/h的流速对反渗透进行冲洗。
（3）从反渗透浓水排放取样化验，当甲醛含量达到0.5%时，即可停止冲洗水泵运行。
（4）关闭反渗透系统所有的进、出口门以保证系统内充满合格的甲醛溶液。
（5）当反渗透长期停运保护超过30天时，应重复以上第1-4项，以保证设备安全。
(6) 反渗透膜元件应保存在温度为0℃以上的环境中。
（7）在纯化水设备反渗透系统重新投入使用时，用低压给水冲洗系统0.5-1h，然后再用高压给水冲洗系统5－10min,无论低压还是高压冲洗时，系统的产水排放阀均应全部打开。在恢复系统至正常操作前，应检查确认产品水中不含任何杀菌剂。
【科瑞环保】在此提醒大家，有规律的周期性保养对于纯化水设备整个系统是必须的，有助于延长设备的使用寿命。
『陆』 纯化水把正反电透析按错了有什么后果
1、反渗透膜抄组件老化
，如果是袭纯化水电导率不合格是因为反渗透膜组件老化的原因而造成脱盐率下降则更换反渗透膜组件。
2、反渗透膜污堵
，经检测反渗透膜已经出现污堵情况，赢对反渗透膜进行清洗，建议根据操作说明书进行定期化学清洗。
3、密封圈封头破裂
，反渗透膜组件连接密封圈泄露造成的电导率急剧升高，议更换密封圈.具体方法是检测每个膜组件的水质情况,找出泄露的部分更换。
通过以上几种情况体现，电导率不合格所导致的后果就是最终产水指标达不到预期标准，以上只是几种典型的情况，为了更好的稳定设备产水质量，我们应及时找出影响纯化水电导率的因素，并采取有效的措施快速解决问题，以免产水质量不符合标准带来更大的损失
大概要1-2年更换一次，具体根据原水水质及出水量来订。工业纯水机在使用时间较短的情况下清洗对RO有保护，还可延长使用寿命。《纯水系统RO膜的清洗杀菌液及使用要求》参考此文，希望对你有所帮助
『捌』 制药行业纯化水系统更换反渗透膜是否需对水系统重新验证
不需要的，换一样的反渗透膜对于水质不会有不好的影响，所以不用再验证，不放心可以观察电导率以及检查终端用水点的水质。
『玖』 纯化水的电导率高应该怎么处理
分析电导率高的原因：
1、一般电导率高单纯的理解的话就是系统不发生变化,系统本身不纯在问题的话单纯的电导率升高是因为反渗透膜组件的老化照成的脱盐率的下降,这是正常的处理方法是更换新的反渗透膜
2、意外情况：
a、设备正常运行电导率突然升高,排水量增大.这种情况是由于反渗透膜组件连接密封圈泄露造成的电导率急剧升高,建议更换密封圈.具体方法是检测每个膜组件的水质情况,找出泄露的部分更换.
b、设备在开机的时候二级电导升高很难降下来或者是降的时间太长,这种情况一般在双级反渗透中常见,在一级和二级中间一般有加氢氧化钠来调节水中二氧化碳的脱除量的措施,氢氧化钠的添加量与电导率有关系,建议调整添加量
c、设备在运行一段时间后产水量没变化,电导率升高,排水量增大.说明膜被氧化性介质降解,电导率升高,需要更换膜组件
3、因为反渗透是个大的系统还有其他的因素,建议您出现问题后,留下日常的操作记录,联系生产厂家分析问题