❶ 亲水涂层（PVP）医疗导管做还原物质测试时超标，如何解决
建议去问问医生
❷ xt导丝和pilot导丝区别
xt导丝和pilot导丝区别是材质和拦仔特性不同，具体如下唤氏：
1、材质不同：xt导丝材质为奥氏体不锈钢材料制成，pilot导丝材质为镍钛记忆简链汪合金。
2、特性不同：xt导丝特性有聚合物包裹和亲水涂层，属于超滑导丝，pilot导丝具有柔韧性、可控性及血管内跟踪性好，头端不易下垂，抗缠绕能力强。
❸ coco导丝和斑马导丝一样吗
不一样
斑马导丝多装入保护塑料管，放置在纸塑包装中，中包装采用纸盒，外包装采历告迅用纸箱，贮存于通风、干燥、凉爽的室内。coco导丝有机硅树脂涂层+亲水涂层+聚四氟乙烯涂层，它的特点肢此是友竖塑形记忆性较好。
另外，美国cook导丝再通显微术的问世，打破传统技术治疗因输卵管阻塞引起女性不孕的难题。它是国际上普遍采用的专门针对输卵管阻塞性不孕症的最新显微技术，它突破了以往不孕症治疗技术的诸多弱点，拓展了全新有效的治疗方法，为众多不孕患者带来了孕育新希望，具有里程碑的意义。
❹ 导引导丝和造影导丝中超滑和非超滑是怎么区分的，多普勒导丝是什么
我不知道你手术经验如何哦，这东西做过手术就很好理解，没做过就很难懂
导引导丝是进入冠脉的，沿导引导丝上球囊和支架可以做冠状动脉内治疗。
多普勒导丝是导引导丝的一种，具体的不同就是多普勒不会干扰超声，是冠状动脉内超声用的，这个检查可以看到斑块的性质，是不是钙化啦之类的。目前FFR（病变前后测压）也是用多普勒导丝。
而所谓的超滑和非超滑都是不进冠脉的，又叫做造影漏答导丝，他们的作用是指导造影导管的前进，指引造影导管到了冠状动脉窦内，导丝就撤出来了。需要注意的是，造影所用的导管和治疗所用的是不同的，造影用导管目前国内多用JR、JL，也就是杰金斯左右冠导管，而治疗所用的俗语叫“大腔”蚂春，因为腔大壁薄，这样支架和球囊才能过去。
超滑和非超滑是使用范围不同，以桡动脉为例，超滑用于桡动脉屈曲，锁骨下动脉转折较大的情况，也就是说导丝进去以后在透视下看到老是在一个地方打圈，或者推送阻力较大，那么这时候就要换超滑导丝，这种导丝表明有亲水涂层，更“滑返物慧”，但是这种导丝偏软，容易误入分支，而正常的非超滑就没这个问题。
❺ 刀具涂层公司推荐及材料介绍
如果刀具上涂上一层韧性以及强度都相当高的材质(例如说硬质合金或高速钢)，那么这把刀具的使用感将会是普通刀具的几十倍哦。刀具涂层属于一种热屏障，我们也可以成它为化学屏障，这种涂层可以帮助刀具在使用的过程中减少化学反应，还可以减少损坏。在我国，有较多知名的刀具涂层公司值得为大家推荐，它们所塑造的刀具涂层都是相对早伏脊不错的。
1、普威特涂层(浙江)限公司
德国普威特等离子真空技术有限公司，称德国PVT公司)在中国投资设立的涂层加工中心，公司成立于2004年初。公司的全套镀膜涂层加工生产线，包括涂层设备，清洗线，前后处理设备及实验室检测设备均从德国PVT公司引进。
德国PVT公司是当今世界上最先进的超硬涂层技术研发和设备制造公司之一，是专门开发设计具有世界领先水平的离子和等离子真空镀膜设备的高科技公司。公司总部设在德国的本斯海姆，主要集涂层设备制造，涂层新工艺研发及涂层加工于一体。PVT公司在北京设有办事处。普威特涂层(浙江)限公司是其在中国设立的第一个涂层加工中心。
主要应用领域为工具、模具制造行业，汽车制造行业以及航空航天零部件行业。目前可提供TiN、TiCN、AlTiN、AlCrN,AlTiCrN,TiSiN，CrN,CrC,ZrN,C等各类单层或复合纳米涂层。
主要功能为超硬、耐磨、防腐等。经过涂层处理的工件寿命一般可提高3-5倍左右，应用在普通工模具上的膜层厚度一般为1µm-10µm左右。
2、无锡特固新材料有限公司
创建于2014年6月，坐落在中国制造业之乡、美丽的太湖新城——无锡。公司主要从事石墨、陶瓷及复合材料加工用金刚石刀具涂层的研发、生产及销售。多年来，公司秉承精益求精、客户至厅烂上的经营理念，始终坚持将产品质量与用户满意度放在第一位，凭借专业的技术团队，先进的检测设备，在长期实践中摸索出独有的涂层工艺路线和专用刀具的设计理念，为客户提供高效的石墨、陶瓷及复材加工解决方案。公司现拥有金刚石涂层设备3台，各型涂层及刀具检测设备6台，并配套有自行设计研发的清洗、化学处理、研磨及在线检测生产线，为客户提供优质、稳定、快速的整刀及涂层服务。
涂层材料介绍
涂层材料须具有硬度高、耐磨性好、化学性能稳定、不与工件材料发生化学反应、耐热耐氧化、摩擦因数低，以及与基体附着牢固等要求。显然，单一的涂层材料很难满足上述各项要求。所以硬质涂层材料已由最初只能涂单一的TiC、TiN、Al2O3，进入到开发厚膜、复合和多元涂层的新阶段。新开发的TiCN、TiAlN、TiAlN多元、超薄、超多层涂层与TiC、TiN、Al2O3等涂层的复合，加上新型的抗塑性变形基体，在改善涂层的韧性、涂层与基体的结合强度、提高涂层耐磨性方面有了重大进展。又突破了在硬质合金基体上涂覆金刚石薄膜技术，全面提高了刀具的性能。
在刀具上加上涂层，那么这把刀具就拥有了较高的优越性，它不仅变得耐磨性极强，而且硬度也得到了很大的提升，即便是在热环境之下，该刀具也能够正常使用。因此，许多人在“作业”的时候，都会弃用普通刀具，寻则涂层刀具。温馨提醒，这种道具的表面非常的锋利，因此在使用的时候一定要戴上安陆渗全手套，这样才不会伤害到自己哦。
❻ 根据新法规，哪些医疗器械可以不做临床试验
查看最新的《免于进行临床试验的第四批--器械体外目录》太长了，超出范围，截取一部分，其他的自行网络吧。
序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别
1 01-02-02 医用激光光纤 由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。 Ⅱ
2 01-02-02 一次性使用鼻腔内照射光纤头 由激光器连接头、光纤 、病人端组成，病人端为U型。与适用的激光器连接后，将激光传输至鼻腔，对鼻腔内的毛细血管进行照射。 Ⅱ
3 01-03-01 高频电灼键差敬器 高频电灼器由主机、多种治疗器、附件组成，通常额定频率、输出功率远低于高频手术设备，可按设计、型式、技术参数、预期用途等不同分为若干型号；仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。 Ⅱ
4 01-03-01 高频手术设备 通常包括高频发生器主机及其他相关附件（脚踏开关、手术电极、中性电极等）；利用高频电流（频率范围200k—5MHz）直接流经人体产生热效应从而对人体组织进行常规切割和凝血；用于传统电外科手术中对人体组织进行常规切割和凝血。高频发生器频率范围应仅限于GB 9706.4中所规定范围200k—5MHz；适用范围仅限于常规的组织切割和凝血手术（普通外科、耳鼻喉科、神经外科、妇科、腹腔镜手术等）；不包括特殊临床应用或使用方式，如等离子切割凝血、大血管闭合等。 Ⅲ
5 01-03-03 无菌管路高频连接仪 无菌管路高频连接仪采用高频辐射加热方法使两个高分子制无菌管路实施无菌连接；仪器通常由高频发生器、输出和控制器组成，借助模具，可热合不同管径的无菌管路；供临床现场热合输液管路等无菌管路用。 Ⅱ
6 01-03-03 氩气控制器 包括控制器和氩气喷笔等附件；通过气体减压阀及氩气控制模块将高纯氩气瓶中的高压氩气转化为工作需要的可调节低流量氩气，与高频刀合用成为氩气刀；与高频电刀配合使用，在电外科手术中实现氩气环境下的凝血。 Ⅲ
7 01-03-04 一次性使用高频手术设备用阴极板 一次性使用高频手术设备用阴极板通常由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬（如聚乙烯发泡或无纺布涂丙烯酸压敏胶）和电极导线组成，按照导电介质（金属电极导电/离子导电胶导电）、使用人群（成人型/儿童型）、电极数量（单极/双极）及形状（方型/椭圆型）、是否带导线等分为不同的型号和规格；连接人体和高频手术设备，提供低电流密度的高频电流回路，防止人体灼伤用；双极中另一极供高频手术设备报警回路用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求。 Ⅱ
8 01-03-04 高频手术电极（电刀笔、电凝钳、电凝剪、电凝镊） 高频手术电极是高频手术设备的附件，通常由设备端高频插头、高频导线、手持工作端（可含手柄、手控开关/也可另配脚控踏板和单/双极金属电极头端，还可附带降温供水系统）组成，附件可按工作原理、降温等附加功能、技术参数、预期功能等不同分为若干类别、型号和规格；可以以灭菌庆春/非灭菌形式提供；与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求。 Ⅱ
9 01-03-04 高频内窥镜手术器械 用于在内窥镜下完成手术操作的高频电极，属于高频手术设备的稿慎应用部分；在内窥镜手术下，通过内窥镜器械孔道或其他器械通道进入人体；在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。 Ⅲ
10 01-03-04 射频消融用针状电极 射频消融用针状电极通常配合穿刺针、套管等成套使用，属于射频消融设备的应用部分。消融针上含有测温传感器；把射频发生器产生的高频电流传递至指定的人体组织，从而实现对其消融/凝固/坏死等目的；与射频发生器（射频控制器）配合使用，用于人体组织的消融。 Ⅲ
11 01-03-05 灌注泵 一般由主机、控制器和电缆组成，与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。 Ⅱ
12 01-08-01 手术无影灯 手术无影灯由固定座、横梁、平衡体、平衡弯管、灯头弯管、灯头、调光手柄、拉手组成，可按光源、结构型式、技术参数、配置、附加功能等不同分为若干型号，供手术照明用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求。 Ⅱ
13 01-08-02 LED手术照明灯 通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。不具有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。 Ⅱ
14 01-08 一次性使用脊柱外科照明光纤 产品由光源连接头、光纤、头端组成。以无菌形式提供。与照明光源连接后，向手术部位传输光能，为脊柱微创手术提供照明。 Ⅱ
15 01-09-01 内窥镜手术动力系统 产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转，用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织等手术功能（鼻腔部位手术除外）。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。 Ⅲ
16 01-09-01 鼻窦镜手术动力系统 产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转，用于鼻窦镜手术中实现切除鼻腔部位组织等手术功能。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。 II
17 01-10-04 手术动力系统 通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。用于开放性手术时切割/切开、削磨、钻孔等操作。 Ⅱ
18 01-10-05 植皮制网机 由制网座、滚刀组件、锁紧组件、无菌载片等组成，通过外接的有源器械驱动，用于烧伤治疗扩展皮片。不同规格的载片可实现皮片不同比例的扩展。
工作原理：
将待扩展的皮片放在无菌载片上，载片放置于制网座上，然后驱动连接于本产品的外部有源器械（电机），使电机动力传递到本产品上，最终使本产品的滚刀部件以旋转运动的方式实现对载片的碾压。 Ⅱ
19 01-10 外科术前备皮器 一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用，用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发。 Ⅱ
20 02-01-01 一次性使用手术刀片 一次性使用手术刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀片的材料制成，可含刀柄；刀片根据型式不同分若干种，每种可按配合刀柄和刀片尺寸等不同分为若干规格；产品以无菌形式提供；供切割软组织用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0174-2005手术刀片，GB 8662－2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸。 Ⅱ
21 02-03-03 一次性使用内窥镜用结扎线剪 一次性使用内窥镜用结扎线剪用聚氯乙烯、聚苯砜、不锈钢等制成，通常由手柄、管身、刀头/剪刀收纳部组成；可按材质、设计、技术参数、适用部位等不同分为若干型号及规格；可以灭菌或非灭菌形式提供；与内窥镜配套，供剪断结扎线头等用。 Ⅱ
22 02-04-09 内窥镜抓钳 内窥镜抓钳可由三爪钳、鞘管和控制手柄等部件组成。本产品无菌状态提供，一次性使用。在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。 Ⅱ
23 02-04-09
02-04-10
02-04-11
02-04-12
02-04-13 内窥镜用钳 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。手术中在内窥镜下操作，用于钳夹、钳取、分离组织，钳取异物，夹持器械。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。 Ⅱ
24 02-04-10 一次性内镜用软管式活组织取样钳 一次性内镜用软管式活组织取样钳主要由钳头部分、弹簧外管和操作柄部分组成，可有定位针，可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T1076－2004内镜用软管式活组织取样钳。 Ⅱ
25 02-04-12 内窥镜用异物钳 内窥镜用异物钳用不锈钢和塑料等制成，由钳头、外套管、连杆、钳柄组成，钳头类型分为鳄嘴头、锯齿头、麦粒头、取珠式、新锯齿头、杯型头、取笔套式、反二爪、花生米式、三爪等，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；可以灭菌或非灭菌状态提供；可与气管镜、食管镜及喉镜等配套，供气管或上消化道等钳取异物用。 Ⅱ
26 02-04-13 内窥镜弯针持针器 内窥镜弯针持针器采用不锈钢、硅胶和树酯等制成，由持针槽、推送杆、控制手柄组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干种；可以无菌形式提供；供腹腔内窥镜手术中缝合操作用。 Ⅱ
27 02-04-13 内窥镜施夹钳及除夹钳 本产品可由钳头，钳杆，转盘，钳柄等部件组成，通常为不锈钢材料制造。可重复使用。本产品作为传送装置，用于通过特定尺寸的套管传递或者移除结扎钉/夹。 Ⅱ
28 02-06-01 一次性止血夹 由金属、高分子聚合物或其他材料制成，用于外科手术时临时夹闭血管或组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。 Ⅱ
29 02-06-01 闭合夹 用于标记、止血或闭合管状组织结构。可带有输送器。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。可吸收材料、新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。 Ⅲ
30 02-06 微创筋膜闭合器 产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。产品灭菌，一次性使用。用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 Ⅱ
31 02-07-01 医用缝合针 通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。用于缝合组织、皮肤。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0043医用缝合针。 Ⅱ
32 02-07-01 一次性使用荷包缝合针 一次性使用荷包缝合针用金属和缝线制成，由两根缝针、一根非吸收性缝线组成。产品以无菌形式提供，适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。产品性能指标参考YY 0877荷包缝合针标准中的适用部分。 Ⅱ
33 02-07-02 一次性使用无菌点刺针 一次性使用无菌点刺针采用适用的不锈钢制成，由扁平的柄部和三角形针尖两部分组成；供速发型超敏反应皮肤测试时点刺刺破皮肤，使皮肤上的抗原液渗入皮下用。不包括针内含抗原液的点刺针。 Ⅱ
34 02-07-02 一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针 一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针用适用的ABS等高分子材料制成，由外套管及可配套锁止的穿刺内芯组成；可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格；为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。 Ⅱ
35 02-07-02 皮肤点刺盒 由聚甲基丙烯酸甲酯聚合物等制成。由测试头和盘组成。用于过敏人群过敏原的测试工具。 Ⅱ
36 02-07-02 气腹针 由针管、握把、活塞、锁定接头、管芯针等组成，不包含Ⅲ类医疗器械组件。用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。基本原理、适用范围、性能和组成结构与已经上市产品相同。豁免情况不包括：使用新型材料，包含高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品，以及具有特殊结构功能、适用范围等的产品。 Ⅱ
37 02-07-03 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 性能、结构、组成、用途等属于YY/T 0880 一次性使用乳腺定位丝及其导引针可完全涵盖的产品，导引针针管应使用GB 18457中的材料制成，定位丝宜使用不锈钢或其他合金材料制成，临床上使用本产品为了便于手术切除乳腺局部微小病灶，在X射线或超声下用乳腺定位丝及其导引针对病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。 Ⅱ
38 02-07-04 一次性内窥镜超声吸引活检针 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为针形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。无菌提供。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品，以及用于注射、定位、治疗的产品。 Ⅱ
39 02-08-02 内窥镜用组织拉钩 内窥镜用组织拉钩采用不锈钢和铝等材料制成，由工作端(拉杆)、器械杆、握把等组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号；以无菌形式提供；供各种内窥镜手术过程中组织的暂时性牵拉。 Ⅱ
40 02-09-02 内窥镜刮匙 本产品可由先端部、插入部、手柄等部件构成。产品以无菌形式提供，为一次性使用。经内窥镜插入体腔内，通过本产品的进退操作及刮匙先端部的弯曲操作，用于在体腔内采集组织或细胞。 Ⅱ
41 02-09 一次性使用皮肤刮匙 由刮匙头、手柄构成，可有防护帽。刮匙头由不锈钢或其他无毒性金属材料制成，手柄、防护帽由塑料材料制成；可按刮匙头内径、手柄形状分为多个规格型号；产品经灭菌，一次性使用；适用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。 Ⅱ
42 02-11-03 一次性使用尿道扩张器 一次性使用尿道扩张器由头部、杆部和手柄组成，可采用适用塑料制成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格；以无菌形式提供；供尿道狭窄时扩张尿道用。 Ⅱ
43 02-11-03 非血管腔道导丝-泌尿道用 非血管腔道导丝-泌尿道用由导丝和推管组成，导丝的材质和形状各异：如金属导丝、金属弯头导丝、PE导丝、PTFE导丝、PTFE弯头导丝、PTFE涂覆导丝、PTFE涂覆弯头导丝等，导丝可涂覆亲水/疏水涂层；可按产品材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 Ⅱ
44 02-11-03 食道贲门狭窄扩张器 食道贲门狭窄扩张器由扩张条（有X射线显影标志）、导引钢丝、安全软弹簧等组成，扩张条采用软聚氯乙烯塑料制成，导引钢丝采用镍钛合金制成，可按材质、设计、直径/长度等不同分为若干型号和规格；可以以灭菌/非灭菌形式提供；供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用。 Ⅱ
45 02-11-03 一次性使用尿道扩张器 一次性使用尿道扩张器由管体，接头和导丝组成，可按材质、设计、管径/长度等不同分若干型号、规格，可以单个或多个组合成一套；以无菌形式提供；适用于泌尿外科尿道狭窄的扩张，解除尿道梗阻用。 Ⅱ
46 02-11 内窥镜腹腔外腔扩张器 产品可由管身、扩张囊、管座、密封圈、三通单向注气阀（座）、导入柱、止流夹及护帽等部件组成。用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。 Ⅱ
47 02-12-01 一次性使用腹腔镜用穿刺器 一次性使用腹腔镜用穿刺器可用合适的金属材料和高分子材料制成，典型结构可包括穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽构成；可按材质、设计及技术参数等不同分为若干型号及规格；产品以无菌形式提供；供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0672.1-2008内镜器械 第1部分 腹腔镜用穿刺器。 Ⅱ
48 02-12-01 腹腔镜穿刺器 本产品一般可由穿刺套管和穿刺芯等组成。产品经灭菌，一次性使用。用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。豁免情况不包括：使用新型材料；使用非DEHP增塑剂；包含功能性高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品，包含活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理，以及具有特殊结构功能、适用范围等的产品。 Ⅱ
49 02-12-02 一次性使用皮肤组织钻孔器 由环钻头和手柄构成，可有防护帽。无菌，一次性使用；适用于皮肤组织钻孔。 Ⅱ
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