制水设备验证报告

『壹』 消防泵检验报告和消防泵认证证书是一回事吗

不是， 消防泵目前也只是要求有型式检验报告,不要求3c认证
消防泵顾名思义，消防上用的泵，克岚泵业 根据不同的分类方洞尺空式分为不同的种类 以它全密封、无泄漏、耐腐蚀之特点，广泛用于环保、水处理、消防等部门用来抽送各类液体，是创困轮建无泄漏、无污染文明车间、文明工厂的理想用泵用与消防系统的泵类型都差不多的，只是扬程和流量有不同。消防泵的选型依据，应根据工艺流程，给排水要求，从五个方面加以考虑。
消防泵是上海克岚泵业有限公司是一家专业以流体设备的研发、生产、销售及服务于一体的综合性企业，坐落在上海青浦腾溪开发区。公司拥有精良的生产设备及检测设备，产品从设计生产、检验,到出厂，全过程严格按照ISO9001-2000质 量管理体系运作。主要生产有各类水泵，成套供水设备及电气控制等20多个系列。广泛适用于石化、冶金 、电力、矿山、食品、 市政、民用建筑等诸多领域。 公司将以市场需求为目纳瞎标，不断开拓进取。始终坚持“以质量求生存，以信誉求发展”的企业方针，使产品受到广大用户的信赖和赞誉。并远销到伊朗、俄罗斯、巴基斯坦等国家。在激烈市场竞争中保持着领先的地位。公司拥有完善的售后服务体系，始终遵循“产品以新、质量以优、服务以诚、经营以信”的经营理念，在整个生产经营环节中，以客户满意为宗旨，为客户提供优质服务。
质量、信誉是我们永恒的追求。公司一贯坚持以顾客为中心，满足市场不断发展变化的需求，我们愿与您精诚合作，互利双赢，共谋发展。

『贰』 设备质量控制-验证和确认

(二)验证和确认

(二)验证和确认
1．验证和确认的概念
验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，而确认是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。比较这两个定义，便可看出离开了“特定的预期用途或应用要求”，就不存在确认问题。对生产通用设备的组织，没有确定的顾客(业主)，因此，只进行“验证”即可，但应明确其使用范围和环境的要求。而对特殊要求的顾客(业主)的隐含要求识别不充分时，则应确认。
2．能力的认可
确认也包括对其能力的认可，如对特殊过程所涉及的设备装置、人员和方法都要进行认可，确认其是否具有满足要求的能力。
3．作业准备的验证
作业的初步运作、材料的改变、作业更改时都要进行作业准备验证，要有作业准备及验证指导书。现场要易于得到指导书。我们要关注作业准备的产品验证方法，推荐用统计方法和末件比较的方法。
(1)末件比较的指南
末件比较指对本次生产运行的最后一件产品与下一个生产运行的第一件产品进行比较，以确认新零件和运行之前生产的产品质量水平同样合格。ISO／TSl6949：2002规范的指南中对此有以下阐述：末件比较——上次生产的最后一件产品，不只是与规定的要求(如公差要求)进行比较，还要与新的生产的首件进行比较。这样的意图是，新生产的作业准备(作业设定)要以上次生产的质量旅兄水平为基准。
(2)作业准备验证其他内容
作业准备验证的方法除了末件比较外，国际汽车特别工作组(IATF)还提出以下指南以指导作业准备验证的内容：
①比较新旧生产的数据和记录(质量记录，纠正措施等)；
②准备好生产、检验和测试用的文件和设备；
③确定作业准备(调整，设定)放行的职责；
④确定试生产或准备(设定)期间的废品的处置。
作业准备验证的安排，可由组织根据顾客要求和自身具体情况进行实施。需要组织针对不同的顾客具体要求实施。
[例题3]作业准备验证的方法除了末件比较外，国际汽车特别工作组还提出以下指南以指导作业准备验证的内容包括（ ）。
A.比较新旧生产的数据和记录
B.准备好生产、检验和测试用的文件和设备
C.确定作业合格标准
D.确定作业准备放行的职责
E.确定试生产或准备期间的废品的处置
答案：ABDE

(三)产品审核和制造过程审核
1．产品审核
对于产品审核的理解应从以下几方面进行：
(1)产品审核是为了获得产品的相关质量信息而独立地以客户在使用中对产品质量拆族袭的评价标准来检查和评价产品质量的活动。
(2)产品审核的主要任务是发现质量缺陷，分析其产生的原因，从而寻求改善与提高产品适用性的途径与措施并为产品质量改进提供客观依据。
(3)产品审核不是对合格产品的再检查，也不同于产品的监督性抽查。
产品审核不是依据产品的出厂验收标准逐项进行检查。而是依据顾客(业主)反馈的质量信息和组织质量管理过程中掌握的产品质量薄弱环节所确定的产品审核指导书所规定的审核项目，逐一地进行检查和评价。
(4)产品审核是由管理层授权，具有资格的审核人员组成的产品审核小组，按照计划规定的审核频次、数量和抽样时机抽取样品进行。
2．制造过程审穗腔核
制造过程审核中的过程实际上是指生产过程中的“工序”，也叫“工序质量审核”。制造过程审核，是为了获得制造过程质量的有关信息、研究改善制造过程控制状态，而有计划、有组织、独立地对制造过程质量管理计划可行性和实施效果进行调查与评价的活动。理解制造过程审核，应抓住以下几个重点：
(1)明确制造过程审核的性质。制造过程审核不属于对制造过程状况进行验收、评比一类的活动。在制造过程审核中虽然也要对制造过程进行评价，但其目的完全在于研究改善制造过程质量管理的现状，更好地发挥制造过程质量管理的有效性，提高制造过程质量管理活动的水平。
(2)明确制造过程审核的对象。制造过程审核的对象是已经通过质量管理计划作出安排并处于受控制状态的制造过程。不是哪些制造过程出了问题，才去审核哪些制造过程。未达到受控制的制造过程应先进行整顿，待其达到受控状态后才能成为制造过程审核的对象。有的时候制造过程审核对象是试生产过程。
(3)明确制造过程审核的重点内容。制造过程审核的重点内容不单纯是调查制造过程能力和制造过程产品的实物质量，更重要的是调查分析制造过程控制的安排是否周密恰当；制造过程因素是否已经控制在允许的波动范围内；已经受控的制造过程因素对产品质量的保证能力是否充分等。
(4)制造过程审核不是依据产品的出厂验收标准逐项进行检查。而是依据所确定的制造过程审核指导书所规定的审核项目，逐一地进行检查和评价
3．产品审核、制造过程审核与体系审核的区别
产品审核、制造过程审核与体系审核在许多方面存在区别，详见表10—5。
表10—5 产品审核与其他审核方式及检验的区别
产品审核 体系审核 过程审核
频次 按计划，一般是经常性的 按计划，一般一年一次 按计划及根据需要

检验特性 根据顾客(业主)的要求和期望
选择的特性，重要的过程特性和产
品特性
质量管理体系各过程
选择评定过程所需的特性

能力指数 抽样反映的是当时的过程能力，
可以得出关于生产过程状况的结论
满足要求的符合率
过程参数的短期过程能力
检查方法 选择专门用于产品的方法 检验文件资料和实施情况 选择专门用于过程的方法
审核员／
检验员的素质 熟悉产品及其生产过程，了解顾客(业主)的要求和期望
是否符合IS019011的要求
熟悉生产过程

必要的资料 图样、技术规范，作业指导书，检验指导书，编码系统 质量手册、程序文件、作业指导书 过程流程，过程的调整数
据，检验指导书

记录存档
检验结果，审核报告 与提问目录对应的结果，审
核报告，缺陷分析及纠正措施 检查记录，审核报告，缺
陷分析及纠正措施

[例题4]重点从（ ）理解制造过程审核。
A.明确制造过程审核的方针
B.明确制造过程审核的性质
C.明确制造过程审核的对象
D.明确制造过程审核的重点内容
E.制造过程审核不是依据产品的出厂验收标准逐项进行检查
答案：BCDE

『叁』 纯化水制水设备

纯化水制水设备：是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于生物化学、医药、医院、生物化工等行业。

纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院、生物化学化工的纯化水制取的用水要求。

制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。

制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。

药厂用超纯水机：

制药行业生产设备不断完善，制药厂用超纯水设备助其发展。医药产品直接影响人们身体健康，该行业发展一直受到国家关注，国家药品监督局对该行业产品质量严格监控，推动行业健康稳定发展。

在国家监管督促下，医药行业竞争激烈，积极提升生产技术，提升产品质量，制药厂用超纯水设备改善生产用水环境，提升医药行业竞争力。

『肆』 冷库验证报告属于什么服务

冷库验证报告属于冷链物流服务的一高则种。冷链物流指的是在运输和存储过程中要求严格控制温度和湿度等条件的物流过程。对于食品、药品、化妆品等易变质的物品，要求必须在规定的温度和湿度条件下进行运输和存储，以确保其大派质量和安全。

冷库验证是指滚念贺在冷库运营过程中对温度、湿度等参数进行严格的监测和记录，并将监测结果分析、评估和报告，以保证冷库的运营符合相关的标准和要求。冷库验证报告是在验证过程中，通过对冷库环境温度、湿度、温度变动情况、风速等参数的实时监测和记录，根据相关标准和规范进行评估，并最终生成的一份验证报告，一般用于证明冷库的温度、湿度控制符合相关标准或客户的要求。冷库验证报告是保障物品质量安全的一项重要服务。

『伍』 GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计，确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号；设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作

单面焊接双面成型工艺

设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接，焊缝单面焊双面成形，且内表面成型光滑平整，防止卫生死角及微生物滋生；系统很大限度减少微生物滋生风险，与纯化水接触部分符合 3D 设计，可提供焊缝内成型内窥镜照片。

『陆』 压载水化验报告从哪获取

您好，IMO海洋环境保护委员会第75届会议（MEPC75）批准了2020年压载水管理系统调试试验指南(BWM.2/Circ.70/Rev.1)。调试测试、取样和分析的目的是验证BWMS的安装是否正确。
通常IMO D2生物有效性测试是在压载水处理设备安装(新装/加装）调试报验后进行的，由独立的第三方册庆烂检测实验室安排拥有船级社认证资质的人员登轮取样并化验，检测结果符合IMO法律法规，需要将化验报告（取样后的1-2日内出具）提交给船检，船检收到后会出具对应船舶的IBWMC国际船舶压载水管理证书。
另外对于已经拥有IBWMC证书的船舶，如果需要去到美国水域，根据2013年的VGP规定，安装压载水处理系统的船舶必须对压载水排差敬放进行生物指标州漏（UV系统/EC系统）以及化学残留（注药系统/EC系统）的采样和分析。每年定期进行VGP检测，并将化验记录及相关信息上传到EPA，以便满足美国海岸警卫队和环境保护署对于船舶压载水化验的要求。
希望以上信息能够帮到您。

『柒』 cma是什么证书cma含金量高吗

cma是美国注册管理会计师证书，是对会计和财务专业人士的权威鉴定。cma在2009年被引进我国国内，在国内得到了广泛的推广，cma涵盖了管理、财务、业务、市场等内容，考试有中英文考试形式。
cma证书介绍
随着技术的发展，企业都需要管理会计知识帮助企业进行成本控制、风险控制、财务规划以及精细化预算。目前cma已经成为国内外行业认可和传统会计转型的财会证书。现与美国注册会计师（USCPA）、金融特许分析师（CFA）一起并称为美国财会领域的国际三大黄金信弊认证，其知识体系包含财务、管理、业务、市场等内容，被誉为国际财务界的“Mini-MBA”。
cma认证以最为严格的测评标准保证权威性，以极其实用的知识体系培养管理会计精英，目的在于培育管理会计人员和财务管理人员的知识广度，使其能预测商业的需求及参与策略决策制定。
2009年cma被引进国内，在国内得到了广泛的推广，各地区政府针对cma持证者陆续开展了一系列福利政策，比如上海，厦门、成都等地将cma列入紧缺人才目录，针对cma持证者给出安居补贴、子女入学、医疗保障、现金补贴等。cma涵盖了财务、管理、业务、市场等内容，所以即便不是财务人，想要走向管理岗位，也可以参加cma考试，况且现在很多企业都是cma持证者优先。
cma证书含金量
cma证书含金量主要体现在以下几点：1、国家认可；2、企业认可；3、CMA知识体系全面；4、高额的薪资水平。
一、CMA知识体系全面
CMA考试涉及的范围很广，考试局蚂涵盖了会计、战略、市场、管理、金融和信息系统等多方面的知识技能，侧重预算预测、内部控制、决策支持、风险管理，成本分析等内容，目的在于扩大财务管理会计人员的知识广度、培养其预测商业需求及制定策略决策的能力，支持企业的战略决策分析、有效的实行成本控制，推动企业桐坦埋业绩提升、顺利实现财务人员角色转换。
二、企业认可
CMA是2009年登陆中国的，受到了500强企业的广泛认可，越来越多大型企业都将CMA视为内部晋升的标准。不仅如此，很多企业大力支持内部财务人员参加CMA培训或者开展企业内训活动。截至目前，中国银行、强生、中国农发行、平安集团、兵装集团、威高集团、卡特彼勒、统一、雀巢、联想、用友、新东方等上千家大型企业开展组织开展CMA管理会计内训活动，大力培养储备管会人才。取证CMA，就可以实现升职加薪、走向管理层。
三、高额的薪资水平
根据IMA2017年的薪资调查报告分析，CMA持证人总薪酬均值为97475美元，相较于去年的80812美元又提高了许多。从事管理会计的财务人普遍薪资都高于普通的财务会计，并且持证人的收入相比未获得CMA证书的财务人高出45%。
四、国家认可
CMA与CFA、AICPA并称为全球财经领域权威的三大黄金认证，得到全球180多个国家认可。2009年由国家外专局引进，刚登陆中国就被财政部、国资委、商务部、总会计师协会等16大机构列入国家重点人才培养计划。CMA证书是CEO、CFO的强有力敲门砖，CMA含金量是非常高的，是完全被国家、国企、外企等认可的。
2023年cma报名时间
2023年cma英文考试时间每年较为固定，分别为1月/2月，5月/6月，9月/10月。考生可以根据自己的时间来选择时间进行报名和考试。
2023年cma中文具体的时间为：
（1）第一个考试时间分布在4月份：报名时间是在2022年3月9日-2023年2月20日，考试时间为2023年4月8日；
（2）第二个考试时间是在7月份：报名时间是在2022年6月7日-2023年6月5日，考试时间为2023年7月22日；
（3）第三个时间是在11月份：报名时间是在2022年9月27日-2023年9月25日，考试时间为2023年11月11日。

『捌』 纯化水检查中各指标质检的原理

4.整个水质监测分为三个“验证”周期，每个周期7天
4.1.1.纯化水箱
取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.2.总送水
取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.3.总回水口（附件13性能确认水质检测报告） 取样频率：每天取样一次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.1.4.各使用点
取样频率：每个“验证”周期轮流取样一次，共3次 检测项目：理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》（根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）执行。 标准：《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）。
4.2. 异常情况处理程序
4.2.1.在纯化水制备系统性能确认过程中，应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程进行操作； 按质量标准进行判定，当个别取样点纯化水质量不符合标准的结果时，应按下列程序处理； 4.2.2.在不合格点重新取样，重新检测不合格项目或全项；必要时，在不合格点的前后分段取样，进行对照检测，以确定不合格原因；
4.2.3.若附属系统运行方面的原因，需报验证小组，调整运行参数或对系统进行处理。
5. 纯化水制备系统日常监测。
若连续3周（每7天为一个连续周期）的检测结果均在合格范围内，可做性能确认通过的评价。测试周的数据结果列在一个表中。各车间正常用水继续日常监测，最后确定管路清洗消毒周期。
5.1.取样点的布置
5.1.1.纯化水箱，每周取样1次
5.1.2.送、回水管每周取样1次
5.1.3.使用点可轮流取样，但需保证每个用水点每月不少于1次
5.1.4.验证周期结束后，每隔30天对微生物指标进行检验。
5.2.检测方法：中国药典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的确认
5.3.1.当纯化水箱水样、送、回水管水样，各使用点水样其中任一水样细菌、霉菌和酵母菌总数大于100个/ml时必须对管路进行清洗消毒，（两次间隔时间为清洗消毒周期）
5.4质量管理部拟订日常监测程序及验证周期；执行《工艺用水质量监控程序》。
5.5.日常监控验证持续一年；
5.6.按标准测试，测试结果附入验证方案.
6.纯化水制备系统验证的结果评价及建议 工程部负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序，报验证委员会。 验证委员会对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认系统日常监测程序及验证周期。

『玖』 纯化水设备厂家需要给药厂提供3Q验证文件吗这个应该是药厂自己弄还是厂家做

理论上是设备厂家协助药厂弄，但这只是对大药厂而言
小药厂几乎全部依靠设备厂家

GMP资料的完整度、专业度是衡量一个纯化水设备厂家是否合格的最重要因素。甚至比制造设备能力还要重要