❶ 纯化水设备的灭菌方法有哪些
一、过热水灭菌
医用纯化水设备制备的纯化水水质对生产质量的影响很大,过热水灭菌首先通过往罐体注入30%左右体积的水,并利用换热器将罐体里面的水进行加热,到121℃维持半小时温度后进行灭菌,完毕后进入冷却阶段。在整个灭菌过程中不会受冷凝水排放不完全的问题影响,能起到全面灭菌的效果。
二、纯蒸汽灭菌
医用纯化水设备可以用纯蒸汽灭菌,是采用在高温环境下采用纯蒸汽进行灭菌的方法,这是由于纯蒸汽的穿透力强,容易攻破酶系统,从而起到杀菌效果。
三、紫外线灭菌
医用纯化水设备可以采用紫外线杀菌,通过破坏菌群的生长速度,从而达到影响各种病毒、细菌的复制繁殖能力,从而达到灭菌的效果。现代紫外线灭菌技术具有高效率、广泛性、运行安全可靠的优点。
❷ 纯化水制水设备
纯化水制水设备:是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于生物化学、医药、医院、生物化工等行业。
纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院、生物化学化工的纯化水制取的用水要求。
制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。
制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
药厂用超纯水机:
制药行业生产设备不断完善,制药厂用超纯水设备助其发展。医药产品直接影响人们身体健康,该行业发展一直受到国家关注,国家药品监督局对该行业产品质量严格监控,推动行业健康稳定发展。
在国家监管督促下,医药行业竞争激烈,积极提升生产技术,提升产品质量,制药厂用超纯水设备改善生产用水环境,提升医药行业竞争力。
❸ 纯化水设备生产的纯化水质标准是多少
纯化水产水指标
化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
纯化水设备(3张)
卫生学回检查:微生物答 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
这个数据来自权威的科瑞水处理
❹ 制药行业使用纯水设备需要注意什么
在使用来制药纯化水设备时要自注意维护也保养,在通常情况下,由于长期的运作使得标准化通量和系统拖延率都会有所下降,而且操作的压力会上升。出现这种情况时就代表着制药纯化水设备需要进行清理了,在清洗时要注意频度和系统预处理zd程度之间的关系,一般情况下,当系统预处理程度小于三时,清洗的频度保持在一年四次就可以,但是如果系统预处理程度大于三时就将清洗的程度加倍了。制药纯化水设备在使用过程中还有注意停机时间的限制,如果水温在高于20度而小于40度时,最多的停机时间可达四小时,如果是在20度以下的话,那么停机的时间可以延长至8个小时。
❺ 纯化水设备的功能介绍
纯化水设备用途:
1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水回,用于生产车间内的答器具清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理,净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水
设备工艺流程:
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌
❻ 纯化水设备制取的工艺流程是怎样的
纯化水设备从上世纪80年代下半期开始使用反渗透(RO)法以来,经过二十多年的演变和内发展,在制药生产容企业和纯化水设备制造企业技术人员的努力下吸取国外先进的制水工艺,从单件、单台设备的制造、组装发展到目前使用的一套完整的纯化水制备流程。
其可由五个部分组成:预处理(也称前处理装置)、初级除盐装置、深度除盐装置、后处理装置、纯化水输送分配系统。
❼ 制药用的纯化水怎么制作出来的
纯化来水H2O
18.02本品为饮用水经蒸馏法、源离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。其实纯化水,就是蒸馏水的别名,因为该水中,没有其他成分,可用于各种分析等过程。实验室制备纯化水,可以用烧瓶烧水,经冷凝器冷却获得。在市面上,也有化学药品商店,卖蒸馏水的。这都是少量使用的情况;如果使用量大,可能还是要用比较专业的设备。
❽ 纯化水设备系统选型要点
1.了解自身用水需求:超纯水设备行业针对性强,相同行业所采用的设备工艺相差不大,在选购之前要了解自身行业用水需求,每小时用水量;对于设备主要部件构成可以事先了解,对设备整体有个系统概念。
2. 制造商的硬件设备:硬件设备包括设置特定的工厂区域,办公空间,专业人员和售后服务代理。某些工厂区域在水净化系统的整体设计,组装和调试过程中作为支持尤为重要。重要的是,深圳现在有许多纯净水设备制造商,其中大多数是纯净的商业模式。这样的制造商在价格上有一定优势,但是他们的生产能力和售后服务质量却没有跟上。
3.此外随着增值税转型,生产设备作为固定资产可以抵扣进项税额,降低企业税负,小规模的贸易型公司无法开具增值税专用发票,客户在选择厂商时可以将这类厂商直接淘汰;纯化水设备要求采用304/316材质焊接管道、机架、储水罐等,并对管道进行钝化处理,因此客户选择厂家时,尽量实地考察。
4.生产厂商的软件设施:软件设施是公司软实力的象征,就纯化水设备制造而言,合作客户、供应商支持、品牌知名度尤为重要。在选择纯化水设备制造厂商时,可以要求厂商提供以往成功案例,必要时可以要求厂商带领客户到现场实地勘察设备的运转状况。
5.对于纯化水设备的重要主件如反渗透膜、水泵、滤料等,有实力、知名度好的供应商是保障设备良好运行的重要条件,因此在选择厂商时,应询问相关厂商是否与知名度较高的部件供应商建有长期合作关系;此外对于纯化水设备的品牌知名度,客户可以在网上有针对性的查阅。
6.小心掉入价格陷阱:物美价廉、物超所值是每个客户所期望的,俗话说便宜没好货,在纯化水设备价格对比中,客户需要注意甄别不同厂商报价的真实性,价格虚低的供应商往往在设备制造中偷梁换柱降低成本,这样将不可避免的导致纯化水设备在后期认证中不能通过GMP认证.
7.由于纯化水设备从安装调试到后期运营是个系统工程,其中各组成部件均有各种品牌,组合之后价格相差较大情有可原,客户在选购纯化水设备时,应事前了解主要部件的构成情况,并查阅相关资料做到心中有数。
8.看纯化水设备的管路连接,管路连接要横平竖直;管路的材质也有讲究,好的制药纯化水设备其高压部分的材质一般采用不锈钢管件,或者是upvc的管件,不锈钢的管件要看表面的光洁度是否均匀,打开其中的一个活结(由令)看其厚度;upvc的管件则要看其颜色,一般深灰色且色度均匀,打开其中的一个活结(由令)看其厚度,正规厂家生产的管件都比较厚重。
9.首先看制药纯化水设备机架,是否焊缝平整,没有凹凸不平。整体应该给人一种厚重感。纯化水设备的高压泵、原水增压泵是不是正规厂家的产品。
10.预处理部分的罐体一定要选择厚重感比较强的,有些小的纯化水设备厂家为了节省成本选用的罐体比较薄,很容易出现问题。
❾ 纯化水设备的纯化水水质标准
纯化水产水指标
化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自动控制,操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药专用水箱;
(3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;
(4)采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20%;
(5)反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
(6)EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;
(7)采用正宗原装进口膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
(8)EDI流量计采用进口流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;
(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;
(11)所有水箱采用纯化水和专用水箱,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;
(12)配备有臭氧杀菌保质保量,并按最佳配置设计。
❿ 制药设备的二级反渗透水处理设备:
工艺抄适用于制药用水、化工工艺用水、中压锅炉补水、生物化工工艺用水、医疗卫生用水、电子行业用纯水、机械行业清洗冷却用水、冶炼用水、民用纯净水。主要配置有原水箱、原水泵、机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、加药装置、一级反渗透主机泵、一级反渗透主机、清洗装置、二级加药装置、二级反渗透主机泵、二级反渗透主机、淡水箱、淡水泵、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器等