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同一设备能不能采取多个淋洗水

发布时间:2023-05-28 23:05:37

① 志高热水器可以一个主机带多个淋浴喷头吗

可以的。但是必须保证热水器的容量足够大,否则的话热水器的容量过小的话。不可能代替多个淋浴喷头的。因为热水器容量过小。里面的热水不足以支持多个淋浴喷头的使用。
市场上的热水器多种多样,有电热水器,燃气热水器,空气能热水器和太阳能热水器。最近有新出了一种磁能热水器。而被我们普通人使用最广泛的就是电热水器和燃气热水器。热水器使用时间长了就会产生一些加热慢或者是保温效果差的现象出现。一旦有这样的现象发生,热水器就该清洗了。
正常情况下我们的电热水器在使用两年左右的时候,而且是两年当中持续的使用。那么电热水器就应该清洗水垢了。而且镁棒差不多也要更换了。电热水器的清洗方式有简单清洗和专业清洗。
简单清洗。
简单清洗自己在家里就可以操作。但是要配备相应的工具套筒扳手。套筒扳手的规格大小要根据自家热水器的排污阀的螺丝大小来决定。一般为规格28到32之间。
工具准备好之后,我们可以直接把上水阀门关闭。热水器断电。这两步是至关重要的,一定要提前做好。这时就可以直接用套筒扳手把电热水器的排污阀的螺丝拧掉。
拧掉排污阀的螺丝之后,里面的水是不会流出来的,需要我们把连接混水器的一根管路给卸掉拧开,这样排污阀的水才会流出来。我们可以直接闪到一边,让热水器里面的污水直接流出来。等到热水器里的水流干粗谈净之后,我们可以打开上水阀门,把热水器里面的水垢冲一下。之后我们就可以把排污阀的螺丝拧回去了。
螺丝拧回去之前都是在上面应该有一个胶皮胶垫。这个胶垫儿一定要完好,否则拧回去之后热水器会漏水。如果胶垫已经损坏,可以直接购买一个新的胶垫更换上去。
专业清洗。
专业清洗时需要把热水器整个全都摘下来。也就是把热水器里面的水放干净之后,把热水器摘掉,然后打开面对热水器的右侧方。右侧方有一个塑料盖板。这个塑料盖板是由螺丝固定拧掉螺丝就可以把这个盖板拿掉。
拿掉盖板之后就可以看到里面的主板和加热棒。主板闪在一边不用管。加热棒是由四颗螺丝固定。把加热棒的固定螺丝摘掉之后,就可以把加热棒拿出来。然后把加热棒上面的水垢清洗干净,不可以用利器直接强硬去除。要用白醋直接浸泡加热棒的水垢。等到水垢直接脱落之后就可以用清水把加热棒清洗干净。
加热棒拿出来之后,我们可以更加直观的看到热水器的内胆内部。用自来水连接一根水管,从加热棒的进口滚拦直接冲洗热水器内部。冲洗干净。
之后我们再把面对热水器的左侧方的盖板打开。里面也和加热棒的位置差不多的地方有四颗固定螺丝。这四颗固定螺丝固定的就是镁棒儿的安装位置。拆掉螺丝以之后就可以把镁棒抽出来。更换一个新的镁棒儿上去。然后再拧回去就可以了。大凳胡
然后我们可以直接再把加热棒拧回去。盖好盖板,把热水器再重新挂到上面。注意先不要通电。先把上水阀门打开,然后把热水器的花洒打到开水端处于开启状态。让热水器里面注满水之后再通电。
以上就是电热水器的简单清洗的方法步骤和专业清洗的方法步骤。简单的清洗自己在家里就可以操作,而专业的清洗,如果没有维修经验或者是动手能力不强的话,不建议自己去清洗。
以上的清洗方法都是传统的手动清洗,而目前市场上出现了一种专用的清洗机。使用高压枪来清洗家用电器。这个设备确实提高了工作效率。
电热水器的清洗方法就先介绍到这儿。如果有什么不同的看法,欢迎在评论区讨论。记得点赞关注。方便带想我的时候可以很快的找到我。

② 设备清洁能否使用自来水

楼主请注意,不是用自来水清洁、冲洗,而是饮用水。可以用饮用水洗、再用纯化水、注射用水冲洗,做清洁验证时,只要取最终淋洗水,检测最终淋洗水的项目和棉签擦拭的项目就行了。

③ 生物制药设备的清洁

生物制药设备的清洁

摘要:生物制药设备因其药品本身成分和生产过程的特殊性,具有比一般药品设备更容易形成残留物,更难清洁的特性。

2010版药品生产质量管理规范(GMP)明确要求了清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。

本文旨在对最近各类现行法规对清洁验证的要求,生物制药设备的清洁剂的选择和清洁方法的开发,检测方法的确定,清洁周期的确定及再验证,做一系统性综述。

关键词:清洁验证; 生产设备; 生物制品

生物制品具有成分复杂,易变性,使用的原辅料多为生物活性物质,去除无效成分过程复杂,最终制品要求无菌,设备清洁难度较大的特点。

其整个生产过程存在较高的风险。

为了保证制品的安全,有效,最终无菌,必须做好清洁验证。

生物制品生产工艺较为复杂,一般包括:细胞复苏,病毒培养,病毒收获,浓缩,纯化,(灭活),配制,灌装,冻干,包装等步骤,不同的工艺步骤需要使用不同的生产设备。

一般认为与产品(中间品)直接接触的设备为关键生产设备,比如发酵罐,配制罐,灌装机等等。

本文就各类法规对清洁验证要求进行总结,并对生物制品生产设备清洁验证过程中的清洁方法的确定,检测方法的确定,清洁周期的确定及再验证进行探讨。

1、各类法规对清洁验证的要求:

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已经于2011年3月1日施行,要求制药企业保证生产设备洁净。

GMP第一百四十三条规定:“清洁方法应当经过验证,证实其清洁效果,以有效防止污染和交叉污染。

清洁验证应当综合考虑设备使用情况,所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率,残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。”[1]根据美国联邦法规CFR 211的规定:“制药企业需要在适当的时间间隔内,对设备和器具按照官方或其他已制定的规范进行清洁、维护和消毒,防止那些能改变药物产品的安全、特性、浓度、质量、纯度的故障或交叉污染,从而保证药品的质量。”

国家FDA检查药品生产设备时,将以GMP为依据,要求制药企业提供有效的、连续的清洁验证数据及报告,能够证明一个特定的清洁程序能一贯地在某个预先确定的限度内清洁设备;取样和分析方法必须具有科学性和提供足够的科学基本原理来支持此验证。

WHO GMP 第155条对清洁验证的原则是:清洁方法应该经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。

清洁验证应综合考虑设备的使用情况,所使用的清洁剂和消毒剂,取样方法和位置,以及相应的取样回收率残留物的性质和限度,残留物检验方法的灵敏度等因素。[2]

2 、生物制药设备的清洁剂的选择和方法的开发

2.1在实施清洁和清洁验证时,选择合适的清洁剂和清洁方法是清洁验证中最关键的第一步。

首先要考虑的是选择何种清洁剂。

对于清洁剂的选择,一般情况应基于对最难清洁的物质进行分析,该物质可能是药物的活性成分,也可能是药品的辅料。

根据生产工艺的不同,以及生产设备的不同,最难清洁的物质是不一而同的。

清洁剂的选择应依据设备及残留物的具体情况而定。

必须考虑清洁剂的安全,无危害性,对设备无腐蚀性,易于清洗并有足够灵敏的方法检测清洁剂的残留。

另外,还应注意到水的影响,水的性质,纯度,硬度对清洁剂的清洁效果产生影响。

[3]一般生物制药设备的清洁剂有纯化水,1%~2%的强碱溶液 (去除蛋白质类残留),1%~2%的碳酸钠溶液 ,乙醇,注射用水(最后一遍清洗时)等。

2.2工艺设备的清洁方式,通常可分为手工清洁方式和自动清洁方式,或者两者的结合。

清洁方式的选择应综合考虑设备的材质,结构,设备的用途和清洁效果等各个方面。

手工清洗的主要特征是人持清洁工具对设备进行清洁,通常需要将设备拆卸到一定程度,并转移到指定区域,比较繁琐,人为影响因素较多。

但是某些清洁设备或区域只能进行人工清洗。

比如一些小容积的发酵罐,需要拆卸后进行清洁。

自动清洗(CIP)是指设备按照一定的程序自动完成清洁,对设备要求较高,但是自动清洗的重现性较好。

2.3制定清洁方法的SOP一般应该包括:清洁的范围和对象,责任人,洁具,清洁剂和消毒剂,是否为在线清洗,设备是否需要拆卸 ,清洗过程的步骤指导,清洁过程的监控和记录,清洁后如何检查,清洁的合格标准,清洗后的.设备如何存放,存放的有效期。

3清洁后的检测方法

3.1在选定清洁剂和清洁方法进行清洁后,还应对清洗效果进行检测。

对清洗后设备的取样一般有最终淋洗水取样和擦拭取样两种。

取样完毕后则需要对样品进行检测,对于非关键设备,尤其是专用设备,一般只要求清洁后无可见残留物即可。

对于一些简单的生物制药设备,其清洗方法为使用一定浓度的氢氧化钠处理,对应的检测方法是通过对最终淋洗水的PH的测定,来判定其是否已经达到清洗的合格标准。

对于一些关键设备,尤其是在线清洁的设备,则采取总有机碳(TOC)检测方法,通过检测水中有机碳的含量来推测水中杂质的含量,这种方法被广泛应用于清洗效果检测中,而且TOC检测方法具有省时,省力,节能减排的优势[4].

3.2清洁验证的分析对象是残留物,清洁验证中所用的分析方法也需要进行方法学验证,若采用的是国家药典标准,该方法的验证可以省略,但是需要对检验方法和检验仪器的系统适应性进行验证。

清洁验证中的残留物的检测一般为定量或限量检测方法,依据药典标准,其分析方法学验证的内容应包括:方法的专属性、准确度、精密度(重复性、中间精密度)线性和范围、检测度和定量限等等。[5]

4清洁有效期的确定及再验证

4.1 清洁的有效期的确定

清洁有效期的验证一般按以下方法进行:清洁结束后按照清洁规程对设备进行干燥,储存,储存期间每隔一段时间在不同的最难清洁部位连续取样,检查微生物残留限度,当微生物测定结果接近微生物残留标准时,此时设备保持清洁的时间即为清洁的有效期,之后的生产过程中清洁后的设备不应超过此有效期。

4.2再验证

如果清洁剂浓度或品种改变,或清洁程序有重大修改,增加生产相对更难清洁的产品或者生产的产品改变,设备有重大变更,已经到了设备清洁规程规定的再验证周期,等情况,都应进行再验证,以保证清洁有效和生物制品的质量安全。

参考文献:

[1]药品生产质量管理规范2010版[S]

[2]WHO清洁验证指南TRS-937版[S]

[3]周庆凯.孙巍.曹凤兰.杭太俊.关于药品GMP生产设备的清洁验证的探讨[J].海峡药学,2011,23(12)258-259.

[4]王燕.梁毅.在线总有机碳分析应用于清洁验证的可行性研究[J].机电信息,2010,23:24-29..

[5]陈雯秋.清洁验证中的分析方法验证[J].中国药业,2005,14(4):17-19.

④ 关于原料药生产设备的清洁验证请教几个问题

  1. 行不行不是嘴巴说说就行,而是要进行风险评估。比如你的产品虽然专线,但是微生物限度要不要控制,只是做目视洁净能不能保证清洁方法能控制微生物。再比如,你的原料会不会降解,进而影响下批产品。这些都要评估,都要数据证明呀。法规是明确说了要清洁验证,可没说共线不用做,既然你要选择简略版的清洁验证,那就要有能力说服检查员,否则必定又是一个缺陷。

  2. 三种方法中,选择限度最低的那种。如果是多品种生产,同样的清洁方法,也是这样选择,作为标记化合物进行清洁验证。

  3. 一般是选择合适的浓度。

  4. 第一种,不然计算共用面积干嘛。

  5. TOC适合。

⑤ 清洁验证的合格标准确定最关键的技术问题有哪些

1、设备清洁验证中,需对设备清洁后进颂模行残留物质取样、检测,必须确定取样位置。取样位置的确定原则是设备上的最难清洁部位作为取样点,目的是保证取样在设备清洁后的最差部位上进行;
2、‍取残留物样的取样方法有最终淋洗水取样和擦拭取样二种方法,各自适用于不同设备的取样,具体要求如下;
(1)最终淋洗水取样:为大面积取样方法,其优点是取样面大,对不便拆卸或不宜经常拆卸的设备也能取样。因此其适用于擦拭取样不易接触到的表面,尤其适用于设备表面平坦、管道多且长的液体和浆料生产设备。
(2)擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样,通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物水平评价整套生产设备的清洁状况。通过选择适当的擦拭溶剂、擦拭工具和擦拭方法,可将清洗过程中未溶解的,已“局樱圆干结”在设备表面或溶解度很小的物质擦拭下来,能有效弥补淋洗取样的缺点。
3、不管是何种取样方法,在对残留物和微生物残留物取样时,应先取微生物残留样,后取残留物样,以防止后取微生物样时,样品受到污染;
4、取样方法应经过验证,以证明其适用性。取样方法的验证实际上是对溶剂或和药签的选择、取样人员操作、残留物转移到溶剂或和药签、样品溶出(萃取)过程全面考察;
5、设备清洁验证中取样,应从设备最终每一次淋洗结束后进行,以确定桐塌设备的淋洗次数。但是,在每一次淋洗时,如残留物检测不合格,不能进行重复取样,直至检测合格,这表明淋洗次数不足够。

⑥ 请问十六升恒温的燃气热水器需多少钱,能同时供几个淋洗澡

您好
燃气热水器是比较节能的热水加热设备,但埋渗是有一定的危险,使用时一直在加热,容易引起火灾和安全事件,最好使用太阳能热水器,这样能彻底解决一切问题。就你说的16升的燃气热水器,价格在1000元左右,御谨同时两个人弯拆脊洗澡没问题。

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