A. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
以下内容来自深圳科瑞，仅供参考
（一）工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点（不宜由地面穿出），以避免工艺
用水在管道中的滞留；循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双
向污染的风险；管道的设计和安装应避免死角、盲管；水平安装的管路应设置成倾斜角
度；管路上有一定的倾斜度，便于排放存水；使用点装阀门处的死角长度不应大于支管
内径的3倍；终端出水口一般采用循环管路。
（二）选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路，并钝化处理。保证储水管道
的管内流动速度应大于2m/s；
（三）工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作；
采用卫生级管路、连接方式；管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理；储罐、管路应
采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压，应耐腐蚀材料，
在反渗透高压泵后，应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材
料。
（四）管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证
所有管内的水都能排净；坡度一般规定为管长的1%，对注射用水和纯化水管道均适用；
管内如有积水，必须设置排水点或阀门；排水点数量应尽量做到最少
B. 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗
国家没有硬性规定什么材质的，主题要求是材质无沁出，不产生二次污染回，能够有效的进行消毒灭菌答，现在的制药企业为了方便GMP认证，减少风险，一般采用卫生级不锈钢材质的，一般的就是卫生级304不锈钢，条件好点的用卫生级316L不锈钢。
C. 纯化水设备软化水装置管道连接有什么要求
净得瑞为您解答
纯化水设备的出水水质良好，系统运行稳定，被很多企业使用。在安装软化水设备的同时，应该注意一下几点：
1、软化水设备应尽可能靠近排水处。
2、如果需要其它水处理设备，应该预留安装位置。
3、由于经常性向盐箱中加盐，应设置放盐的位置。
4、不要将软化水设备安装于离锅炉3米以内的地方，否则热水会回流至软化水设备中，造成损坏。
5、要将软化水设备置于室温低于1°C和高于49°C的环境中。
D. 超纯水设备在安装和使用时需要注意哪些问题
超纯水设备在安装时需要注意的问题
1、超纯水设备安装场地应平整，环境整洁，紧靠专电源、水源。请勿属靠近火源及任何发热体。
2、在北方地区不得将超纯水设备安装在室外，以防设备内部冻结，损坏仪表及过滤元件。
3、设备安装位置应能方便排水，使设备的排水管保持顺畅。
4、当水源压力<0.12Mpa，流量<3.0T/H时，本机运行中会反复出现多级泵起动---停止---起动的现象。这时本机就要停止使用，防止烧毁电机，水压和流量不足的地区，请在本设备前增加原水罐。
5、超纯水系统所用的水泵工作压力确保在1.0-1.2Mpa，确保水泵在其额定扬程范围内工作。
E. 无菌净化厂房给排水管道安装有什么要求
食品洁净车间，净化车间，洁净厂房内部给水排水工程安装要求
1.1 一般规定
1.1.1 食品工业洁净车间的工艺给排水系统，从设计、施工到生产运行应有可靠的验证。
1.1.2 暴露在Ⅰ~ Ⅲ级洁净区内的给水管道应为不锈钢管。
1.1.3 洁净车间内的给水排水干管应敷设在技术夹层或技术夹道内。洁净用房内管道宜安装。
1.1.4 管道外表面可能结露时，应采取防护措施。防结露层外表面应光滑易于清洗，并不得对洁净用房造成污染。
1.1.5 管道穿过洁净用房墙壁、楼板时应设套管，管道和套管之间应采取可靠的密封措施。
1.2 给水
1.2.1 食品洁净车间内的给水均应符合饮用水标准，应有两路进口，且为连续正压系统供给。
1.2.2 洁净用房生产用水直接进入产品，其外观、色泽、口味和品质必须符合国家有关标准与规范的规定：
1.2.3 洁净厂房内应设有完善的洗浴及卫生设备：
1 洁净车间内应设置足够数量的洗手、消毒、干手设备，并应提供适当温度的、设有可调节冷热水的龙头。
2 贮热水的设备水温不应低于 60℃；当设置循环系统时，循环水温度应在 50℃以上。
3 车间入口处每 10～15 人宜设一套洗手、消毒设备，并应采用非手动开关，使用酸化水。
4 进入洁净用房前设置鞋消毒池的，宜采用酸化水。
5 洁净厂房内的给水管与卫生器具及设备的连接必须有空气隔断，严禁直接相连。
1.2.4 洁净用房内的给水系统应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求分别设置独立的系统，其管路应有颜色区别。
1.2.5 纯水供水管道应采用循环供水方式，并应符合下列规定：
1 循环附加水量为使用水量的 30%～100%。
2 干管流速为 1.5～3m/s。
3 不循环的支管长度应尽量短，其长度不大于 6 倍管径。
4 供水干管上应设有清洗口。
5 管道系统各组成部分必须密封，不得有渗气现象。
1.2.6 纯化水制备应符合下列规定：
1 终端净化装置的设置应靠近使用点。
2 储罐和输送系统，应有在位清洗和消毒措施，储罐通气口应安装不脱落纤维的疏水性过滤器。
3 给水管路应采用内壁抛光的不锈钢管或无污染的给水塑料管，需满足食品级管材标准（含工艺管路、储罐）。
4 制水设备、输送管道和储罐的材料，应无毒、耐腐蚀，管道应避免死角、盲管，纯化水等生产用水应在制备、储存和分配过程中，防止微生物的滋生和污染。对在生产过程中使用的管道，储罐和容器，应定期清洗、消毒或灭菌。消毒应采用无毒、无残留、无污染的消毒剂。
5 纯化水在制备、储存和分配过程中，严格控制系统温度（指导值小于 22℃），避免微生物的滋生和污染。
1.2.7 管材选择应符合下列要求：
1 洁净用房的给水管， 应采用不锈钢管或给水塑料管。
2 洁净车间纯水管道的管材必须满足生产工艺要求，根据需要可选择优质不锈钢管或无毒给水塑料管等管材。
3 管道配件应采用与管道相应的材料。
1.2.8 对直接或间接接触产品包装的循环冷却水，必须定期进行微生物检测或控制水中残留量。
1.2.9 纯水和冷却水管道应预留清洗口，制水管路应以颜色区分。
1.2.10 洁净厂房周围应设置洒水设施。
1.3 排水
1.3.1 洁净用房的排水系统应根据工艺设备排出的废水性质、浓度和水量等特点确定。有害废水经废水处理，达到国家排放标准后排出。
1.3.2 生产车间地面应有 1%～2%的排水坡度坡向地漏或排水沟。洁净用房内的排水设备以及与重力回水管道相连接的设备，必须在其排出口以下部位设高度大于 50mm 的水封装置。
1.3.3 洁净用房内的卫生器具和装置的污水透气系统应独立装置。
F. GMP认证对纯化水管路厚度及水箱的要求是什么
这个是管子材质证明最主要 1.0\1.3\1.5都企业在用，
316L不锈钢常
G. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
GMP认证对纯化抄水设备系统袭的管路要求有哪些？
1、原水杂质及含量：因各地水质情况有所不同，如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺，否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位，影响后续系统的工作性能。
2、纯化水设备对进水温度有一定的要求，如果温度没有达到设计标准或超出设计标准都将会影响纯化水设备正常工作，实验表明纯化水设备最佳的工作温度在1到45℃之间，用户一定要保证水温在可控范围内。
3、纯化水设备反渗透膜是借助压力来工作，只有压力值适合才能起到很好的纯化效果，压力过小设备产水量就会变低，压力过大则会加快反渗透膜的损耗，增加设备运行成本，纯化水设备正常工作压力大多在1到5㎏，过大或者过小都将会影响它的正常工作。
4、配件耗材：配件耗材的使用周期与纯化水设备工作效率有很大关联，用户在应用纯化水设备期间一定要严格掌握配件耗材的维护更换周期，按时进行清洗或更换，以保证其工作性能。
H. 医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案
医疗器械清洗用纯化水设备用水要求符合2012版中国药典就可以了，设计解决方案包含内容比较多，涉及到企业内部资料，也不适宜在此出现，先讲下解决方案中的工艺流程：
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种：
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）
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I. 使用EDI纯水设备的注意事项有哪些
使用EDI纯水设备要来注意以源下几点：
1、控制进水硬度。如果进水硬度大于0.5ppm或有其他达不到指标的情况，抢行运行会损坏模块，可以采用定期酸清洗、浓水管道软化等方法。
2、定期检验模块的进水水质，确保进水水质是符合指标要求的，如：检测水中的余氯或其他氧化剂。
3、在使用EDI纯水设备前，先对进水管道进行冲洗，一定要用过滤的水进行冲洗，否则可能导致管路的碎片杂物进入到模块中，损坏整个设备。
4、在对模块进行增压时，速度要放缓，尽可能将时间控制在一两分钟内，这样可以防止水锤对系统造成的损害。
5、在EDI纯水设备运行的过程中，要对各类水的流量进行确认，如：淡水流量、浓水排放流量等，因为流量充足才可以确保联动装置安全正常运作。
6、小心使用塑料的管件和接口，因为这些部位是比较“脆弱”的。
7、EDI纯水设备如果有加盐泵系统，那么一定要根据规定选择盐的成分和质量，否则不达标的盐可能会对膜造成损伤。