过滤除菌设备验证

『壹』 过滤器验证怎么做

主要分成以下四个方面: 一、过滤器微生物截流研究 遵照法规部门对无菌工艺的要求,对除菌级液体过滤器进行细菌截留验证是非常重要的步骤。验证的研究应该由实验中获得的截留数据构成,这些数据用以判断除菌级过滤膜对微生物的截留能力。挑战微生物可以是产品或替代样品(根据细菌活度研究结果)。 二、过滤器析出物研究 析出物研究是考查过滤器在过滤过程中对料液的影响。 检测目的是用类似实际料液的溶剂,在最差的条件下模拟检测过滤器的析出物的成分特征和含量。 三、过滤器兼容性研究 兼容性研究是考查料液对过滤器的影响。 四、过滤器产品起泡点研究 研究目的是测试产品起泡点比率。三批过滤器,三批产品,分别检测水润湿起泡点和产品润湿起泡点。 摘自密理博中国博客

『贰』 空气净化器的检测项目有哪些

测试类别与测试项目：
空气净化器性能测试——洁净空气量（CADR）、累积净化量（CCM）、过敏原测试、净化能效、噪音、有害物质释放量、甲醛去除率、甲苯去除率、二甲苯去除率、TVOC去除率、氨气去除率、硫化氢去除率、甲硫醇去除率、甲硫醚去除率、PM2.5去除率等
空气净化器能效备案——颗粒物洁净空气量CADR、能效比、气态污染物净化效率、待机功率、输入功率等
消毒器械性能测试——模拟现场、现场试验、紫外线辐射强度、臭氧浓度、输入电压、温度变化曲线、紫外线泄露量、臭氧泄露量等
新风净化器性能测试——一次通过净化效率、净化效率、容尘量、风量、阻力、机外静压、焓差效率、额定功率等
空气过滤器性能测试——一次通过净化效率、阻力、容尘量、风量与风压曲线等
净化材料性能测试——甲醛去除率、甲苯去除率、TVOC去除率、氨气去除率、净化性能、净化效果持久性
中科检测参与国标GB/T 18801-2015《空气净化器》的起草和验证实验；参与《空气净化器》标准实施指南的编著；参与国际标准IEC TC59-PT63086《家用和类似用途空气净化器性能测试方法》、轻工业行业标准《空气净化器用静电式除尘过滤器》等的起草工作，有需要可以到网上搜搜看。

『叁』 微生物接种方法有哪几种

接种常见方法有：平板划线接种法、斜面接种法、倾注培养法、穿刺接种法、液体接种法。

一、平板划线分离法

平板划线分离法:是指把混杂在一起的微生物或同一微生物群体中的不同细胞用接种环在平板培养基表面，通过分区划线稀释而得到较多独立分布的单个细胞，经培养后生长繁殖成单菌落，通常把这种单菌落当作待分离微生物的纯种。

二、斜面接种法

该法主要用于单个菌落的纯培养、保存菌种或观察细菌的某些特性。

三、穿刺接种法

穿刺培养，是指将带有欲培养微生物的接种针深插至半固体培养基（琼脂含量0.2%〜1.0%）中接种，并进行微生物固体深层培养的一种方法，主要用于厌氧或兼性厌氧微生物的培养。

四、液体接种法

液体培养，是指将微生物直接接种于液体培养基中，并不断振荡或搅拌，使微生物均匀地在液体培养基中生长繁殖的一种培养方法。液体培养适用于好氧微生物和植物组织培养，以迅速得到大量繁殖体为目的。

五、涂布接种法

微生物学实验中的一种操作方法。由于将含菌材料现加到还较烫的培养基中再倒平板易造成某些热敏感菌的死亡，而且采用稀释倒平台法也会使一些严格好氧菌因被固定在琼脂中间缺乏氧气而影响其生长，因此在微生物学研究中更常用的纯种分离方法是涂布平板法。

(3)过滤除菌设备验证扩展阅读：

接种注意事项

1、每次接种时间最长不得连续超过2小时。

2、操作时，接种工具尖端和种块不能接触到管口和外部其它物体。工具尖端碰到外面物体要重换工具，种块碰到外面物体则作废。

3、一般用种量：每支试管母种可扩繁一级种100支左右；扩接原种6～8瓶。

『肆』 丙酮除菌过滤该怎么进行微生物挑战验证（细菌截留试验）

除菌过滤微生物挑战验证是一项针对过滤器进行的验证，截留细菌是一种物理过程和过滤的液体无关。用水试验即可。过滤器对于被过滤液体的化学耐受性，是另外需要验证的项目。