❶ 什么是除菌级过滤器
除菌过滤器主要是采抄用大比表面积,过滤精度为0.22μm以上的微滤滤芯,主要用于防止空气中的杂质和有害细菌、微生物等进入罐体、生产线、无菌室等,引起水质、产品和无菌室环境的变化,满足食品、生化、饮料、啤酒、医药、电子等行业的工艺需要。
用于水处理的罐体的罐内环境保护,防止罐体内水体受到来自空气的污染的过滤器。
❷ 除菌过滤器如果选型
1、首来先选择过滤精度
2、选源择了过滤精度之后,就要首先查看滤芯的标准通量(100mbar起始压差), 然后确认工况条件下的通气量
3、根据实际需要的通气量来确认滤芯的数量
4、确定滤壳的进出口尺寸在确定需要的滤芯数量后,根据实际需要的进出口尺寸,从而可以确定滤壳的型号和尺寸(当然进出口还要根据滤壳的厂家的推荐)
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❸ 除菌过滤器的除菌过滤器的特点
(1)除菌过滤器一般采用十字悬挂式,水平进出。多芯过滤器可设计成落地内式。
(2)有些使用容场合根据实际需要分成预过滤器、精过滤器两种。
(3)空气流向:从外向内穿过滤芯。
(4)进入除菌过滤器的压缩空气必须先经过至少三级的精密过滤器及干燥机。除油、除水、除尘,油雾浓度应≤0.01PPM,否则将影响除菌滤芯的寿命,达不到预期的除菌效果。
(5)定期杀菌,根据实际使用情况每周或每月1~2次,每次30分钟,采用经过1μ过滤精度的洁净饱和蒸汽杀菌。蒸汽温度<140℃,蒸汽压力<0.3MPa。阀门缓慢开关。
(6)作为罐体、设备的呼吸器使用时,其作用主要在于连通大气防止设备内部负压和隔离开空气中的污染源,过滤方面的功能不大,因此在过滤上基本无要求。
❹ 除菌过滤器的过滤器的完整性测试
为了确保除来菌过滤自器的过滤效果,需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测试,以确保其过滤有效。主要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法,其主流测试仪有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest两款.
随着98版GMP推行的日渐深入及新的药品GMP认证检查评定标准的实施,过滤器的完整性测试越来越受到企业和药监检查官员的重视,几乎是逢检必查,特别是关键工艺和关键控制步骤的过滤器的完整性测试已经首当其冲成为每次各种类型的检查重点。
在上述材料的过滤器中,混合纤维素酯和聚丙烯(PP)的完整性较难检测,一般视作无法检测,故其无法成为较好的终端除菌过滤器,存在较大的无菌质量风险。
❺ 无菌制剂配液灌装除菌过滤器怎么按合理
现在一般配置是2级0.2微米过滤器用于无菌过滤,前面还可以配一级预过滤器,比如0.5微米的。
❻ 0.22um除菌过滤器怎样干燥
国产的过滤器,高温灭菌后可以在烘箱中80度,烘干。
如果滤器中有滤膜,烘干的话,容易使滤膜变脆,但还是可以使用;最好是放在超净台中风干。
❼ 0.22um聚醚砜除菌过滤器主要能截什么细菌
这个你得查下吧,除菌过滤器用的是溶菌酶对菌类的过滤式不同的。看你产品要求对什么菌类要求含量在多少一下。
❽ 除菌过滤器如何清洗消毒
呼吸器的消毒可以考虑采用纯蒸汽,清洗建议直接用纯化水就可以了。更多除菌过滤知识可以登录神农医药论坛的医药生产技术专栏了解。