切向流超滤系统水桶量计算

Ⅰ 外泌体纯化之切向流超强攻略

切向流过滤（TFF）是样品分离的一种技术，通过膜过滤过程，利用压力驱动样品沿膜表面切向流动，实现根据分子大小分离。在这一过程中，小分子和缓冲液透过膜，大分子则被截留，随后可被冲走。相比死端过滤，切向流过滤避免了滤膜堵塞，具有重复使用性，适合大规模样品处理，降低成本。

切向流过滤支持中空纤维和盒式膜包介质。中空纤维结构简单，适用于剪切力敏感、高固体、高粘度样品，如Cytiva中空纤维膜柱，具有高强度和良好高温稳定性。盒式膜包则处理速度快、通量高，但湍流效应可能对样品造成更高剪切力。

选择过滤介质时，需考虑是否希望得到透过端料液或收获截留样品，以及膜孔径大小与目标分子量的关系。通常，澄清过滤哺乳动物细胞分泌表达上清选择0.2 μm到0.65 μm微滤膜，大肠杆菌裂解液的澄清使用500 KD或750 KD超滤膜，而酵母分泌上清则可用750 KD超滤膜或0.1 μm微滤膜。

ÄKTA™ flux是一种多功能切向流过滤系统，适用于科学研究、过滤筛选、工艺开发和小规模生产。它能配合不同孔径的中空纤维或膜包，进行微滤和超滤，用于样品浓缩、洗滤、细胞收获和澄清。通过控制参数如循环流速、跨膜压，ÄKTA™ flux可实现自动化控制，包括警告和报警功能、自动化终点控制、数据记录、恒定截留体积控制和透过流量控制。此外，其易于使用的操作界面简化了实验过程管理。

Ⅱ 切向流过滤生产放大中的产率优化

收率（%）

工艺最终回流端或透过端所收获的产品占起始产品的百分比。

%Yield = 100*(VR*CR)/(Vo*Co)

收率损失可能包括透过端的损失、滤膜的吸附及不可回收的产品。

产品收率是生物制药工艺中重要的参数。

以上图为例，计算得出产品回收率为97.6%。

传统单抗工艺每14天收获一批细胞收获液，年生产25批次，提升2%回收率，相当于额外收获0.5批次产品。

影响产品回收的因素包括工艺性能、系统设计和产品回收策略。

超滤膜类型包括改良纤维素和聚醚砜，分别适用于含有有机溶剂的溶液、稀蛋白溶液和高收率要求应用。

选择超滤膜孔径需要考虑产品位置，产品在回流端选择约产品大小的1/3-1/5，产品在透过端选择约5倍产品大小。

滤膜截留率影响产品收率，更开放的滤膜可能产生更高通量，但需评估截留效果。

系统设计需确保夹具分布均匀，以避免高浓度和低通量，同时考虑减少死体积、死角和优化混合效果。

最小工作体积定义为系统运行时可不引起明显湍流或气泡的最小体积，是系统设计的关键。

产品回收策略优化包括系统排放、系统吹扫、缓冲液冲洗、缓冲液顶洗和缓冲液循环，每种方法有其适用场景。

系统排放是最简便的方法，需设计最低排放点以提高效率。系统吹扫利用气压回收，需有高点气体接口。缓冲液冲洗需考虑稀释问题。

缓冲液顶洗将缓冲液缓慢引入系统管路，作为“活塞”推动产品，减少稀释风险。缓冲液循环需要较大的体积，同样存在稀释风险。

Ⅲ 切向流的应用领域

切向流超滤系统主要应用于生物制品的浓缩、提纯、透析(脱盐和脱醇等)、置换缓冲液、培养液和缓冲液除热源等
切向流微滤系统主要应用于生物工程领域下游处理，如取代离心机从发酵液中收集细胞及去除细胞碎片等

Ⅳ 赛多利斯的经历

2013年，赛多利斯中国及亚洲区总部在上海成立，并于次年正式启用上海应用中心。2017年，中国验证实验室在上海投入使用。2019年一次性生物反应袋在北京工厂投产。

130多年以来，赛多利斯公司一直在不断创新和改进称量技术，始终走在称量技术发展的前沿。发明了：第一台铝制短臂分析天平(1870)；第一台精度达一亿分之一克的超微量天平，于1971年被载入《吉尼斯世界纪录大全》，创造了世界最高精度的纪录，并一直保持至今；应用40MHz高速微处理技术的电子天平(1990)；超级单体传感器，在德国、美国和瑞士等国家都取得了专利(1998)。
目前，赛多利斯的产品遍布世界各地，获得了很高的声誉。从居里夫人实验室到美国宇航局，从中国国家计量院的基准天平到北京大学国际奥林匹克化学竞赛天平......无一不凝结着赛多利斯对高科技发展的贡献。

产品及服务

一、实验室产品与服务

赛多利斯的实验室产品与服务专注服务于制药和生物制药企业以及各类科研机构的实验室。我们为科学家和实验室工作人员提供精密可靠的实验器材、创新的解决方案，简化和加快他们的研究和质控流程，提高实验的成功率。

1、称重
2、液体处理
3、实验室纯水
4、实验室过滤和纯化
5、微生物质量控制
6、细胞分析

二、生物工艺解决方案

赛多利斯的生物工艺解决方案致力于为生物制药企业提供全套的解决方案。从最初的创意到上市投产，我们帮助全球的生物技术科学家和工程师开发和研制新药，让更多的人能够获得疗效更好、价格更加实惠的药物。

1、细胞培养基
2、生物反应器/发酵罐
3、流体管理
4、工艺过滤和纯化
5、工艺控制和数据分析

赛多利斯是国际领先的生命科学研究和生物制药行业合作伙伴。集团的实验室产品及服务版块为生物制药企业以及各类科研机构提供创新的实验室设备及产品，以满足客户开展高端科研实验和严苛的质控需求。集团的生物工艺解决方案版块提供全套的生物制药设备，并专注于一次性解决方案，帮助客户安全高效地生产生物药品和疫苗。集团营业额保持着两位数的年均增长率，并通过收购互补性技术不断扩大我们的业务范围。2019财年，集团营业额达18.3亿欧元。目前集团拥有9,000多名员工，60多个生产和销售基地，服务于全球用户。

Ⅳ 切向流的介绍

切向流是指液体流抄动方向与过滤方向呈垂直方向的过滤形式。传统的液体死端过滤(dead end)，也叫垂直过滤，是大部分微孔过滤(MF，微滤)，包括除菌过滤所采用的过滤形式，其液体的流动方向与过滤方向一致，随着过滤的进行，过滤膜表面形成的滤饼层或凝胶层厚度逐渐增大，流速逐渐降低。当过滤介质为孔径细小的超滤膜或微滤膜时料液中固形物含量很高时，采取死端过滤方式，流速将急速降低，因此死端过滤只能处理小体积的料液。

Ⅵ 何谓切向流过滤超滤时为什么要采用切向流过滤

切向流过滤又叫做错流过滤，是相对于死端过滤来讲的。
死端过滤是指，水流的方向垂专直于膜的表属面，这样的话能够最大限度的提高水通量，但是容易使污染物在膜表面富集，堵在膜孔里面，且不易清洗，通量下降很快；
错流过滤是指，水流的方向平行于膜的表面，这样可以大量减少污染物在表面的富集，因为水流会将其带走，同时也减少了堵孔的概率，使膜的通量能够保持，同时，膜上面承受的压力也更小，这样就可以延长膜的使用寿命。