1. 体外诊断试剂药品类具体有哪些
《体外诊断试剂注册管理办法》称体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态的评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂,不属于本办法管理。
那么,用于筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂都包含哪些种类呢?
1、用于血源筛查的体外诊断试剂
根据献血者健康检查要求GB 18467-2011中,献血后血液检测的内容包括:血型检测(ABO和RhD血型正确定型);丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙型肝炎病毒(HBV)检测、丙型肝炎病毒(HCV)检测、艾滋病病毒(HIV)检测、梅毒(Syphilis)试验等符合相关要求。血源筛查的体外诊断试剂是为了保证患者输血安全,避免艾滋病毒、肝炎病毒等的血源性传播。因此国家法定用于血源筛查的试剂盒就是以上除了丙氨酸氨基转移酶以外的五种血液病毒抗原抗体的筛查试剂盒。
2、放射性核素标记的体外诊断试剂
至于放射性核素标记的体外诊断试剂,CFDA批准最多的便是放射免疫药盒。放射免疫法是利用同位素标记的与未标记的抗原,同抗体发生竞争性抑制反应的方法来测定人体中的免疫物质。比如乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(放射免疫法)。
2. EDI纯水机的EDI主要经济技术指标
1、预处理流量≥2.5T/H;
2、一级反渗透产水≥1.5T/H;
3、二级反渗透产水≥1T/H;
4、一级反渗透电导率版≤权15μs/cm;
5、二级反渗透电导率≤10μs/cm;
6、EDI产水电阻率≥14MΩ·CM;
7、抛光混床产水电阻率≥17MΩ·CM(采用核子级树脂)(内装25L,每升可产水35-50吨);
8、EDI产水流量≥1000L/H;
9、一级反渗透水利用率≥65%;
10、二级反渗透水利用率≥85%;
11、EDI水利用率≥90%;
12、EDI使用寿命:3-5年(当水质、水量不符合标准时需要对膜块进行清洗)。
3. EDI纯水机EDI主要经济技术指标
EDI纯水机的经济和工程技术指标如下:
首先,其预处理流量达到或超过2.5吨每小时(T/H),保证了系统的高效运行。一级反渗透设备的产水能力强大,能够产出至少1.5吨每小时,为后续步骤提供充足的水源。
二级反渗透的产水能力也不容忽视,至少达到1吨每小时。电导率是衡量水质的重要参数,一级反渗透的电导率控制在15微西门子每厘米(μs/cm)以下,二级反渗透的电导率更低,仅为10μs/cm,确保了出水的高纯度。
EDI的核心指标是其产水电阻率,达到或超过14兆欧·厘米(MΩ·CM),这表明其脱盐效果显著。而抛光混床采用核子级树脂,装填量为25升,每升树脂可产水35-50吨,进一步提高了水质纯度。
EDI的产水流量达到1000升每小时,保证了连续稳定的供水。在水利用效率方面,一级反渗透的利用率高达65%,二级反渗透为85%,而EDI的水利用率更是惊人的90%,显示出其出色的能源节约性能。
最后,EDI的使用寿命通常在3到5年,但具体取决于水质和水量标准。如果水质或水量不符合标准,可能需要对膜块进行清洗,以保持设备的最佳性能。
4. 混床和EDI,哪一个对Si的去除效果更好
应该说两种方法对Si的去除效果是相当的,因为EDI技术本身是建立在电渗析技术和混床离子交换基础上的,EDI最终有效的工作单元也是树脂;至于在实际的使用过程中所产生的差异,是和在操作过程中的合理性密切相关的.比如流速\温度\PH\TOC\进水电阻等等都会影响到最后的效果,还要看硅在水中的性质,看是不是活性硅.如果都实在许可且最佳的操作条件下运行,两种方法对Si的去除效果是相当的.
与传统的混床技术相比,EDI工艺摒弃伴生废酸、废碱污染的传统离予交换技术,具有无化学污染、连续再生、启动和操作简单、模块更换方便、产水纯度更高、回收率更高、占地面积小、低 微生物污染风险等多个优点,对保护环境、节约能源非常有利,同时,EDI系统的树脂使用量仅为传统混床的5%,经济高效。深圳科瑞环保工程师认为,由于大部分溶解于水中的气体,如二氧化碳等都呈弱电性,EDI可以对其进行有效去除。EDI技术将电渗析技术和离子交换技术相融合,通过阴、阳离子交 换膜对阴、阳离子的选择性透过作用及离子交换树脂对离子的交换作 用,在直流电场的作用下实现离子的定向迁移,从而完成水的深度除盐,水质可达0. 1μs/cm-0.067μs/cm以下。在进行除盐的同时,水电离解产生的氢离子和氧氧根离子对离子交换树脂进行再生,因此不需酸碱化学再生而 能连续制取超纯水。
5. EDI设备+反渗透方法制备超纯水有什么优点
EDI+反 渗 透,抄统 称全 膜 法工艺。是一种能高效去除污染物以及深度脱盐的目的一种水处理工艺。全 膜 法处理后的出水可直接满足锅炉补给水、电子超纯水、等要求。该工艺已成功应用于电力、冶金、石化等多个领域。相比传统的混床工艺,具有占地面积小、自动化程度高、出水稳定、无需酸碱再生、无废水等有点。是一种非常环保的工艺。常见的品牌有Electropure EDI和GE这类大品牌。
6. 请教一下。超纯水系统中用于EDI后进一步提升电阻率的抛光混床树脂,可以再生吗
很不错的问题,有价值更有难度
首先直面回答您的问题,抛光树脂确实可以再生,市场上也已经逐步推广,主要是罗门哈斯的UP6040有在推,具体推广的工程公司在此就不明说了,因为这事,陶氏与他们的合作都快没了;
再来讲讲楼主的真正关心的问题,为什么抛光树脂再生这么难,其实说起来这事理论上可行,技术上就存在一定的难度
从树脂本身的角度,抛光树脂失效后,由于表面季铵盐(1型居多)、磺酸基等官能团与相应电负离子\硅化物\有机物、正离子成键,电化学性能不再突出,但基本的理化参数发生改变,尤其是树脂密度等,以致树脂再生分层难度加大,简单的说阴阳树脂的密度更为接近;楼上的提出使用碱失效确实可用,但原理却与普通阴阳树脂混床的碱失效截然不同(其中的原理、数据,楼主想知道可与我单独沟通,涉及人家的专利);
分层筛选后的数值须分别再生,也就意味着我们在线的再生方式是无法满足的,需要专业的再生设备,之所以这样,主要考虑再生难度与再生工艺的不同;
上面提到再生难度,主要是指再生工艺参数及再生后树脂的-H、-OH率,也叫树脂的再生率,尤其是阴树脂部分,再生工艺控制不好,很可能造成二次污染,即树脂吸附置换的硅化物、有机物、TOC等,可引起水体的二次污染,而semic、TFT等行业对此要求又近似于苛刻,所以很多工厂都不愿意冒险;
我个人对此的看法是,再生树脂的确不如新树脂,但只要再生条件控制的好,确实可以利用,尤其是在预处理较好的企业,即抛光进水优质且稳定的现场;但更多的时候,保险起见,我们推荐降级使用
补充说一句,其实诸如罗门哈斯的6040、6150等型号的树脂,其实本身没有什么差距的,更多的就像是DIW和UPW的概念,而差距就是两者清洗工艺的区别,费用也是不可小觑的
因为涉及太多商业保密的东西,不便多说,您要是想知道更多就给我联系,或者找DOW、拜耳的几个售后,我跟他们经常讨论这些问题,尤其的DOW的售后人员,因为从事罗门哈斯树脂的销售十几年,后来被DOW收购后,又接手DOW树脂,所以相对权威