『壹』 离子交换法的原理
1. 离子交换法是一种用于离子分离和纯化的有效技术。
2. 该技术的原理基于使用特定的固体材料，即离子交换树脂，与溶液中的离子进行交换。
3. 在这个过程中，树脂表面的功能基团会吸附溶液中的特定离子，同时释放出等电荷的相反离子。
4. 离子交换树脂通常由聚合物制成，含有能够吸附或释放离子的功能团。
5. 树脂的功能团性质（阳离子或阴离子）决定了其适用于特定类型的离子纯化或分离。
6. 离子交换法分为阳离子交换和阴离子交换两种，操作方式根据所需处理的离子类型而有所不同。
7. 在阳离子交换中，树脂的阳离子基团捕获溶液中的阴离子；而阴离子交换涉及树脂的阴离子基团与溶液中的阳离子交换。
『贰』 疫苗提纯分离用离子交换层析工艺介绍
阴离子交换层析去除乙脑疫苗制品中残留DNA，其特点在于将乙脑疫苗浓缩液经过凝胶过滤层析初步纯化后，利用阴离子交换层析，DNA被牢牢吸附在色可赛思离子交换介质上，而乙脑病毒蛋白则直接穿透，有效去除宿主DNA，解决乙脑疫苗行业面临的问题。
2010版《中国药典》提高人用狂犬病疫苗中蛋白含量标准，需确保纯化后的病毒液总蛋白不超过80μg/剂，牛血清蛋白残留低于50ng/剂，宿主细胞蛋白残留不超过24μg/剂。生物药企需优化纯化工艺，利用凝胶层析与色可赛思离子交换层析相结合，以提高疫苗纯化效果。层析柱的选择、上样体积、速度、浓度与抗原收集点，均影响疫苗纯化效率。结合两种层析柱，可优化疫苗纯化，确保质量与效率。
采用离子交换法去除流脑多糖疫苗粗糖中的杂蛋白，结合高效阴离子交换色谱与电化学检测，快速检测Hib结合疫苗中残余溴化氰与CDAP，为疫苗生产提供可靠检测方法。同时，HPAEC-PAD检测法测定脑膜炎球菌多糖含量，验证方法的专属性、精密度与准确性，与传统方法比较，结果一致，可用于疫苗成品多糖含量检测。
百日咳疫苗的分离纯化通过ELISA与还原性SDS-PAGE方法研究脲的影响，加入2mol/L脲作为稳定剂，显著提高色可赛思离子交换层析和凝胶过滤层析效果。
利用Sabin株脊髓灰质炎病毒纯化的离子交换层析条件，对粗纯液进行IEC，优化纯化步骤，提高疫苗质量。
重组幽门螺杆菌过氧化氢酶脂质体疫苗的制备中，阴离子交换层析和凝胶过滤层析分离纯化Kat重组蛋白，薄膜分散法制备疫苗，通过透射电镜测定粒径，为疫苗提供有效免疫保护。
离子交换层析纯化人轮状病毒灭活疫苗，通过色可赛思离子交换柱层析、透析脱盐、过滤除菌灭活等步骤，制备出总蛋白去除率为99.69%、保持良好抗原性和免疫原性的疫苗。
狂犬病疫苗中去除残余DNA，优化培养条件、选择合适孔径的超滤膜包、增加阴离子交换柱工艺，以降低Vero细胞DNA残留量，保证疫苗质量。
利用大肠杆菌表达系统制备HPV-6类病毒颗粒，研究其免疫原性，通过纯化、体外组装、形态检测与中和实验，评价诱导的抗HPV-6/11中和抗体水平，简便高效制备具有免疫原性的HPV-6疫苗。