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纯化水与无菌用水的区别

发布时间:2020-12-15 18:52:14

❶ 饮用水,纯化水 ,注射用水及灭菌注射用水区别

净得瑞为您解答:
饮用水:
符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)的水,通常也就是自来水了。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂。
纯化水:
为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂,其质量应符合二部纯化水项下的规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释剂。纯化水有多种制备方法,应严格监测各生产环节防止微生物污染。用作溶剂、稀释剂或精洗用水,一般应临用前制备。
注射用水:
为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装类。其质量应符合二部注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗。必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。为保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备,严防内毒素产生。一般应在80℃以上保温、65℃ 保温循环或4℃以下的无菌状态下存放,并在制备12小时内使用。
灭菌注射用水:
为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量符合灭菌注射用水项下的规定。

❷ 纯化水与纯净水的区别

纯化水是除了水分子之外不存在其他离子或者化合物的.纯净水是水中除去了灰尘杂质微生物等物质,但允许有矿物质离子存在

❸ 医用纯化水与饮用纯水有哪些区别

二者都可以食用,区别是前者保留了对人体有用的物质,后者则版没有。净水,净水是权由净水机过滤的水,水质过来非常干净水质富含各种微量元素,经常饮用对人体有益,净水一般都是可以直接饮用的,净水器的价格一般在1000-2000元之间甚至会更高,是家用净水器的最佳选择。 纯水,自来水通过纯水机的过滤,把水中的物质有害物质,微生物、细菌、病毒等滤除以外,水中也不含任何有益的微量元素,纯水可以说是非常干净,但是也没有任何营养价值,虽然可以直接饮用,但是效果不如净水。拓展资料净水器:通过过滤和吸附的物理方式,去除自来水中对人体有害的有机污染。纯水机:通过RO膜反渗透的方式,将有机污染物和无机离子排出,出水直到为纯净水。纯水机:有增压泵、电源、储水罐,为五级过滤。第一级为滤芯,第二和第三级为活性炭,第四级为RO逆渗透膜,第五级为精致活性炭,用于改善口感。净水器:没有电机、电源,靠水压驱动过滤,采用不锈钢管机身,耐高温、腐蚀。纯水机:将对人体有害的物质去除掉,同时也会去除对人体有益的微量元素。净水器:能够过滤掉中的杂质,保留对人体有益的微量元素。参考资料 网络词条 净水、纯水、饮水

❹ 饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水区别

1、饮用水。

符合《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)的水一般为自来水,饮用水可作为净化药材的冲洗水和制药用具的粗洗水,除另有规定外,也可用作药材的提取溶剂。

2、纯化水。

通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他适合饮用水的方法制备的药水,不含任何添加剂,其质量应符合纯化水II项的要求。

纯化水可作为普通药物制剂制备的溶剂或试验用水;作为中药注射剂、眼药水等无菌制剂的提取溶剂;作为口服制剂和外用制剂制备的溶剂或稀释剂;作为非灭菌制剂,也可用作非无菌制剂中药材的提取溶剂。

纯化水不得用于制备和稀释注射液。纯化水的制备方法很多,所以要严格监控每个生产环节,防止微生物污染。作为溶剂、稀释剂或洗涤水,应在使用前准备好。

3、注射用水。

纯化水应符合细菌内毒素检查的要求,注射用水必须在设计条件下进行生产、储存和再包装,以防止内毒素,其质量应符合第二部分注射用水的规定,注射用水可用作注射制剂的溶剂或稀释剂,也可用作注射容器的精洗。

如有必要,也可用作滴眼液的溶剂,为了保证注射用水的质量,需要随时监测注射用水的生产环节,定期对注射用水的制造和输送设备进行清洗消毒,防止内毒素的产生,一般应在80℃以上、65℃以下无菌保存,并在制备后12小时内使用。

4、灭菌注射用水。

注射用水按注射生产工艺配制,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射用稀释剂。其质量符合注射用消毒水项目的规定。

❺ 简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水的区别

纯化水与注射用水来二者的区别还在源于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。

❻ 纯化水和注射用水的主要区别是什么

1、名称不同。纯水又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因多是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。

2、制取工艺不同。纯化水工艺是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。在医疗方面主要的作用是医疗器械清洗、药剂的生产、试验用水等。纯化水通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,

3、微生物含量不同。注射用水与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。一般情况下为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造有两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒、灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

(6)纯化水与无菌用水的区别扩展阅读

纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

❼ 注射用水区别于纯化水的质量要求是无菌,无热原吗

制药纯化水设备使用规范

1、开启进水水源并接通电源后化工超纯水设专备即可全自动制水工作。

属2、如需取用RO反渗透水、EDI去离子水,开启相应的左右两侧的取水球阀即可。

3、取水完毕后关闭取水口,设备即自动停机,此时开启任何一个取水口,则自动重新启动,制造纯水。以此循环,制造出所需的纯水。如长时间不使用,请同时关闭水源及电源。

注意:如长期不使用或下班前,请务必关闭纯水机电源,切断自来水进水水源,以避免意外发生。

❽ 医用无菌用水是纯净水么

医用无菌水是超纯水杀菌后的水!

❾ 纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别,请以表格形式列出,谢谢!

纯化水:
[性 状] 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
[理化检验]
酸碱度:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐:取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
硝酸盐:取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml 与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml , 摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml ,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐:取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750 g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100 ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。
氨:取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无水氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无水氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较不得更深(0.00003%)。
二氧化碳:取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物:取本品100ml ,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥恒重,遗留残渣不得超过1mg。
重金属:取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml ,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液2.0ml加水38ml 用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。
[微生物限度] 取本品至少200mL,采用薄膜过滤法处理后,依法检查,(SAM-SOP-QC-033-00),细菌、霉菌和酵母菌总数不得过100个/mL。【作用与用途】 溶剂、稀释剂
注射水:
[性状] 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
[检查]
pH值:取本品,照pH值测定法标准操作规程(SAM-SOP-QC-011-00)试验,pH值应为5.0-7.0。
氨:取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无水氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.0ml,加无水氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较不得更深(0.00002%)。
氯化物、硫酸盐与钙盐:取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
硝酸盐:取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml 与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml ,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml , 摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml ,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐:取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750 g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100 ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。
二氧化碳:取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物:取本品100ml ,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥恒重,遗留残渣不得超过1mg。
重金属:取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml ,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液2.0ml加水38ml 用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。
细菌内毒素:取本品,按细菌内毒素检查标准操作规程检查(SAM-SOP-QC-012-00),每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。
微生物限度:取本品至少200mL,采用薄膜过滤法处理后,依法检查,(SAM-SOP-QC-033-00),细菌、霉菌和酵母菌总数不得过10个/100mL。
[类别]配制注射剂用的溶剂。
灭菌注射用水:就是注射用水高温灭菌处理后的无菌注射用水

❿ 纯化水是纯净水吗有什么不同和相同的地方

矿泉水是指来自地下水深层流经某些岩石的地下水。矿泉水中的微量元素能参与人体内激素、核酸的代谢,应该说是人体所需要的保健成分,但对其进行生理化学研究后的结果表明:有许多矿泉水不符合卫生要求,即使卫生合格的矿泉水,因人的身体条件不同,所需微量元素种类和数量也不同,所以矿泉水的微量元素和离子也并非对人人都有益。据报导:人体内微量元素的生理浓度和中毒剂量很接近,微量元素过量比摄入不足对人体更有害,因此,生理保健专家特别指出:微量元素不可乱补。矿泉水虽然含有一定量的微量元素,如人体所需的微量元素已经满足,再补进去,多了就会在血流、细胞内沉积,导致微量元素代谢失调,增加肾脏负担易产生肾结石、尿道结石及胆结石等。所以说,饮用何种类型的矿泉水应在医生指导下选择,但矿泉水不应作为长期饮用的最佳水。

经纯化处理后的水叫纯净水,因宇航员最早饮用的是这种水,故也叫太空水。

正常人适当饮用纯净水,有助于人体的微循环,但不宜长期饮用,由于它不仅除去了水中的细菌、病毒、污染物等杂质,也除去了人体有益的微量元素和矿物质,如钙、镁几乎被除净。因此,长期饮用会影响体内电解质酸碱平衡,影响神经、肌肉和多种酶的活动,特别是老人和儿童,如不及时补充营养及钙质,容易缺乏营养和患缺钙症。对于并非营养过剩的人,不宜长期饮用纯净水。

自然界存在着大量的天然水。前面已经提到,随着我国工农业生产和城市的发展,工业废水污水的排放量日益增加,使本来可以直接饮用的天然水也不能直接饮用。为了确保人类的健康,不少有识之士,都努力寻找好的水源,选择水处理工艺,以除去水中的有害物质和细菌。但由于水源不同,处理工艺、设备不一,处理技术水平有差异,所以造成各厂家的产水水质也有较大的差异。现在不少单位和个人都认识到选择水源和处理技术水平的重要性,努力选择好的水源,采用先进的水处理技术,使供给居民的水既保持了无污染的原天然水的营养成分,又避免了长期饮用纯净水缺少微量元素的缺陷,也防止了长期饮用矿泉水对胆、肾、尿道等易形成结石的隐患。由于这种水几乎不含有机物,故经过臭氧消毒后,臭氧经过还原反应产生的氧几乎没有消耗,所以有人称:经过臭氧消毒的水为含氧水也有人叫活性水。

当前国内生产纯净水、天然水的几种工艺流程,大致都是采用高新技术——膜分离技术,与通常的水处理法制取纯水相比,其优点明显,在常温下操作,没有相转变,能耗少,分离效率高,操作简单,并且反渗透、超滤法能够除去胶体、有机物的特点。超滤法能够基本保留天然水中对人体有用的微量元素,所以超滤法是目前制取天然水的优先选择的最佳方法之一。

处理后的天然水,除去水中的有机物和细菌,保留了水中的微量元素,具有了原天然水的风味,这种水是值得推荐的饮用水。 综上所述,我们认为:今天人们应该饮用水源基本无污染或污染极轻,经过分离膜处理、臭氧消毒的天然水为宜。

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