A. 原水PH值高对做出来的纯化水内毒素有影响吗
偏高有两种抄情况,符合袭标准和不符合标准。正常的纯化水是偏酸性的,偏高说明偏碱性,出现这种问题有两种情况:
1、一般就发生的位置在系统脱除二氧化碳的过程中加的氢氧化钠过多,或者存在虹吸氢氧化钠情况。
2、另一种情况原水含碳酸氢跟比较多。
B. 纯化水设备的灭菌方法有哪些
一、过热水灭菌
医用纯化水设备制备的纯化水水质对生产质量的影响很大,过热水灭菌首先通过往罐体注入30%左右体积的水,并利用换热器将罐体里面的水进行加热,到121℃维持半小时温度后进行灭菌,完毕后进入冷却阶段。在整个灭菌过程中不会受冷凝水排放不完全的问题影响,能起到全面灭菌的效果。
二、纯蒸汽灭菌
医用纯化水设备可以用纯蒸汽灭菌,是采用在高温环境下采用纯蒸汽进行灭菌的方法,这是由于纯蒸汽的穿透力强,容易攻破酶系统,从而起到杀菌效果。
三、紫外线灭菌
医用纯化水设备可以采用紫外线杀菌,通过破坏菌群的生长速度,从而达到影响各种病毒、细菌的复制繁殖能力,从而达到灭菌的效果。现代紫外线灭菌技术具有高效率、广泛性、运行安全可靠的优点。
C. 用水为纯化水需要做内毒素项目的检测吗
什么行业?制药还是食品?
食品用水除了保健食品之外,其它类别的食品不会使用纯化水。
如果是保健食品且企标规定了使用的是纯化水,则必须按照《中国药典》的规定进行检验。
D. 请教-去离子水与内毒素
关于这个问题,我来想说一句:
去离子自水
(不管是
二级反渗透
还是
离子交换柱
)的生产中是不控制
细菌内毒素
这个指标的。但这并不代表细菌内毒素不合格,可通过检测来知道能否合格(风险太大)。个人认为可通过增加超滤或使用
注射用水
来解决。
E. 生产用纯化水内毒素不合格该如何处理
关键是要查找不合格的原因。是生产过程污染,还是水处理系统不能达到无内毒素标准。如果能提供更为详细的内容,我们再分析。
F. 怎样排出纯化水内毒素
2010版药典对纯化水内毒素未有规定标准。
降低纯化水内毒素还是靠的反渗透系统,半渗透的膜可以渗透水,而不可以渗透其他物质,如:大多数盐、酸、胶体、沉淀、细菌和内毒素。
G. 求问我国GB中自来水与纯水的微生物限度和内毒素标准是多少啊
自来水和纯净水的区别如下:
自来水是指通过自来水处理厂净化、消毒后生产出来的符合相应标准的供人们生活、生产使用的水。生活用水主要通过水厂的取水泵站汲取江河湖泊及地下水,地表水,由自来水厂按照《国家生活饮用水相关卫生标准》,经过沉淀、消毒、过滤等工艺流程的处理,最后通过配水泵站输送到各个用户。首先必须把水源从江河湖泊中抽取到水厂(不同的地区取水口是不同的,水源直接影响着一个地区的饮水质量);然后经过混凝、沉淀、过滤、送入清水池并进行消毒后,由送水泵高压输入自来水管道,一般主管道使用预应力砼管、钢管、PE管、球墨铸铁管等管材;最终分流到用户水龙头。整个过程要经过多次水质化验,有的地方还要经过二次加压、二次消毒才能进入用户家庭。
纯净水指的是不含杂质的H₂O,简称净水或纯水,是纯洁、干净,不含有杂质或细菌的水,如有机污染物、无机盐、任何添加剂和各类杂质,是以符合生活饮用水卫生标准的水为原水。通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得而成,密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用。主要有纯净水、矿泉水、泉水和天然水、矿物质水等,由于矿泉水、泉水等受资源限制,而纯净水是利用符合国家生活饮用水标准的城市供水系统的水经过一定的生产流程进行生产,因此有效的避免了各类病菌入侵人体,能有效安全地给人体补充水份,具有很强的溶解度,因此与人体细胞亲合力很强,有促进新陈代谢的作用。国家质量技术监督局于1998年4月发布了GB173223-1998《瓶装饮用纯净水》和GB17324-1998《瓶装饮用纯净水卫生标准》。在这两个标准中,共设有感观指标4项、理化指标4项、卫生指标11项。
H. 简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水的区别
净得瑞为您解答:
饮用水;
符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)的水,通常也就是自来水了。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂。
纯化水:
为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂,其质量应符合二部纯化水项下的规定。
纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。
纯化水不得用于注射剂的配制与稀释剂。纯化水有多种制备方法,应严格监测各生产环节防止微生物污染。用作溶剂、稀释剂或精洗用水,一般应临用前制备。
注射用水:
为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装类。其质量应符合二部注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗。
必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。为保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备,严防内毒素产生。一般应在80℃以上保温、65℃ 保温循环或4℃以下的无菌状态下存放,并在制备12小时内使用。
灭菌注射用水:
为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量符合灭菌注射用水项下的规定。
I. 纯化水是什么
一氧化二氢H2O
J. 纯化水中内毒素如何去除,工艺为两级反渗透+EDI
后部加装超滤设备