药厂洁净区纯化水水龙头

① 洁净室关于一更水龙头的规定出自哪里

无菌室纯化水洗手专用自动水龙头SK-4.5V 无尘室洗手专用感应水龙头，一更室洗手用。

注射水、纯化水、纯水、超纯水、无菌水无接触式用水龙头，双感应点：下感应 感应出水，侧感应感应出水 再感应关水，3分钟自动关水保护。药厂用卫生级自动式龙头VSK-6V无菌室洗手专用不锈钢感应水龙头

符合3D标准的不锈钢快装感应水龙头

个人建议是：因为在用饮用水或纯化水洗手后一定要再次用手去关闭龙头阀体（隔膜阀）这个就会造成二次污染。这个风险不可控制。所以采用建议采用隔膜式阀体不锈钢的感应式水龙头，可以避免这个风险。我们一定要把FDA/cGMP工作做实。不是去应付检查。感应阀不能随便购一个民用的，无材质证明，无检测报告的，也不符合3D，安装上后带来无穷的风险。

② 洁净区的纯化水龙头用什么好有什么规定

cleanPVC 弯头加阀门做法 或者是不锈钢隔膜阀安装不锈钢316L的水管就可以
当然还有具体的看你内是什么级别的纯容化水 一般专搞纯水的都知道的 我电脑里倒是有些图片

ICCCS 洁净室及相关受控环境为您解答 ^_^

③ 洁净区水龙头需要标识纯化水、自来水等吗

建议采用感应式纯水用水龙头，不锈钢材质，符合cGMP指导3D。

智能纯化水感应水龙头

④ 药厂二更需要纯化水洗手吗

二更属于洁净区，根据洁净区的卫生要求，且手接确容器具，药品的可能，二更需用纯化水洗手。如用饮用水，再经消毒，消毒一般用75%乙醇，消毒会出现不彻底风险，

⑤ D级洁净室清洁为什么要用到纯化水

原则上需要的！！没有硬性规定，不过规范一点还是标注好一点！不是在水龙头上标回识，而答是在管路上进行颜色标识！介质管道最好都标识：压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水（你说的自来水，药典上称饮用水）、注射用水等。

⑥ 制水剂的制药厂洁净室的洁净度是多少万级

制水剂的制药厂洁净室的洁净度一般是万级、十万级，可参考医疗制药、GMP规范、洁净室设计规范等相关的资料。

⑦ 医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗饮用水还是纯化水GMP没有明文规定。

建议采用抄纯化水，用饮用水做验证袭的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。

并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。

⑧ 医用级快装纯化水感应水龙头如何选择

建议医用感来应水龙头要达到源下列品质：
1、一体式主阀体（316L不锈钢材质）
2、密封膜片安装在密封固定片（316L不锈材质）
3、密封导通膜片安装在导通中心通芯（316L不锈材质）
4、脉冲电磁固定片（316L不锈材质）
5、密封膜片、释放密封阀头、密封圈NBR材质（无毒、无味、抗老化、防析出离子）
6、脉冲电磁采用特殊防锈金属
7、满足巴氏85度灭菌
8、316L精钢，钛材钢 材料新牌号：022Cr17Ni12Mo2，添加Mo(2~3%) ,优秀的耐腐蚀性，耐高温可达到1200-1300度，可在苛酷的条件下使用。抗蠕变性能优秀。
个人建议是：因为在用饮用水或纯化水洗手后一定要再次用手去关闭龙头阀体（隔膜阀）这个就会造成二次交叉污染。这个风险不可控制。所以建议采用隔膜式阀体的不锈钢感应式水龙头，可以避免这个风险。我们一定要把FDA/cGMP工作做实。不是去应付检查。感应阀不能随便购一个民用的，是塑料或铜的，内部加工粗糙，无材质稳定证明，无检测报告，也不符合3D，在纯化水终端用水点安装上后，带来无穷的风险。

⑨ 药厂GMP纯化水设备选材安装有什么要求

中国首家GMP水系统综合服务商净得瑞您解答：药厂纯化水设备选材安装要满足以下条件：

第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。

第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。

第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。

第36条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。

第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。