A. 纯化水设备常见的消毒方式和常见的灭菌方式有哪几种
纯化水设备常见的消毒方式和常见的灭菌方式有哪几种?
一、常见的消毒方式有:巴氏消毒,臭氧消毒,过热水消毒。
二、预处理活性炭消毒用巴氏消毒或者纯蒸汽消毒,臭氧消毒或者过热水消毒用于分配系统,紫外线一般用于EDI后面进行消毒。
1、 臭氧杀菌与巴氏消毒的区别:臭氧杀菌系统除了操作简单、水温无波动、消毒时间短和降解生物膜等优势外,管道材质选择余地也非常大。臭氧杀菌系统能采用不锈钢材质或PVDF材质进行建造,采用PVDF材质建造的纯化水臭氧杀菌系统能有效降低投资成本。
2、 消毒:用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体,但不能破坏其芽孢,所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。
3、灭菌:以化学剂或物理方法消灭所有活的微生物,包括所有细菌的繁殖体、芽孢、真菌及病毒,从而达到无菌的过程。
4、巴氏消毒:是指将液体加热到一定温度并持续一段时间,以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能:①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒,RO/EDI单元的周期性消毒,以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。
5、紫外线杀菌: 紫外线是通过减慢系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生成,但是这只对浮游微生物部分有效。紫外线主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧等三个作用。
6、臭氧杀菌: 臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等。并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。
7、纯蒸汽杀菌:指利用高温高压蒸汽进行灭菌的方法。由于纯蒸汽的穿透力强,蛋白质、原生质胶体在湿热条件下容易变性凝固,酶系统容易被破坏,蒸汽进入细胞内凝结成水,能放出潜在热量而提高温度,更增强了杀菌力。
8、过热水杀菌:指利用高温高压过热水进行灭菌的方法。与纯蒸汽杀菌一样,过热水能使蛋白质、原生质胶体在湿热条件下变性凝固,酶系统被破坏,可杀死一切微生物,包括细菌的芽孢,真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体。
与纯蒸汽相比,过热水消毒有如下优点:
①采用工业蒸汽为热源,无需另外制备纯蒸汽。
②灭菌过程中,无需考虑最低点冷凝水的排放问题。高压过热水循环流经整个系统,不会发生冷凝水排放不及时引起的灭菌死角。
③采用注射用水系统已有的维持80℃高温循环用双板管式换热器进行系统升温,节省项目投资且操作非常方便。
B. 纯化水臭氧消毒验证是放纯化水验证之前还是之后
这个浓度是水系统一直保持水的臭氧抑菌浓度,并不是臭氧水对管道消毒的浓度吧
就是水中的臭氧浓度,至于加多少臭氧,根据自己企业水系统的产量情况自己定
C. 纯化水臭氧消毒浓度是多少的依据
臭氧在水中的应用浓度: ①水应用中臭氧溶解度在0.1mg/L~10mg/L之间。低值作为版水消毒净化要求权的最低浓度,高值作为“臭氧水消毒剂” 可达到的浓度值 ②自来水臭氧净化,国际常规标准为0.4mg/L的溶解度值,保持4分钟,即CT值为1.6。
D. 纯化水不需要臭氧消毒了吗
3.纯化水臭氧消毒之后,需要密封保存等。希望对你有帮助 臭氧消毒的所以纯化水臭氧消毒了还长菌也不奇怪了 用臭氧消毒饮用水,水中只含氧
E. 请问一下有关纯化水系统采用臭氧消毒的问题
一般生产纯化水臭氧消毒机的都会提供这种检查装置
F. 纯化水的臭氧消毒周期
纯化水臭氧半衰期跟水PH值 水温 混合效果等有关 一般我们按常温来说都是半小时左右
一般臭氧消毒后1小时使用为好 因为过了半衰期 不代表纯化水中的臭氧就没有了
希望能解决您的问题。
G. 纯化水微生物菌落超过多少进行臭氧消毒一次
菌落数的报告,按国家标准方法规定菌落数在1~100时,按实有数字报告,如大于100时,版则报告前面两权位有效数字,第三位数按四舍五入计算。固体检样以克(g)为单位报告,液体检样以毫升(ml)为单位报告,表面涂擦则以平方厘米(cm)报告。准确的说不是菌落总数超标,在GMP检查过程中要求的纯化水的指标为 微生物限度≤100 cfu/ml,这个检查内容应该是定期对分配、管网消毒的定期检查,不能发生问题在消毒要有必要的定期消毒措施来避免微生物超标
H. 纯化水设备系统常见的消毒方式有哪几种
1、 紫外线杀菌消毒方法
在纯化水设备当中,紫外线杀菌是常用的杀菌方法,主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成,但对已经生成的生物膜是无效的,只对浮游微生物部分有效。紫外线杀菌的效果有紫外线的强度、紫外线的光谱度和照射时间决定。当波长为253.7mm时可以获得优质的杀菌效果。
2、臭氧杀菌消毒方法
臭氧杀菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构,可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,还能够破坏肉毒杆菌霉素。在制药纯化水设备系统中,纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生,臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜,同时没有残留物,是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的好方法。臭氧杀菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。
3、巴氏杀菌消毒方法
巴氏消毒用于纯化水设备正常运行时的微生物抑制。经过巴氏消毒后的纯化水设备系统仍然有小部分无害或者有益、较耐热的细菌,同时消毒操作时间相对较长,常采用80℃以上的热水循环一两个小时才能完成巴士消毒。优点是可以有效的控制纯化水系统中的微生物污染水平在50CFU/ml,并且可以控制纯化水设备的内毒素在5EU/ml的水平。
I. 纯化水系统中臭氧消毒是如何操作的
纯化水罐水量的容量控制在1/3左右,关闭所有用水点,开启分配系统供水泵及臭氧发生器。臭氧浓度控制在200μg/l (200ppb)左右循环运行半小时,然后排净,再用水进行冲洗半小时。
J. 请教:用臭氧对纯化水管道系统进行消毒,验证应如何做
1、消毒的运行确认;
2、消毒的残留检测