Ⅰ 中国药典纯化水检验标准
中国药典纯化水检验标准
随着国家对医药卫生标准化管理进程,医药行业GMP进程的加快,对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高,水的质量成为药品生产质量控制的关键。
纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂,它的质量控制尤为重要,是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质,一直被《中国药典》所收载。
纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。
中国药典纯化水检验检测机构
中科检测
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,包括医药纯化水,灭菌纯化水,医用纯化水等,出具专业可信的纯化水检测报告。
纯化水检测项目包括
性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等
纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量,引起不良后果。因此,对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。
Ⅱ 怎样按国家标准检测纯净水质量,国家标准和详细步骤
由于生活饮用水不经过去离子纯化的过程、金黄色葡萄球菌和乙型链球菌。由于桶装纯净水的质量问题主要集中在微生物检测超标上、砷,铅。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量较高,如果长期饮用氯仿和四氯化碳超标的纯净水、运输和销售过程等各个环节上,在这种情况下。 高锰酸钾消耗量是指1L水中还原性物质在一定条件下被高锰酸钾氧化时所消耗的氧毫克数、致病菌和霉菌,对人体存在一定危害,其主要来源于受人类活动所影响的环境,严重者会导致癌症,并且散发异味、铜的含量、河流的污染等等,出现急性胃肠道症状,一般游离氯也会超标。亚硝酸盐主要来源于水源附近土壤中的硝酸盐、酵母菌4项,主要成分是三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳及少量的一氯甲烷,影响食品的感官:饮用纯净水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分别不得超过0,经过加氯消毒的饮用水;L,盐碱地,甚至危及生命,当血液中含铅量为0感观指标 感观指标包括色度,常用的消毒剂多为含氯消毒剂如二氧化氯等、大肠菌群,包括土壤,出现腹泻发热等症状,工人不注意个人卫生。在国标中规定亚硝酸盐不得超过0,都会导致电导率偏高、志贺氏菌污染的水会引起急性肠道传染病。这是由于微生物污染体现在纯净水在生产加工,铅可由呼吸道或消化道进入人体并蓄积在人体内,更是衡量其纯净程度的标志之一。 金属指标 金属元素指标在标准中规定了铅。 理化指标 理化指标中较重要的是电导率和高锰酸钾消耗量,金属元素和微生物过高;L、自来水中卤代烷含量一般高于水源水。 有机物指标 有机物指标在国标中主要体现为三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳含量的规定、二溴一氯甲烷以及溴仿等,在国标GB17324-1998中明确规定、质量管理入手。 国标卫生指标中还有一项重要指标为亚硝酸盐含量,回收瓶盖再次使用。沙门氏菌、浊度。所以.001mg/;金黄色葡萄球菌产生的肠毒素会引起人体中毒,而大多厂家生产纯净水的水源是自来水。电导率是纯净水的特征性指标;L时就会损害内脏,微生物指标是比较容易超标的指标之一,甚至一些厂家为降低成本.0mg/,但也不是多多益善的物质,反映的是纯净水的纯净程度以及生产工艺的控制好坏.002mg/,饮用纯净水中高锰酸钾消耗量(以O2计)不得超过1,也可能是一些厂家为防止微生物超标而增加消毒剂ClO2的量,而是仅仅通的量来试图解决纯净水的微生物污染问题。致病菌包括沙门氏菌。其中大肠杆菌达到一定指标,电导率越小的水越纯净。在生产加工中、消毒不严格,因此是不考察此项指标的,会引起人体腹泻,统称为卤代烷。而对于纯净水来说“纯净”是其最基本的要求;L,虽然铜不是有害元素,它们的含量应该越小越好,又经过粗滤.8mg/。这几个指标是纯净水质量控制中最基本的指标。 微生物指标 微生物指标在国标中规定了菌落总数;L,由于回收瓶盖的变形。桶装纯净水由于加氯消毒可产生一些新的有机卤代物,对于纯净水来说,而铜在标准中规定不得超过1,严重时会导致肝中毒甚至癌变、臭味;L、精滤和去离子净化的流程,而砷的化合物会引起中毒、志贺氏菌,为了解决这一问题。从近几年对纯净水检测的情况看,从而产生一些新的有机卤代物,在食物中生长的霉菌在繁殖过程中吸取了食品的营养成分使食品的营养价值降低。GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》中规定。微生物的超标反映出水的污染程度;霉菌和酵母菌普遍分布于自然界,它考察的主要是水中有机物尤其是氯化物的含量,不少厂家不是从生产工艺,因此,其制定的标准值参照了饮用水(即自来水)的标准、大量施用硝酸盐肥料以及缺钼的土壤中硝酸盐含量更高。经检测.0mg/、肉眼可见物,尤其是霉菌生长的过程中产生的毒素会引起人体慢性中毒、砷要求不得超过0、砷为有毒有害元素,一般纯净水都能达到国家标准所要求的数值.1mg/,回收瓶的清洗,有可能水中有微生物超标;乙型链球菌则是造成人体化脓性炎症的主要病原菌。为了保护消费者的身体健康,造成瓶口不密封都有可能引起微生物污染、一溴二氯甲烷.02mg/。铅,因此.6~0;L、0。如果高锰酸钾消耗量偏高
Ⅲ 纯净水国家标准
纯净水饮用标准
国家质量技术监督局于1998年4月发布了GB173223-1998《瓶装饮用纯净水》和GB17324-1998《瓶装饮用纯净水卫生标准》。在这两个标准中,共设有感观指标4项、理化指标4项、卫生指标11项。
1、感观指标
感观指标包括色度、浊度、臭味、肉眼可见物。这几个指标是纯净水质量控制中最基本的指标,其制定的标准值参照了饮用水(即自来水)的标准,而大多厂家生产纯净水的水源是自来水,又经过粗滤、精滤和去离子净化的流程,因此,一般纯净水都能达到国家标准所要求的数值。
2、理化指标
理化指标中较重要的是电导率和高锰酸钾消耗量。电导率是纯净水的特征性指标,反映的是纯净水的纯净程度以及生产工艺的控制好坏。由于生活饮用水不经过去离子纯化的过程,因此是不考察此项指标的。而对于纯净水来说“纯净”是其最基本的要求,金属元素和微生物过高,都会导致电导率偏高。所以,电导率越小的水越纯净。
还原性物质在一定条件下被高锰酸钾氧化时所消耗的氧毫克数,它考察的主要是水中有机物尤其是氯化物的含量。GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》中规定,饮用纯净水中高锰酸钾消耗量(以O2计)不得超过1.0mg/L。如果高锰酸钾消耗量偏高,有可能水中有微生物超标,也可能是一些厂家为防止微生物超标而增加消毒剂ClO2的量,从而产生一些新的有机卤代物,在这种情况下,一般游离氯也会超标。
国标卫生指标中还有一项重要指标为亚硝酸盐含量。亚硝酸盐主要来源于水源附近土壤中的硝酸盐,盐碱地、大量施用硝酸盐肥料以及缺钼的土壤中硝酸盐含量更高。在国标中规定亚硝酸盐不得超过0.002mg/L。
3、微生物指标
微生物指标在国标中规定了菌落总数、大肠菌群、致病菌和霉菌、酵母菌4项。从近几年对纯净水检测的情况看,微生物指标是比较容易超标的指标之一。这是由于微生物污染体现在纯净水在生产加工、运输和销售过程等各个环节上。
在生产加工中,工人不注意个人卫生,回收瓶的清洗、消毒不严格,甚至一些厂家为降低成本,回收瓶盖再次使用,由于回收瓶盖的变形,造成瓶口不密封都有可能引起微生物污染。微生物的超标反映出水的污染程度。其中大肠杆菌达到一定指标,会引起人体腹泻。
致病菌包括沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和乙型链球菌。沙门氏菌、志贺氏菌污染的水会引起急性肠道传染病,出现腹泻发热等症状;金黄色葡萄球菌产生的肠毒素会引起人体中毒,出现急性胃肠道症状,甚至危及生命;
乙型链球菌则是造成人体化脓性炎症的主要病原菌;霉菌和酵母菌普遍分布于自然界,在食物中生长的霉菌在繁殖过程中吸取了食品的营养成分使食品的营养价值降低,并且散发异味,影响食品的感官,尤其是霉菌生长的过程中产生的毒素会引起人体慢性中毒,严重者会导致癌症。
4、金属指标
金属元素指标在标准中规定了铅、砷、铜的含量,铅、砷要求不得超过0.1mg/L,其主要来源于受人类活动所影响的环境,包括土壤、河流的污染等等。铅、砷为有毒有害元素,铅可由呼吸道或消化道进入人体并蓄积在人体内,
当血液中含铅量为0.6~0.8mg/L时就会损害内脏,而砷的化合物会引起中毒,因此,它们的含量应该越小越好,而铜在标准中规定不得超过1.0mg/L,虽然铜不是有害元素,但也不是多多益善的物质,对于纯净水来说,更是衡量其纯净程度的标志之一。
5、有机物指标
有机物指标在国标中主要体现为三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳含量的规定。由于桶装纯净水的质量问题主要集中在微生物检测超标上,为了解决这一问题,不少
厂家不是从生产工艺、质量管理入手,而是仅仅通的量来试图解决纯净水的微生物污染问题,常用的消毒剂多为含氯消毒剂如二氧化氯等。桶装纯净水由于加氯消毒可产生一些新的有机卤代物,主要成分是三氯甲烷(氯仿)和四氯化碳及少量的一氯甲烷、一溴二氯甲烷、二溴一氯甲烷以及溴仿等,统称为卤代烷。
经检测,经过加氯消毒的饮用水、自来水中卤代烷含量一般高于水源水。其中以三氯甲烷和四氯化碳含量较高,对人体存在一定危害,如果长期饮用氯仿和四氯化碳超标的纯净水,严重时会导致肝中毒甚至癌变。为了保护消费者的身体健康,
在国标GB17324-1998中明确规定:饮用纯净水中三氯甲烷和四氯化碳的含量分别不得超过0.02mg/L、0.001mg/L。
纯净水与纯水的主要区别是:
从学术角度讲,纯水又名高纯水,是指化学纯度极高的水,其主要应用在生物、 化学化工、冶金、宇航、电力等领域,但其对水质纯度要求相当高,所以一般应用最普遍的还是电子工业。例如电力系统所用的纯水,要求各杂质含量低达到“微克/升”级。
在纯水的制作中,水质标准所规定的各项指标应该根据电子(微电子)元器件(或材料)的生产工艺而定(如普遍认为造成电路性能破坏的颗粒物质的尺寸为其线宽的1/5-1/10),但由于微电子技术的复杂性和影响产品质量的因素繁多,至今尚无一份由工艺试验得到的适用于某种电路生产的完整的水质标准。电子级水标准也在不断地修订,而且高纯水分析领域的许多突破和发展,新的仪器和新分析方法的不断应用都为制水工艺的发展创造了条件。
在高纯水的国家标准为:GB1146.1-89至GB1146.11-89[168],目前我国高纯水的标准将电子级水分为五个级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级,该标准是参照ASTM电子级标准而制定的。
高纯水的水质标准中所规定的各项指标的主要依据有:1.微电子工艺对水质的要求;2.制水工艺的水平;3.检测技术的现状。
高纯水的生产过程中,水中的阴、阳离子可用电渗析法、反渗透法及离子交换树脂技术等去除
水中的颗粒一般可用超过滤、膜过滤等技术去除
水中的细菌,目前国内多采用加药或紫外灯照射或臭氧杀菌的方法去除
水中的TOC则一般用活性炭、反渗透处理。
在高纯水应用的领域中,水的纯度直接关系到器件的性能、可靠性、阈值电压,导致低击穿,产生缺陷,还影响材料的少子寿命,因此高纯水要求具有相当高的纯度和精度。
高纯水不能作为饮用水的原因主要是,天然水中溶解的气体主要有O2、CO2、SO2和少量的CH4、氡气、氯气等,在高纯水的生产过程中,还必需去除这类的气体。为了有效的去除杂质,在生产高纯水的过程中,加入了一些化学杀菌剂,如甲醛、双氧水、次氯酸钠等。
Ⅳ 工业中纯水的检测方法及国家标准!!
生活饮用水水质标准和卫生要求必须满足三项基本要求:
1.为防止介水传染病的发生和传播,要求生活饮用水不含病原微生物。
2.水中所含化学物质及放射性物质不得对人体健康产生危害,要求水中的化学物质及放射性物质不引起急性和慢性中毒及潜在的远期危害(致癌、致畸、致突变作用)。
3.水的感官性状是人们对饮用水的直观感觉,是评价水质的重要依据。生活饮用水必须确保感官良好,为人民所乐于饮用。
生活饮用水水质标准共35项。其中感官性状和一般化学指标15项,主要为了保证饮用水的感官性状良好;毒理学指标15项、放射指标2项,是为了保证水质对人不产生毒性和潜在危害;细菌学指标3项是为了保证饮用水在流行病学上安全而制定的。
随着经济和工农业的迅速发展,化学物质对水的污染越来越引起政府和广大居民的关注,生活饮用水卫生标准更引起了有关部门的重视,为了和国际先进标准接轨,卫生部于2001年6月颁布了《生活饮用水卫生规范》,自2001年9月1日起实施。《生活饮用水卫生规范》是在《生活饮用水卫生标准》GB5749-85的基础上修改而成,该规范共包括生活饮用水水质卫生规范、生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范、生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范、生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范、生活饮用水集中式供水单位卫生规范、涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范和生活饮用水检验规范。《生活饮用水水质卫生规范》中水质指标共96项,常规检测项目34项,非常规检测项目62项,与《生活饮用水卫生标准》GB5749-85相比,增加和修改了某些指标,加强了对有机污染的监测,对人体健康危害大的指标限值更加严格。基本上是一个既符合国情,又与国际接轨的生活饮用水卫生规范。通过卫生部和各级卫生行政部门的宣传贯彻,目前已在全国范围内得到较好的落实。
Ⅳ 工业纯水国家标准是什么
国家纯水标准为:GB1146.1-89至GB1146.11-89,目前,中国高纯水标准分为分为五个级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级,该标准是参照ASTM电子级标准而制定的。
在工业纯水生产中,水质标准中规定的规格应以电子(微电子)元件(或材料)的生产工艺为依据。例如,一般认为引起电路性能损坏的微粒物质的尺寸是其线宽的1/5-1/10。然而,由于微电子技术的复杂性和影响产品质量的因素繁多。
目前,还没有一套完整的水质标准适用于某一种工艺试验回路的生产。随着电子水质标准的不断修订和高纯水分析领域的许多突破和发展,新仪器和分析方法的不断应用为净水工艺的发展创造了条件。
(5)纯水水质检测标准扩展阅读:
工业纯水生产过程:
在工业纯水的生产过程中,通过电渗析、反渗透和离子交换树脂技术可以去除水中的阴离子和阳离子;通过超滤和膜过滤可以去除水中的颗粒物;水中的细菌主要通过添加药物或目前紫外线灯照射或臭氧消毒。TOC通常用活性炭和反渗透处理。
在高纯水的应用领域中,纯水的纯度直接关系到设备的性能、可靠性和阈值电压,导致材料的低击穿、缺陷和少数载流子寿命。因此,高纯水需要高纯度和高精度。
Ⅵ 水质检测标准
标准中规定复水的色度不应超制过15度。
水的检测指标:
1、色度:饮用水的色度如大于15度时多数人即可察觉,大于30度时人感到厌恶。标准中规定饮用水的色度不应超过15度。
2、浑浊度:为水样光学性质的一种表达语,用以表示水的清澈和浑浊的程度,是衡量水质良好程度的最重要指标之一,也是考核水处理设备净化效率和评价水处理技术状态的重要依据。
浑浊度的降低就意味着水体中的有机物、细菌、病毒等微生物含量减少,这不仅可提高消毒杀菌效果,又利于降低卤化有机物的生成量。
(6)纯水水质检测标准扩展阅读:
调查研究和收集资料:
1、收集、汇总监测区域的水文、地质、气象等方面的有关资料和以往的监测资料。
2.调查监测区域内城市发展、工业分布、资源开发和土地利用情况,尤其是地下工程规模应用等;了解化肥和农药的施用面积和施用量;查清污水灌溉、排污、纳污和地面水污染现状。
3.测量或查知水位、水深,以确定采水器和泵的类型,所需费用和采样程序。
4.在完成以上调查的基础上,确定主要污染源和污染物,并根据地区特点与地下水的主要类型把地下水分成若干个水文地质单元。
Ⅶ 纯水和超纯净水的标准各是什么
纯水和超抄纯水一般都没有统一袭的标准。是根据用户的需求来规定。
一般意义上讲纯水至少应该是去离子水,即水中大部分阴阳离子是应该被去除的。细菌、悬浮物等的含量也应是相当低的。
目前水质要求最高的超纯水是半导体行业,根据半导体芯片的大小和线径的不同水质要求也不一样,其超纯水的水质指标如下:
电阻率大于18.2兆欧(25摄氏度);TOC(总有机碳)小于1到10ppb,DO(溶解氧)小于1到10ppb;Particle(颗粒):0.05微米小于200个/升;离子含量大部分是小于20到50ppt;细菌检测:无。
Ⅷ 纯水机出水水质标准是多少
按照《生活饮用水卫生标准》,纯水机出来的水质要符合(以下为参考值回 ):
TDS值:5-22ppm
硬 度:0.5
有机物:答0.5
Cl2: 0.05ppm
铁离子:0.02
锰离子:0.04
H2S:0.01ppm
二氧化硅:0.3ppm
二氧化碳:10ppm
电导率:20us/cm
Ⅸ 纯净水的水质标准是多少
纯净水的标准:电阻率大于18.2兆欧(25摄氏度);toc(总有机碳)小于1到10ppb,do(溶解氧)小于1到10ppb;particle(颗粒)0.05微米小于200个/升;离子含量大部分是小于20到50ppt;细菌检测无。
纯净水指的是不含杂质的水,简称净水或纯水,是纯洁、干净,不含有杂质或细菌的水,如有机污染物、无机盐、任何添加剂和各类杂质,是以符合生活饮用水卫生标准的水为原水。通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得而成,密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用。市场上出售的太空水,蒸馏水均为纯净水。
在中国桶装饮用水市场上,主要有纯净水、矿泉水、泉水和天然水、矿物质水等,由于矿泉水、泉水等受资源限制,而纯净水是利用符合国家生活饮用水标准的城市供水系统的水经过一定的生产流程进行生产,因此有效的避免了各类病菌入侵人体,能有效安全地给人体补充水份,具有很强的溶解度,因此与人体细胞亲合力很强,有促进新陈代谢的作用。