1. 当前药厂纯化水制备流程是什么其质量风险有哪些体现
1、当前流行的纯化水制备流程一般为二级反渗透工艺,该系统的出水电导率一般小内于2个以下,由于现在药典纯容化水的要求20度小于4.2个电导率一般厂家内控电导率小于2来进行风险控制,其他的风险评估中一般都是对纯化水储存和分配过程中产生的二次污染进行评估。
2、如果水质要求高点的话,比如FDA纯水标准要求电导率小于1.1,工艺流程为二级反渗透+EDI装置,如果原水水质好的话(一般南方的地表水原水电导有低于100的)也可以用单级反渗透+EDI工艺
2. 制药用的纯化水怎么制作出来的
纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适版宜的方法制得的供权药用的水,不含任何添加剂。其实纯化水,就是蒸馏水的别名,因为该水中,没有其他成分,可用于各种分析等过程。实验室制备纯化水,可以用烧瓶烧水,经冷凝器冷却获得。在市面上,也有化学药品商店,卖蒸馏水的。这都是少量使用的情况;如果使用量大,可能还是要用比较专业的设备。
3. 纯化水制备流程有哪些步骤
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器(或阻垢加药装置)-精密过滤器
-第一级反渗透-PH调节-中间水箱(可选)-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点。
纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯净水的设备,多用于医药、化学化工行业,整个系统纯化水设备也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
4. 药厂中注射用水 纯化水怎样制备的
纯化水一般是由自来水经过砂滤、碳滤、反渗透、EDI等处理后成为纯化水。以纯化水为原料,经过蒸馏装置成为注射用水。当然,是否为目标水质需要经过检验确认
5. 请问药厂里制的纯化水里面硝酸盐超标了,是那个环节出现了问题怎么处理
一般而言是两种情况:
原水超标,很麻烦不能换原水的话会十分麻烦;
细菌滋生版,针对整个系统(包权括预处理,RO,和各个储罐)无死角的进行有效杀菌,注意是有效,别糊弄事;2的概率要大一些,所以先做2,不行再化验原水
6. 纯化水设备工艺流程是什么
现在来流行的工艺一般自为:1、双级反渗透工艺根据原水水质的不同设计不同的预处理装置和选取膜组件的型号,该工艺摒弃了原来的树脂工艺,自动化控制水平高、操作简单。一般出水电导率小于2.满足GMP以及药典纯化水的要求2、双级反渗透+EDI工艺,他的主要特点就是在二级反渗透的基础上把水质在纯化,也可称为超纯水,一般用在FDA纯水认证以及要求较高点的水质上。3原来的工艺单级反渗透+混床、电渗析+混床、更早的是复床+混床
7. 药厂用纯化水设备的工艺流程有几种
纯化水设备用途:
1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水回,用于生产车间内的器具清洗。答清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理,净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水
设备工艺流程:
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌
8. 纯化水设备制取的工艺流程是怎样的
纯化水设备从上世纪80年代下半期开始使用反渗透(RO)法以来,经过二十多年的演变和内发展,在制药生产容企业和纯化水设备制造企业技术人员的努力下吸取国外先进的制水工艺,从单件、单台设备的制造、组装发展到目前使用的一套完整的纯化水制备流程。
其可由五个部分组成:预处理(也称前处理装置)、初级除盐装置、深度除盐装置、后处理装置、纯化水输送分配系统。
9. GMPP上对溶媒纯化水是如何制备的
1.蒸馏法,按蒸馏器皿可分为玻璃、石英蒸馏器,金属材质的有铜、不锈钢和这是药厂过去常用的一种制备纯化水的方法。其先把原水加热蒸发,再冷凝下来
10. 纯化水是什么,怎么做
通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工回方法,制得的密封于答容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水.市场上出售的太空水,蒸馏水均属纯净水;但纯水还是少喝为好,因为里面并没有太多人体需要的矿物质.纯水不易导电,是绝缘体.铅酸蓄电池补水时要使用纯水.纯水适合于发酵培养基的调制.