纯化水出水率温度

A. 纯化水是什么水啊！

纯化水 Purity Water(去离子水或深度脱盐水） 指温度大于25°C时，电阻率大于0.1x10^6 Ω*cm的水；为饮用水经内蒸馏容法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

纯化水一般作为供药用；纯化水电导率≤0.2us/cm；纯化水的质量直接影响产品的质量，是非常重要的公用设施；纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。

(1)纯化水出水率温度扩展阅读：

纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

B. 纯化水和注射用水的主要区别是什么

1、名称不同。纯水又称去离子水，是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水，可直接饮用的水，也可以称为纯净物（在化学上），在试验中使用较多，又因多是以蒸馏等方法制作，故又称蒸馏水。注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。

2、制取工艺不同。纯化水工艺是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。在医疗方面主要的作用是医疗器械清洗、药剂的生产、试验用水等。纯化水通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法，制得的密封于容器内，且不含任何添加物，无色透明，

3、微生物含量不同。注射用水与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质，是纯化水经蒸馏所得。一般情况下为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，纯化水、注射用水系统的设计和制造有两大特点：一是在系统中越来越多地采用消毒、灭菌设施；二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。

(2)纯化水出水率温度扩展阅读

纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。

压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

C. 纯化水设备出水电导率偏高是什么原因

导致纯化水设备产水电导率过高的原因及解决方法如下：

1、原水回

原水水质答发生了变化，原水电导高了产水自然受影响。

解决方法：换水源。

2、预处理

机械过滤器、活性炭过滤器没有定期及时反冲洗（进水电导率会相对升高）。

解决方法：及时清洗滤芯。

3、反渗透系统

（1）反渗透膜原件有破损，或者超出使用期，需要更换。

（2）RO进水的保安过滤器脏堵压差大没有及时更换。

（3）RO除盐率下降和产水量下降10%或RO进水压力上升10%时，有没有及时进行清洗（纯化水设备清洗保养方法）。

解决方法：更换相应配件。

4、操作：是否严格按照RO机组厂商的要求进行运行和维护保养（特别是在放大假的时候等）；制水时的水温偏高、进水PH值等数据是否在合理区间。

解决方法：加大维护保养，控制水质温度。

5、可以适当调整回收率来提高产水电导率。

6、如果你的纯化水设备系统已运行了3、5年而且制水的时间又比较长，也进行了较好的清洗，纯化水电导率老是偏高。

解决方法：RO膜需要更换。

D. ro反渗透膜纯水机出水率一般是多少

一般家用的纯水机RO膜都是50G的如果按照50G的RO反渗透膜每24小时出水回180L每小时出水7.5L每分钟出水0.125L
还有你到底是问出答水率，还是问废水比
？如果是废水比
一般的纯水机都是1:2
或者1:31是好水，2或者3是废水(可以回收利用)也有一些是节能型的纯水机
废水比可以调节到1:1也有完全不出废水的，原理其实就是让废水比调节到1:1，然后把废水直接接入进水循环继续通过RO反渗透

E. 纯化水系统的水温情况与季节影响

1、纯化水管道输送中纯化水的水质受温度影响较小，但是在新版GMP的纯水水回质电导率检测的答时候，一般要求温度和电导率的标定的，一般按药典二部走，计算一下。不同温度不同值，不在是以前的电导率小于2。计算后，将5-30温度及电导率做统计表。以便制水工序及时监测而不必计算。

2、真正受温度影响的是反渗透设备，一般温度每升高或者下降1度影响产水量2-4%，一般的设备制造厂家都是以压力补偿的方式来减少温度对产水量的影响，所以在选择反渗透制水设备的时候，高压泵的扬程一定要根据水质设计好。

F. 什么纯化水

纯化水就是去掉水中的阴阳离子的水，电导率应该是在1以下，纯化水一般采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。 【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。 易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 重金属 取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 01%）。 [增订] 【检查】 电导率 应符合规定（附录 ） 总有机碳 不得过0.50mg/L（附录Ⅷ R）。 铝盐 （供透析液生产用水需检查） 取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml ，用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，即得供试品溶液；另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得标准溶液；取醋酸盐缓冲液（pH 6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作为空白溶液。取上述溶液，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度（0.000 001%）

G. 制药纯化水对温度的要求

没有要求，但是一般会要求20℃下循环，减少细菌滋生

H. 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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I. 纯化水分配系统日常循环温度是多少

正常的我们的循环温度一般在18度，国外的要求更严格，有必要的降温措施。

J. 反渗透纯化水设备产水量与温度有什么关系

反渗透制取纯水有个特点是：反渗透膜的实际产水量受温度的影版响变化较大。大多数实验室权超纯水机或反渗透纯水设备产水量是按反渗透膜在25℃进水温度下的标准产水量来标注的。因此，客户在选择实验室超纯水机或反渗透纯水设备时，考虑到冬季水温较低，以及反渗透膜投入使用后水通量会逐渐降低的影响因素，务必放大需求产水量至设备标称产水量的1.5~2倍考虑。

温度对反渗透膜产水量的影响如下图所示。

温度变低，水的粘度增加，水的扩散性减弱，产水量也随着温度下降而降低。在同一压力下，温度下降一摄氏度，产水量可减小3~4％。下列方程是产水通量随温度变化的关系。

TCF=exp[K×(1÷(273＋t)－1÷298]

其中TCF是温度校正因子，K是膜材料常数，t是进水摄氏温度。该方程将25℃作为基准，TCF＝1。