Ⅰ 海藻多糖主要来自于哪里
海藻多糖是一类多组分的混合物。至今为止,对其结构的研究主要集中于其所包含的糖单元及含量。如褐藻(Ascophyllum nodosum)细胞壁中的多糖包括25%的L-岩藻糖、26%的D-木糖、19%的D-己四醇醛酸、13%的硫酸盐和12%的蛋白质。海藻生物活性物质大致可分为两种,一种是分子量较小,吸收后能直接或间接影响体内代谢物质,主要包括卤族化合物、萜类化合物、溴酚类化合物、对苯二酚、海藻单宁、昆布氨酸等;另一种是难以被消化吸收的细胞间粘性多糖,主要包括褐藻中的藻酸、褐藻糖胶、硫酸多糖、红藻中的琼胶、卡拉胶等。多糖是所有生命有机体的重要组分,并在控制细胞分裂、调节细胞生长以及维持生命有机体正常代谢等方面具有重要作用。海藻多糖主要来自海带、鹿尾菜(羊栖菜)、巨藻、泡叶藻、墨角藻等海藻。海藻多糖主要包括褐藻胶、褐藻糖胶和褐藻淀粉。从海带中分离得到的褐藻胶、褐藻糖胶和褐藻淀粉粗品均为白色略带黄色的粉末。经纯化得到的褐藻 酸钠为白色丝状物;褐藻糖胶为乳白色粉末;二者均 溶于水、不溶于乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂。海藻多糖是一类多组分的混合物。至今为止,对其结构的研究主要集中于其所包含的糖单元及含量。如褐藻(Ascophyllum nodosum)细胞壁中的多糖包括25%的L-岩藻糖、26%的D-木糖、19%的D-己四醇醛酸、13%的硫酸盐和12%的蛋白质。Bilan MI从褐藻中提取岩藻依聚糖,测定其部分片断结构组成,其中L-岩藻糖、硫酸盐、醋酸盐的摩尔比是1∶2.22∶0.08,糖链结构由典型的多个二糖单元聚合而成,二糖单元结构,可以看出其硫酸盐的含量比较高。海藻多糖就来源可分为褐藻多糖、红藻多糖、绿藻多糖和蓝藻多糖4大类,其中前两者研究较多。红藻多糖,红藻多糖主要有琼胶、卡拉胶和琼胶-卡拉胶中间多糖,均是以半乳糖为单位结合而成的半乳聚糖。褐藻多糖,褐藻多糖主要来自海带、巨藻、泡叶藻和墨角藻等,有褐藻胶(Alginate)、褐藻糖胶(Fucoidan)和褐藻淀粉(Laminaran)。绿藻多糖,绿藻多糖为构成其细胞壁填充物的木聚糖和(或)甘露聚糖,还有少量存在于细胞质内的葡聚糖。蓝藻多糖,目前对蓝藻多糖的研究较少,主要以螺旋藻多糖为代表。
Ⅱ 赫赛汀说明书
药品概述
商品名: 赫赛汀 英文名:Herceptin 通用名:注射用曲妥珠单抗 英文名: Trastuzumab 赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)——HER2过度表达的转移性乳腺癌 ★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体 ★可单药使用,不良反应轻,耐受性好,可在门诊治疗 ★疗效显著,中位缓解时间长
[编辑本段]性状
本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。
溶剂
灭菌注射用水,含1.1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体。赋形剂 :L-盐酸组氨酸,L-组氨酸,α,α-双羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。 临床疗效总结于下表。免疫原性 两个主要试验中,除2例病人外,其它病人均接受了抗体的检测。只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体,但该病人未产生过敏症状。
[编辑本段]药理作用
曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型,含人的框架区,及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。 人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中CHO)产生的,用亲合色谱法和离子交换法纯化,包括特殊的病毒灭活的去除程序。国仓鼠卵巢细胞 HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量185kDa,其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加,导致HER2受体活化。 研究表明,HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。HER2的过度表达可通过以下方法诊断:对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法,组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。 曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外,曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
临床疗效
本药已被用于临床试验,作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。 本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物,治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。 既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物(阿霉素60 mg/m2或表阿霉素75 mg/m2 )加环磷酰胺(600 mg/m2 )加(本品+AC)或不加(单AC)本品治疗。 以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇(175 mg/m2,3小时输入)加(本品+P)或不加(单P)本药治疗。病人可用本药治疗直到病情进展。 临床疗效总结于下表。 免疫原性 两个主要试验中,除2例病人外,其它病人均接受了抗体的检测。只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体,但该病人未产生过敏症状。
药代动力学
药物清除 对转移性乳腺癌的研究表明,短时间静脉输入10,50,100,250和500 mg 曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。随剂量水平的提高,平均半衰期延长,清除率下降。在临床试验中,使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量,观察到其平均半衰期为5.8天(1-32天),在16-32周之间,曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态,平均谷浓度约75 ug/mL。 特殊临床情况下的药物动力学 病人特性(如年龄,血浆肌酐浓度)对曲妥珠单抗分布的影响也进行了评价。数据显示,曲妥珠单抗的体内分布在不同亚群病人中均无变化。
适应症
适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 :作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
用法用量
作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。 初次负荷剂量 :建议初次负荷量为4 mg/kg,90分钟内静脉输入。应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。 维持剂量 :建议每周用量为2 mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完。 请勿静推或静脉冲入。 疗程 本药可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周 减量 临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用,是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。 特殊患者 :数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中,年老患者并未减量使用。
[编辑本段]不良反应
所有不良事件的数据均由临床试验得到,本药均按推荐剂量单药或与化疗药(蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇)合用。
单独使用赫赛汀
有HER2过度表达的转移癌患者,已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。 213例患者,下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% : 整体 :腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,寒战,发热,感冒样症状,头痛,感染,颈痛,疼痛。 心血管 :血管扩张。 消化 :厌食,便秘,腹泻,消化不良,胃肠胀气,呕吐和恶心。 代谢 :周围水肿,水肿。 肌肉骨骼 :关节痛,肌肉疼痛。 神经系统 :焦虑,抑郁,眩晕,失眠,感觉异常,嗜睡。 呼吸 :哮喘,咳嗽增多,呼吸困难,鼻出血,肺部疾病,胸腔积液,咽炎,鼻炎,鼻窦炎。 皮肤 :瘙痒,皮疹。 输液相关症状 :第一次输注本药时,约40%患者会出现通常包括寒战和/或发热等的症候群。这些症状一般为轻或中度,很少需停用,可用解热镇痛药如对乙酰氨基酚或抗组织胺药如苯海拉明治疗。其它症状和/或体征包括:恶心,呕吐,疼痛,寒战,头痛,眩晕,呼吸困难,低血压,皮疹和乏力。这些症状在以后的输入本药过程中很少出现。 心脏毒性 :临床试验中观察到使用本药治疗的患者中有心功能不全的表现。在单独使用赫赛汀治疗的患者中,中至重度心功能不全(NTHA分级III / IV)的发生率为5%。 血液毒性 :单独使用本药治疗的患者中,血液学毒性反应很少出现。WHO分级III级的白细胞减少,血小板减少和贫血的发生率<1%。未见WHO IV级的血液学毒性反应。 肝肾毒性 :在单独使用本药治疗的患者中观察到有12%发生了WHO III或IV级肝毒性反应,60%的患者其肝毒性与肝转移瘤进展相关,未见WHO III或IV级肾毒性反应。 腹泻 :单独使用本药治疗的患者中27%发生腹泻。
赫赛汀与其它化疗药合用
两种化疗方案加或不加赫赛汀被用于HER2过度表达的转移乳腺癌患者,他们以前均未接受过针对转移灶的治疗。一种蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺(AC);或紫杉醇,两种化疗方案的不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 10%,且本药加化疗组明显高于单用化疗组的不良反应(P≤ (smaller than or equal to) 0.05),见下表 : 心脏毒性 :临床实验中观察到本药治疗的患者中有心功能不全的表现。 在随机临床试验中,中至重度的心功能不全(NYHA III/IV级)的发生率在本药加一种蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺治疗的患者中为16%,而用蒽环类/环磷酰胺合用不加赫赛汀治疗的患者中发生率仅为3%。 中至重度的心功能不全(NYHA III/IV级)的发生率在用赫赛汀加紫杉醇治疗患者中为2%,而紫杉醇单药组为1%。 血液毒性 :WHO III或IV级血液毒性在用赫赛汀加蒽环类药物和环磷酰胺治疗组患者中的发生率为63%,蒽环/环磷酰胺合用治疗组为62%。 WHO III或IV级血液毒性在赫赛汀和紫杉醇合用组的发生率比仅紫杉醇组高(34%对21%)。这一结果很可能是由于赫赛汀+紫杉醇组肿瘤进展时间比紫杉醇单药组长,导致该组病人接受更高总剂量的紫杉醇)。 肝肾毒性 :WHO III或IV级肝毒性在赫赛汀加蒽环类药加环磷酰胺治疗组患者中的发生率为6%,而蒽环类药/环磷酰胺联合不加赫赛汀组的发生率为8%,未见WHO III或IV级肾毒性反应。 WHO III或IV级肝毒性在赫赛汀加紫杉醇治疗组的发生率低于单用紫杉醇组(7%比15%)。未见WHO III或IV级肾毒性反应。 腹泻 :一般轻至中度,其发生率在赫赛汀加化疗药组(一种蒽环类药加环磷酰胺或紫杉醇)比单用化疗药组高。 感染 :一般为轻度、临床症状很少的上呼吸道感染或导管感染,其发生率在赫赛汀加化疗药组(一种蒽环加环磷酰胺或紫杉醇)比单用化疗药组高。 严重不良反应 :在这两个关键的临床试验中,在使用赫赛汀单独治疗或赫赛汀与化疗药合用(一种蒽环[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺,或紫杉醇)治疗的患者中至少发生过1次。 整体 :过敏反应,过敏样反应,腹水,恶性肿瘤,蜂窝织炎,粘膜疾病,不能评价的反应,脓毒症,猝死。 心血管 :房颤,心肌病,深部血栓性静脉炎,心力衰竭,肺栓塞,血栓形成。 消化 :吞咽困难,食道溃疡,呕血,肝炎,肝功能衰竭,肝肿大,回肠、小肠梗阻,黄疸,肝损害,肝触痛。 血液和淋巴 :急性白血病,贫血,骨髓抑制,髓系细胞成熟障碍,全血细胞减少。 代谢 :高钙血症,高血糖。 肌肉骨骼 :骨坏死,骨折。 精神 :焦虑,精神错乱,惊厥,神经病变,思维异常。 呼吸 :窒息,哮喘,肺疾病,气胸,胸腔积液,肺炎。 泌尿生殖 :急性肾功能衰竭,肾积水。 特殊感官 :耳聋,视网膜动脉阻塞。
禁忌症
对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。
注意事项
本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。 在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征,如呼吸困难,咳嗽增加,夜间阵发性呼吸困难,周围性水肿,S3奔马律或射血分数减低。与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重,并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中,观察到中至重度的心功能减退(纽约心脏学会(NYHA)分级的III/IV)。 在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价,包括病史,物理检查和以下一或多项检查:EKG,超声心动图,MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中,左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。 约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗,大多数治疗后症状好转。治疗通常包括利尿药,强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药。 绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀,并未产生更多的临床心脏情况。 在灭菌注射水中,苯乙醇作为防腐剂,它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。当本药用于已知对苯乙醇过敏的病人时,应用注射用水重新配制。
孕妇及哺乳期妇女用药
生殖研究在Cynomolgus猴子中进行,当剂量给至人每周维持剂量(2 mg/kg)的25倍时,未见明显生育力缺陷或对胎儿有害。在发育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均观察到曲妥珠单抗经胎盘传送入胎儿。赫赛汀用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应,赫赛汀应不用于孕期妇女,除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。 哺乳期妇女 :哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周维持量赫赛汀(2 mg/kg)进行研究,显示曲妥珠单抗可分泌到乳汁里。出生3月内,幼猴血中存在曲妥珠单抗对其生长发育无任何不利影响。目前尚不知曲妥珠单抗是否可分泌于人的乳汁中,由于人的IgG可分泌到乳中且曲妥珠单抗对婴幼儿的潜在危害并不知道,因此赫赛汀治疗期间应避免母乳喂养。
儿童用药
小于18岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立。
[编辑本段]药物相互作用
无正式的本药在人体内与其它药物相互作用的研究。未观察到临床试验中与其共同使用的药物有临床明显的相互作用。
药物过量
人体临床试验中未使用过过量赫赛汀。未尝试用过单剂量>10 mg/kg。
用药须知
输液准备 应采用正确的无菌操作。每瓶赫赛汀应由同时配送的20 mL灭菌注射用水衡释,配好的溶液可多次使用,其曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL,pH 值约6.0。 配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。 注射用水(非同时配送)也可以用于单剂量输液准备。其它液体不能用于配制溶液。 根据曲妥珠单抗初次负荷量4 mg/kg或维持量2 mg/kg计算所需溶液的体积 : 所需溶液的体积=体重(Kg)x 剂量(4 mg/Kg负荷量或2 mg/Kg维持量)/ 21(mg/mL,配置好溶液的浓度) 所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250 mL 0.9% NaCl输液袋中,5%的葡萄糖液不可使用。输液袋轻轻翻转混匀,防止气泡产生。所有肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色。一旦输注液配好即应马上使用。如果在无菌条件下稀释的,可在2-8°C冰箱中保存24小时。 配伍禁忌 使用聚氯乙烯或聚乙烯袋未观察到赫赛汀失效。 5%的葡萄糖溶液不能使用,因其可使蛋白凝固。 赫赛汀不可与其它药混合或稀释。
贮藏/有效期
2-8°C下贮存。 本药用配套提供的注射用灭菌水溶解后在2-8°C冰箱中可稳定保存28天。配好的溶液中含防腐剂,因此可多次使用。28天后剩余的溶液应弃去。 如果注射用水中不含防腐剂,则配好的赫赛汀溶液应该马上使用。 不要把配的的溶液冷冻起来。 含0.9%NaCl的配好的赫赛汀输注液,可在聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8°C条件下稳定保存24小时。30°C条件下,稀释后的赫赛汀液最长可稳定保存24小时。但由于稀释后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂,配置和稀释后溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。从微生物学角度看赫赛汀输注液应马上使用。除非稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的,否则稀释后的溶液不能保存。
Ⅲ 到了肝癌晚期还有什么药物可以控制吗
可用赫塞汀,之类的高档药品
药品名称: 赫赛汀
药物通用名: 注射用曲妥珠单抗
英文名: Trastuzumab
赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)——HER2过度表达的转移性乳腺癌
★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体
★可单药使用,不良反应轻,耐受性好,可在门诊治疗
★疗效显著,中位缓解时间长
性 状
本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。
溶剂 :灭菌注射用水,含1.1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体。
赋形剂 :L-盐酸组氨酸,L-组氨酸,α,α-双羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
药理作用
曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型,含人的框架区,及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的,用亲合色谱法和离子交换法纯化,包括特殊的病毒灭活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量185kDa,其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加,导致HER2受体活化。
研究表明,HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。HER2的过度表达可通过以下方法诊断:对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法,组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。
曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外,曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
疗效
本药已被用于临床试验,作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。
本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物,治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物(阿霉素60 mg/m2或表阿霉素75 mg/m2 )加环磷酰胺(600 mg/m2 )加(本品+AC)或不加(单AC)本品治疗。
以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇(175 mg/m2,3小时输入)加(本品+P)或不加(单P)本药治疗。病人可用本药治疗直到病情进展。
临床疗效总结于下表。
免疫原性 两个主要试验中,除2例病人外,其它病人均接受了抗体的检测。只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体,但该病人未产生过敏症状。
药代动力学
药物清除 对转移性乳腺癌的研究表明,短时间静脉输入10,50,100,250和500 mg 曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。随剂量水平的提高,平均半衰期延长,清除率下降。在临床试验中,使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量,观察到其平均半衰期为5.8天(1-32天),在16-32周之间,曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态,平均谷浓度约75 ug/mL。
特殊临床情况下的药物动力学 病人特性(如年龄,血浆肌酐浓度)对曲妥珠单抗分布的影响也进行了评价。数据显示,曲妥珠单抗的体内分布在不同亚群病人中均无变化。
毒理研究
适应症
适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 :作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
用法用量
作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。
初次负荷剂量 :建议初次负荷量为4 mg/kg,90分钟内静脉输入。应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。
维持剂量 :建议每周用量为2 mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完。
请勿静推或静脉冲入。
疗程 本药可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周
减量 临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用,是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。
特殊患者 :数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中,年老患者并未减量使用。
不良反应
所有不良事件的数据均由临床试验得到,本药均按推荐剂量单药或与化疗药(蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇)合用。
单独使用赫赛汀 有HER2过度表达的转移癌患者,已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。
213例患者,下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% :
整体 :腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,寒战,发热,感冒样症状,头痛,感染,颈痛,疼痛。
心血管 :血管扩张。
消化 :厌食,便秘,腹泻,消化不良,胃肠胀气,呕吐和恶心。
Ⅳ 海藻的组成成分
1、蛋白质:海藻含有一种特殊的蛋白质称为亲糖蛋白,它对特定糖类具有亲和性而与之非共价结合。亲糖蛋白和细胞膜糖分子结合后会造成细胞沉降现象,因此是一种凝集素。亲糖蛋白普遍存在于陆上动植物及微生物中,尤其在豆科植物种子里更是丰富。亲糖蛋白藉其辨识糖类的特性,在生物的防御、生长、生殖、营养储藏及生物共生上扮演重要角色。亲糖蛋白也可应用于血球分离检测,药物载体、免疫抗体的产生及抗癌药物的医药用途上。
海藻含有凝集活性物质是在一九六六年才被提出,随后的研究发现海藻的亲糖蛋白不但可以凝集红血球、肿瘤细胞、淋巴球、酵母、海洋细菌及单细胞蓝绿藻,也能促进小老鼠及人体淋巴球分裂作用。一些红藻如盾果藻、龙须菜、红翎菜及旋花藻的亲糖蛋白便具有这种作用。海藻亲糖蛋白能激活淋巴细胞,因而和免疫机能有密切关联。
随后的研究陆续发现有些海藻亲糖蛋白能抑制肿瘤细胞的增殖,如抑制白血病细胞株及老鼠乳癌细胞的增长。又如将海藻亲糖蛋白予以染色并结合在癌细胞上,便可以诊断或追踪人体内癌细胞的分裂及转移情形。台湾外将海藻亲糖蛋白应用在人体保健及医药方面的研发,多数尚在开始的阶段,不如多糖类成熟,有待积极研究开发。
可预期的是海藻亲糖蛋白未来在免疫系统机能诊断、肿瘤形成及转移诊断及其它临床应用上,具有很大潜力。惟首先应加强海藻活性种类筛选,进而分离纯化亲糖蛋白,并分析其生化特性及构造,以供后续研究及扩大未来应用,提高其在医药及保健上的价值。
2、多糖类:在海藻中具有增强免疫力及抗癌活性的物质,属特殊多糖类、蛋白质、脂质、色素及低分子物质。在传统的中药里,几种褐藻经烹煮之后可用来预防及治疗癌症,这种热水抽出物主要成分是多糖类。
海藻富有食物纤维,这些纤维属硫酸多糖或酸性多糖之类的物质,除有前述食物纤维的功能外,有些也有抗癌活性。红藻的角叉藻聚糖是硫酸盐化半乳糖的聚合物,此多糖类具有增强免疫力及抗癌的活性;角叉藻聚糖主要来自角叉藻、杉藻、麒麟菜、沙菜及银杏藻。紫菜糖及布糊也都是具抗癌活性的硫酸化多糖类,前者来自紫菜,而后者主要是海萝的半乳糖聚合物。
褐藻的褐藻糖是海藻的抗肿瘤及抗凝血活性成分中,研究得最多的一种化合物,实验结果显示此单糖可抗肿瘤及延长小老鼠寿命;许多种褐藻,如裙带菜及马尾藻的褐藻聚糖,同样能抑制肿瘤及增强老鼠的免疫抗体机能;褐藻酸是褐藻细胞壁的主要成分,其抗癌活性,和所含的甘露糖醛酸及古罗糖醛酸成分有关。有人认为海藻聚糖的抗癌机转可能和吞噬细胞及干扰素活性增强有关,因而间接地诱发细胞蛋白质的免疫反应及影响淋巴细胞的活性。
3、食物纤维:食物纤维是具有多醣类结构的大分子,是构成海藻细胞壁的主要成分,也多分布在细胞间隙中。红藻及褐藻含有丰富又多种的食物纤维,且大部分是水溶性。纤维的含量及结构因海藻种类而有不同;绿藻的纤维成分和陆上植物大致相同,主要是纤维素,但红藻中是洋菜、角叉藻聚醣及布糊,褐藻中是褐藻酸、褐藻聚醣及海带醣。一般海藻的纤维量约为干重的30 ~ 65%,远大于豆类、五谷类、蔬菜类及水果类的平均含量。
食物纤维在人体保健上有何用途?举动物实验为例,在饲料中加入褐藻酸,可改善老鼠高血脂症状,并抑制血液胆固醇含量的增加;角叉藻聚醣及洋菜能与胆固醇结合,可以调控血糖量。因此,适度增加海藻纤维的摄取量可以降低血压、血液胆固醇及血糖量,对心脏、血管的正常规律有帮助,并预防癌症发生。此外,海藻食物纤维进入人体胃肠后,因吸收水分而膨胀,容易造成饱足感觉,避免摄取过多食物而造成肥胖,并达到减肥保健效果。食物纤维在人体内又能帮助消化及促进废物排泄,避免体内有害细菌的生长,具整肠作用。
4、维他命:当人体某种维他命不足或缺乏时,就会引起代谢失调或疾病。海藻含有多种维他命,主要的有维他命B12、C及E、生物素及烟碱酸。人体维他命B12不足会导致长期疼痛、贫血及疲劳,甚至精神异常;这种维他命在海藻中的含量虽然不多,但广泛地分布在各种藻类中。
维他命C和人体败血病、癌症、心脏病、体重减轻等70 种以上的病症有关;许多海藻,如甘紫菜、网翼藻、裙带菜及浒苔等,含有丰富的维他命C,可达3 ~ 10 毫克/克藻体干重,并不逊于许多蔬菜、水果。
维他命E和治疗人体45 种以上疾病有关,包括皮肤、肌肉、听力、视力、癌症及心脏病等问题,此种维他命能保护肝脏,避免因过度疲劳而损害;一般海藻体内的维他命E含量约在一百微克/克藻体干重以下,但在墨角藻则高达六百微克/克藻体干重以上。维他命C及E又具抗氧化作用,可阻止不饱和脂肪酸遭受过氧化物攻击。
烟碱酸亦广泛存在于各种海藻中,在治疗关节炎、偏头痛及失眠上有其用途。海藻也含有生物素,有助于调整脂肪的代谢作用。有些海藻还含有维他命B1、B2、D、A及K,这些微量维他命也有其特定功能。
5、无机元素:海水含有45 种以上的无机元素,而海藻生长在海水里,每天吸收无机元素作为营养成分,因此海藻会比陆上植物含有更多种及多量的天然无机元素,可以提供人体所需。
海藻的无机元素中以钠、钾、铁、钙含量最多。铁是血红素的成分,缺铁是造成贫血的原因之一。钙是形成人体骨胳及牙齿的成分,也是维持细胞膜正常功能所需;但钙每日会有流失,因此必须补充,尤其孩子在成长期更是需要。许多海藻如蕨藻、龙须菜、沙菜、指枝藻、团扇藻及网地藻,含多量的铁、钙,可以从中摄取以补充不足。再如人体缺少碘会造成甲状腺机能异常,而海带含有多量的碘,可以提供所需。
有些海藻含有较多量的镁,此元素可以舒解压力,避免因紧张引起心脏病。海藻含有微量的铜、锌及锰,此三微量元素在人体内过量会造成中毒现象,但在肝脏中若无法维持适量,则会导致肝脏受损。铜也能影响铁的吸收,而锰和血糖量及癫痫病的发生有关。人体若缺乏上述主要及微量元素时,就需要适量补充。平日多摄取海藻就可以补充各种无机元素。
6、氨基酸及脂肪酸:一些食用海藻如紫菜、掌藻、石莼及石发等有较多的蛋白质,约为藻体干重的20 ~ 39%。海藻含有二十余种人体必需的氨基酸,重要的是大部分种类都有含硫氨基酸,如牛磺酸、甲硫氨酸、胱氨酸及其衍生物,每一百克干重藻体的含量约在41 ~ 72 毫克之间。除母奶、鸡蛋及豆类含多量的牛磺酸外,一般陆上食物蛋白质的含硫胺基酸大都不足或缺少,摄取不足时,会影响人体健康。
牛磺酸和心跳、脑化学及神经细胞的正常调控及视力有关,甲硫氨酸及胱氨酸则能螫合重金属,其硫与氢结合成氢硫基而有去毒作用。牛磺酸又有助于脂肪的消化,抑制血液及肝脏胆固醇含量的增加,对高胆固醇患者有改善作用。红藻的含硫胺基酸普遍较绿藻及褐藻多;紫菜、石花菜、海带、石莼及角叉菜等含牛磺酸量很高,每一百克藻体干重的含量可达四百毫克;甲硫氨酸及胱氨酸则在石莼、松藻、浒苔、蜈蚣菜、紫菜、软骨藻、环节藻、海带及墨角藻等有较高的含量。食用这些海藻可提供人体需要的特殊胺基酸。
海藻的脂肪酸量很少,约占1 ~ 5%,但有些特殊脂肪酸对人体健康有很大的影响。海藻除含有少量动物及高等植物常见的棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸及硬酯酸等饱和脂肪酸外,大部分为不饱和脂肪酸,如海带、羊栖菜及裙带菜含有油酸、亚麻油酸及次亚麻油酸。后两者是人体必需的不饱和脂肪酸。
一般而言,红藻比绿藻及褐藻含较多的高度不饱和脂肪酸,尤以20 碳5烯脂肪酸(EPA)较为多见。根据分析,紫菜、海带、翅藻及其它海藻含有较多的 EPA,这种脂肪酸通常在深海鱼类的鱼油中含量较多,除可帮助降血压、心跳及纾解压力外,也可以抑制血液胆固醇含量上升及血小板凝集,防止血栓形成及心肌梗塞,对循环系统疾病有预防作用。 1.羊栖菜含褐藻酸(alginic acid)15.32%-32.18%,甘露醇(mannitol)2.21%-7.87%,碘32.2%-84.2%,氧化钾(potassium oxide)3.23%-11.67%,总灰分19.72%-37.53%,羊栖菜多糖A(SFPP),羊栖菜多糖B(SFPPR),羊栖菜多糖C(SFPPRR)及褐藻淀粉即海带淀粉(laminarin)。
2.海蒿子含褐藻酸,甘露醇,碘,钾,粗蛋白,灰分,马尾藻多糖(sargassan),还含以脑磷脂(cephalin)为主的磷脂类化合物。
羊栖菜含藻胶酸(亦名海藻酸、褐藻酸,Alginic acid)20.8%,粗蛋白7.95%,甘露醇10.25%,灰分37.19%,钾12.82%,碘0.03%.
海蒿子含藻胶酸19.0%,粗蛋白9.69%,甘露醇9.07%,灰分30.65%,钾5.99%,碘0.017%.亦含马尾藻多糖(Sargassan),其组成中含D-半乳糖、D-甘露糖、D-木糖、L-岩藻糖、D-葡萄糖醛酸和多肽.
Ⅳ 请问做豆腐花的内脂是什么
是葡萄糖内酯,英文名为delta-Gluconolactone,简称GDL或内酯,是由葡萄糖氧化成葡萄糖酸或其盐类,经纯化脱盐、脱色、浓缩、结晶而制得。
在食品工业中用作凝固剂、稳定剂、酸味剂、保鲜剂和防腐剂,是一种多功能食品添加剂。
采用GDL(葡萄糖内酯)作为蛋白质凝固剂生产豆腐,豆腐质地洁白细嫩,无用卤水或石膏所具有的苦涩味,无蛋白质流失,出豆腐率高,且使用方便。
鉴于GDL单独使用时,豆腐有微酸味,因此常把GDL和CaSO4或其他凝固剂按1:3~2:3配比混合使用,其用量为干豆重的2.5%,温度控制4℃左右时效果很好。
(5)10g海藻糖加100ml纯化水扩展阅读:
随着食品工业的发展,GDL(葡萄糖内酯)在食品工业中应用日益增广,概括起来主要有以下几个方面:
一、用作豆腐凝固剂
采用GDL作为蛋白质凝固剂生产豆腐,豆腐质地洁白细嫩,无用卤水或石膏所具有的苦涩味,无蛋白质流失,出豆腐率高,且使用方便。鉴于GDL单独使用时,豆腐有微酸味,因此常把GDL和CaSO4或其他凝固剂按1:3~2:3配比混合使用,其用量为干豆重的2.5%,温度控制4℃左右时效果很好。
二、作为奶类胶凝剂
主要用于生产酸奶或奶酪,在工业使用中,用GDL酸化形成牛乳的凝胶强度是发酵型的2倍左右,其用量在添加0.025%~1.5%在牛乳中后使可使制品达到所需凝乳pH,而在添加3%时在30℃下保温所制得的牛乳凝胶与乳酸发酵所制作的凝胶具有相似的结构。
三、作为品质改良剂
将GDL用于午餐肉和碎猪肉罐头,可增加发色剂的效果,从而降低毒性较大的亚硝酸盐的用量,同时GDL还具有乳化作用,防腐作用等,从而提高肉糜罐头的品质,其最大用量为0.3%。
四、作为酸化剂
GDL可以添加于香草精、巧克力、香蕉等甜味果子露和果冻中,是复合膨松剂中的主要酸性物质,能缓慢产生碳酸气,可以生产别具风味的糕点。
此外,GDL还可作为螯合剂用在乳制品工业,啤酒工业中防止生成乳石、酒石;作为蛋白南絮凝剂用于含蛋白质的工业废水处理中;作为膨松剂也被广泛的应用。
Ⅵ 海藻糖酶
海藻糖是一种非还原性的D-葡萄糖二糖(a-D-吡喃葡糖基-a-D-吡喃葡糖苷)。海藻糖在脊椎动物和真菌中的作用是面对物理应激时储存糖类和保护剂。对木霉海藻糖酶研究的最多,尤其是它们的理化性质和动力学性质,例如供给物质的分配、立体化学反应等其他性质(Weiser et al.,1988)。从里氏木霉中纯化的海藻糖酶的选择性活性是pH 4.4,等电点是5.7,km值是3.1mm。这个酶对多种物质的水解反应表明海藻多糖催化位点的弹性和对立体化学反应的多样性(Kasumi et al.,1986)。然而,将里氏木霉的葡聚糖酶和海藻糖酶相比较,海藻糖酶对a,a’-海藻糖具有高度的特异性,而a-葡聚糖酶对多种多样的吡喃葡糖苷都能起作用(Alabran et al.,1983)。这两种酶都能够催化水解介质的gluco-octenitol,但是不能催化a-葡聚糖(Weiser et al.,1988)。这些数据表明了里氏木霉海藻糖酶和a-葡聚糖酶之间的不同。Rodriguez-Kabana(1978)报道了哈茨木霉和樟疫霉竞争过程中,能产生高活性的海藻糖酶,这是真菌剂生物利用樟疫霉作为碳源的表现。
Ⅶ CDAP试剂是不是氰化物
5-05-18 15:37
■ 产品用途
新型疫苗活化剂,用于活化结合疫苗 ,可替代溴化氰
■ 产品优势
弥补CNBr的剧毒性和其在高PH值的局限性;
CDAP水溶性和亲电性较强,可在弱碱性条件下(PH8-9)活化多糖;
CDAP可用于活化天然的多糖,可进一步用二氨基或二酰肼功能化。
■ 产品特点
毒性小,更环保;
反应温和,效果好;
试剂大包稳定供应,现货充足。
■ 产品推荐
产品编号
中文名称
英文名称
结构式
559768
1-氰基-4-(二甲基氨基)吡啶鎓四氟硼酸盐 (CDAP)
1-Cyano-4-(dimethylamino)pyridinium tetrafluoroborate, 98%
■ 配套产品
产品编号
中文名称
英文名称
CAS
164750
溴化氰 (CNBr)
Cyanogen bromide, 98%
506-68-3
109636
牛血清蛋白, 来源于牛血清 (BSA)
Albumin, 98%, from bovine serum
9048-46-8
57-57-8
BETA-丙内酯 (BPL)
beta-Propiolactone
57-57-8
563051
D-(+)-海藻糖二水合物
D-(+)-Trehalose dihydrate, 99%
6138-23-4
■ 技术案例
CDAP活化多糖制备5型肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合疫苗。 云南沃森生物技术股份有限公司, 中国药科大学药学院, 中国生物制品学杂志,2010,23(5):493-497
【摘要】目的:用1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸(CDAP)代替溴化氰(CNBr)活化5型肺炎链球菌荚膜多糖,制备5型肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素(TT)结合疫苗。
【方法】将5型肺炎链球菌荚膜多糖溶液加CDAP活化,经ADH和缩合剂EDAC与破伤风类毒素进行偶联,经凝胶过滤柱层析纯化,得到5型肺炎链球菌多糖-TT结合物,并对其生化指标、血清学特异性、安全性及免疫原性进行检测。结果多糖-TT结合物的游离多糖含量与多糖的衍化率成反比;血清学特异性良好,经动物实验证明其安全性合格,具有良好的免疫原性,且游离多糖含量越低,免疫原性越强。
【结论】用CDAP活化工艺制备的5型肺炎链球菌荚膜多糖-TT结合物适宜制备疫苗。
Ⅷ 尿酸高能不能吃海藻多糖
Ⅸ 赫赛汀的说明书
概述:
赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)——治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌
★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体
★可单药使用,不良反应轻,耐受性好,可在门诊治疗
★疗效显著,中位缓解时间长
【性状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。
溶剂 :灭菌注射用水,含1.1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体。
赋形剂 :L-盐酸组氨酸,L-组氨酸,α,α-双羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
【药理作用】曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型,含人的框架区,及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的,用亲合色谱法和离子交换法纯化,包括特殊的病毒灭活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量185kDa,其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加,导致HER2受体活化。
研究表明,HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。HER2的过度表达可通过以下方法诊断:对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法,组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。
曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
【疗效】
本药已被用于临床试验,作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。
1、本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物,治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
2、既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物(阿霉素60 mg/m2,表阿霉素75 mg/m2 )加环磷酰胺(600 mg/m2 )加(本品+AC)或不加(单AC)本品治疗。
3、以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇(175 mg/m2,3小时输入)加(本品+P)或不加(单P)本药治疗。病人可用本药治疗直到病情进展。
4、免疫原性两个主要试验中,除2例病人外,其它病人均接受了抗体的检测。只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体,但该病人未产生过敏症状。
【药代动力学】药物清除对转移性乳腺癌的研究表明,短时间静脉输入10,50,100,250和500 mg 曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。随剂量水平的提高,平均半衰期延长,清除率下降。在临床试验中,使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量,观察到其平均半衰期为5.8天(1-32天),在16-32周之间,曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态,平均谷浓度约75 ug/mL。
特殊临床情况下的药物动力学 病人特性(如年龄,血浆肌酐浓度)对曲妥珠单抗分布的影响也进行了评价。数据显示,曲妥珠单抗的体内分布在不同亚群病人中均无变化。
【适应症】适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 :作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
【用法用量】作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。
1、初次负荷剂量 :建议初次负荷量为4 mg/kg,90分钟内静脉输入。应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。
2、维持剂量 :建议每周用量为2 mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完。
请勿静推或静脉冲入。
【疗程】 本药可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周
减量:临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用,是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。
特殊患者 :数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中,年老患者并未减量使用。
【不良反应】所有不良事件的数据均由临床试验得到,本药均按推荐剂量单药或与化疗药(蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇)合用。单独使用赫赛汀 有HER2过度表达的转移癌患者,已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。213例患者,下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% :
整体 :腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,寒战,发热,感冒样症状,头痛,感染,颈痛,疼痛。
心血管 :血管扩张。
消化 :厌食,便秘,腹泻,消化不良,胃肠胀气,呕吐和恶心。
代谢 :周围水肿,水肿。
肌肉骨骼 :关节痛,肌肉疼痛。
神经系统 :焦虑,抑郁,眩晕,失眠,感觉异常,嗜睡。
呼吸 :哮喘,咳嗽增多,呼吸困难,鼻出血,肺部疾病,胸腔积液,咽炎,鼻炎,鼻窦炎。
皮肤 :瘙痒,皮疹。
输液相关症状 :第一次输注本药时,约40%患者会出现通常包括寒战和/或发热等的症候群。这些症状一般为轻或中度,很少需停用,可用解热镇痛药如对乙酰氨基酚或抗组织胺药如苯海拉明治疗。其它症状和/或体征包括:恶心,呕吐,疼痛,寒战,头痛,眩晕,呼吸困难,低血压,皮疹和乏力。这些症状在以后的输入本药过程中很少出现。
【禁忌症】对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。
【注意事项】本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征,如呼吸困难,咳嗽增加,夜间阵发性呼吸困难,周围性水肿,S3奔马律或射血分数减低。与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重,并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中,观察到中至重度的心功能减退(纽约心脏学会(NYHA)分级的III/IV)。在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价,包括病史,物理检查和以下一或多项检查:EKG,超声心动图,MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中,左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗,大多数治疗后症状好转。治疗通常包括利尿药,强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药。绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀,并未产生更多的临床心脏情况。在灭菌注射水中,苯乙醇作为防腐剂,它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。当本药用于已知对苯乙醇过敏的病人时,应用注射用水重新配制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在发育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均观察到曲妥珠单抗经胎盘传送入胎儿。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应,赫赛汀应不用于孕期妇女,除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。
哺乳期妇女 :哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周维持量赫赛汀(2 mg/kg)进行研究,显示曲妥珠单抗可分泌到乳汁里。出生3月内,幼猴血中存在曲妥珠单抗对其生长发育无任何不利影响。
【儿童用药】小于18岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立。
【药物相互作用】无正式的本药在人体内与其它药物相互作用的研究。未观察到临床试验中与其共同使用的药物有临床明显的相互作用。
【药物过量】人体临床试验中未使用过过量赫赛汀。未尝试用过单剂量>10 mg/kg。
【用药须知】输液准备 应采用正确的无菌操作。每瓶赫赛汀应由同时配送的20 mL灭菌注射用水衡释,配好的溶液可多次使用,其曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL,pH 值约6.0。
配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。
注射用水(非同时配送)也可以用于单剂量输液准备。其它液体不能用于配制溶液。
根据曲妥珠单抗初次负荷量4 mg/kg或维持量2 mg/kg计算所需溶液的体积 :
所需溶液的体积=体重(Kg)x 剂量(4 mg/Kg负荷量或2 mg/Kg维持量)/ 21(mg/mL,配置好溶液的浓度)
所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250 mL 0.9% NaCl输液袋中,5%的葡萄糖液不可使用。输液袋轻轻翻转混匀,防止气泡产生。所有肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色。一旦输注液配好即应马上使用。如果在无菌条件下稀释的,可在2-8°C冰箱中保存24小时。
配伍禁忌 使用聚氯乙烯或聚乙烯袋未观察到赫赛汀失效。
5%的葡萄糖溶液不能使用,因其可使蛋白凝固。
赫赛汀不可与其它药混合或稀释。
【规 格】440mg
【贮藏】2-8°C下贮存。
本药用配套提供的注射用灭菌水溶解后在2-8°C冰箱中可稳定保存28天。配好的溶液中含防腐剂,因此可多次使用。28天后剩余的溶液应弃去。
如果注射用水中不含防腐剂,则配好的赫赛汀溶液应该马上使用。
不要把配的的溶液冷冻起来。
含0.9%NaCl的配好的赫赛汀输注液,可在聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8°C条件下稳定保存24小时。30°C条件下,稀释后的赫赛汀液最长可稳定保存24小时。但由于稀释后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂,配置和稀释后溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。从微生物学角度看赫赛汀输注液应马上使用。除非稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的,否则稀释后的溶液不能保存。
【有效期】3年
【批准文号】注册证号S20060026
【生产企业】Roche Pharma(Schweiz)Ltd.
Ⅹ 什么是可溶性大豆多糖,功能和使用方法是什么
可溶性大豆多糖以大豆或大豆粕为原料,经脱脂、提取、纯化、灭菌、干燥等工艺生产的,由半乳糖、阿拉伯糖、半乳糖酸、鼠李糖、海藻糖、木糖以及葡萄糖等分子通过1,4-糖苷键、1,6-糖苷键相连而成的水溶性多糖类物质,也可称为可溶性大豆膳食纤维。
可溶性大豆多糖作为一种可溶性膳食纤维,具有多种突出功能,如大豆多糖粘度低,可使产品拥有清爽舒适的口感,可溶性大豆多糖是从大豆豆渣中提取并提炼出来的一种可溶的膳食纤维,分子结构与果胶相似。
(10)10g海藻糖加100ml纯化水扩展阅读:
注意事项:
对于食品级可溶性大豆多糖而言,净重为25KG,贮存时密闭、低温、防潮、防晒,勿与其他碱性物及有毒物混贮,在饲料添加剂饲料中的加工过程中,应避免高温,以防止双乙酸钠分解。通过观察里面的颗粒状硅胶小粒。
如果硅胶偏黄有大量碎珠那就是次料,已经没有了吸湿效果,再把面原料压碎看是不是玻璃珠充当硅胶,谨防有假冒在滥竽充数,取一小袋增稠剂,称好重量,这个需要相关称量工具,做好标记放置室内,隔5-10天再称重,看重量是否会有增加,有增加则有效。