⑴ 纯化水设备在进行GMP认证过程中会遇到哪些问题呢
以下是深圳市科瑞环保设备公司纯化水设备技术部的总结，希望能够帮到你，更多详细的内容你可以进入网站查询：
1.纯化水没有安装PID图
2.纯水站没有贴取样点编号
3.纯化水中需要加上用水点编号；一楼纯化水储罐上面管道无流向标识；
4.纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强
5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6.纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8.纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。
9.纯化水灌及焊接不符合要求，
10.纯化水无取样记录；纯化水回水处应安装流量计
11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检
12.纯化水系统的验证
13.纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14.纯化水图纸与实际不相符，各控制阀应在图纸上注明；
15.管道、储水罐、电焊问题
16.储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计
⑵ 纯化水验证
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⑶ 为什么要进行纯化水验证
是GMP认证，对制药厂用水的一个规范。 使得药厂用水质量能够符合GMP的要求。
⑷ 纯水系统专业一级资格证书是什么
生活饮用水水质分级要求 项 目 一级 二级 三级 感官性状和一般化学指标： 色（度） 15，并不呈现其它异色 20 30 浑浊度（度） 3，特殊情况不超过5 10 20 肉眼可见物 不得含有 不得含有 不得含有 PH 6．5～8．5 6～9 6~9 总硬度（ml／L以碳酸钙计） 450 550 700 铁 （ml／L） 0．3 0．5 1．0 锰 （ml／L） 0．1 0．3 0．5 氯化物 （ml／L） 250 300 450 硫酸盐（ml／L） 250 300 400 溶解性总固体（ml／L） 1000 1500 2000 毒理学指标： 氟化物 （ml／L） 1．0 1．2 1．5 砷 （ml／L） 0．05 0．05 0．05 汞 （ml／L） 0．001 0．001 0．001 镉 （ml／L） 0．01 0．01 0．01 铬（六价） （ml／L） 0．05 0．05 0．05 铅 （ml／L） 0．05 0．05 0．05 硝酸盐 （ml／L以氮计） 20 20 20 细菌学指标： 细菌总数（个／ml） 100 200 500 （接触30分钟后） 游离余氯（ml／L） 出厂水不低于 0．3 不低于0．3 不低于0．3 末梢水不低于 0．05 不低于0．05 不低于0．05 ①一级：期望值；二级：允许值；三级：缺乏其它可选择水源时的放宽限值。
⑸ 纯化水设备系统如何快速通过GMP认证
准确的说，纯水设备系统的认证时按照GMP认证程序来走的，没有什么快慢之分。确保纯水设备一次通过GMP认证的话必须做到以下几点：
1、厂家依据自己的原水水质报告，结合自己的产能和工艺用水的特点编撰完整的URS（用户需求）
2、严格筛选纯水设备厂家，尽量找一些有GMP认证经验的公司。不要心痛钱哦，现在一分钱一分货的感念还是真实的。
3、严谨的纯水合同制定，所有的设备配置要遵从URS。
⑹ 纯化水系统验证项目有哪些
IQ验证硬件情况
OQ验证操作是否正确
主要在于PQ，验证指标参考2010版本的药典对纯化水的要求，具体我忘记了，反正蛮多的，你搜下。
望采纳，谢谢!
⑺ 纯化水设备GMP认证时有哪些常见问题
1、纯化水没有安装PID图
2、纯水站没有贴取样点编号
3、纯化水中需要加上用水点编号;一楼纯专化水储罐上面管道属无流向标识;
4、纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;
5、纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6、纯化水验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7、安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8、纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。9、纯化水灌及焊接不符合要求，
10、纯化水无取样记录;纯化水回水处应安装流量计
11、纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检
12、纯化水系统的验证
13、纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求
14、纯化水图纸与实际不相符，各控制阀应在图纸上注明;
15、管道、储水罐、电焊问题
16、储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计
⑻ 纯化水设备的验证周几是多久
净得瑞为您解答：
纯化水设备验证周期可注意一下几点
（1）纯化水系统新建或改建后(包括关键版设备和使权用点的改动)必须作验证。
（2）纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作，若较长时间停用，在正式生产3个星期前开启纯水处理系统并做3 个周期的监控。
（3）纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次。
⑼ 哈尔滨纯化水资格证在哪办
你可到当地运管机构报名，参市级运管机构的培训和考试。《道路运输从业人员...机动车驾驶证及复印件； （三）申请参加道路旅客运输驾驶员从业资格考试的，...
⑽ 纯化水的验证、注射用水的验证 、 URS
这哥们 提的问题真幽默！ 纯化水 注射用水验证从URS到各种验证可能有几十个真不知道你想要问的是什么！ 实习生吧！