A. 制药行业纯化水管道(常温),积水洁净PVC管道和304L卫生级管道在施工工序以及后续使用中的优劣对比
洁净级别的PVC管道制用做纯化水管道在国内GMP认证中是不被认可的,原因如下:
国内GMP对生产用水的纯化水管道材质镁明确要求,但是对二次污染是重点要求的。为了防止污染首先要求所有的管道必须是卫生级别的,而洁净级别PVC一般作为生活饮用水的管道达不到卫生级的要求,在国外有一种叫卫生级PVC造价很高。而且PVC的连接方式一般为粘接连接,在连接处有一定的空间和缝隙,容易使细菌存留造成二次污染。
希望对你有所帮助
B. 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗
国家没有硬性规定什么材质的,主题要求是材质无沁出,不产生二次污染回,能够有效的进行消毒灭菌答,现在的制药企业为了方便GMP认证,减少风险,一般采用卫生级不锈钢材质的,一般的就是卫生级304不锈钢,条件好点的用卫生级316L不锈钢。
C. 304不锈钢管内部通纯水(非自来水),表面通30V-110V直流电,这样是否会腐蚀不锈钢内表面或使其电解
304不锈钢具有复优良的不锈耐腐蚀性能制和较好的抗晶间腐蚀性能。对氧化性酸,在实验中得出:浓度≤65%的沸腾温度以下的硝酸中,304不锈钢具有很强的抗腐蚀性。对碱溶液及大部分有机酸和无机酸亦具有良好的耐腐蚀能力。
Ni含量大于8%,Cr含量大于18%;
纯水中绝对没有任何问题,使用寿命很长!但是若加30V-110V结果就不一样,短期内可能腐蚀作用不明显,但长时间后,不排除水中氢可能会被电解形成氢原子,氢原子渗入304内部会对材质性能造成腐蚀作用,也不排除发生氢脆的可能!
用肯定没有问题,但具体能用多久,使用寿命是多少,做个电化学测试看是否存在氢渗透,看有没有腐蚀以及点蚀的发生,根据腐蚀速率结果判定即可!
D. GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
GMP认证对纯化抄水设备系统袭的管路要求有哪些?
1、原水杂质及含量:因各地水质情况有所不同,如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺,否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位,影响后续系统的工作性能。
2、纯化水设备对进水温度有一定的要求,如果温度没有达到设计标准或超出设计标准都将会影响纯化水设备正常工作,实验表明纯化水设备最佳的工作温度在1到45℃之间,用户一定要保证水温在可控范围内。
3、纯化水设备反渗透膜是借助压力来工作,只有压力值适合才能起到很好的纯化效果,压力过小设备产水量就会变低,压力过大则会加快反渗透膜的损耗,增加设备运行成本,纯化水设备正常工作压力大多在1到5㎏,过大或者过小都将会影响它的正常工作。
4、配件耗材:配件耗材的使用周期与纯化水设备工作效率有很大关联,用户在应用纯化水设备期间一定要严格掌握配件耗材的维护更换周期,按时进行清洗或更换,以保证其工作性能。
E. 纯化水卫生不锈钢管承受的压力是多大
普通的壁厚2mm的管子一般耐压在20公斤左右
F. 纯化水管道可用朔料管吗
不能用塑料管,原因:
塑料管道用在水管道上的基本上市UPVC或者PPR或者ABS材质内的管道,他们的连接容方式为胶粘剂粘接或者热熔,这种连接方式会在管道和管道连接处留下死角,容易引发二次污染。而且不能进行有效的消毒方式,化学消毒后的风险评估也比较麻烦。也不符合GMP要求。
现今纯化水管道连接一般采用卫生级316或者304管道,连接方式为管道自动焊且需要惰性气体保护。自动焊20%的内窥镜取样、拍片。手动焊接100%取样。
希望对你有所帮助!
G. 304卫生级不锈钢管道如何清洗。
如果是第一次使用最好先钝化,再清洗。钝化:3%硝酸浸泡或循环15-20分钟,清洗:2-3%氢氧化钠80度循环或浸泡30分钟,温度低浓度可以提高一点,时间延长一些。后用水冲洗至中性,满意给好评
H. 请问304不锈钢波纹管和316不锈钢波纹管哪个更适合作为纯净水管道
这两种材料在饮用水中都不会产生腐蚀,原则上哪个便宜选哪个,当然了304的肯定便宜。另外回个人认答为304和316做不锈钢波纹管不太好,含碳量太高,容易在成型过程产生显性的或者隐性的裂纹,不如使用304L或者316L级别的不锈钢波纹管。。。价格相差不大,但是材料性能很好。