C级区不能有纯化水

⑴ 什么是危险等级划分0，1，2区

0区、1区、2区是对爆炸性气体环境危险区域的划分。

爆炸性气体、易燃或可燃液体的蒸汽与空气混合形成爆炸性气体混合物的场所，按其危险程度的大小分为三个区域等级。

1、0级区域（简称0区），是指在正常情况下，爆炸性气体混合物，连续地、短时间频繁地出现或长时间存在的场所。

2、1级区域（简称1区），是指在正常情况下，爆炸性气体混合物有可能出现的场所。

3、2级区域（简称2区），是指在正常情况下，爆炸性气体混合物不能出现，仅在不正常情况下偶尔短时间出现的场所。

(1)C级区不能有纯化水扩展阅读：

我国对爆炸性危险场所的划分采用与IEC等效的方法。国家标准GB 50058-92中规定，爆炸性气体危险场所按其危险程度大小，划分为0区、1区、2区三个级别，爆炸性粉尘危险场所划分为0区、11区两个级别。

危险等级划分的三个主要因素一个为A级、一个为B级、一个为C级及以上者为特别危险场所；三个主要因素中一个为B级、二个为C级及以上者为高度危险场所；在高度危险场所规定的级以下者为一般危险场所。

危险等级划分时，危险场所的周围环境条件和发生过重大事故是作为附加因素考虑的，当周围环境条件较差或发生过重大事故的场所。

⑵ 药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么

可分为以下4个级别：

A级

高风险操作区，

如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。

通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级

指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级

指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

拓展资料：

洁净区的空气又称洁净室的空气，是指悬浮粒子、微生物数控制在一定范围之内的区域空间的空气。空气的洁净程度可以分成不同等级，各项科研、生产活动对空气的洁净程度也是不同的。例如在细菌培养、细胞培养时对空气的洁净程度要求相对高一些，这些实验操作一般都在超净台中操作，我们可以认为超净台的空气接近无菌的。

概念释义

悬浮粒子、微生物数控制在一定范围之内的区域空间的空气。空气的洁净程度可以划分成不同的等级。一般超净台灭菌后里面的空气是趋于无菌达到洁净的标准可进行相关的生物学实验操作。药品生产对空气的洁净程度非常高，该区域叫做GMP洁净区，也是我们所谓的洁净区的空气。

GMP洁净区等级划分

中国新版GMP洁净度级别-2010新版GMP洁净区等级划分：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别，以及新版GMP与98版中关于洁净度等级的区别。
GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下：
新版GMP采用了欧盟和最新WHO的A、B、C、D分级标准，并对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求。

静态测量：是指所有设备均已安装就绪，但未运行且没有操作人员在现场的状态。

动态测量：是指生成设备均按预定的工艺模式运行且有规定数量的操作人员在现场操作的状态

参考资料：网络-清洁区

⑶ 洁净车间人员不可以喝水吗

洁净区B、C级内的纯化水、注射用水是能喝，但是你不能趴在出水孔就那么喝吧？并且洁净区内是不允许摘掉口罩的。

⑷ 化验室（一般区）设置纯化水点可以吗

当然可以，但要定期对纯化水质量进行检测

⑸ 细胞接种间 必须是c级洁净区吗

是的，至少要c级。

⑹ 制药行业c级洗衣可以用饮用水么

可以的。但最终漂洗水不得用饮用水，应是纯化水或注射用水。

⑺ 水源保护区划分范围怎么分

以取水点来划分。

饮用水水源地保护区的划定：

一级保护区:以取水点起上游1000米，下游100米的水域及其河岸两侧纵深各200米的陆域。

二级保护区：从一级保护区上界起止溯2500米及其河岸两侧纵深各200米的陆域。

准保护区：从二级保护区上界起止溯5000米的水域及其河岸两侧纵深各200米的陆域。

若水源地所在水功能区为单一功能的饮用水功能区，将饮用水功能区全部水域划为水源保护区；

若水源地所在水功能区是以饮用为主导功能的多功能型水功能区，将取水口上游2～3km至下游100m的河道水域划为水源保护区，但不超过水源地所在水功能区的上边界；

河网地区和感潮河段的水源地，其下游保护区范围可根据水流状况适当扩大；

有堤防河道保护区宽度为河道堤防之间的区域；

无堤防河道保护区宽度为河道设防洪水位所能淹没的陆域，未定设防洪水位的河道可按河流5年或10年一遇洪水位划定；

如水功能区未划及对岸，则保护区水域宽度以水功能区在河流中的边界为准。

水源保护区，是指国家对某些特别重要的水体加以特殊保护而划定的区域。1984年的《中华人民共和国水污染防治法》第12条规定，县级以上的人民政府可以将下述水体划为水源保护区：生活饮用水水源地、风景名胜区水体、重要渔业水体和其他有特殊经济文化价值的水体。 其中，饮用水水源地保护区包括饮用水地表水源保护区和饮用水地下水源保护区。

水源保护区是指国家对某些特别重要的水体加以特殊保护而划定的区域。1984年的《中华人民共和国水污染防治法》第12条规定，县级以上的人民政府可以将下述水体划为水源保护区:生活饮用水水源地、风景名胜区水体、重要渔业水体和其他有特殊经济文化价值的水体。对水源保护区要实行特别的管理措施，以使保护区内的水质符合规定用途的水质标准。

划分方法

我国水源保护区等级的划分依据为对取水水源水质影响程度大小，将水源保护区划分为水源一级、二级保护区。

结合当地水质、污染物排放情况将位于地下水口上游及周围直接影响取水水质（保证病原菌、硝酸盐达标）的地区可划分为水源一级保护区。

将一级水源保护区意外的影响补给水源水质，保证其他地下水水质指标的一定区域划分为二级保护区。

地下水与地表水

地下水——有机物和微生物污染较少，而离子则溶解较多，通常硬度较高，蒸馏烧水时易结水垢；有时锰氟离子超标，不能满足生产生活用水需求。

地表水——较地下水有机物和微生物污染较多，如果该地属石灰岩地区，其地表水往往也有较大的硬度，如四川的德阳、绵阳、广元、阿坝等地区。

原水与净水

原水——通常是指水处理设备的进水，如常用的城市自来水、城郊地下水、野外地表水等，常以TDS值（水中溶解性总固体含量）检测其水质，中国城市自来水TDS值通常为100～400ppm。

净水——原水经过水处理设施处理后即称之为净水。

纯净水与蒸馏水

纯净水——原水经过反渗透和杀菌装置等成套水处理设施后，除去了原水中绝大部分无机盐离子、微生物和有机物杂质,可以直接生饮的纯水。

蒸馏水——以蒸馏方式制备的纯水，通常不用于饮用。

纯化水和注射用水

纯化水——医药行业用纯水，电导率要求<2μs/cm。

注射用水——纯化水经多效蒸馏、超滤法再次提纯去除热原后可以配制注射剂的水。

自由水和结合水

自由水——又称体相水，滞留水。指在生物体内或细胞内可以自由流动的水，是良好的溶剂和运输工具。水在细胞中以自由水与束缚水（结合水）两种状态存在，由于存在状态不同，其特性也不同。自由水占总含水量的比例越大，使原生质的粘度越小，且呈溶胶状态，代谢也愈旺盛。

结合水——是水在生物体和细胞内的存在状态之一，是吸附和结合在有机固体物质上的水，主要是依靠氢键与蛋白质的极性基（羧基和氨基）相结合形成的水胶体。

参考资料：网络-水源保护区

⑻ C级区的抹布应该怎么管理

我们这里是有B级的，C、B的抹布都进行了灭菌，但是我觉得没有必要。一直泡在酒精里也不见得使用的时候就会没有菌在抹布上面，因为酒精过了有效期，或者消毒剂经过一段时间的存放本身就有可能被菌污染了。这个还是可以通过设计一个清洁方法，再进行清洁效果和储存时限的验证来解决。可能只通过纯化水或者注水的清洗就能达到要求了。只不过储存时限上可能会受你的储存环境影响。