纯化水通则1105

1. GMP医药纯化水设备系统

GMP卫生级不锈钢洁净管道工程

提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务，可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统，包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工，并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件，所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。

纯化水系统PW(PurifiedWater)

根据用户水质，由资深水处理工程师进行专业设计，采用世界上先进的RO膜和其他工艺，出水水质稳定，完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想，根据装置产能、配置情况，将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合，全自动操作系统，系统高效自动冲洗，采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

制药纯化水设备

三、纯化水设备工艺流程

典型医药纯化水设备制水工艺流程：

原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置

四、水质标准

1、符合中国药典2015版纯化水标准

2、电导率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(总有机碳)<50ppb

4、细菌总数<10cfu/ml

5、符合新版GMP认证要求

2. 安吉尔j1105-r0b8反渗透净水机的净水和纯水的区别

你好！
净水是只经过PP棉、块状和颗粒活性炭三级过滤的水，纯水是经过前面三级+第四级RO反渗透膜+第五级后置活性炭过滤的水。
明白了吧。

3. 安吉尔净水器j1105-ROB8的纯水为什么这么慢

根据你的描述机器肯定不正常。纯水的水质检测在132这个不正常，更换全套滤内芯，纯水值一般都是源水的容百分之十。超过50就有问题。纯水小，出水慢，不正常，要么滤芯问题，要么高压开关，进水电磁阀 有问题。建议请专业人员检查。

4. 2015新版国家药包材标准微生物

我用的时候是把薄膜放在有纯化水的三角瓶里，塞好橡胶塞，用牛皮纸包住，然后进行湿热灭菌。这样使用的时候好用镊子把薄膜夹出。

5. 纯水机的工作原理是什么

水污染造成的危害每天都在上演，所以家庭用水一定要饮用健康水，如何才能让水源变得更干净更健康呢?其实一台家用纯水机就能搞定。到底什么是纯水机呢?纯水机又是通过什么方法来工作的呢?使用纯水机过滤后的水源对人体有哪些好处呢?纯水机的市场价格又是怎样呢?带着对纯水机的这些疑问，今天我们一起探索你不知道的纯水机的领域吧。

纯水机的定义

【简介】纯水机是一种采用多级滤芯进行水质净化处理的净水设备，处理多使用不添加化学物质的过滤、吸附、反渗透等物理方法。根据纯水机净水精度可以分为生活饮用型纯水机，也叫家用纯水机和可达到实验室纯净水质要求的实验室用纯水机两类;

【工作原理】它采用的是主要是反渗透膜技术。它的工作原理是对水施加一定的压力，使水分子和离子态的矿物质元素通过反渗透膜，而溶解在水中的绝大部分无机盐(包括重金属)、有机物以及细菌、病毒等无法透过反渗透膜，从而使渗透过的纯净水和无法渗透过的浓缩水严格的分开。

纯水机的好处有哪些

纯净水对人体的好处是多方面的：

(1)纯净水含有丰富的溶解氧，可直接生饮，甘醇爽口。

(2)用纯净水冲茶能使茶色明亮，茶味香醇口感好没有茶锈。

(3)用纯净水煮汤做饭味道鲜美可口。

(4)洗脸可滋润皮肤，消除皮肤分泌物，皮肤细腻有光泽。

(5)刷牙可美白去诟，对长牙的儿童，更可防止四环素牙。

(6)坚持喝纯净水，更可预防结石病的发生。

(8)溶解度高，与人体细胞亲和力强，提高新陈代谢。

(9)养鱼，因含氧量高及不含氯气，鱼活得更好。

(10)汽车水箱、加湿器、电熨斗等使用纯净水不会结垢。

纯水机的价格介绍

纯水机的价格区间挺大的，有的可能不到千元，有的几千余元甚至上万。这个根据纯水机的功能及过滤级别等有关，具体的还得看你的需要来选择。（价格来源网络，仅供参考）

沁园RO-185E纯水机价格：￥1444.00

美的MRO102-4纯水机价格：￥1778.00

沁园RO185DT纯水机价格：￥1365.00

美的MRO121-4纯水机价格：￥1485.00

安吉尔J1105-ROB8纯水机价格：￥1629.00

沁园RO-185(A)纯水机价格：￥1877.00

纯水机能够让家庭用水更纯净，可以达到直接饮用的水源级别，据说纯水机还能净化水垢，让我们远离一切的水源危害。现在市面上的纯水机品牌和型号很多，我们在选购纯水机产品时，可以衡量不同品牌的纯水机有哪些优点，从中挑选出品质和性能更好的纯水机就OK了。希望更多人关注家人的用水健康，一台家用纯水机是对家人最好的爱和表达，尽快行动告别水污染和水危害。

6. 制药用水质量标准是什么

怎么可能没有。。。

【法规要求】
在《药品生产质量管理规范》2010 修订版通则和附录中有如下要求：
《药品生产质量管理规范》2010 修订版：
第九十六条 制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要
求。制药用水至少应采用饮用水。
第一百条 应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。
附录1 第四十九条 无菌原料药的精制、无菌药品的配制、直接接触药品的包装材料和器具
等最终清洗、 A/B 级区内消毒剂和清洁剂的配制用水应符合注射用水的质量标准。
附录2：原料药 第十一条 非无菌原料药精制工艺用水应至少符合纯化水的质量标准。
附录5：中药制剂 第三十一条 中药材洗涤、浸润、提取用工艺用水的质量标准不得低于
饮用水标准，无菌制剂的提取用工艺用水应采用纯化水。
在《中国药典》2010 版附录中，有以下几种制药用水的定义和应用范围：
饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准
《生活饮用水卫生标准》。
纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。
不含任何添加剂，其质量应符合纯化水项下的规定。
注射用水： 为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在
防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合注射用水项下的规定。
灭菌注射用水：本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。不含任何添加剂。

制药工艺用水的质量标准
在《中国药典》2010 版中，规定纯化水检查项目包括酸碱度；硝酸盐；亚硝酸盐；氨；
电导率；总有机碳；易氧化物；不挥发物；重金属；微生物限度，其中总有机碳和易氧化物
两项可选做一项。与2005 版相比，增加了电导率和总有机碳的要求，取消了氯化物、硫酸
盐与钙盐的检验项目。
在《中国药典》2010 版中，规定注射用水检查pH 值；氨；硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、
总有机碳、不挥发物与重金属；细菌内毒素；微生物限度。与2005 版相比，增加了电导率
和总有机碳的要求。
在《中国药典》2010 版中，规定灭菌注射用水检查pH 值；氯化物、硫酸盐与钙盐；二
氧化碳；易氧化物；硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物与重金属；细菌内毒素。
表 2-2《中国药典》2010 版纯化水和注射用水检验项目

检验项目

纯化水

注射用水

酸碱度

符合规定

pH

5-7

硝酸盐

<0.000 006%

同纯化水

亚硝酸盐

<0.000 002%

同纯化水

氨

<0.000 03%

同纯化水

电导率

符合规定，不同温度有不同的规定值，例如<4.3μS/cm@20℃;

<5.1μS/cm@25℃

符合规定，不同温度有不同的规定

值，例如<1.1μS/cm@20℃;

<1.3μS/cm@25℃

<2.5μS/cm@70℃;

<2.9μS/cm@95℃

总有机碳

<0.50m g/L

同纯化水

易氧化物

符合规定

-

不挥发物

1mg/100ml

同纯化水

重金属

<0.000 01%

同纯化水

细菌内毒素

-

<0.25EU/ml

微生物限度

100个/1ml

10个/100ml

注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

7. 纯水机工作原理

水污染造成的危害每天都在上演，所以家庭用水一定要饮用健康水，如何才能让水源变得更干净更健康呢?其实一台家用纯水机就能搞定。到底什么是纯水机呢?纯水机又是通过什么方法来工作的呢?使用纯水机过滤后的水源对人体有哪些好处呢?纯水机的市场价格又是怎样呢?带着对纯水机的这些疑问，今天我们一起探索你不知道的纯水机的领域吧。

纯水机的定义

【简介】纯水机是一种采用多级滤芯进行水质净化处理的净水设备，处理多使用不添加化学物质的过滤、吸附、反渗透等物理方法。根据纯水机净水精度可以分为生活饮用型纯水机，也叫家用纯水机和可达到实验室纯净水质要求的实验室用纯水机两类;

【工作原理】它采用的是主要是反渗透膜技术。它的工作原理是对水施加一定的压力，使水分子和离子态的矿物质元素通过反渗透膜，而溶解在水中的绝大部分无机盐(包括重金属)、有机物以及细菌、病毒等无法透过反渗透膜，从而使渗透过的纯净水和无法渗透过的浓缩水严格的分开。

纯水机的好处有哪些

纯净水对人体的好处是多方面的：

(1)纯净水含有丰富的溶解氧，可直接生饮，甘醇爽口。

(2)用纯净水冲茶能使茶色明亮，茶味香醇口感好没有茶锈。

(3)用纯净水煮汤做饭味道鲜美可口。

(4)洗脸可滋润皮肤，消除皮肤分泌物，皮肤细腻有光泽。

(5)刷牙可美白去诟，对长牙的儿童，更可防止四环素牙。

(6)坚持喝纯净水，更可预防结石病的发生。

(8)溶解度高，与人体细胞亲和力强，提高新陈代谢。

(9)养鱼，因含氧量高及不含氯气，鱼活得更好。

(10)汽车水箱、加湿器、电熨斗等使用纯净水不会结垢。

纯水机的价格介绍

纯水机的价格区间挺大的，有的可能不到千元，有的几千余元甚至上万。这个根据纯水机的功能及过滤级别等有关，具体的还得看你的需要来选择。（价格来源网络，仅供参考）

沁园RO-185E纯水机价格：￥1444.00

美的MRO102-4纯水机价格：￥1778.00

沁园RO185DT纯水机价格：￥1365.00

美的MRO121-4纯水机价格：￥1485.00

安吉尔J1105-ROB8纯水机价格：￥1629.00

沁园RO-185(A)纯水机价格：￥1877.00

纯水机能够让家庭用水更纯净，可以达到直接饮用的水源级别，据说纯水机还能净化水垢，让我们远离一切的水源危害。现在市面上的纯水机品牌和型号很多，我们在选购纯水机产品时，可以衡量不同品牌的纯水机有哪些优点，从中挑选出品质和性能更好的纯水机就OK了。希望更多人关注家人的用水健康，一台家用纯水机是对家人最好的爱和表达，尽快行动告别水污染和水危害。

8. 安吉尔净水器怎么样 安吉尔净水器价格

说到净水器，许多人马上将它与饮水机联系起来，有的甚至认为净水器就是饮水机。其实不然，净水器能够过滤掉水中的重金属、细菌病毒等有害物质，从而改善口感，因而净水器通常用于自来水污染较为严重的地区。安吉尔净水器是净水器十大品牌之一，如今使用安吉尔净水器的家庭也比较多，那安吉尔净水器质量到底怎么样呢?安吉尔净水器有哪些产品是比较知名的?

首先我们先来了解下安吉尔净水器这一品牌：

安吉尔净水器怎么样?安吉尔净水器是深圳安吉尔饮水产业集团有限公司自创的品牌，公司是一家集工业、医药用净水设备等产品的技术研发、生产、销售为一体的全方位、专业的实体企业。自成立以来，安吉尔净水器一直秉承“改善中华民族的饮水健康”“打造中国家用净水器十大品牌”“打破家用净水器什么牌子好悬念”的三大宗旨，热衷于引进美国太空技术——反渗透原理来对水质进行水净化处理，目前已研发、生产出系列家用净水器，厨房净水器，家用纯水机以及大型净水设备等适合市场需求的畅销产品。

安吉尔净水器排名：

1、安吉尔净水器AZX-JSQ-12

▶安全健康与水路接触的所有外壳、配件均采用食品级材质

▶陶瓷滤芯可清洗可重复使用不占地安装方便

▶不用电无废水100%除氯小分子团水

▶4级过滤层层净化出甘甜水

▶过滤精度0.1微米高精度过滤享健康好水

▶一机多用喝水洗菜做饭冲奶粉泡茶洗脸刷牙

2、安吉尔净水器AZX-08UF-H1000G

▶SUS304进口食品级不锈钢，广泛应用于高档不锈钢餐具，安全精致耐用，厚达1.22mm，防爆裂防腐蚀

▶防脱M8密牙螺丝牢固

▶三年不用换滤芯

▶医用级PVC超滤膜滤芯采用无毒无味高安全型高分子材料

3、安吉尔净水器AZX-QZ--05

▶防结垢防热水器水管结垢、节能、节点，长期使用，可使喷头再也不会阻塞，确管网中产生的大量沉淀杂质不会对人体造成伤害，并且对预处理水管、水龙头及其涉水电器起到积极地保护作用

▶精过滤滤除水中的颗粒型杂质，如铁锈、泥沙、颗粒物、悬浮物、石棉纤维等物质，解决自来水在城市管网输送过程中造成二次污染和农村地下水浑浊问题，是“红水”，“墨水”，“黄水”，“水垢”的克星

▶环保型环保型PE聚酯网状滤芯，可定期冲洗长期使用

▶反冲洗反向冲洗简单易行，无需任何专门工具。只要打开底部阀门，滤芯截留的杂质被反向冲击排除，不影响系统正常使用

▶食品级食品级阻垢剂，有效阻止并清理水垢

安吉尔净水器官网价格：

安吉尔净水器(Angel)105RO8C1官网价格：￥998.00

安吉尔净水器(Angel)J1105-ROB8官网价格：￥1680.00

安吉尔净水器(Angel)J1105-ROB8d官网价格：￥1798.00

安吉尔净水器(Angel)J1105-ROB8c官网价格：￥1998.00

安吉尔净水器(Angel)J1207-ROB8a官网价格：￥2480.00

安吉尔净水器(Angel)909UFG1000官网价格：￥1560.00

安吉尔净水器(Angel)J930-UFG350官网价格：￥1300.00

安吉尔净水器(Angel)J1100-ROB8官网价格：￥2649.00

安吉尔净水器售后电话：4007003339

安吉尔净水器好吗

网友1：安吉尔净水器属同行业中较好的品牌,知名度也较高,在商场展示较多,从市场份额来看,差不多能占三分之一的销量.其实家电主要看出现问题后的售后反应速度和服务态度,在新产品的时候差异不大。

网友2：安吉尔09年产质量检查中不合格的。主要是菌落指数超标当然，还有美的，有些名牌净水器，不一点是自己造的，难逃OEM嫌疑。净水器两点致命伤漏水和滤芯。真所谓，骑白马的不一定白马王子，也有可可能是唐僧哦

网友3：不错的。安吉尔净水器采用的是超滤和反渗透的技术哦!能直接喝，要说到它的作用，总比直接喝自来水强吧，总之，有比没有强，水资源被污染挺严重，水厂的水只是漂白过，说是健康水用远远还达不到标准，净一下饮用水的确是个问题。有空可以多多关注下安吉尔净水器招商官网有很多优惠信息的!

安吉尔净水器滤芯更换时间

第一级：PP棉滤芯：对原水进行预处理，过滤水中泥沙，悬浮物，杂质，胶体等，使原水得到初步净化。此滤芯建议更换时间为六个月;

第二级：颗粒活性炭滤芯：吸附水中异味，异色以及有机物等对人体有害的物质，可祛除90﹪以上的余氯，建议使用时间为六个月更换一次;

第三级：压缩活性炭滤芯：深层次吸附水中的异味和异色，祛除水中钙镁石灰质等重金属，有效改善出水口感，建议更换时间为六个月一次;

第四级：RO反渗透膜：采用现代过滤新技术，孔径小至0.01微米的RO反渗透膜能截留水中极微小悬浮物，胶体，颗粒，热源，滤除水中大分子物质，滤后水清澈可口，可直接生饮，大约使用2年时间建议更换一次;

第五级：后置活性炭滤芯：有效调节水质，使出水水质甘醇可口，建议更换时间为9个月到一年时间。

以上只是安吉尔净水机滤芯的大致更换时间，具体更换时间请根据当地水质，以及安吉尔厂商的建议。

关于安吉尔净水器怎么样、安吉尔净水器排名以及官网价格的内容就介绍到这儿了，以上内容由土巴兔装修网编辑，如需转载请保留原文链接，价格仅供参考。

9. 纯化水设备的GMP对制药用纯化水制备装置的要求

制药纯化水设备执行标准

如果要保障食品质量的安全，在生产用水上必须符合回国家和地方的答相关法律法规。国家法规主要包括：《中华人民共和国食品安全法》，《食品企业通用卫生规范》GB14881和《食品质量安全市场准入审查通则》以及我国规定的生活饮用水卫生标准—GB5749。从上述法规可以看出，食品企业生产用水必须经过安全检测，还要符合标准。