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中国药典纯化水巴氏杀菌方法

发布时间:2022-05-18 15:41:10

1. 纯化水的巴氏消毒法应什么讲述

准确的水抄应该叫做袭用巴氏消毒的方法来消毒纯化水的系统单元来保证纯水系统的TOC指标或者控制纯化水系统的二次污染的风险。
巴氏灭菌法(pasteurization),亦称低温消毒法,冷杀菌法,是一种利用较低的温度既可杀死病菌又能保持物品中营养物质风味不变的消毒法,常常被广义地用于定义需要杀死各种病原菌的热处理方法。

2. 纯化水设备的灭菌方法有哪些

一、过热水灭菌

医用纯化水设备制备的纯化水水质对生产质量的影响很大,过热水灭菌首先通过往罐体注入30%左右体积的水,并利用换热器将罐体里面的水进行加热,到121℃维持半小时温度后进行灭菌,完毕后进入冷却阶段。在整个灭菌过程中不会受冷凝水排放不完全的问题影响,能起到全面灭菌的效果。

二、纯蒸汽灭菌

医用纯化水设备可以用纯蒸汽灭菌,是采用在高温环境下采用纯蒸汽进行灭菌的方法,这是由于纯蒸汽的穿透力强,容易攻破酶系统,从而起到杀菌效果。

三、紫外线灭菌

医用纯化水设备可以采用紫外线杀菌,通过破坏菌群的生长速度,从而达到影响各种病毒、细菌的复制繁殖能力,从而达到灭菌的效果。现代紫外线灭菌技术具有高效率、广泛性、运行安全可靠的优点。

3. 纯化水设备常见的消毒方式和常见的灭菌方式有哪几种

纯化水设备常见的消毒方式和常见的灭菌方式有哪几种?

一、常见的消毒方式有:巴氏消毒,臭氧消毒,过热水消毒。

二、预处理活性炭消毒用巴氏消毒或者纯蒸汽消毒,臭氧消毒或者过热水消毒用于分配系统,紫外线一般用于EDI后面进行消毒。

1、 臭氧杀菌与巴氏消毒的区别:臭氧杀菌系统除了操作简单、水温无波动、消毒时间短和降解生物膜等优势外,管道材质选择余地也非常大。臭氧杀菌系统能采用不锈钢材质或PVDF材质进行建造,采用PVDF材质建造的纯化水臭氧杀菌系统能有效降低投资成本。

2、 消毒:用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体,但不能破坏其芽孢,所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。

3、灭菌:以化学剂或物理方法消灭所有活的微生物,包括所有细菌的繁殖体、芽孢、真菌及病毒,从而达到无菌的过程。

4、巴氏消毒:是指将液体加热到一定温度并持续一段时间,以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能:①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒,RO/EDI单元的周期性消毒,以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。

5、紫外线杀菌: 紫外线是通过减慢系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生成,但是这只对浮游微生物部分有效。紫外线主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧等三个作用。

6、臭氧杀菌: 臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等。并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解、死亡。臭氧灭活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。

7、纯蒸汽杀菌:指利用高温高压蒸汽进行灭菌的方法。由于纯蒸汽的穿透力强,蛋白质、原生质胶体在湿热条件下容易变性凝固,酶系统容易被破坏,蒸汽进入细胞内凝结成水,能放出潜在热量而提高温度,更增强了杀菌力。

8、过热水杀菌:指利用高温高压过热水进行灭菌的方法。与纯蒸汽杀菌一样,过热水能使蛋白质、原生质胶体在湿热条件下变性凝固,酶系统被破坏,可杀死一切微生物,包括细菌的芽孢,真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体。

与纯蒸汽相比,过热水消毒有如下优点:

①采用工业蒸汽为热源,无需另外制备纯蒸汽。

②灭菌过程中,无需考虑最低点冷凝水的排放问题。高压过热水循环流经整个系统,不会发生冷凝水排放不及时引起的灭菌死角。

③采用注射用水系统已有的维持80℃高温循环用双板管式换热器进行系统升温,节省项目投资且操作非常方便。

4. 纯化水巴氏消毒步骤

巴氏消毒应用在纯水管路中,为了使用水点不出现漏消的现象,要进行逐个间断排放,也就是消毒下,如果不进行间断排放,而是全部开阀的状态的化,容易影响系统循环温度,浪费操作人力.

5. 纯化水系统中的活性炭过滤器怎样进行巴氏消毒

巴斯消毒的设备包括板式换热器、管道系统,自动温控系统,活性炭的消毒一般是一月一次,调节好公用蒸汽,调节好加热温度一般80度半小时左右,温控系统正式运作就OK了

6. 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的认证制药用纯化水设备要求:

1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点:

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

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7. 巴氏杀菌的步骤

目前国际上通用的巴氏消毒法主要有两种:一种是将牛奶加热到62-65℃,保持30分钟。这种方法目前在广东较少使用。采用这一方法,可杀死牛奶中各种生长型致病菌,灭菌效率可达97.3%-99.9%,经消毒后残留的只是部分嗜热菌及耐热性菌以及芽孢等,但这些细菌占多数的是乳酸菌,乳酸菌不但对人无害反而有益健康。第二种方法将牛奶加热到75-90℃,保温15-16秒,其杀菌时间更短,工作效率更高。但杀菌的基本原则是,能将病原菌杀死即可,温度太高反而会有较多的营养损失。

8. 纯化水怎样巴氏消毒

将过滤器进出、口脱离系统单循环,然后在系统内加入适当比例的消毒剂循环,到浊度不在上升是清洗,至洗水浊度不在变化即可。

9. 纯化水管道什么方法消毒

四川高德特为你解答:纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所专有使用点,检属查储罐中的水是否满足要求;用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上,并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中,要保持系统中的纯化水处于循环状态。

10. 巴氏消毒的方法及步骤。

什么是巴氏消毒?
牛奶巴氏消毒法是法国人巴斯德于1865年发明,经后人改进,用于彻底杀灭啤酒、酒、牛奶、血清白蛋白等液体中病原体的方法,也是现世界通用的一种牛奶消毒法。
巴氏消毒的目的是杀死牛奶中可能存在的所有有害微生物(包括一切致病菌)。在巴氏消毒法发明前,欧洲因喝生牛奶或吃乳制品而染结核病的人不计其数。由于当时还未发明抗菌素,因此,因结核病而死的人也是不计其数。但自从巴氏消毒法广泛应用以后,因喝牛奶而染此病的人已很少见。但现在世界上也有一些地方的人喜欢喝生牛奶,比如我国的内蒙。据科学家调查,在内蒙牧民肺结核病人中,有10.6%的患者有喝生牛奶的习惯。
巴氏消毒法还用于消毒啤酒、白酒等东西,经过巴氏消毒的啤酒叫干啤;不经巴氏消毒,只能冻藏保鲜的啤酒就是生啤。
巴氏消毒的原理是什么?
在一定温度范围内,温度越低,细菌繁殖越慢;温度越高,繁殖越快。但温度太高,细菌就会死亡。不同的细菌有不同的最适生长温度和耐热、耐冷能力。巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点,用适当的温度和保温时间处理,将其全部杀灭。但经巴氏消毒后,仍保存小部分无害或有益、较耐热的细菌或细菌芽孢,因此巴氏消毒牛奶要在4℃左右的温度下保存,且只能保存3-10天,最多16天。
巴氏消毒的方法有几种?
目前国际上通用的巴氏消毒法主要有两种:一种是将牛奶加热到62-65℃,保持30分钟。这种方法目前在广东较少使用。采用这一方法,可杀死牛奶中各种生长型致病菌,灭菌效率可达97.3%-99.9%,经消毒后残留的只是部分嗜热菌及耐热性菌以及芽孢等,但这些细菌占多数的是乳酸菌,乳酸菌不但对人无害反而有益健康。第二种方法将牛奶加热到75-90℃,保温15-16秒,其杀菌时间更短,工作效率更高。但杀菌的基本原则是,能将病原菌杀死即可,温度太高反而会有较多的营养损失。

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