内镜清洗纯化水需要什么等级

『壹』 请问医疗器械清洗用什么样的水处理设备呢我这边需要提供什么资料

你好抄，医疗器械上面清洗袭用的是符合国家药典标准和纯化水标准的，大部分需要用二级反渗透，而且需要全不锈钢材质，有些根据需要添加消毒，EDI等等后续处理。你那边可以提供你的原水水质情况，是自来水还是其他的水，出水要求是达到多少电导率或者电阻率等等，下面这个设备基本上就可以满足你的要求。

『贰』 医药工业用水的等级（纯水，去离子水，蒸馏水，纯化水 ，注射水）

1、制药工业用水抄一般分为纯化袭水和注射用水两种，其标准见2010版药典
2、两者没有什么高低之分，就含盐量上来讲二者是基本相同的，注射用水和纯化水的区别，具体上说就是热源和类毒素上，注射人体的药液不能使人发热，也就是微生物限度上要高。

『叁』 实验室纯水分几个等级

实验室纯水分四个等级，即：

1、蒸馏水：

实验室最常用的一种纯水，虽设备便宜，但极其耗能和费水且速度慢，应用会逐渐减少。蒸馏水能去除自来水内大部分的污染物。

2、去离子水：

应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子，但水中仍然存在可溶性的有机物，可以污染离子交换柱从而降低其功效，去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。

3、反渗水：

反渗水克服了蒸馏水和去离子水的许多缺点，利用反渗透技术可以有效的去除水中的溶解盐、胶体，细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质。

4、超纯水：

超纯水在TOC、细菌、内毒素等指标方面并不相同，要根据实验的要求来确定，如细胞培养则对细菌和内毒素有要求，而HPLC则要求TOC低。

拓展资料：

实验室纯水的分类与标准：国家实验室纯水标准（GB/T 6682）依据水的纯度（水的导电性）分1、2、3级，1级电导率小于0.1μs/cm；2级电导率小于1.0μs/cm；3级电导率小于5.0μs/cm；

泉瑞QTCJ系列小型去离子水设备可满足用户的不同需求，产水水量10L-50L/h，水质完全符合国家实验室1、2、3级标准，不同级别的水其生产工艺、生产产本相差较大，所以其用途也相以区分。

三级水是**级别的实验室级纯水，推荐用于玻璃器皿洗涤；水浴、高压灭菌锅用水以及超纯水系统的进水。

二级水一般用于常规实验室应用，比如缓冲液、pH 溶液及微生物培养基的制备；为超纯水系统、临床生化分析仪、培养箱、老化机供水；也可为化学分析或合成制备试剂。

一级水往往用于严格的实验应用，如HPLC 流动相制备；GC 空白样制备和样品稀释、HPLC、AA、ICP-MS等高精度分析技术；缓冲液、哺乳动物培养基制备及试管婴儿；分子生物学试剂制备(DNA 测序、PCR 扩增等)；电泳及杂交实验溶液配制等。

通常我们实验室工作人员为了实验的准确与精确性，采用一级标准的水用于二级水的实验应用中。

『肆』 纯化水电导率标准一级,二级,三级分别是多少

一级系统纯水电导率小于10us/cm
。
二级系统产水电导率小于2us/cn。
三级系统产水电导率小于0.5us/cn。
三者区别：
1、经过的路程不一样，出来的产品就不一样。电导率是很明显的指标，当然若纯水机维护不好，最后出来的水质可能没多大差别。
2、电导率的划分区域不同。
3、水的纯度不一样。
4、纯水里面的干扰杂质的含量不同。
(4)内镜清洗纯化水需要什么等级扩展阅读：
GMP认证制药用纯化水设备要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的
材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
参考资料：搜狗网络-纯化水

『伍』 什么是纯化水设备二级RO系统

二级RO系统复
二级RO系统制主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米;二段RO为3微米。使得大于5微米的颗粒不至于进入后续单元，保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水，从而起到对高压泵和膜的安全保护。一级和二级高压泵系统入口采用低压保护，出口采用高压保护。高压泵采用高效率的离心水泵。RO膜系统采用美国海德能公司的TFC膜脱除原水中的盐分，系统脱盐率>=99.0%。一级和二级反渗透纯水冲洗系统和化学清洗系统。

『陆』 各行业使用纯水的标准是什么

电导率≤10μS/CM 动物饮用纯水(医药)、普通化工原料配料用纯水、食品行业配料用纯水等。

电导率≤专4μS/CM 电镀化属学品生产用纯水、化工行业表面活性剂生产用纯水、医用纯化纯水、白酒生产用纯水、啤酒生产用纯水、民用饮用纯净纯水用纯水、普通化妆品生产用纯水、血透纯纯水机用纯水。

电阻率5~10MΩ.CM 锂电池生产用纯水、蓄电池生产用纯水、化妆品生产用纯水、电厂锅炉用纯水等。

电阻率>17 ML2 CM 磁性材料锅炉用软化纯水、敏感新材料用纯水、半导体材料生产用纯水、尖端金属材料用纯水、防

老化材料实验室用纯水、有色金属; 贵金属冶炼用纯水、钠米级新材料生产用纯水、航空新材料生产用纯水、太阳能电池

生产用纯水、纯水晶片生产用纯水、超纯化学试剂生产用纯水、实验室用高纯水、其它有相同纯水质要求的用纯水;

5、电阻率>18 ML2 C ITO导电玻璃制造用纯水、化验室用纯水、电子级无尘布生产用纯水等其它有相同纯水质要求的用纯水。

『柒』 医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案

医疗器械清洗用纯化水设备用水要求符合2012版中国药典就可以了，设计解决方案包含内容比较多，涉及到企业内部资料，也不适宜在此出现，先讲下解决方案中的工艺流程：
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种：
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）

以上资料来自：十大优秀水处理工程商-科瑞环保，仅供参考！

『捌』 终末漂洗用水的电导率小于等于

终末漂洗用水的电导率≤15μS/cm(25℃)。

消毒供应中心清洗用水的质量要求：WS310.1、2-2016。

清洗用水应有自来水、热水、软水、经纯化的水供应。

自来水水质应符合GB5749《生活饮用水卫生标准》的规定。

诊疗内镜器械冲（清）洗用水卫生要求：

消毒内镜器械冲（清）洗用水应符合GB5749的要求，细菌菌落总数≤100cfu/ml。

终末漂洗水应选用纯化水，细菌菌落总数≤10cfu/100ml，电导率≤15μS/cm(25℃），生产纯化水所使用的滤膜口径应≤0.2μm，不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群。

硬式内镜器械如采用化学消毒剂灭菌的，灭菌后应使用无菌水冲洗。

『玖』 实验室纯水分为几级吗

实验室纯水分四个等级：

1、蒸馏水：

实验室最常用的一种纯水，虽设备便宜，但极其耗内能和费水且速度慢容，应用会逐渐减少。蒸馏水能去除自来水内大部分的污染物。

2、去离子水：

应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子，但水中仍然存在可溶性的有机物，可以污染离子交换柱从而降低其功效，去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。

3、反渗水：

反渗水克服了蒸馏水和去离子水的许多缺点，利用反渗透技术可以有效的去除水中的溶解盐、胶体，细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质。

4、超纯水：

超纯水在TOC、细菌、内毒素等指标方面并不相同，要根据实验的要求来确定，如细胞培养则对细菌和内毒素有要求，而HPLC则要求TOC低。

『拾』 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条

GMP中规定设备及其所用容器的清洗，最后一步必须是纯化水。具体条例，你可以把新版的GMP下载后，查阅一下就知道了啊！