A. 水的分类有哪些
在不同的场合,水有不同的种类区别,其水质亦有明显的差别。
1、地下水与地表水
2、硬水与软水
3、原水与净水
4、纯净水与蒸馏水
5、纯水和超纯水
6、纯化水和注射用水
B. 注射水和纯化水的区别
纯化水:水中的电解质几乎完全去除,水中不溶解的胶体物质与微生物颗粒、溶解气体、有机物等也已被去除至很低的程度。纯化水为符合饮用水标准的原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,但不得用于注射剂的配制。通常,纯化水中的剩余含盐量应控制在0.1mg/L以下,水温25℃时,其电导率应在0.1μs/cm.
注射用水:水的纯度与纯化水相类似,与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。要求随时监控各个制备环节,定期清洗消毒注射用水制备与输送设备。一般80℃以上储存、65℃以上保温循环或4
℃以下无菌状态存放,并在制备12小时内使用。《中国药典》规定:注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水;应符合细菌热原试验要求;注射用水必须在防止热原产生的条件下生产、贮藏及分配。美国药典中注射用水的制备方法有两种,即蒸馏法和反渗透法。注射用水可用作配制注射剂、滴眼剂等灭菌制剂的溶剂或稀释剂;注射用容器的清洗。灭菌注射用水,指注射用水按注射剂生产工艺制备所得,是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水,可认为是一种制剂
纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。
制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外,必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路(用水回路)中的主要用水点。从制药用水源水的选择上,美国药典有较大的灵活性,按其规定,注射用水可以由饮用水经蒸馏或反渗透制得,并不要求企业必须用纯化水为源水来制备注射用水。
当然美国的饮用水标准与中国的并不相同。专家们认为,美国药典的这种灵活性赋予了“条款”广泛的适用性,从其对制药用水系统的论述看,它对水质的控制绝不局限于以往的项目及指标上,而且延伸到了系统的设计、建造、验证及运行监控等各个方面。国内注射用水均采用蒸馏法,这当然与国内反渗透器的质量现状有关。应当指出,不同的蒸馏水机对源水要求不同,不同型号的蒸馏水机,由于性能上的差异,它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水,制备得到符合标准的注射用水。
另一方面,以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水,或以符合标准的纯化水来制备注射用水,并不一定能保证出水达到规定的标准,这与所选用设备的性能相关。还应当指出,源水的水质必须监控,取水点应尽可能避开污染源。
C. 2020年《中国药典》纯化水和注射用水的制备方法。
2020版药典拟修订:纯化水,为饮用水经过蒸馏法、子交换法、电渗析法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。
不含任何添加剂,其质量应符合纯化水项下的规定。注射用水,为纯化水经过蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求,注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。质量应符合注射用水项下的规定。(红色字体部分删除)
蒸馏法是制备注射用水最可靠最经典的方法。药典要求供蒸馏法制备注射用水的水源应为纯化水,故原水需经过滤、除离子等过程纯化后方可使用。
D. 超纯水与注射用水哪个级别更高
注射用水级别更高抄,也就袭是更干净。
超纯水,纯水的对离子,即无机杂质的去除较充分,因此有很高的阻抗,超纯水阻抗较纯水更高,而注射用水,相同情况下还要强调对生物杂质,有机杂质的去除,通过反渗透法,EDI法,而且为除去反渗透无法除去的内毒素,还要有蒸馏工序.
E. 纯水,高纯水,超纯水,饮用水、纯化水,注射用水有什么区别,他们相互之间有哪些关系
纯化水是一种统称
按照工业部标准,纯化水根据电导率的高低分为
超纯回水答,高纯水,纯水
其中超纯水最纯,用在电子工业、电厂较多
饮用水就是符合GB5749-2006的市政饮用水,包含我们家的自来水和符合上面标准的地下水
注射用水是制药用水的一种
制药用水大方向上分为三种,饮用水,纯化水,注射用水
根据电导率和细菌、内毒素、金属离子含量不同来区分
注射用水级别最高
F. 纯水,纯化水,注射用水,超纯水一般用于哪些行业
纯水一号水处理专业解答,纯水,超纯水广泛用于电子半导体,光伏太阳能,光电,集成电路,电力锅炉,食品饮料等各行各业,注册用水也属于超纯水,主要用于医用制药。
G. 纯化水和注射用水的主要区别是什么
1、名称不同。纯水又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因多是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
2、制取工艺不同。纯化水工艺是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。在医疗方面主要的作用是医疗器械清洗、药剂的生产、试验用水等。纯化水通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,
3、微生物含量不同。注射用水与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。一般情况下为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造有两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒、灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
(7)超纯水纯化水注射用水扩展阅读
纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
H. 饮用水,纯化水,注射用水,灭菌注射用水的用途
饮用水复是指经过消毒制之后可以直接供居民饮用的水。
纯化水是指饮用水邻国蒸馏法或者离子交换法或反渗透法制得的供药用的水。
注射用水是指符合中国药典的注射用水。注射用水是用蒸馏水或去离子水经过蒸馏所得的水,又称重蒸馏水!
灭菌注射用水是适用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。
希望可以帮到你!
I. 超纯水和注射用水哪个好
注射用水级别更高,也就是更干净。
超纯水,纯水的对离子,即无机杂质的去除较充分回,因此有很高的阻答抗,超纯水阻抗较纯水更高,而注射用水,相同情况下还要强调对生物杂质,有机杂质的去除,通过反渗透法,edi法,而且为除去反渗透无法除去的内毒素,还要有蒸馏工序.
J. 超纯水和注射用水,哪个级别更高
注射用水标准高于超纯水。
注射用水常用于用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释专剂,而不同的是超纯水不能属够满足注射用水标准,它主要用于诊疗过程用水,医疗器具清洗用水,消毒供应室用水等。
注射用水和超纯水在制取工艺也是不同的,超纯水一般采用反渗透工艺制取而得,而注射用水则为纯化水经蒸馏所得的水。