1. 纯化水储罐、管道系统使用氢氧化钠溶液进行碱洗时,为什么一定要配置70为摄氏度以上的热溶液
增加温度是为了更好的清洁。
我个人认为正常使用的纯化水工艺管道,不会产生顽固性的污渍,作为日常的清洁保养的话不需要很高的温度,常温即可。但是新的管道投入使用的话建议还是升温好一点。
2. 纯化水设备应多久清洁一次
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,纯化水管路维护,钝化清洗,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
典型钝化剂
化学方法钝化的典型药剂有硝酸、柠檬酸、磷酸-柠檬酸或其他螯合剂。
钝化的周期
一般制药厂的水系统正常运行1年,最长不超过2年,即使水质各项检测指标都合格,也应进行1次酸洗钝化,以消除红锈可能造成的安全风险。
综上所述,制药用水系统中出现的红锈现象是由富铁物质组成的小粒子在系统内壁聚集产生的,是不锈钢氧化腐蚀的产物。
不锈钢内表面氧化腐蚀的成因很复杂,影响红锈产生的因素也很多,对于目前国内外所有的药厂来说,制药用水系统中红锈的产生依然是不能完全避免的。但是,可以通过提高前期设计建造的工程质量、中期合理的运行管理、定期系统酸洗钝化维护处理等相结合的方法,尽可能地降低红锈的产生概率及其所带来的质量风险。不断降低安全风险、提升产品质量,这也是SFDA对制药企业的一贯要求。
3. 纯化水设备管道有哪些清洗方法
纯化水管道的清洗方法主要还是以氢氧化钠配合纯化水冲洗为主,也有的用弱酸弱碱来清洗。
4. 制纯化水设备长期停用,对其管道,储罐、滤器等应如何处理
长期停用的机组需要做到以下几点:
1、系统排空,放掉管道罐体版的水。
2、泵权类添注润滑油。
3、膜类要添注保护液。
4、加药箱要清洗干净并放掉药液。
5、总电源开关关闭。
6,、滤芯最好要拆掉。
5. 制水3.5吨纯化水罐怎么用氢氧化钠灭菌需要多少氢氧化钠,纯度多少
纯水巴氏消毒就行了吧
囧~~
氢氧化钠清洁是一种清洁管道
储罐内微生物膜的手段
一般8%即可
6. 纯化水循环系统管道碱液后还需要进行巴氏消毒吗碱液清洗是否也是一种消毒方法
这两个问题就是两个概念,就是清洁与消毒的区别。碱液清洗时对管道的清洁方式,而巴斯消毒是消毒方法。现在好多都是混淆的
7. 纯化水,注射用水系统(储罐 管道)清洗消毒后测哪些
在一个新的清洁、清洗、消毒周期后,严格的说应按照药典的标准检测下水质,但是检测相对比较繁琐,一般我们用电导率做快速判定并检测微生物就可以了。
8. 纯化水管道什么方法消毒
四川高德特为你解答:纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭内所有使用点容,检查储罐中的水是否满足要求;用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上,并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中,要保持系统中的纯化水处于循环状态。
9. 纯化水储罐和管道长时间不用,里面的水是否要排空。
纯化水储罐和管道长时间不用,必须要排空。因为容易产生二次污染;
在正式开机的时候,要做必要的清洁、消毒、冲洗后才能投入运行。
10. 纯化水管道消毒用什么好
标准都是建议用内80℃ 巴氏消毒的方法进行系统消毒。120 ℃过热水也可以,这两种都是比较好的,国内很都也采用臭氧的,