纯化水岗位的危险源

㈠ 纯化水风险评估的rpn是怎么计算的

FMEA风险系数RPN=S×O×D。
1、 FMEA风险系数RPN=S×O×D， S---严重度 1-10，数字越大，严重度级别越高； O---频度 1-10 数字越大，越容易发生； D--探测度 1-10 数字越大，越容易探测； RPN分值越高，风险系数越大，RPN的高低并不是唯一判断FMEA的风险大孝实施相应对策的评价标。
2、 本方案风险的综合评估方法是通过计算RPN(风险优先系数) ，并对计算结果按《风险管理-原则与实施指南》风险水平与风险优先系数的关系中规定的评定标准进行评估的，RPN 值的计算方法是将评估后的每个质量风险因素的严重性（S ）、可能性（P ）及可检测性（D ）三个评估得分值相乘获得（即：RPN=S×P×D ）。
3、 综合风险可分为高风险水平、中风险水平和低风险水平。高风险水平和中等风险水平为不可 接受风险，必须尽快采取适当的控制措施来降低风险水平，直至达到低风险水平以下，降低风险水平的方法可通过提高风险的可检测性或降低风险产生的可能性来实现。低水平风险为可接受风险，无需采取额外的控制措施。具体风险水平与风险优先系数的对应关系
拓展资料：
风险识别与分析
1、 根据GMP 对纯化水系统的要求，通过对风险情况的识别，我们对纯化水系统确认所产生风险的各种要素进行分析，认为纯化水系统生产风险主要存在设备安装、机械 过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器、一级水泵、一级反渗透装置、淡水罐、二级水泵、二级反渗透装置、纯化水罐、仪器仪表、循环泵、紫外灯装置、管道分配系统、人员操作等方面。
2、 质量风险识别、分析和采取的措施或验证活动情况。
3、 纯化水系统使用饮用水作为水源，通过机械过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器，反渗透装置等纯化工艺。主要用于车间生产、清洁、消毒剂和清洁剂的配 制，为达到新版《药品生产质量管理规范》要求，确保药品质量，对现在的改造方案中纯化水系统改造做以风险分析，确定改造项目可行性，使风险降到最低，对改造后的空气净化系统做以确认，是否到达风险最低，合格后，正常生产按规定的文件进行监控。

㈡ 纯化水设备车间运行时需要注意哪些要求

纯化水系统在运行时需要注意以下事项：
1、严格控制进水水质，确保不符合指标的水源不得进入纯化水设备，否则极易造成纯化水设备膜元件的污堵，严重影响出水水质。
2、反渗透纯化水设备进水量由RO进水阀控制，如果进水量没有变化则不要乱动进水调节阀，严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率，如回收率没有变化，则不要乱动浓排调节阀，绝对禁止全开或全闭。
3、纯化水设备不易长久停运，如准备停机72小时以上，应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。
4、进水温度控制，应根据实际用水量，取临界压力(进水压力低于该值脱盐率产生明显下降的压力值)不能满足产水与水质要求的最低温度作为该时间段内的进水温度，这样可以降低膜水量的衰减。

5、当反渗透纯化水设备发生高低压报警时，先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小，然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常，再按高低压报警复位按钮，重新启动纯净水生产设备。

6、反渗透纯化水设备每次停机后启动都应让装置在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。

7、操作压力控制，应在满足产水量与水质的前提下，取尽量低的压力值，这样有利于降低膜的水通量衰减，减少膜的更换率。

8、操作工应在每小时对运行参数进行记录，检测纯化水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括：进水：PH值，电导率，压力，SDI，水温。产水：电导率，流量，PH值，浓水：流量，压力以及各段进水压力。

㈢ 纯化水制备系统常见故障有哪些

几吨的设备？根据设备来确定故障点在哪里。根据经验 常见问题一般有：水泵没压力专、膜前属膜后压差大、产水量小、低压报警、高压报警、水箱液位失控等 解决方法 水泵没压力检查是否进气、水源：压差大检查是否膜污堵了 产水量降低同样检测膜是否污堵、浓水调节回收率是否恰当 液位失控则可能是质量问题 这只是简单的描述了一下 要根据你具体的情况来判断

㈣ 反渗透纯水的设备是否安全，生产过程中可能发生那些危险

反渗透纯水的设备是否安全，生产过程中可能发生那些危险？

反渗透纯水设备回使用时应答长期通电、通水，由于纯水设备具有自动控制功能，如经常断电断水会影响纯水设备的正常使用。在使用纯水设备时，应按要求定期更换各级滤芯。

启动反渗透纯水设备时，应先接通水源，检查反渗透纯水设备的管路后，再接通电源，如需要停止使用纯水设备，应先关断电源，再关断水源。

用于反渗透纯水设备的反渗透膜按日产流量可以分为35GPD、60GPD、80GPD、100GPD等几种规格，该设备的实际产水流量还要受到原水压力、原水温度等条件的影响，其中受原水温度影响较大。这样，就造成了纯水设备夏天产水量高、冬天产水量较低的现象。

过量的给水流量将使膜组件提前劣化，因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量减少小于设计标准值，在浓水流量过小的条件下运转，会使反渗透装置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。

㈤ 制药纯化水设备在使用过程中都有哪些注意事项

纯化水设备使用注意事项：
1、系统进水水源
制药纯化水系统用来制回备纯化水的原水多半使用城答市地下水。由于自来水在供水过程中存在二次污染或者自来水水源受到严重污染，可以导致用户管道的供水水质极度下降，为了有效的防止这种污染对纯水系统的关键元件造成不可逆的破坏，需要根据用户的管道供水水质选择适当的预过滤保护装置。装置的主要净化功能为降低污泥指数，降低余氯含量，降低水硬度。
2、系统电源
医院纯化水制备系统应该安装在电源稳定的场所。如果电源不稳定，可能对系统功能造成不利影响，严重时可能会烧毁系统主板。
3、安装场地
制药纯化水系统应该安装在尽可能洁净的实验室，以确保其超纯水产水不被二次污染。纯水系统的安装场地需要适当接近上、下水管道，并且要保持安装点的通风、干燥，避免阳光直接照射。
4、制药纯水制备装置长时间停用
如果因为医院整修或是长时间休息，造成制药纯水制备装置长期停用时，为了将来可以使实验正常进行，必须施行一定的应对措施。

㈥ 纯化水设备的电导率受哪些因素影响

纯化水设备的电导率一般受以下因素影响：
1.原水：原水水质发生了变化，原水电导内高了产水自然容受影响；
2.预处理：机械过滤器、活性炭过滤器没有定期及时反冲洗；
3.反渗透膜原件有破损，或者超出使用期；
4.RO进水的保安过滤器脏堵；
5.RO除盐率下降和产水量下降10%或RO进水压力上升10%时，有没有及时进行清洗；
6.没有严格按照纯化水设备厂商的要求进行运行和维护保养。

如果以上因素不在你的纯化水设备影响范围之内，请咨询carryclean科瑞环保技术人员。

㈦ 哪些因素影响了纯化水设备系统的好坏

从用户需求开始就决定纯化水设备系统的好坏，设计、加工、安装、调试、很重要的是后期的维保，一个好设备一定是要定期进行维护保养。建议3个月一次，每年做一次全面的质量管理排查。把问题解决在发生之前。

㈧ 纯化水培养细胞、病毒有什么后果

蒸馏是一种很费能量的纯化水的方法，如果想达到18.2，要经过多次重蒸回馏。费能量不答说，还费很多水（水利用率很低，大部分水白白的浪费掉）。这种方法目前基本不用。
而电阻率18.2的水算是目前能达到的最高水质了。但也只是出水口而已。
用于细胞培养，动物注射是没有问题的。
一般细胞培养实验室都用这个。不过用自来水做为进口水源的很少（太费柱子）。一般是买那种桶装水。进一步纯发达到电阻率18.2的水，我们一般叫他超纯水。
而在医学上来讲，这种水不叫注射用水。国家对注射用水也不是这样规定的。一个是这样成本太高（实验室做做实验没问题）。另一个，只要水一接触空气，电阻就变了，没法监控，也没法检收。
一般国内的注射用是用纯化水蒸馏一回就算是合格了。当然，保存相对来说，比实验室要求严格。

㈨ 影响纯化水总有机碳的因素有哪些

TOC的影响因素通俗的说就是污染点和容易照成二次污染的点，一般发生如下：
1、活性炭过滤器
2、软水器
3、精密过滤器
4、反渗透水机
5、纯化水管道
所以我们要做到定期的消毒。