纯水设备验收内容

Ⅰ 工业中纯水的检测方法及国家标准！！

生活饮用水水质标准和卫生要求必须满足三项基本要求：

1．为防止介水传染病的发生和传播，要求生活饮用水不含病原微生物。

2．水中所含化学物质及放射性物质不得对人体健康产生危害，要求水中的化学物质及放射性物质不引起急性和慢性中毒及潜在的远期危害（致癌、致畸、致突变作用）。

3．水的感官性状是人们对饮用水的直观感觉，是评价水质的重要依据。生活饮用水必须确保感官良好，为人民所乐于饮用。

生活饮用水水质标准共35项。其中感官性状和一般化学指标15项，主要为了保证饮用水的感官性状良好；毒理学指标15项、放射指标2项，是为了保证水质对人不产生毒性和潜在危害；细菌学指标3项是为了保证饮用水在流行病学上安全而制定的。

随着经济和工农业的迅速发展，化学物质对水的污染越来越引起政府和广大居民的关注，生活饮用水卫生标准更引起了有关部门的重视，为了和国际先进标准接轨，卫生部于2001年6月颁布了《生活饮用水卫生规范》，自2001年9月1日起实施。《生活饮用水卫生规范》是在《生活饮用水卫生标准》GB5749-85的基础上修改而成，该规范共包括生活饮用水水质卫生规范、生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范、生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范、生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范、生活饮用水集中式供水单位卫生规范、涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范和生活饮用水检验规范。《生活饮用水水质卫生规范》中水质指标共96项，常规检测项目34项，非常规检测项目62项，与《生活饮用水卫生标准》GB5749-85相比，增加和修改了某些指标，加强了对有机污染的监测，对人体健康危害大的指标限值更加严格。基本上是一个既符合国情，又与国际接轨的生活饮用水卫生规范。通过卫生部和各级卫生行政部门的宣传贯彻，目前已在全国范围内得到较好的落实。

Ⅱ 国家卫生质量检测净水机报告：每品牌裣测事项

完美净水机水质检测试验内幕

弱碱性、富氧性、七级过滤、五级过滤……眼下，净水机已成为非常时髦的产品，不过厂家打出的各种高科技的宣传字眼总让人看不懂、摸不透。
小小的净水机背后到底隐藏着哪些秘密？端午假期，记者到完美专卖店“卧底”时发现，销售人员常做的水质检测试验背后存在诸多“猫腻”……
记者“卧底”揭开完美净水机水质检测对比试验内幕——
加增强剂“证明”自来水含余氯 TDS有最高限值，竟说越高越好

记者“卧底”的完美专卖店位于济泺路
应聘推销员
要说“亚健康、长斑都与水质有关”
5月30日，记者通过网络搜索，发现多家净水机公司正在招聘销售人员。其中一家名为“雅阁轩化妆品商行”的招聘信息引起记者注意。其职位描述是：招收一批销售精英，工资5600元，每月只需销售5台净化器或净水机，超出一台提成900元，2台1900元。
联系人李先生介绍，其所销售的净水机是完美公司旗下产品，销售人员可兼职，即卖一台净水机拿900元提成；也可全职，待遇如招聘启事中所介绍的那样。兼职全职对学历、经验等均没有要求，“具体可以面谈，我们的待遇在净水机行业算是很高的”。据他介绍，一台完美净水机售价7880元，兼职可拿11%的提成。当记者试图计算该净水机的利润时，李先生称完美所有产品的利润率均为55%。
记者了解到，完美为直销品牌，不进大型家电卖场，需要销售人员通过关系或到小区中摆摊、推销等方式销售。
记者又调查了其他几家净水机的销售机构，有的自称是德国独资品牌，也有的称是上市公司，一般在家居、家电卖场或专卖店销售，同时有人员进社区推销或举办会销。销售人员基本工资大多在1500-2200元之间，提成5%-8%。
5月31日，记者应聘成为完美净水机的销售员，李先生的“领导”徐姐向记者传授推销经验：“要用知识说话，从细胞说起。人体的各个细胞都生活在体液中，就好像金鱼生活在水中，体液的纯净与细胞息息相关。”
她说，在给客户介绍时，要先介绍水对人体的重要性，比如说人体亚健康、长斑、长痘都与水质有关，假如水质好了，一切都迎刃而解，把这些知识讲透，才更容易让消费者信服。
另外就是拿自己身边的“事实”说话。休息室一位看起来已年过七旬的直销员也向记者热情地介绍，称原来家里的小鱼养在自来水中，死得只剩一条，她就将仅剩的这条放入经过净水机净化的水中，十几天换一次水，鱼仍活蹦乱跳。
检测自来水
为证明自来水中含余氯，加增强剂
随后，李先生、徐姐给记者做了一个演示实验。
“一般到社区推广时，都要做这个实验，让大家看看每天喝的水存在多少危险，也可以到客户家中做。”说着，徐姐从一个铝合金小箱子中拿出三四个烧杯、一只与体温计相似的“笔”、PH试剂及余氯试剂。
李先生介绍，自来水经过漂白后都含余氯，对人体伤害很大，是癌症、心脑血管等疾病的罪魁祸首，尤其将含有余氯的自来水直接烧开，还会产生四氯化烷等致癌物质。随后，徐姐将余氯试剂滴入盛有自来水的烧杯中，水立刻变成黄色。她告诉记者，这是水中有余氯。而经过净水机处理的水滴入余氯试剂则没发生变化。“这是净水机起了作用。”徐姐表示。
趁两人不注意，记者偷偷拿起一份水质检测设备说明书，说明书介绍了产品使用方法及演示效果。记者注意到，在余氯检测示范一项中特别说明，“如自来水放时间过长或者测不出有氯时，为增强演示效果，建议在杯中滴入几滴余氯增强剂”。
徐姐继续做实验。“咱们净水机的一大特点就是产生弱碱性水，对身体有好处。”她介绍，当人生病时，身体会呈现酸性，适当饮用弱碱性水可使体内酸碱平衡，增强人体活力、改善亚健康。说着，她在盛有完美净水机净化水的烧杯中滴入PH试剂，水呈蓝色，PH值约为7.5，为弱碱性。
记者要求测试一下自来水的酸碱度，结果也呈弱碱性。而淘宝一位专营水质检测设备的卖家告诉记者，大多数水本来就呈中性或弱碱性。对于弱碱水对人体有益的说法，有关专家曾表示，人体酸碱平衡不能随便改变，且外来的一点碱也不能改变人体的PH值，假如摄入过多碱性物质还可能碱中毒。
比较矿物质
TDS值有最高限值竟说越高矿物质越多
另一项试验是将完美净化水与娃哈哈纯净水、农夫山泉天然水、康师傅矿物质水做比较。
“主要测的是水中的矿物质含量，数值越低代表矿物质越少，反之表明水中含有对人体有益的矿物质越多。”徐姐将娃哈哈纯净水、农夫山泉天然水、康师傅矿物质水倒入烧杯中，依次将类似体温计的“笔”插入水中，数值分别为1、44、20。她介绍，如果长期饮用不含矿物质的水，婴儿很容易得软骨病等疾病。随后，她又用烧杯取来经过完美净水机净化的水，检测数值为480，“表明矿物质含量多，对人体有益”。
记者问：自来水含有多少“矿物质”？“这个问题问得好，我们就需要尽可能多地提出问题，再一起寻找答案，给客户推荐的时候才能心中有数。”徐姐从卫生间取来一杯自来水，经检测显示为470。她解释说，经过净水机净化，自来水中的大分子团变成了小分子团，导致该数值增加，矿物质增多。“这个数值说明自来水是比较好的，所以在向客户推销时要说，如果不使用净水机，最好饮用放置一段时间的自来水。”徐姐说。
那如何证明净水机能够去除水中的重金属呢？徐姐回答，目前还没有演示方法，如果有客户问，就称可以自己到相关部门检测，“目前检测费用很高，几乎没有人去”。
随后，记者走访家电卖场看到，美的、沁园等品牌的净水机也在做类似实验，不过工作人员表示，该数值越小才代表水越纯净、水质越好，与完美的说法刚好相反。“这种检测数值的专业叫法是TDS值，又称溶解性固体总量或总含盐量。”齐鲁工业大学水处理研究所所长蒋文强介绍，其检测的主要成分有钙镁钠钾离子和碳酸离子、碳酸氢离子、氯离子、硫酸离子和硝酸离子等，是水中导电物质的总和。该数值也包含部分重金属，但不反映有害重金属离子的浓度，也不反映病毒、细菌的数量。
据了解，世界卫生组织公布的可直接饮用水的标准是TDS值小于50；欧盟是小于70；美国是小于50；我国《生活饮用水卫生标准》对自来水的TDS值标准为小于等于1000。
当记者想再了解更多实验时，徐姐和李先生均表示，他们需要见到诚意——办会员卡。“你不加入会员，我们就把所有窍门都告诉你，万一你学会了不干怎么办。”记者提出想跟着直销员去看一下市场，也被拒绝。他们表示，想要成为一名合格的直销员，至少需要用3天时间学习相关知识。

Ⅲ 家用净水器如何检测净化后的水质

检测水质的方法有：

1、检测水中的余氯：

先准备余氯测试剂，然后准备两杯15ML水，一杯是净化后的水，一杯是普通的自来水，分别在两杯水中加入2滴的余氯测试剂，水的颜色就会发生变化，余氯测试剂的说明书上有余氯颜色对比卡，按照水的颜色找到对应的颜色图案，就知道余氯的含量了。还可以把两杯水进行颜色对比，颜色深的余氯含量较高。

2、检测水中的有机物细菌病毒：

影响水质的不仅仅是余氯，更多的是有机物、重金属等污染，要检测这些污染是否已被净水器去除，我们需要用到水质电解器。同样我们先准备两杯水，一杯为净化水，另外一杯为自来水，然后我们把水质电解器的铝棒和铁棒放入水中，插上电源按上开关，通电0.5-1分钟左右，再断开电源，这时我们会发现两杯水的颜色发生变化。水的颜色越浅，水质就越好，反之就越差。我们还可以根据水的颜色与电解水质说明书上颜色对比，判断出水中含哪一种杂质还比较多。

3、TDS值检测：

世面上还有一种检测水质的工具-TDS笔，我们先来了解TDS的概念，TDS即为溶解的固体总量，单位为毫克/升。水中溶解的固体越多，那么水的TDS值就越高，水质也就越差。检测水的TDS值我们通常用TDS笔，使用方法很简单，只要将笔头插入水中，电子显示屏数值稳定以后，按住HOLD键即可。数值越低，水的纯度越高。一般纯水机过滤水的TDS值为20左右。太高则不正常，可能是纯水机失效或TDS笔质量问题。

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检测指标

1、色度：饮用水的色度如大于15度时多数人即可察觉，大于30度时人感到厌恶。标准中规定饮用水的色度不应超过15度。

2、浑浊度：为水样光学性质的一种表达语，用以表示水的清澈和浑浊的程度，是衡量水质良好程度的最重要指标之一，也是考核水处理设备净化效率和评价水处理技术状态的重要依据。浑浊度的降低就意味着水体中的有机物、细菌、病毒等微生物含量减少，这不仅可提高消毒杀菌效果，又利于降低卤化有机物的生成量。

3、臭和味：水臭的产生主要是有机物的存在，可能是生物活性增加的表现或工业污染所致。公共供水正常臭味的改变可能是原水水质改变或水处理不充分的信号。

4、肉眼可见物：主要指水中存在的、能以肉眼观察到的颗粒或其他悬浮物质。

5、余氯：余氯是指水经加氯消毒，接触一定时间后，余留在水中的氯量。在水中具有持续的杀菌能力可防止供水管道的自身污染，保证供水水质。

6、化学需氧量：是指化学氧化剂氧化水中有机污染物时所需氧量。化学耗氧量越高，表示水中有机污染物越多。水中有机污染物主要来源于生活污水或工业废水的排放、动植物腐烂分解后流入水体产生的。

7、细菌总数：水中含有的细菌，来源于空气、土壤、污水、垃圾和动植物的尸体，水中细菌的种类是多种多样的，其包括病原菌。我国规定饮用水的标准为1ml水中的细菌总数不超过100个。

Ⅳ 纯化水设备系统验证内容有哪些呢

纯化水设备系统验证文件即4Q验证，包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认，以下是详细内容：（详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看）
1.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图

3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器，互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复

4.PQ性能确认
性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程，由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行， PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。

carryclean科瑞提供完整的系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装，客户全程参与，设备细节效果提前展示，全方位保障客户需求。

Ⅳ 纯化水为什么要进行 再 验证

纯化水是制药工艺复用水的一种，直接关制系到药品的质量，应定期进行回顾及再验证。例如，纯化水设备年度检修后及关键部件更换后，经过风险评估后应进行再验证。再验证不光是对各用水点的检验，还应包括纯化水制造装置各采样点的检验。

Ⅵ 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程

2010GMP制药纯化水
1、制药用谁应符合药典标准，并适合其用途，只要用水至少为饮用水；
2、水处理设专备及运送系统涉及属、安装、维护、运行应确保质量，运行时不得超负荷；
3、纯化水储存和运送管道所采用材料应当无毒、耐腐蚀，储罐底色通气口应当安装不脱落的滤菌器，管道设计和安装应当避免死角、盲管；
4、纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物滋生，纯化水可循环，注射用水采用70度以上保温循环；
5、对纯化水要定期检测，并配相应的记录，正确悬挂标识牌（很重要、不然认证必死）；
6、按照要求对纯化水管道进行消毒，并记录，如发现微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时，应按操作规程及时处理，保证药品生产质量。

Ⅶ 纯净水工厂建设需要考虑哪些那些内容

建设纯净水厂应从以下几个方面考虑:
1.选择地址: 环境符合GB食品厂卫生要求. 交通运输,终端市场. 源水内,排水.电.
2.厂房: 预备,生产车间,仓库,场地分割.符合食容品厂GB要求.
3.软环境: 卫生 生产 健康等各种许可证. "QS认证".
4.设备供应商资质能力.
我们是专业纯水设备制造企业,如需要具体规划,可以为客户从设计制造安装,技术培训提供一条龙交钥匙工程.

Ⅷ 药厂纯水设备方面GMP认的资料

艾泽拉斯国家地理可以吗?

Ⅸ GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

河南万达环保纯净水设备系统采用新专利技术的运行工艺设计，确保每回一滴产水完全达到用户使用答要求。系统所有液位及压力保护检测点全部采用高精度模拟信号输出的数显变送仪传输运行信号；设备管阀全部采用卫生级304不锈钢制品制作

单面焊接双面成型工艺

设备管网焊接工艺采用GMP制药标准的自动焊接工艺或手工充气焊接，焊缝单面焊双面成形，且内表面成型光滑平整，防止卫生死角及微生物滋生；系统很大限度减少微生物滋生风险，与纯化水接触部分符合 3D 设计，可提供焊缝内成型内窥镜照片。

Ⅹ 纯化水设备的3Q(IQ OQ PQ)验证具体是哪些

净得瑞为您解抄答：
纯化水设备3Q有三点：
1.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。