㈠ 纯化水分配管路巴氏消毒时储罐呼吸器上面的阀门需要关闭吗
不用关,如果是采用过热水灭菌时120度的水就是关上
㈡ 纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围.
纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围:
1) 原水水质指标的全分析。对于RO系统工程是最基础也是最重要的工作,也是确定预
处理工艺流程最重要的化学指标根据。
(2) 反渗透预处理中采用污泥密度指数(SDI),有时也称为污染指数(FI)来判断进水中胶体和颗粒物体物质的污染程度。这个方法比浊度测定更能反映水质情况,它已经被
反渗透行业普遍接受和认可。设计导则要求进水的SDI值小于或等于5。一般干净的井水的SDI<1,故不必进行胶体的预处理。
(3) SDI测试方法
a. 污染密度指数(SDI)—指在2.1Kg/cm2(30spi)给水压力下,单位时间与单位
面积内0.45µm特定滤膜被污堵的百分率。
指标控制目的
(1) 除去悬浮固体、降低浊度
(2) 控制微生物的生长
(3) 抑制与控制微溶盐的沉积
(4) 进水温度和PH的调整
(5) 有机物的去除
(6) 金属氧化物和硅的沉淀控制
预处理的目标
为了保证反渗透系统水的回收率、渗透水的回收质量、透过水流量的稳定运行费用的最低化、膜的使用寿命的最佳化等,必须进行完善的预处理。具体目标为:
(1) 防止膜表面发生污染,即必须尽量去除悬浮固体、微生物、、胶体物质及有机物,从而
防止这些物质在膜表面沉积或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面发生结垢,即必须尽量抑制难溶解盐如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及铁、锰、铝、硅化合物等在膜表面的沉积。
(3) 防止膜承受物理和化学损伤。即必须尽量避免高温、极端的酸性水或碱性水、氧化剂等对膜的影响。
㈢ gmp认证对纯水箱呼吸器有什么要求
GMP对管路没有明确要求。
但是行业规范中有标准,一般纯化水或更高级别水版、汽、气等都会使用权316L的不锈钢(1.4435),厚度的话可以参考ISO或者ASME BPE相关标准。不同的管径会对应不同的管道厚度,这个厚度标准是针对于压力管道要求的,而与水质无关。
一般应该应该是圆柱形水箱,带喷淋球,喷淋球应该能够覆盖水箱(储罐)所有内表面。
材质同管道,316L
方的水箱在纯化水中基本上没人会用了,因为会有死角。
㈣ 氧气呼吸器气瓶的使用温度是多少
海固RHZYN240氧气瓶在充装过程中由于气体受到压缩肯定会放出热量,气瓶在充装后达到的最高温度被称为气瓶的最高使用温度。《气瓶安全监察规程》规定气瓶的最高使用温度为六十摄氏度。气瓶的公称工作压力,对于盛装压缩气体的气瓶,是指气体在基准温度下(一般为二十摄氏度)的充装压力;对于盛装液化气体的气瓶,是指按规定的充装系数完装,温度为 六十摄氏度时瓶内介质的压力。
气瓶的公称容积——气瓶量程以及规范的气瓶容积,公称容积和公称工作压力一样是一个概念值,而不是精确的数值。为保证安全,气瓶的实际容积必须大于公称容积,允差为百分之五。可见,公称容积虽是一个称谓的概念值,但有其严格限制,不能任意改换。比如公称容积为四十升的无缝气瓶,其实际容积应在四十升至四十二升之间。
㈤ 制药用水 呼吸器加热套 温度设在多少
一般就是控制在巴氏消毒的温度80~85℃就切断电源,
㈥ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整
1.外观检查O形环,垫圈,密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在内10钟之内容检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。
㈦ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是完整的
1.外观检查O形环,垫圈,抄密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。
㈧ 纯水罐上的呼吸器起什么作用的
呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口,经过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐,防止污染。
对贮水容器的总体要求是防止生物膜的形成,减少腐蚀,便于用化学品对贮罐消毒;贮罐要密封,内表面要光滑,有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。
贮罐对水位的变化要作补偿,通常有两种方法:一是采用呼吸器;另一个方法是采用充氮气的自控系统,在用水高峰时,经无菌过滤的氮气送气量自动加大,
保证贮罐能维持正压,在用水量小时送气量自动减少,但仍对贮罐外维持一个微小的正压,这样作的好处是能防止水中氧含量的升高,防止二氧化碳进入贮罐并能防止微生物污染。
(8)纯化水储罐电加热呼吸器的温度扩展阅读:
在进行纯水储罐或者是纯化水管路流通蒸汽灭菌或者巴斯消毒的时候,由于温度升高外界的空气回结成冷凝水回流到罐内产生二次污染,所以一般的欧盟或者FDA的纯水储罐的上面要有电加热呼吸器。
注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。
㈨ 纯化水呼气器加热套有温度设定要求吗
一般在进行巴斯消毒或者纯蒸汽消毒的时候开启电加热套,一般市面上的温度一般设定在45度以上。就是保证不产生冷凝水就可以了。
㈩ 电加热呼吸器设定温度要做验证吗
配制罐的呼吸器,一般是滤芯为0.22μm的除菌级疏水性过滤器. 作用: 配制罐输送料液的时候,需要从外界吸气,为了避免外界的非洁净空气进入罐体。就需要在罐顶装一个除菌级的呼吸器啦。简单的说就是为了保持罐体与外界的压力平衡