纯化水呼吸器只清洗

㈠ 注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯的处理方法有哪些

呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口，经过滤器隔离，罐内气体可通畅排放，可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐，防止污染。

㈡ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整

1.外观检查O形环，垫圈，密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在内10钟之内容检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法：菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。

㈢ 微生物写纯化水的配置要素

纯化水设备的设计、安装、验证、运行和维护中需采取各种措施有效抑制微生物的繁殖。具体情况如下。
一、死角设计。纯化水系统死角设计要求严格，管道小于3D死角设计，更有利于控制系统微生物污染。特殊情况下，采用零死角设计。
二、空气阻断。纯化水设备配置无菌水箱；配置旋转喷淋清洗；根据纯化水储罐体积大小合理配置一个或者多个呼吸器，从而减少来自空气中的污染。空气呼吸器内一般安装疏水性聚四氟乙烯滤芯，孔径在0.1~0.2um的范围
三、管道设计。相比静止的水，流动的水不容易滋生微生物。制药行业纯化水系统应确保回水内为湍流状态，流速大于1.5m/s。采用双管路供水及单管路循环的设计，在不需要用水的时候，管道里的水可以保持微循环。在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生。

㈣ 纯水罐上的呼吸器起什么作用的

呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口，经过滤器隔离，罐内气体可通畅排放，可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐，防止污染。

对贮水容器的总体要求是防止生物膜的形成，减少腐蚀，便于用化学品对贮罐消毒；贮罐要密封，内表面要光滑，有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。

贮罐对水位的变化要作补偿，通常有两种方法：一是采用呼吸器；另一个方法是采用充氮气的自控系统，在用水高峰时，经无菌过滤的氮气送气量自动加大，

保证贮罐能维持正压，在用水量小时送气量自动减少，但仍对贮罐外维持一个微小的正压，这样作的好处是能防止水中氧含量的升高，防止二氧化碳进入贮罐并能防止微生物污染。

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在进行纯水储罐或者是纯化水管路流通蒸汽灭菌或者巴斯消毒的时候，由于温度升高外界的空气回结成冷凝水回流到罐内产生二次污染，所以一般的欧盟或者FDA的纯水储罐的上面要有电加热呼吸器。

注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。

注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。

㈤ 空气呼吸器面罩如何清洁

(1)、首先，将空气呼吸器的各个零部件进行拆卸，从面罩上取下所有气阀。

(2)、将面罩进版行清洗、消毒处理。权

a、在温水（最高43℃）中加入中性肥皂液或清洁剂进行洗涤，然后用净水彻底冲洗干净。用海绵蘸医用酒精擦洗面罩，进行消毒。

b、消毒后，再次用清水彻底清洗面罩。最后用干净的软布擦干。或放置干燥通风处进行自然风干。

需要提醒大家注意的是，有些清洁和消毒物质会引起空气呼吸器零件的损坏或加速老化。因此，只能使用推荐的清洁和消毒剂。

(3)、最后，将风干后的面罩防止洁净处储存，以备下次使用。

㈥ 纯化水系统清洁消毒规程可以共用吗

与预处抄理没有关系，因为即使预处理细菌超标，进入反渗透后，反渗透膜能够拦截细菌，细菌也无法进入到产水中去。纯化水的细菌主要来自于反渗透到纯化水水箱的管道、纯化水箱（需要安装空气呼吸器）、纯水水泵及循环管道（需要安装紫外线杀菌），定期进行杀菌消毒。 纯化水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水的质量。根据GMP要求，须对纯化水贮罐、输送管道的清洗及消毒效果。按《纯化水系统清洁规程》用臭氧水、双氧水对纯化水贮罐及输送管道系统进行消毒，纯化水中通入臭氧的时间及臭氧水的消毒效果、消毒周期；双氧水的消毒效果及消毒周期

㈦ 如何对氧气呼吸器进行维护保养

1、氧气呼吸器存放前，须经过清洁检验，包括气瓶外观检查、压力检查与充装、需气阀、面罩清洁与消毒等。应存放在方便拿取、清洁和卫生的地方，应避免碰撞、划伤、敲击、高温烘烤、高寒冷冻及阳光下曝晒。面罩不能被挤压。
2、呼吸器的供气管路发生橡胶龟裂时，须立即更换。气瓶要在铭牌上标定的合格日期范围内使用。每三年要进行一次水压试验检验，合格后方可继续使用。Ymjt04
3、用湿海绵或软布将呼吸器其它不能浸入水中清洗的部件擦洗干净。
4、中煤氧气呼吸器气瓶内的空气不能全部用尽，应留有不小于 0.05MPa 的剩余压力。减压阀拆下维修后重新装上空气瓶时，要经过 28MPa～30MPa 的气密性检验，合格后方可使用。
5、供气阀的清洗、消毒 用海绵或软布将供气阀外表面明显的污物擦拭干净。从供气阀的出气口检查供气阀内部。如果已变脏，请维修人员来清洗。
6、呼吸器气瓶充装应由维修队专业人员严格按照操作规程进行，长管呼吸器厂家警告：其它工作人员严禁随意拆装呼吸器，避免损坏、污染呼吸器的气瓶、软管及密封件。

㈧ 纯化水设备系统呼吸器更新周期

纯化水呼吸器每月需进行清洁消毒，每年至少更换一次。

如果是纯化水可以离线检测，建议3个月，如果是注射水，建议最好在线完整性检测。在使用前和使用一年更换后分别做2次完整性测试，如更换后测试不合格，需做风险评估。

另外疏水性呼吸器可以保证储罐中的水分不在呼吸器材质中吸附，这样有利于隔绝细菌。0.2um 孔径的除菌过滤膜，如果是亲水性的，一旦被水浸润，空气就不能自由通过，就等于关闭了呼吸器。高压力的空气(高于起泡点的压力)才能克服其表面张力而通过。所以作为呼吸器的滤芯必须使用疏水性滤膜。

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注意事项：

1、纯净水设备的日产水流量与反渗透膜一致。但纯净水设备的实际产水流量还要受到原水压力、原水温度等条件的影响，其中受原水温度影响较大。这样就造成了纯净水设备夏天产水量高、冬天产水量较低的现象。

2、启动纯净水设备时，应先接通水源，检查纯水设备的管路后，再接通电源，如需要停止使用纯净水设备时，应先关断电源，再关断水源。纯净水设备使用时应长期通电、通水。

3、由于纯净水设备都具有自动控制功能，如经常断电断水会影响纯净水设备的正常使用。使用纯净水设备时，应按要求定期更换各级滤芯，保证纯净水设备的使用寿命和出水水质。