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纯化水氨检测可以不做嘛

发布时间:2022-06-21 16:28:00

1. 纯化水“氨”不合格,会是什么原因

现种问题首先要解哪几指标合格绝数都菌落总数或者微物限度及亚硝酸盐合格现几种版问题原产二污染没定期权进行必要消毒单纯管中国或者储罐局部取点合格取点安装符合三D原则二污染解决办: 全面检查纯水设备产水水质每单元都取析找现问题单元析合格性状进行必要更换、清洁、消

2. 纯化水检测蒸馏水能代替无氨蒸馏水吗

不可以 ,要是用超纯水代替无氨蒸馏水是没有问题的。

3. 2010年版《药典》中纯化水氨检测中用到的二氯化汞问题!

(1)应该可以到药检所买成品的试液,因为药检所那边配制的时候专也一定需要到二氯化汞,所属以不仅限量买还得先申请、办理各种手续,挺麻烦的,自己实验室有二氯化汞的建议自行在通风橱操作。省去很多无所谓的麻烦。
(2)必须在通风橱进行操作。戴好手套,防止皮肤触及,准备好所需的仪器,避免手忙脚乱的时候让有毒物质散发在空气里。
(3)有毒试剂应存放在完好的试剂瓶中,并把有毒试剂集中存放于单独的一个置有干燥剂的干燥器内,我这是实行申请报告、双人双锁、双人领用签字,领导确认签字的程序,
毕竟是有毒物品,小心些不要触及皮肤、配好后清理通风橱就好了,也不用这么紧张的……

4. 用水为纯化水需要做内毒素项目的检测吗

什么行业?制药还是食品?
食品用水除了保健食品之外,其它类别的食品不会使用纯化水。
如果是保健食品且企标规定了使用的是纯化水,则必须按照《中国药典》的规定进行检验。

5. 纯化水检测时,用到的无氨水,无硝酸盐的水和无亚硝酸盐的水 可以用去离子水或蒸馏水代替吗

药典规定:无硝酸盐与无亚硝酸盐的水:取无氨水或去离子水。
[检查]取本品,版照纯化水项下硝酸权盐与亚硝酸盐检查,不得显色。

纯化水的监测:参照《药品GMP指南(质量控制实验室与物料系统)2011年版》
纯化水分关键点(出水点、回水点)与非关键点(各个使用点),关键点的菌落总数每周测定一次,理化分析每月一次,非关键点的菌落总数每月测定一次。理化分析参照2010年药典纯化水全检。

6. 关于纯化水检测的一些问题

1.目视比色法就可以了
2.只是参照物浓度,不用管了
3.1L纯化水,加硫酸和高锰酸钾各1ml,蒸馏后就是这三个,然后再用药典里说的加显色剂,不显色就可以了

7. 不使用的纯化水点,可以不进行日常监测吗

当然可以,但要定期对纯化水质量进行检测

8. 中国药典纯化水检验标准

中国药典纯化水检验标准
随着国家对医药卫生标准化管理进程,医药行业GMP进程的加快,对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高,水的质量成为药品生产质量控制的关键。
纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂,它的质量控制尤为重要,是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质,一直被《中国药典》所收载。
纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。

中国药典纯化水检验检测机构
中科检测
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,包括医药纯化水,灭菌纯化水,医用纯化水等,出具专业可信的纯化水检测报告。

纯化水检测项目包括
性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等
纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量,引起不良后果。因此,对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。

9. 关于纯化水中氨的检测

先确定标准氯化铵溶液和纳氏试剂是否失效,再看反应时间是不是太短显色不完全,或太长过了显色稳定时间。不管怎样,对照实验还是需要做的

10. 不用于生产的纯化水可以不检测氨的含量吗

对纯水中氨含量要求高的一般是中高压锅炉用水,合格的纯化水不再此列
但2010版药回典上纯化水的标准要求要检氨,答我们又不做生产用途,只是用于清洁,不检此项
原则上是不可以的,纯化水顾名思义就是达到药典纯化水标准的,按照药典进行检查的。但是为了便于日常的生产,大多数企业都用电导率为参数进行日常的控制一般内控<2个电导率,配合月检按药典纯化水的检测方法检测,以免发生风险

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