『壹』 纯化水电导率过高对医药,医疗器械有什么影响
电导率过高会导致水中盐分大,细菌滋生,使得整个生产过程中不符合GMP认证规范要求,产品更容易受到细菌污染,造成产品不合格。
『贰』 医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案
医疗器械清洗用纯化水设备用水要求符合2012版中国药典就可以了,设计解决方案包含内容比较多,涉及到企业内部资料,也不适宜在此出现,先讲下解决方案中的工艺流程:
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)
以上资料来自:十大优秀水处理工程商-科瑞环保,仅供参考!
『叁』 医疗器械纯化水保质期多久
一般是每天都现制。
也就是说保质期1天。
『肆』 二类医疗器械纯化水管道手工焊接可以吗
距离短走pvc管就行,纯化水车间要给整栋楼供水的话是要保护内壁不产生旱渣,但是一定要注意水管材质,纯化水就是去离子水,水中离子含量几乎为零,保证水质的情况下尽量保证水管内侧清洁
『伍』 医疗器械厂用的纯化水最好在什么温度贮存我们用不锈钢储罐保存密封。
国家相关文件没有具体贮存条件,但是纯化水的密封贮存不会对其理化方面有何影专响,但是随着温度的属不同,微生物的生长能力有所不同,一般来说细菌,控制菌在30-35度时容易生长,霉菌和酵母菌在23-28度容易生长,所以最佳贮存温度为放在阴凉处,即不超过20度。