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纯化水sdi标准出处

发布时间:2023-05-25 12:06:30

纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的认证制药用纯化水设备要求:

1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点:

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

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⑵ 什么是原水,软化水,除盐水,纯水和超纯水

原水:取自天然水体或蓄水水体。原水通常指自来水公司供应的自来水或深井水,原水不能直接用作制药用水
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软化水:在日常生活中,我们经常见到水壶用久后内壁会有水垢生成。这是什么原因呢?原来在我们取用的水中含有不少无机盐类物质,如钙、镁盐等。这些盐在常温下的水中肉眼无法发现,一旦它们加温煮沸,便有不少钙、镁盐以碳酸盐形成沉淀出来,它们紧贴壶壁就形成水垢。我们通常把水中钙、镁离子的含量用“硬度”这个指标来表示。硬度1度相当于每升水中含有10毫克氧化钙。低于8度的水称为软水,高于17度的称为硬水,介于8~17度之间的称为中度硬水。雨、雪水、江、河、湖水都是软水,泉水、深井水、海水都是硬水。
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除盐水:指利用各种水处理工艺,除去悬浮物、胶体和无机的阳离子、阴离子等水中杂质后,所得到的成品水。除盐水并不意味着水中盐类被全部去除干净,由于技术方面的原因以及制水成本上的考虑,根据不同用途,允许除盐水含有微量杂质。除盐水中杂质越少,水纯度越高。
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纯水:又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。市场上出售的太空水,蒸馏水均属纯净水;但纯水还是少喝为好,因为里面并没有太多人体需要的矿物质。纯水不易导电,是绝缘体。铅酸蓄电池补水时要使用纯水。
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超纯水:又称UP水,电阻率达到18MΩ*cm(25℃)的水。常用于集成电路工业中用于半导体原材料和所用器皿的清洗、光刻掩模版的制备和硅片氧化用的水汽源等。此外,其他固态电子器件、厚膜和薄膜电路、印刷电路、真空管等的制作也都要使用超纯水。

⑶ 在水净化处理中SDI是什么意思,它的取值范围是多少,合格标准值是多少

在反渗透水处理过程中,SDI值是测定反渗透系统进水的重要标志之一;是检验预处理系统出水是否达到反渗透进水要求的主要手段.它的大小对反渗透系统运行寿命至关重要.
SDI值是测量通过47mm直径,0.45um孔径膜的流速衰减.之所以选择0.45um孔径的膜,是因为在这个孔径下,胶体物质比硬颗粒物质(如沙子、水垢等)更容易堵塞膜.
流速的衰减被转换成1到100之间的数值,即SDI值.SDI值越低,水对膜的污染阻塞趋势越小.从经济和效率综合考虑,大多数反渗透厂家推荐反渗透进水SDI值不高于5.

⑷ 有哪位兄台知道关于水质这几项标准NUT(不是坚果哟),溶解性总固体TDS,及COD,及SDI的含义及解释,急用

NUT混浊度,这个值越高水的污染程度越高。
TDS就是溶解性总固体,这个是指杂质的多少,这个值越高水的污染程度越高。
COD化学需氧量,这个值越高水质越不好。
SDI反渗透膜污染指数,水中小颗粒、小悬浮物的多少,这个值越高越容易发生堵塞。

⑸ 超纯水的基本概况

超纯水处理是指下列杂质含量极低的水:
①无机电离杂质,如 Ca2+、Mg2+、Na+、K+、Fe2+、Fe3+、Mn2+、Al3+、HCO-、CO32-、SO42-、Cl2、NO3-、NO2-、SiO32-、PO43-等;
②有机物,如烷基苯磺酸、油、有机铁、有机铝以及其他碳氢化合物等;
③颗粒,如尘埃、氧化铁、铝、胶体硅等;
④微生物,如细菌、浮游生物和藻类等;
⑤溶解气体,如N2、O2、CO2、H2S等。超纯水中电离杂质的含量用水的电阻率数值来衡量。理论上,纯水 中只有H离子和OH离子参加导电。在25℃时超纯水的电阻率为 18.3(兆欧·厘米),一般约为15~18(兆欧·厘米)。
超纯水中有机物含量由测定有机物碳含量而定,电子工业超纯水中规定含量为50~200微克/升,并要求直径大于1微米的颗粒性物质每1毫升内含量为1~2个,微生物每1毫升为0~10个。现代采用预处理、电渗析、紫外线杀菌、反渗透、离子交换、超滤和各种膜过滤技术等,使超纯水的电阻率在25℃时达到18(兆欧·厘米)。
依各种原水水质和用户要求的不同,超纯水的制备工艺大体可分为预处理、脱盐和精处理三步。 超纯水,主要工艺流程
⒈预处理----复床 ----混床---抛光树脂
⒉预处理----反渗透---混床---抛光树脂
⒊预处理----反渗透----CEDI膜块----抛光树脂
传统超纯水制取设备工艺流程:原水—多介质过滤器—活性炭过滤器—一级除盐—混床—超纯水
膜法超纯水制取设备工艺流程:原水—超滤—反渗透—EDI—超纯水
在膜法工艺中,超滤,微滤替代澄清,石英砂过滤器,活性炭过滤器,除去水中的悬浮物胶体和有机物,降低浊度,SDI,COD等,可以实现反渗透装置对污水回用的安全,高效运行,以反渗透替代离子交换器脱盐,进一步除去有机物,胶体,细菌等杂质,可以保证反渗透出水满足EDI进水的要求,以EDI代替混床深度脱盐,利用电而不是酸碱对树脂再生,避免了二次污染。 中国国家实验室分析用水标准(GB6682-92)《分析实验室用水规格和实验方法》: 指标名称 一级水 二级水 三级水 1级水>10MΩ 2级水>1MΩ 3级水>0.2MΩ PH值范围(25℃) -- -- 5.0-7.5 比电阻MΩ.cm(25℃)> 10 1 0.2 电导率(25℃)≤ 0.1 1 5 可氧化物[以O计]mg/L -- 0.08 0.40 吸光度(254nm,1cm光程)≤ 0.001 0.01 -- 二氧化硅(mg/L) 0.02 0.05 -- 蒸发残渣(mg/L) -- 1.0 2.0

⑹ 纯化水设备系统运行要注意哪些事项

你要注意一下三点就行了:
一、明确进水水源: 设备进水水源主要是以城市自来水内为水源还是以纯容水(去离子水、蒸馏水)如果市政自来水水质较差(TDS≥300)时增配强化预处理,如软化器、KDF等。
二、知晓用水量:
1、取水方式是连续取水还是间歇式取水,对出水压力或储水桶、软管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持续的时间与用水量要求,确定机器规格的配置;
3、日用水量,纯化水设备分纯水与超纯水两种考虑,以此进一步确定所需产品的规格。 三、产水水质:
超纯水设备产水水质要求必须严格按照中国国家实验室用水(GB6682-2000)标准,另外还要根据实验是否对TOC、细菌、热源、微颗粒等有无具体的要求,也就是说,在超纯水设备时是用来做哪方面实验或者与哪些仪器设备配套使用,比如原子吸收光谱(AAS)、微生物分析、普通化学、细胞培养、生化分析等等,明确这些也就完全确定产品的规格型号。 超纯水设备在生物、医药、汽车等领域广泛应用。经过其处理的水中除了水分子(H20)外,几乎是没什么杂质的。

⑺ 纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围.

纯化水系统,预处理部分有哪些常规检测指标及控制范围:
1)
原水水质指标的全分析。对于RO系统工程是最基础也是最重要的工作,也是确定预
处理工艺流程最重要的化学指标根据。
(2)
反渗透预处理中采用污泥密度指数(SDI),有时也称为污染指数(FI)来判断进水中胶体和颗粒物体物质的污染程度。这个方法比浊度测定更能反映水质情况,它已经被
反渗透行业普遍接受和认可。设计导则要求进水的SDI值小于或等于5。一般干净的井水的SDI<1,故不必进行胶体的预处理。
(3)
SDI测试方法
a.
污染密度指数(SDI)—指在2.1Kg/cm2(30spi)给水压力下,单位时间与单位
面积内0.45µm特定滤膜被污堵的百分率。
指标控制目的
(1)
除去悬浮固体、降低浊度
(2)
控制微生物的生长
(3)
抑制与控制微溶盐的沉积
(4)
进水温度和PH的调整
(5)
有机物的去除
(6)
金属氧化物和硅的沉淀控制
预处理的目标
为了保证反渗透系统水的回收率、渗透水的回收质量、透过水流量的稳定运行费用的最低化、膜的使用寿命的最佳化等,必须进行完善的预处理。具体目标为:
(1)
防止膜表面发生污染,即必须尽量去除悬浮固体、微生物、、胶体物质及有机物,从而
防止这些物质在膜表面沉积或污垢在膜原件水流通道。
(2)
防止膜表面发生结垢,即必须尽量抑制难溶解盐如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及铁、锰、铝、硅化合物等在膜表面的沉积。
(3)
防止膜承受物理和化学损伤。即必须尽量避免高温、极端的酸性水或碱性水、氧化剂等对膜的影响。

⑻ 在水净化处理中SDI是什么意思,它的取值范围是多少,合格标准值是多少

SD是水的导电值,用来检测纯水的净化度,取值越大水里离子越多,只能用来检测纯水哦,其他的没什么作用,比如矿泉水。纯水检测的数字越小越好,比如怡宝的纯水2的值,广东直来水一般在90左右。懂了没

⑼ sdi污染指数在多少正常

小于52. SDI。根据纯化水的SDI污染指数,sdi污染指数小于52. SDI是正常。污染指数又称SDI,是用来表示水质受悬浮杂质污染情况的指标,是水质指标的重要参数之一。

⑽ sdi是什么意思

sdi是粗辩什么意思介绍如下:

二、SDI测量的思路

1、原料水对膜的污染趋势有时用经验性的污泥密度指数SDI(Sludge Density Index)进行估计,这一指数可通过过滤实验获得。按ASTM标准,这一实验(D4185)采用膜孔径为0.45μm的膜进行测试。SDI指数由一定体积(通常是500ml)的原料水通过干净膜的时间t与同样体积的原料水通过操作一定时间后的膜的时间t计算得到。

2、SDI的标准测试条件是先将原料水经过47mm直径的膜过滤器,然后在0.2MPa下进行测试,总的测试时间t为900s。虽然SDI的测量是不绝对的,但它是已发现的测量胶体含量的最好方法。人们已经获得在渗透器中SDI与胶体沉积速率二者之间的相互关系。

3、另一种测量胶体含量的方法(浊度和颗粒计算)是不令人满意的。颗粒计算对亚微颗粒范围不能给予准确的结果。浊度是粒子的尺寸、形状及浓度的函数。因而,浊度与从一位置到另一位置的胶体污堵之间没有相关性存在。

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