❶ 纯净水微生物化验步骤
取纯化水来200ml,经薄膜过源滤后,用冲洗液200ml冲洗薄膜,冲洗后取出薄膜,菌面朝上贴于培养基平皿上。同法制作两块薄膜,分别贴于营养琼脂培养基平皿、玫瑰红钠琼脂培养基平皿上。
营养琼脂培养基平皿用于细菌培养,于35 ℃培养,逐日计数,以48小时菌落数报告计数。
玫瑰红钠琼脂培养基平皿用于霉菌、酵母菌培养,于25℃培养,逐日计数,以 72小时的菌落数报告计数。
冲洗液:PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液
❷ 微生物写纯化水的配置要素
纯化水设备的设计、安装、验证、运行和维护中需采取各种措施有效抑制微生物的繁殖。具体情况如下。
一、死角设计。纯化水系统死角设计要求严格,管道小于3D死角设计,更有利于控制系统微生物污染。特殊情况下,采用零死角设计。
二、空气阻断。纯化水设备配置无菌水箱;配置旋转喷淋清洗;根据纯化水储罐体积大小合理配置一个或者多个呼吸器,从而减少来自空气中的污染。空气呼吸器内一般安装疏水性聚四氟乙烯滤芯,孔径在0.1~0.2um的范围
三、管道设计。相比静止的水,流动的水不容易滋生微生物。制药行业纯化水系统应确保回水内为湍流状态,流速大于1.5m/s。采用双管路供水及单管路循环的设计,在不需要用水的时候,管道里的水可以保持微循环。在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生。
❸ 想找关于纯化水微生物的操作规程
大肠菌群的检查:取含培养基10 ml的乳糖胆盐发酵管若干支,分别加入供试水样1 ml。另取乳糖胆盐发酵培养基管1支加1ml洗液为阴性对照组,于36±1℃培养18~24 h。阴性对照应无菌生长。供试品乳糖胆盐发酵管若无菌生长,或有菌生长但不产酸产气或产酸不产气,判该管未检出大肠菌群。
霉菌及酵母菌计数:纯化水取水样1ml,均做平行,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于玫瑰红钠培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于23~28℃培养5天(可延长到7天),菌落计数;
细菌计数:纯化水取水样1 ml,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于营养琼脂培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于30~35℃培养72 h,菌落计数
判定标准:纯化水每片滤膜上微生物菌落总数不超过100 cfu,不得检出大肠菌群;
❹ 纯净水的制备工艺
纯净水可通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得而成,密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用。
饮用纯净水的工艺为:
原水 砂滤 碳滤 精滤 一级反渗透 二级反渗透 臭氧杀菌
纯净水的工艺严苛,特别是反渗透技术是当今最先进、最节能有效的膜分离技术。最初用于海水淡化,其孔径非常微小,仅为10-10,它能分离溶液中离子范围和分子量几百的有机物,去除水中的溶解的盐类、胶体、微生物、有机物等,从而获得纯净的、安全的水。
反渗透技术是将原水经过精细过滤器、颗粒活性碳过滤器、活性碳过滤器等,再通过泵加压,利用孔径为1/10000μm(相当于大肠杆菌大小的1/6000,病毒的1/300)的反渗透膜(RO膜),使较高浓度的水变为低浓度水,同时将工业污染物、重金属、细菌、病毒等大量混入水中的杂质全部隔离,从而达到饮用规定的理化指标及卫生标准。反渗透设备应用膜分离技术,能有效地去除水中的带电离子、无机物、胶体微粒、细菌及有机物质等。
一般情况下纯净水在生产过程中,源水只有50%-75%被利用,也就是说,1公斤自来水或地下水大约只能生产出0.4公斤左右的纯净水,而剩下的0.6公斤左右的水不能当作饮用水,只能另作它用。
在中国,纯水器的出水水质卫生要求应符合中华人民共和国卫生部1998年颁布《反渗透饮水处理装置卫生安全与功能评价规定》中的要求。
纯水器对阴离子合成洗涤剂、氯仿、硝酸盐、氨氮、亚硝酸盐氮及细菌指标净化效果较好,特别是反渗透型(RO),除盐率高,可除去对人体健康有害或潜在的危害物质。但在纯水过程中对人体必需微量元素如:Cu、Fe、Zn、F或宏量元素S、P、Ca、Mg、Na、K也被除去,且纯水率越高,各种有益于人体健康成分损失越大。
❺ 微生物培养可以用超纯水吗
微生物培养可以用超纯水,但不适合。
纯净水不适合用来培养微生物,因为微生物生存 需要生命必须物质, 纯净水指的是不含杂质的水,简称净水或纯水,是纯洁、干净,不含有杂质或细菌的水,如有机污染物、无机盐、任何添加剂和各类杂质,是以符合生活饮用水卫生标准的水为原水。
通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法制得而成,密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用。
简介:
1、平板划线法。
通过接种环在琼脂固体培养基表面连续划线的操作,将聚集的菌种逐步稀释分散到培养基的表面。在数次划线后培养,可以分离到由一个细胞繁殖而来的菌落。
2、稀释涂布平板法。
将菌液进行一系列的梯度稀释,然后将不同稀释度的菌液分别涂布到琼脂固体培养基的表面,进行培养。在稀释度足够高的菌液里,聚集在一起的微生物将被分散成单个细胞,从而能在培养基表面形成单个的菌落。
❻ 纯化水制备系统浊度标准
纯化水制备系统浊度标准,浊度≤5)
以深圳市科瑞环保设备有限公司GMP纯水制备工艺流程为例:原水(符合国家生活饮用水标准,电导率≤500μs/cm、浊度≤5)进入原水箱贮存,再经由原水泵增压进入多介质过滤器、软化器、活性碳过滤器,去除原水中的悬浮物、胶体、有机物及余氯,降低水的硬度。过滤后的水进入保安过滤器,通过一级RO加压泵加压后进入一级反渗透系统,将水中的大部分盐分去除,达到提纯的目的;再次经二级RO加压泵进入二级反渗透系统,进一步将水中的盐分去除,从而提升水的纯度。二级反渗透系统出水通过EDI系统对电解质(包含弱电解质)的脱除,将水的电阻率进一步的提升,可生产出电阻率高达15MΩ·cm的纯化水;产水进入无菌纯化水罐后,通过分配管路引至各用水点。
❼ 纯净水的生产流程是什么
首先,我们需要知道水里面有什么。水中的杂质
•悬浮固体(SS):如泥土、砂石及金属氧化物等;
• 溶解气体
• 可溶解固体(TDS):如Ca. Mg. Na. K. Fe. HCO3. NO3. SO4. SiO2等;
• 有机物(TOC):油脂、污水、溶剂、果糖等;
• 微生物:各种细菌,藻类,病素等;然后,水处理的一般技术有水处理基本工艺
• 磁化:利用磁场效应对于水的处理作用
• 矿化:是指在洁净的水中加入有益矿物质;
• 粗滤:如砂滤;
• 吸附:指活性炭等具有吸附能力的物质吸附技术;
• 精密过滤:用特殊材料制成的微孔滤芯、滤膜;
• 超滤:是一种薄膜分离技术,过滤大分子或胶状物;
• 反渗透(RO):就是在有盐分的水中(如原水),施入比自然渗透压力更大的压力,使渗透向相反方向进行,把原水中水分子压到膜的另一边,变成洁净的水,达到除去水中盐分的目的;
• 离子交换:就是水中的离子和离子交换树脂上的离子,所进行的等电荷反应;主要的技术大体就是这些,纯净水肯定需要用到反渗透技术的,家用常见的RO净水机的原理是。自来水——第一级PP棉——第二级颗粒活性炭——第三级粉末活性炭——第四级RO膜——第五级活性炭,前三级主要是吸附作用,反渗透膜孔径小,去除各种东西,缺点是产生废水比较多、最后一级是改善口感用的,实验室用的超纯水还需要一些高端一点的技术,比如什么连续去离子技术(EDI)紫外杀毒等。。。不管是什么水,大体的技术路线就是这个,没多少技术含量。也就是吸附+膜法+离子交换。
❽ 浅谈药用纯化水制备系统的设计:制备纯化水的方法有
摘 要:制备出符合GMP标准的药用纯化水是制药生产的首要保障,两级RO+EDI的制水方式满足了现今生产用水需要。本文对二级RO+EDI的系统设计进行了简要介绍。关键词:药用纯化水 制备 设计
中图分类号:R658 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2012)07(a)-0195-01
药用纯化水对医药生产影响深远,由于它在药物生产中不仅作为清洗剂还同时作为原料参与生产,所以纯化水水质的优劣直接影响药物产品的质量。因此,制备出符合制药用水要求的纯化水是生产合格药品的首要保证,药用纯化水系统的设计又是所有一切的先决条件。因此,本文对纯化水制备系统设计进行简要分析。
1 纯化水制备系统概述
随着科学技术的长足发展,纯化水制备系统也有了很大改观,其处理技术先后经历了蒸馏法、离子交换技术、膜分离、反渗透(RO)和电法去离子(EDI),其设备也由单台制备机组发展到一整套完整的模块化制备流程。由于世界范围内对药物安全问题关注度日益提高,各国药典对制药用水的质量标准和用途都有了明确的定义和要求,为与国际接轨,严谨制水系统,现今纯化水制备过程多采用当今主流的二级RO+EDI的制备工艺来满足生产用水要求,力保产出符合各国GMP需求的水质。
扰伍2 纯化水制备系统的设计
由符合一定要求的饮用水到制备出符合药典标准的纯化水,整个制备流程可由预处理、初级除盐系统和深度除盐系统三部分组成。
2.1 预处理
预处理是制备纯化水的第一步,其主要功能是在保证不同进水情况下,去除水中微生物及化学物质,使两级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质,其主要包括:多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器。
2.1.1 多介质过滤器
多介质一般由石英砂或者无烟煤为滤料,二者按粒径大小,由上到下填充于过滤器内,截留水中的大颗粒、悬浮物、胶体及泥沙等,使SDI值<5,出水浊度<1,保证达到后续进水要求。随着设备的持续运转,压差将不断升高,以3~10倍流速的清洁原水反冲洗可以去除滤料沉积物,降低过滤器压力,滤料得以再生。
2.1.2 活性炭过滤器
过滤介质通常由颗粒活性炭如椰壳炭、无烟煤等构成的固定层,不仅可以有效吸附水中的部分有机物(吸附率约为`60%左右),同时由于大量平均孔径在2mm~5nm的微孔和粒隙,使活性炭吸附表面积能达到500~2000m2/g,对水中的残余余氯离子有很强的脱氯能力,其次还能有效除去水中臭味、色度,以及残留的浊度。综合处理后,应保证出水余氯<0.1ppm,SDI≤4。由于活性炭内部表面积大,流速缓慢,微生物易于滋生。为保证活性炭的吸附活性,应定期采用巴氏消毒控制微生物污染。
2.1.3 软化器
原水中的硬度主要由Ca2+、Mg2+组成,如在RO膜表面结垢,将堵塞反渗透膜,影响水的通量。衫逗因此,为防止钙镁盐的沉积结或李卖垢,目前软化器使用钠型阳离子树脂,利用树脂中可交换的Na+将水中的Ca2+、Mg2+交换出来,使原水软化成软化水,降低水的硬度,提高后续反渗透膜的使用寿命。生产中,软化器通常用一备一,利用PLC自动控制,完成树脂的转换和吸盐再生。
2.2 初级除盐系统
两级RO系统作为初级除盐,是整个制备过程的主要脱盐设备,它主要包括膜保安过滤器、高压泵、NaOH加药箱,两级RO装置。
2.2.1 膜保安过滤器
预处理阶段的小颗粒滤料由于泄漏的原因可能会随管路进入反渗透单元,从而阻塞反渗透膜,膜保安过滤器作为原水进入除盐系统的最后一层过滤屏障,能滤除原水中粒径≥5μm的微粒,为后续除盐系统提供可靠水源。因此,膜保安过滤也称精滤。
2.2.2 高压泵
反渗透需在较高的压力作用下才能使原水从浓溶液侧向稀溶液侧流动,高压泵就为该系统提供了这样的稳定动力源,保证了二级RO系统持续不断的稳定运行。由于高压泵的持续运转,宜配备高低压保护及过热保护,防止泵的损坏。
2.2.3 NaOH加药箱
溶解于水中的二氧化碳会使纯化水电导率变大,对于两级RO系统,NaOH加药箱放置于一级反渗透之后,用于调节一级出水pH值,使水中CO2气体分子在碱性环境中转换成CO32-离子溶解于水中,增加二级脱盐效果。
2.2.4 两级RO装置
两级反渗透过程是一种物理除盐过程,它利用半透膜的选择透过性,使原水中的水分子在压力作用下由浓溶液侧向稀溶液侧流动,经汇聚后进入后续EDI单元;而原水中的微生物、内毒素、胶体和各种盐类被截留下来,随浓水排放,系统脱盐率可达98%以上,排放的浓水收集后续可用做冷却塔的补水或用于厂区绿化。
2.3 深度除盐系统
EDI是两级RO之后的深度除盐,它是将电渗析和离子交换相结合的处理技术,利用阴、阳离子的选择性透过膜,在外加电场的作用下,完成阴、阳离子的定向迁移,达到深度除盐目的,制备出的纯化水电阻率可达15MΩ·cm以上。在整个除盐过程中,系统借助持续电解出的H+和OH-进行树脂再生,而不借助酸、碱试剂,保证了制备过程的连续、稳定、无污染。
3 结语
综上,两级RO+EDI的纯化水制备方式为药物生产提供了符合GMP标准的纯化水,并且整个制备过程节能、环保,符合当今药用纯化水制备的发展趋势,为药物生产提供了更好的保障。
❾ 为什么纯化水会生长细菌
这是原料与设备以及是否规范操作的问题。
纯化水储存周期不宜大于回24小时,对储答罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。根据GMP标准要求,纯化水微生物限度:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。所以,长时间存放会长菌。
另外,水系统常见的微生物限度突然升高原因有以下三点:
1、原水水质发生变化。
2、纯化水设备预处理工艺性能下降。
3、反渗透膜功能下降。