A. 纯化水各个取水点的监测 可以把 微生物检验 跟理化检验 放在两天吗比如 今天检查微生物 明天再检查理化
最好不要
否则纯水的PH值和电导率发生变化,虽然理论上说这种变化数值很小,专但是验厂的那些人不理解,很难解属释的。
同样,如果你储存时有微生物滋长的话,PH值变化就很大了。
因此,你最好是取2瓶水,1瓶做微生物,1瓶做理化
B. 纯化水运行记录多久写一次
化水贮罐 运转状况 操作人 备注 管道 要求 复核人 每 2 小时记录一次,每周清洁一次
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纯化水系统操作规程详解 - 搜档网
本操作规程适用于瑞博德制药有限公司固体制剂车间纯化水系统的操作。 3Related management systems/体系相关性 3.1Quality management system or GMP...
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纯化水设备日常运行记录规范
C. 纯化水全项检测每项各多久检测一次
根据GMP认证的要求必须日检,但是考虑到具体的工作比较复杂,所以日检查的以在线仪表检测为主,一般的一个月要全检查一次
D. 纯化水检验用的试剂有效期是多长时间
没有特定的时间要求,一般实验室会随时对使用的水进行PH和电导率的试验。达不到3级水的标准,即对它进行更换。
E. 化学室的化学试剂的保质期一般是多少 怎么瓶子上面都没有标识 但是做台帐又得体现~~
化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响,容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化,使其失效而无法使用。因此要采用合理的包装,适当的贮存条件和运输方式,保证化学试剂在贮存、运输和销售过程中不变质。对一些对贮存和运输有特殊要求的应按特殊要求办理。有些化学试剂有一定的保质期,使用时一定要注意。
化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变,有着很大的区别。一般情况下,化学性质稳定的物质,保存有效期就越长,保存条件也简单。初步判断一个物质的稳定性,可遵循以下几个原则:
无机化合物,只要妥善保管,包装完好无损,可以长期使用。但是,那些容易氧化、容易潮解的物质,在避光、荫凉、干燥的条件下,只能短时间(1~5年)内保存,具体要看包装和储存条件是否合乎规定。
有机小分子量化合物一般挥发性较强,包装的密闭性要好,可以长时间保存。但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等,在避光、荫凉、干燥的条件下,只能短时间(1~5年)内保存,具体要看包装和储存条件是否合乎规定。
有机高分子,尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,极易受到微生物、温度、光照的影响,而失去活性,或变质腐败,故此,要冷藏(冻)保存,而且时间也较短。
基准物质、标准物质和高纯物质,原则上要严格按照保存规定来保存,确保包装完好无损,避免受到化学环境的影响,而且保存时间不宜过长。一般情况下,基准物质必须在有效期内使用。
化验室试剂的贮存期为距生产日期五年,应有完整、清晰的标签,以确保品名正确,并在贮存期内使用。
培养基:按规定配制并消毒好培养基,冷至室温,保存在阴暗处(尽可能贮藏在冰箱内),配制好的培养基应在一个月内用完,具体见培养基制备操作规程。
除另有规定外、试液、缓冲液、指示剂(液)的有效期均为半年。HPLC用的流动相、纯化水有效期为15天。
检验用的试剂、配制的试液必须贴好标签,配制的试液必须做好配制记录,其中培养基还必须做使用记录,标准滴定液领用后应做使用记录。检验用试剂的有效期:必须在贮存期内且除另有规定外,液体试剂开启后一年内有效,固体试剂开启后三年内有效。
在贮存期和有效期内液体如发现有分层、浑浊、变色、发霉等异常现象,流动相用于样品检测时,样品的保留时间或相对保留时间发生明显变化,固体如发现吸潮、变色等异常现象则应停止使用。
按公安部毒品要求管理的试剂,除上面规定外,到期经过复验合格的可继续使用。继续使用的复验期为一年。
大多数化学品的稳定性还是比较好的,具体情况要由实际使用要求来判定。如果分析数据作为一般了解,或者分析结果没有特定的准确要求,如一般教学实验,对化学试剂的质量级别就可以做一般要求。但工厂化验数据为指导生产而用,化学试剂的质量指标绝对不能含糊。而用于一般合成制备使用用的化学试剂,在大多数情况下,使用工业级别的化学试剂就可以满足。但研究型和某些特种化学品的合成制备,有些情况下,对原料的质量要求非常严格,需要严格把关。
在实际使用过程中,人们总是习惯于用生产日期来判断化学试剂的有效性,其实不然。例如,在某个高等院校,曾经看到库房管理人员将出厂时间2年以上的化学试剂全部清理出来,准备销毁,理由是已经过期。且不说极大地造成资金浪费,单是那各具特性的化学危险品销毁方案就足以让人望而却步了。何况,还不准商业公司收购,以防商家“骗人”,其情可叹,其境可悲!后来据说将这些大批化学试剂“深挖洞掩埋”了。
总之,化学试剂的有效性,首先要根据化学试剂本身的物理化学性质作出基本判断,再对化学试剂的保存状况进行表观观察,然后根据具体需要来作出能否使用的结论。
当然,如果不是专业人士,也可以直接咨询生产厂家。
F. 纯化水中的微生物检测怎么做 要详细
采用滤膜法进行微生物检测是一种国际公认的微生物标准检验方法,其得到AOAC、美国、欧洲和日本等国家的药典、FDA和EPA等组织的承认,广泛应用于环境监测、食品及饮料工业、化妆品、制药工业品质控制和电子工业等领域.赛多利斯公司的滤膜法微生物检测产品成功地应用于滤膜法已有20多年的历史,实用而且方便实用,它简化了微生物检测程序.
滤膜法微生物检测:
将适当孔径的滤膜放入滤器,过滤样品,由于滤膜的作用而将微生物保留在膜的表面上.样品中微生物生长抑制剂可在过滤后用无菌水冲洗滤器而除去.然后,将滤膜放在培养基上培养,营养物和代谢物通过滤膜的微孔进行交换,在滤膜表面上培养出的菌落可以计数,并和样品量相关.
滤膜法的优点:
- 与直接法比较,可以检测大量的样品
- 浓缩效应使微生物检测的准确度提高
- 带有菌落的滤膜,可作为检测的永久记录存档
- 可见的菌落和样品量直接对应,得出定量结果
操作具体一点就是:薄膜过滤法检测,一个样过滤一份,就是200ml的纯化水通过滤膜,将该滤膜浸泡在灭菌好的l生理盐水中,再接种到平皿中,制成10级、100级、1000级稀释倍数的细菌、霉菌和酵母菌稀释培养皿,即可
G. 生产月饼的化验员的具体工作流程是什么
一、流程
接收请验单--取样--检品登记--检品检验--填写记录--出具检验报告单--检验报告发放--记录汇总归档--检验分析评价
二、具体要求
1、接收请验单
1)化验室收到请验单后,取样人员(分管检验)应审核请验单内容填写是否规范、完整,否则应拒绝取样。
2)电话通知请验,取样人员到场取样时,要索要请验单,并检查请验单填写是否规范、完整,否则应拒绝取样。
2、取样
1)取样人员应在接到请验20分钟到场取样。
2)取样按各自物料取样规程进行取样,取样结束后按实际取样情况填写物料取样记录,并将请验单附后。
3、检品登记
取样人员应及时在取样样品登记表上进行样品登记。
4、检品检验
1)检验人员接到样品后,检验前要先查阅被检样品的质量标准和检验操作规程,确定其所需的检验仪器、试剂、试液和规定的检验项目。
2)检验人员要严格执行检验操作规程,不得随意更改检验方法和检验项目。
3)检验过程中,检验人员要随时填写相关内部记录。如仪器使用记录、试剂、试液使用记录等。
4)检验过程中,检验人员要随时清理、洗涤检验工作台、仪器设备,及时处理废料、残料,始终保持现场的整洁有序。
5、填写记录
1)检验过程中检验人员要随时填写检验记录。
2)检验记录必须按具体操作如实填写,要整洁、及时填写,不得随意涂改。
3)检验记录填写完整后,检验人员应检查无误后签字,送交复核人进行复核。
6、出具检验报告单
1)检验记录需经复核人复核无误签字后,方能出具检验报告单。
2)检验报告的出具要严格按照检验记录进行出具。
3)检验报告单出具后,检验人员先检查无误后签字,经复核人复核无误后签字,最后送交质量部经理签发,并加盖质量管理部公章。
4)检验报告单出具份数
a、纯化水、半成品检验报告单一式两份,一份留存、一份发给报检部门。
b、原料、辅料、包装材料检验报告单一式三份,一份留存、两份发给报检部门。
c、成品检验报告单一式三份,一份留存、两份发给报检部门。
7、检验报告单发放
1)纯化水、半成品检验报告单由检验人员进行发放。
2)原料、辅料、包装材料检验报告单一份由检验人员留存,另两份交QA检查员进行物料评价后,由QA检查员进行发放。
3)成品检验报告单一份由检验人员留存,另两份交QA检查员进行批评价后,由QA检查员进行发放。
8、记录汇总归档
1)纯化水检验记录由纯化水检验人员每月汇总一次,(汇总内容:检验记录、检验报告单、纯化水检验台帐)汇总结束后,交由QA检查员进行按月归档。
2)原料、辅料、包装材料检验记录要分类别由检验人员每月进行汇总,(汇总内容:原辅材料请验单、物料取样记录、检验记录、检验报告单、原辅材料检验台帐、原辅材料质量月报)汇总结束后,交由QA检查员进行按月归档。
3)成品、半成品检验记录由检验人员分批号每批汇总一次,(汇总内容:成品半成品请验单、物料取样记录、半成品成品检验记录、半成品成品检验报告单)汇总结束后,交由QA检查员进行分批整理产品批档案。
4)成品、半成品月汇总有检验人员进行每月汇总一次,(汇总内容:成品检验台帐、半成品质量月报、成品质量月报)汇总结束后,交由QA检查员进行整理归档。
9、检验分析评价
检验分析评价是对产品质量状况的分析和评价。分析评价分为月度分析评价、季度分析评价、年度分析评价。具体要求如下:
1)分析评价要以表格的形式整理上报,分析本阶段产品质量状况。
2)月分析评价由检验人员每月25日之前整理上报。
3)季度分析评价由化验室指定人员每季度末25日之前整理上报。
4)年度分析评价由QA检查员对本年度产品质量状况进行分析整理,于12月20日之前整理上报。
H. 纯化水检验标准用试剂有效期是多长时间
无氨水。一个月有效期。
标准溶液,三个月效期
I. 对于实验室用试剂的保质期是如何规定的
实验室用试剂的保质期长短遵循以下几个原则
1、无机化合物,只要妥善保管,包装完好无损,理论上可以无限期使用。
但是,那些容易氧化(如亚硫酸盐、苯酚、亚铁盐、碘化物、硫化物等应将其固体或晶体密封保存,不宜长期存放;水溶液亚硫酸、氢硫酸溶液要密封存放;钾、钠、白磷更要采用液封形式)。
容易潮解的物质,在避光、阴凉、干燥的条件下,只能短时间(1~5 年)内保存,具体要看包装和储存条件是否符合规定。
2、有机小分子量化合物一般挥发性较强,包装的密闭性要好,可以长时间保存(3~5 年)。
但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等,在避光、阴凉、干燥的条件下,只能短时间(1~5 年)内保存,具体要看包装和储存条件是否符合规定。
3、有机高分子,尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,极易受到微生物、温度、光照的影响,而失去活性,或变质腐败,故此,要冷藏(冻)保存,而且时间也较短。
4、基准物质、标准物质和高纯物质,原则上要严格按照保存规定来保存,确保包装完好无损,避免受到化学环境的影响,而且保存时间不宜过长。一般情况下,基准物质必须在有效期内使用。
5、GB/T 601-2002 中对标准溶液的有效期有明确的规定:在常温(15ºC~25ºC)下保存时间一般不超过2个月。超过两个月要重新标定或检查之后再用。
6、培养基:按规定配制并消毒好培养基,冷至室温,保存在阴暗处(尽可能贮藏在冰箱内),配制好的培养基应在一个月内用完,具体见培养基制备操作规程。
7、除另有规定外、试液、缓冲液、指示剂(液)的有效期均为半年。液相用的流动相、纯化水有效期为15 天。
检验用的试剂、配制的试液必须贴好标签,配制的试液必须做好配制记录,其中培养基还必须做使用记录,标准滴定液领用后应做使用记录。检验用试剂的有效期必须在贮存期内。
8、除另有规定外,液体试剂开启后一年内有效,固体试剂开启后三年内有效。
(9)纯化水检验记录保留多久扩展阅读
化学试剂的分类
化学试剂品种繁多,目前还没有统一的分类方法,一般按试剂的化学组成或用途进行分类。
2.化学试剂的性质对有效期的影响
化学试剂一般没有注明保质期,确定试剂是否变质主要是凭经验和做新旧试剂对比试验。
要了解化学试剂的理化性质,化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变,有着很大的区别。一般情况下,化学性质稳定的物质,保存有效期就越长,保存条件也简单。
J. 取样回来的纯化水检测微生物的可以放置多久
取样回来的纯化水检测微生物的可以放置多久
您的意思应该是说在纯化水微生物限度测试的取样中,是不是必须在洁净区的取样口进行。其实这种说法是错误的,主要是你取样的合法性,一般我们都按检验检测取样规程来操作,无菌瓶取样就可以了。
薄膜过滤法,计数,每1ml纯化水不得过100个,具体方法:
1、大肠菌群的检查:取含培养基10
ml的乳糖胆盐发酵管若干支,分别加入供试水样1 ml.另取乳糖胆盐发酵培养基管1支加1ml洗液为阴性对照组,于36±1℃培养18~24
h.阴性对照应无菌生长.供试品乳糖胆盐发酵管若无菌生长,或有菌生长但不产酸产气或产酸不产气,判该管未检出大肠菌群.
2、霉菌及酵母菌计数:纯化水取水样1ml,均做平行,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于玫瑰红钠培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于23~28℃培养5天(可延长到7天),菌落计数;
细菌计数:纯化水取水样1 ml,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于营养琼脂培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于30~35℃培养72 h,菌落计数
3、判定标准:纯化水每片滤膜上微生物菌落总数不超过100 cfu,不得检出大肠菌群