内镜为什么要用纯化水

㈠ 内镜室纯水设备怎么选

内镜室纯水设备怎么选，现在国内市场上的内镜室纯水设备有很多，质量参差不齐，价格悬殊巨大，给有意使用内镜室纯水设备的采购者造成了很大的困惑，不知道该怎么选择，下面结合本人的实际工作经验来谈谈如何选择一款适合您的内镜室纯水设备。
内镜室纯水设备简单的来说⌄就是对各种源水进行科学化的处理，让一些不能正常使用的水源变成可使用水源，或者向更纯的纯水方面发展，“水思源”内镜室纯水设备厂家制作的纯水、超纯水，可以运用在医院：实验室、检验分析、血液净化、消毒供应中心、内镜洗消中心、ICU等科室领域；

㈡ 手术室器械的正确清洗方法与消毒流程

手术器械的清洗流程

（一）一般手术器械的处理

一般手术器械是指非感染的手术器械，如甲状腺、疝气、椎间盘等手术器械。

处理方法：将术后器械的流动水下去除血污→酶浸泡2min以上（或+超声波震荡）→流动水彻底冲洗→分类烘干（精细、尖锐的器械要分开）→检查→上油→包装或分类存放于器械柜内。

（二）一般感染手术器械的处理

一般感染手术器械是指切开腔道（如胃、肠、胰、阑尾等）、肿瘤根治、胧肿切开、结核病灶清除以及为感染梅毒、艾滋病、病毒性肝炎患者实施手术的器械。

处理方法：将术后器械浸泡于含氯消毒液中30min→流动水刷洗干净→分类烘干→检查→上油→分类保存于器械柜中。

（三）特殊感染手术器械的处理

特殊感染手术器械是指气性坏疽、炭疽、破伤风手术器械。

处理方法：将术后器械浸泡于含氯消毒液中30min→初步冲洗→包装→高压灭菌→于流动水用毛刷彻底刷洗→分类烘干→检查→上油→包装→再次高压消毒后保存无菌器

械柜中备用。

（四）内镜手术器械的处理

处理方法：卸下可移动的内镜部件、光学导线的连接配件、通道阀等→张开钳夹部位，以流动水冲洗衣面血迹、小刷轻轻刷洗→高压水枪冲洗关节部位、内腔通道，去除隐藏血迹或有机物→浸泡于酶剂（腔镜专用清洗剂）的稀释液中2min，充分去除有机物→流动水再次冲洗→擦干→高压氧气或压缩空气吹干各部件水分→专用润滑剂直接喷于器械表面、轴节、内腔、弹簧部位，再用镜头纸擦去表面油迹→保存于专用仪器柜中。若为HBsAg阳性者，术后器械应先浸泡于0.33%戊二醛稀释液（2%戊二醛1份，加水5份）15min，然后再按上法清洗。

手术器械、内镜、一般诊疗用品的消毒灭菌要求

（一）凡进入人体组织或无菌器官的手术器具及物品全部采用高压灭菌或经外科切口进入无菌室的内镜及其附件，如腹腔镜，关节镜，脑室镜，膀胱镜，宫腔镜等用前应达到灭菌水平。

（二）接触未破损皮肤的一般诊疗用品如血压计，听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭消毒，血压计袖带若被血液，体液污染应在清洁的基础上用含500mg/L有效氯消毒浸泡30分钟后再清洗干净。

（三）接触未破损粘膜的器具如扩阴器、开口器、舌钳、压舌板、体温表等，用后先清洁去污、消毒、擦干，耐高温的器具如扩阴器，开口器，压舌板采用高温灭菌，体温表在清洁的基础上用含氯消毒剂浸泡消毒30分钟后，清水冲净擦干备用。

（四）通过管道间接与浅表体腔粘膜接触的器具如氧气湿化瓶、呼吸机、麻醉用器具，雾化器、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等可在清洁的基础上耐高温的可用高压灭菌，不耐高温的可清洁后用500mg/L含氯制剂浸泡30分钟，用清水冲净晾干备用，严格要求一用一消毒，湿化液应用无菌水，如连续使用可每天更换湿化液，并每周更换消毒所用器具。

（五）凡进入人体自然通道与管腔粘膜接触的内镜及其附件，如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、乙状结肠镜、直肠镜等，可用过氧乙酸，戊二醛、万福金安等高效消毒剂。

（六）进入破损粘膜的内镜附件也应达到灭菌水平，如活检钳、高频电刀。

（七）口腔器材按照其危害程度进行不同的处理，外科器械及其它穿破口腔软组织或骨组织的器械，不穿破口腔软组织但与软组织有接触的器械必须灭菌，口腔检查器械如镊子、压舌板、口镜、探针、弯盘等，可采用一次性用品。

（八）各种医疗器械送到设备科修理时，需用含氯制剂消毒处理后方可修理，工作人员应在维修完后严格手消毒。

㈢ 请问医疗器械清洗用什么样的水处理设备呢我这边需要提供什么资料

你好抄，医疗器械上面清洗袭用的是符合国家药典标准和纯化水标准的，大部分需要用二级反渗透，而且需要全不锈钢材质，有些根据需要添加消毒，EDI等等后续处理。你那边可以提供你的原水水质情况，是自来水还是其他的水，出水要求是达到多少电导率或者电阻率等等，下面这个设备基本上就可以满足你的要求。

㈣ WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范简介

目录

• 1 拼音
• 2 英文参考
• 3 基本信息
• 4 前言
• 5 标准正文
• 5.1 1 范围
• 5.2 2 规范性引用文件
• 5.3 3 术语和定义
• 5.4 4 管理要求
• 5.4.1 4.1 医疗机构的管理要求
• 5.4.2 4.2 内镜诊疗中心（室）的管理要求
• 5.5 5 布局及设施、设备要求
• 5.5.1 5.1 基本要求
• 5.5.2 5.2 内镜诊疗室
• 5.5.3 5.3 清洗消毒室
• 5.5.4 5.4 内镜与附件储存库（柜）
• 5.6 6 清洗消毒操作规程
• 5.6.1 6.1 基本原则
• 5.6.2 6.2 手工操作流程
• 5.6.3 6.3 内镜清洗消毒机操作流程
• 5.6.4 6.4 复用附件的清洗消毒与灭菌
• 5.6.5 6.5 储存
• 5.6.6 6.6 设施、设备及环境的清洁消毒
• 5.7 7 监测与记录
• 5.7.1 7.1 内镜清洗质量监测
• 5.7.2 7.2 使用中的消毒剂或灭菌剂监测
• 5.7.2.1 7.2.1 浓度监测
• 5.7.2.2 7.2.2 染菌量监测
• 5.7.3 7.3 内镜消毒质量监测
• 5.7.4 7.4 内镜清洗消毒机的监测
• 5.7.5 7.5 手卫生和环境消毒质量监测
• 5.7.6 7.6 质量控制过程的记录与可追溯要求
• 6 附录
• 6.1 附录A（规范性附录）内镜诊疗中心（室）不同区域人员防护着装要求
• 6.2 附录B（规范性附录）部分消毒（灭菌）剂使用方法
• 7 标准全文

1 拼音

WS 507—2016 ruǎn shì nèi jìng qīng xǐ xiāo dú jì shù guī fàn

2 英文参考

Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope

3 基本信息

ICS 11.020

C 05

中华人民共和国卫生行业标准 WS 507—2016《软式内镜清洗消毒技术规范》（Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日发布，自2017年06月01日起实施。

4 前言

本标准的4.1.1、4.1.2、5.2.7、5.2.8、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b）、5.3.11c）2）、5.3.11e）2）、5.3.11f）2）、

6.1.2c）、6.1.4a）1）、6.2.2g）、6.3.2、6.4.5a）1）、7.1.2、7.6.4为推荐性条款，其余为强制性条款。

本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。

本标准主要起草单位：中国人民解放军总医院、国家卫生计生委医院管理研究所、总后勤部卫生部医疗管理局、第二军医大学长海医院、首都医科大学宣武医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、黑龙江省医院、首都医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学附属南方医院、第四军医大学西京医院。

本标准主要起草人：刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、李兆申、王力红、张流波、李六亿、方英、刘枫、

索继江、孔金艳、邓敏、张宇、张京利、杨云生、陈翠敏、任旭、张澍田、姜泊、郭学刚。

5 标准正文

软式内镜清洗消毒技术规范

5.1 1 范围

本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与记录等内容。

本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。

注：本标准中的“内镜”系指软式内镜。

5.2 2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 5749 生活饮用水卫生标准

GB 15982 医院消毒卫生标准

GB 28234 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准

GB 30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求

WS/T 311 医院隔离技术规范

WS/T 313 医务人员手卫生规范

WS/T 367 医疗机构消毒技术规范

5.3 3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

软式内镜 flexible endoscope

用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。

3.2

清洗 cleaning

使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。

3.3

漂洗 rinsing

用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。

3.4

终末漂洗 final rinsing

用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。

3.5

清洗液 cleaning solution

按照产品说明书，将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。

5.4 4 管理要求

5.4.1 4.1 医疗机构的管理要求

4.1.1 有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清洗消毒工作。

4.1.2内镜的清洗消毒也可由消毒供应中心负责，遵循本标准开展工作。

4.1.3 应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和完善内镜诊疗中心（室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并落实，加强监测。

4.1.4 护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗中心（室）的管理履行以下职责：

a） 根据工作量合理配置内镜诊疗中心（室）的工作人员。

b） 落实岗位培训制度。将内镜清洗消毒专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入内镜诊疗中心（室）人员的继续教育计划。

c） 对内镜诊疗中心（室）清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。

d） 发生可疑内镜相关感染时，组织、协调内镜诊疗中心（室）和相关部门进行调查分析，提出改进 措施。

e） 对内镜诊疗中心（室）新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备 的配置与质量指标提出意见。

f） 负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；

专人负责内镜诊疗中心（室）设备的维护和定期检修，并建立设备档案。

g） 保障内镜诊疗中心（室）的水、电、压缩空气的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。

5.4.2 4.2 内镜诊疗中心（室）的管理要求

4.2.1 应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。

4.2.2 应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作，其数量与本单位的工作量相匹配。

4.2.3 应指定专人负责质量监测个工作。

4.2.4 工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T 311的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。不同区域人员防护着装要求见附录A。

4.2.5 内镜诊疗中心（室）的工作人员应接受与其岗位职责相应的岗位培训和继续教育，正确掌握以下知识与技能：

a） 内镜及附件的清洗、消毒、灭菌的知识与技能；

b） 内镜构造及保养知识；

c） 清洗剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法；

d） 标准预防及职业安全防护原则和方法；

e） 医院感染预防与控制的相关知识。

5.5 5 布局及设施、设备要求

5.5.1 5.1 基本要求

5.1.1 内镜诊疗中心（室）应设立办公区、患者候诊室（区）、诊疗室（区）、清洗消毒室（区）、内镜与附件储存库（柜）等，其面积应与工作需要相匹配。

5.1.2 应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室。

5.1.3 不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行。

5.5.2 5.2 内镜诊疗室

5.2.1 诊疗室内的每个诊疗单位应包括诊查床1张、主机（含显示器）、吸引器、治疗车等。

5.2.2 软式内镜及附件数量应与诊疗工作量相匹配。

5.2.3 灭菌内镜的诊疗环境至少应达到非洁净手术室的要求。

5.2.4 应配备手卫生装置，采用非手触式水龙头。

5.2.5 应配备口罩、帽子、手套、护目镜或防护面罩等。

5.2.6 注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。

5.2.7 宜采用全浸泡式内镜。5.2.8 宜使用一次性吸引管。

5.5.3 5.3 清洗消毒室

5.3.1 应独立设置。

5.3.2 应保持通风良好。

5.3.3 如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜≥10次/h，最小新风量宜达到2次/h。

5.3.4 清洗消毒流程应做到由污到洁，应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置张贴。

5.3.5 不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。

5.3.6 应配有以下设施、设备：

a） 清洗槽。手工清洗消毒操作还应配备漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽。

b） 全管道灌流器。

c） 各种内镜专用刷。

d） 压力水枪。

e） 压力气枪。

f） 测漏仪器。

g） 计时器。

h） 内镜及附件运送容器。

i） 低纤维絮且质地柔软的擦拭布、垫巾。

j） 手卫生装置，采用非手触式水龙头。

5.3.7 宜配备动力泵（与全管道灌流器配合使用）、超声波清洗器。

5.3.8 宜配备内镜自动清洗消毒机。

5.3.9 内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB 30689的规定，主要包括：

a） 应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；

b） 宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。

5.3.10 灭菌设备：用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。

5.3.11 清洗消毒室的耗材应满足以下要求：

a） 水：应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB 5749的规定。纯化水应符合GB 5749的规定，并应保证细菌总数≤10 CFU/100 mL；生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。

b） 压缩空气：应为清洁压缩空气。

c） 医用清洗剂应满足以下要求：

1） 应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；

2） 可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。

d） 医用润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不影响灭菌介质的穿透性和器械的机 械性能。

e） 消毒剂应满足以下要求：

1） 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；

2） 可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂，也可选用其他消毒剂；

3） 部分消毒剂使用方法见附录B；

4） 酸性氧化电位水应符合GB 28234的规定。

f） 灭菌剂应满足以下要求：

1）应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；

2） 可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂；

3） 部分灭菌剂使用方法见附录B。

g） 消毒剂浓度测试纸：应符合国家相关规定。

h） 干燥剂：应配备75%～95%乙醇或异丙醇。5.3.12 个人防护用品：应配备防水围裙或防水隔离衣、医用外科口罩、护目镜或防护面罩、帽子、手套、专用鞋等。

5.5.4 5.4 内镜与附件储存库（柜）

内表面应光滑、无缝隙，便于清洁和消毒，与附件储存库（柜）应通风良好，保持干燥。

5.6 6 清洗消毒操作规程

5.6.1 6.1 基本原则

6.1.1 所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水平消毒或灭菌。

6.1.2 软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理：

a） 进人人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌；

b） 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及 附属物品、器具，应进行高水平消毒；

c） 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品宜低水平消毒或清洁。

6.1.3 内镜清洗消毒应遵循以下流程（见图1）。

图1 软式内镜清洗消毒流程

6.1.4 注意事项如下：

a） 内镜使用后应按以下要求测漏：

1） 宜每次清洗前测漏；

2） 条件不允许时，应至少每天测漏1次。

b） 内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。

c） 清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。确诊或疑似分枝杆菌感染患者使用过的内镜及附件，其消毒时间应遵循产品的使用说明。

d） 消毒后的内镜应采用纯化水或无菌水进行终末漂洗，采用浸泡灭菌的内镜应采用无菌水进行终末漂洗。

e） 内镜应储存于清洁、干燥的环境中。

f） 每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗。

5.6.2 6.2 手工操作流程

6.2.1 预处理流程如下：

a） 内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用含有清洗液的湿巾或湿纱 布擦去外表面污物，擦拭用品应一次性使用；

b） 反复送气与送水至少10 s；

c） 将内镜的先端置入装有清洗液的容器中，启动吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；

d） 盖好内镜防水盖；

e） 放入运送容器，送至清洗消毒室。

6.2.2 测漏流程如下：

a） 取下各类按钮和阀门；

b） 连接好测漏装置，并注入压力；

c） 将内镜全浸没于水中，使用注射器向各个管道注水，以排出管道内气体；

d） 首先向各个方向弯曲内镜先端，观察有无气泡冒出；再观察插入部、操作部、连接部等部分是否有气泡冒出；

e） 如发现渗漏，应及时保修送检；

f） 测漏情况应有记录；

g） 也可采用其他有效的测漏方法。

6.2.3 清洗流程如下：

a） 在清洗槽内配制清洗液，将内镜、按钮和阀门完全浸没于清洗液中。

b） 用擦拭布反复擦洗镜身，应重点擦洗插入部和操作部。擦拭布应一用一更换。

c） 刷洗软式内镜的所有管道，刷洗时应两头见刷头，并洗净刷头上的污物；反复刷洗至没有可见 污染物。

d） 连接全管道灌流器，使用动力泵或注射器将各管道内充满清洗液，浸泡时间应遵循产品说明书。

e） 刷洗按钮和阀门，适合超声清洗的按钮和阀门应遵循生产厂家的使用说明进行超声清洗。

f） 每清洗1条内镜后清洗液应更换。

g） 将清洗刷清洗干净，高水平消毒后备用。

6.2.4 漂洗流程如下：

a） 将清洗后的内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移入漂洗槽内；

b） 使用动力泵或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗液残留；

c） 用流动水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门；

d） 使用动力泵或压力气枪向各管道充气至少30 s，去除管道内的水分；

e） 用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门，擦拭布应一用一更换。

6.2.5 消毒（灭菌）流程如下：

a） 将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入消毒槽，并全部浸没于消毒液中；

b） 使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方式和时间应遵循产品说明书；

c） 更换手套，向各管道至少充气30 s，去除管道内的消毒液；

d） 使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。

6.2.6 终末漂洗流程如下：

a） 将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入终末漂洗槽；

b） 使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少2 min，直至无消毒剂残留；

c） 用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门；

d） 采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗；

e） 取下全管道灌流器。

6.2.7 干燥流程如下：

a） 将内镜、按钮和阀门置于铺设无菌巾的专用干燥台。无菌巾应每4h更换1次。

b） 用75%～95%乙醇或异丙醇灌注所有管道。

c） 使用压力气枪，用洁净压缩空气向所有管道充气至少30 s，至其完全干燥。

d） 用无菌擦拭布、压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门。

e） 安装按钮和阀门。

5.6.3 6.3 内镜清洗消毒机操作流程

6.3.1 使用内镜清洗消毒机前应先遵循6.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4的规定对内镜进行预处理、测漏、清洗和漂洗。

6.3.2 清洗和漂洗可在同一清洗槽内进行。

6.3.3 内镜清洗消毒机的使用应遵循产品使用说明。

6.3.4 无干燥功能的内镜清洗消毒机，应遵循6.2.7的规定进行干燥。

5.6.4 6.4 复用附件的清洗消毒与灭菌

6.4.1 附件使用后应及时浸泡在清洗液里或使用保湿剂保湿，如为管腔类附件应向管腔内注入清洗液。

6.4.2 附件的内外表面及关节处应仔细刷洗，直至无可见污染物。

6.4.3 采用超声清洗的附件，应遵循附件的产品说明书使用医用清洗剂进行超声清洗。清洗后用流动水漂洗干净，干燥。

6.4.4 附件的润滑应遵循生产厂家的使用说明。

6.4.5 根据6.1.2选择消毒或灭菌方法：

a） 耐湿、耐热附件的消毒：

1） 可选用热力消毒，也可采用消毒剂进行消毒；

2） 消毒剂的使用方法应遵循产品说明书；

3） 使用消毒剂消毒后，应采用纯化水或无菌水漂洗干净，干燥备用。

b） 耐湿、耐热附件的灭菌首选压力蒸汽灭菌；不耐热的附件应采用低温灭菌设备或化学灭菌剂浸 泡灭菌，采用化学灭菌剂浸泡灭菌后应使用无菌水漂洗干净，干燥备用。

5.6.5 6.5 储存

6.5.1 内镜干燥后应储存于内镜与附件储存库（柜）内，镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位，并将取下的各类按钮和阀门单独储存。

6.5.2 内镜与附件储存库（柜）应每周清洁消毒1次，遇污染时应随时清洁消毒。

6.5.3 灭菌后的内镜、附件及相关物品应遵循无菌物品储存要求进行储存。

5.6.6 6.6 设施、设备及环境的清洁消毒

6.6.1 每日清洗消毒工作结束，应对清洗槽、漂洗槽等彻底刷洗，并采用含氯消毒剂、过氧乙酸或其他符合国家相关规定的消毒剂进行消毒。

6.6.2 每次更换消毒剂时，应彻底刷洗消毒槽。

6.6.3 每日诊疗及清洗消毒工作结束后，应对内镜诊疗中心（室）的环境进行清洁和消毒处理。

5.7 7 监测与记录

5.7.1 7.1 内镜清洗质量监测

7.1.1 应采用目测方法对每件内镜及其附件进行检查。内镜及其附件的表面应清洁、无污渍。清洗质量不合格的，应重新处理。

7.1.2 可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等方法，定期监测内镜的清洗效果。

5.7.2 7.2 使用中的消毒剂或灭菌剂监测 5.7.2.1 7.2.1 浓度监测

7.2.1.1 应遵循产品使用说明书进行浓度监测。

7.2.1.2 产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测；重复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测；消毒内镜数量达到规定数量的一半后，应在每条内镜消毒前进行测定。

7.2.1.3 酸性氧化电位水应在每次使用前，应在使用现场酸性氧化电位水出水口处，分别测定pH和有效氯浓度。

5.7.2.2 7.2.2 染菌量监测

每季度应监测1次，监测方法应遵循WS/T 367的规定。

5.7.3 7.3 内镜消毒质量监测

7.3.1 消毒内镜应每季度进行生物学监测。监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的比例抽检。内镜数量少于等于5条的，应每次全部监测；多于5条的，每次监测数量应不低于5条。

7.3.2 监测方法应遵循GB 15982的规定，消毒合格标准：菌落总数≤20 CFU/件。

7.3.3 当怀疑医院感染与内镜诊疗操作相关时，应进行致病性微生物检测，方法应遵循GB 15982的规定。

5.7.4 7.4 内镜清洗消毒机的监测

7.4.1 内镜清洗消毒机新安装或维修后，应对清洗消毒后的内镜进行生物学监测，监测合格后方可使用。

7.4.2 内镜清洗消毒机的其他监测，应遵循国家的有关规定。

5.7.5 7.5 手卫生和环境消毒质量监测

7.5.1 每季度应对医务人员手消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T 313的规定。

7.5.2 每季度应对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T 367的规定。

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5.7.6 7.6 质量控制过程的记录与可追溯要求

7.6.1 应记录每条内镜的使用及清洗消毒情况，包括：诊疗日期、患者标识与内镜编号（均应具唯一性）、清洗消毒的起止时间以及操作人员姓名等。

7.6.2 应记录使用中消毒剂浓度及染菌量的监测结果。

7.6.3 应记录内镜的生物学监测结果。

7.6.4 宜留存内镜清洗消毒机运行参数打印资料。

7.6.5 应记录手卫生和环境消毒质量监测结果。

7.6.6 记录应具有可追溯性，消毒剂浓度监测记录的保存期应≥6个月，其他监测资料的保存期应≥3年。

6 附录

6.1 附录A（规范性附录）内镜诊疗中心（室）不同区域人员防护着装要求

内镜诊疗中心（室）不同区域人员防护着装要求见表A.1。

表A.1 内镜诊疗中心（室）不同区域人员防护着装要求

区域

防护着装

工作服

手术帽

口罩

手套

护目镜或面罩

防水围裙或防水隔离衣

专用鞋

诊疗室

√

√

√

√

△

清洗消毒室

√

√

√

√

√

√

√

注：√应使用，△宜使用。

6.2 附录B（规范性附录）部分消毒（灭菌）剂使用方法

部分消毒（灭菌）剂使用方法见表B.1。

表B.1 部分消毒（灭菌）剂使用方法

消毒（灭菌）剂

高水平消毒及灭菌参数

使用方式

注意事项

邻苯二甲醛

（OPA）

浓度：0.55%（0.5%～0.6%）

时间：消毒≥5 min

1．内镜清洗消毒机。

2．手工操作：消毒液应注满各管道，浸泡消毒

1．易使衣服、皮肤、仪器等染色。

2．接触蒸气可能 *** 呼吸道和眼睛

戊二醛

（GA）

浓度：≥2%（堿性）

时间：支气管镜消毒浸泡时间≥20 min；其他内镜消毒≥10 min；结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡≥15 min；灭菌≥10 h

1．内镜清洗消毒机。

2．手工操作：消毒液应注满各管道，浸泡消毒

1．对皮肤、眼睛和呼吸具有致敏性和 *** 性，并能引发皮炎、结膜炎、鼻腔发炎及职业性哮喘，宜在内镜清洗消毒机中使用。

2．易在内镜及清洗消毒设备上形成硬结物质

过氧乙酸

（PAA）

浓度：0.2%～0.35%（体积分数）

时间：消毒≥5 min，灭菌≥10 min

内镜清洗消毒机

对皮肤、眼睛和呼吸道有 *** 性

二氧化氯

浓度：100 mg/L～500 mg/L

时间：消毒3 min～5 min

1．内镜清洗消毒机。

2．手工操作：消毒液应注满各管道，浸泡消毒

活化率低时产生较大 *** 性气味，宜在内镜清洗消毒机中使用

酸性氧化电位水

（AEOW）

主要指标：

有效氯浓度60 mg/L±10 mg/L；

pH 2.0～3.0；

氧化还原电位≥1100 mV；

残留氯离子<1000 mg/L。

时间：消毒3 min～5 min

1．酸性氧化电位水内镜清洗消毒机。

2．手工操作：使用专用连接器将酸性氧化电位水出水口与内镜各孔道连接，流动浸泡消毒

1．在存在有机物质的情况下，消毒效果会急剧下降，消毒前清洗应彻底。尤其对污染严重、不易清洗的内镜（如肠镜等），应增加刷洗次数，延长清洗时间，保证清洗质量。

2．应采用流动浸泡方式消毒。

3．消毒后纯化水或无菌水冲洗30 s

注1：表中所列的消毒（灭菌）剂，其具体使用条件与注意事项等遵循产品使用说明书。

注2：表中未列明的同类或其他消毒（灭菌）剂，其使用方式与注意事项等遵循产品使用说明书。

7 标准全文

㈤ 内镜消毒与灭菌基本原则

(1)根据内镜在人体使用部位的不同，分别采用消毒或灭菌方法：下列内镜及其附件需灭菌：腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜等进入人体无菌部位或经外科切口进入人体的内镜，以及进入破损粘膜的内镜附件(如活检钳等)。下列内镜及其附件需消毒：喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等进入人体自然通道与管腔粘膜接触的内镜。
(2)使用过的内镜原则上应先消毒后清洗，最后在使用前根据内镜类型要求再进行消毒或灭菌处理。在用液体浸泡法消毒内镜的同时，应对所有的通道用清洁剂、消毒剂与水进行冲洗。
(3)被结核杆菌、肝炎病毒和艾滋病毒感染者使用过的内镜，必须进行特殊的消毒和灭菌处理。经化学消毒剂处理的内镜，在使用前必须用无菌水进行冲洗以去除残留的消毒剂。
(4)内镜室的医院感染管理应达到以下要求：①设诊查区、洗涤消毒区、清洁区。保持室内清洁，操作结束后严格进行消毒处理。②内镜室工作人员必须经过预防医院感染相关知识的培训，包括内镜的清洁、消毒或灭菌，使用中消毒剂韵监测、记录和保存，个人防护措施等。③用后的内镜及附件应立即去污染、清洁，清除管道中的血液、粘液及活检孔和抽吸孔内的残留组织，洗净的内镜应沥干水分后再进行消毒。内镜去污、清洗对保证消毒灭菌效果十分重要。④内镜的消毒须使用高效消毒剂，如2％戊二醛消毒浸泡，20分钟，消毒后用无菌蒸馏水充分冲洗。内镜、活检钳的灭菌用压力蒸汽或环氧乙烷或2％戊二醛浸泡：10小时灭菌。⑤HBsAg阳性病人和其他特殊感染病人用过的内镜应先消毒。再常规清洗消毒，2％戊二醛浸泡至少45分钟。⑥消毒后的内镜，储存前先干燥处理，再悬挂保存于无菌柜内。⑦操作和清洗内镜时应穿防渗透工作外衣，戴橡胶手套，有条件的医院可配备防护镜和面罩，工作人员应接种乙肝疫苗。⑧每日监测使用中消毒剂的有效浓度，记录保存，低于有效浓度立即更换。
(5)内镜消毒灭菌效果的监测：按卫生部《内镜清洗、消毒规范(试行)》执行。