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可以用纯化水的制剂

发布时间:2023-09-19 21:34:44

纯化水在医药上做什么用

对于片剂和口服液,可以直接作为药物的原料水,即原料之一。在医疗用品中可以作为清洗水。在无菌制剂中主要用作制备注射用水的原料

② 简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水的区别

净得瑞为您解答:
饮用水;


符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)的水,通常也就是自来水了。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂。


纯化水:


为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂,其质量应符合二部纯化水项下的规定。

纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。

纯化水不得用于注射剂的配制与稀释剂。纯化水有多种制备方法,应严格监测各生产环节防止微生物污染。用作溶剂、稀释剂或精洗用水,一般应临用前制备。


注射用水:


为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装类。其质量应符合二部注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗。

必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。为保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备,严防内毒素产生。一般应在80℃以上保温、65℃保温循环或4℃以下的无菌状态下存放,并在制备12小时内使用。


灭菌注射用水:


为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量符合灭菌注射用水项下的规定。

③ 纯化水,甘油,聚乙烯醇的作用

纯化水主要用于清洗和制备实验室轮扒含试剂、药品、化妆品等,可去除水中的杂质、离子和微生物等,保证实验或制品的纯度和质量。

甘油在医药、食品、化妆品等领域中被广泛应用。它可以增加药物的稳定性、改善口感、防止皮肤脱水等。在制备口腔护理用品时,甘油还可以增加产品的黏度和粘附性。

聚乙烯醇是一种高分子化合物,常用于制备胶水、润滑剂、纸张和纺织品等。它具有此肢良好的粘合性和溶解性,可作为胶水的主要成分,同时也可以作为表面活性剂,改善腊笑产品的润滑性。在纺织品中,聚乙烯醇可以用作纤维加强剂,提高织物的强度和耐磨性。

④ 注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水有什么区别对注射用水有哪些质量要求

制药用水(皮枣败工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类:
1)饮用水:通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水:为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为岩扒配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
质量要求:注射用水则是要求高于纯化水的:本品为纯化水经蒸馏所得的水。
【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
【检查】PH值:应为5.0~7.0(附录VI H)。
氨:取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.00002%)氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属,照纯化水项下的方法检查,应符合规定。
细菌内毒素:取本品,依法检查(附录XI E),每1ml中含内毒素量应小于0.25Eu。
微生物限度:取本品至少200ml,采用薄膜过滤法处理燃颤后,依法检查(附录XI J),细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得超过10个。
【类别】溶剂。
【贮藏】密闭保存。

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