石家庄纯化水检测机构

1. 第三方洁净室检测机构检测项目内容有哪些

洁净车间洁净度检测项目：

悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水

洁净车间十万级检测区域：

包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更

其中纯化水检测项目：

形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度（细菌、霉菌、酵母）

消字号车间检测（灌装车间）：

空气微生物

工作台表面（细菌总数）

人手表面（细菌总数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌）

紫外线灯辐射强度

执行检测标准：

GBT16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

GB50591-2010 洁净室施工及验收规范

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

您如果需要做洁净室的验收，您找的洁净室第三方检测机构必须具备检测资质，出具的竣工验收检测报告才具有法律效力，资质证书是这样：

2. 实验室纯水设备品牌有哪些

超纯水设备来优势：

1: 整体化程度高自 , 易于扩展 , 增加膜数量即可增加处理量。

2: 自动化程度高 , 遇故障立即自停 , 具有自动保护功能。

3: 膜组件为复合膜卷制而成 , 表现出更高的溶质分离率和透过速率。

4: 能耗低 , 水利用率高 , 运行成本低。

5: 结构合理 , 占地面积少。

6： 先进的膜保护系统 , 在设备关机 , 淡化水可自动将膜面污染物冲洗干净 , 延长膜寿命。

7 系统无易损部件 , 无须大量维修 , 运行长期有效。

8: 设备设计有膜清洗系统用阻垢系统。

3. 中国药典纯化水检验标准

中国药典纯化水检验标准
随着国家对医药卫生标准化管理进程，医药行业GMP进程的加快，对医疗用水和工艺用水的要求逐步提高，水的质量成为药品生产质量控制的关键。
纯化水是医疗机构制剂乃至药物制剂行业中用途最广、用量巨大的一种原料及清洗剂，它的质量控制尤为重要，是直接关系到药品质量的首要因素以及过程介质，一直被《中国药典》所收载。
纯化水检测检验依据的是中华人民共和国药典，该药典每五年更新一次，对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求，但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。目前，纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。

中国药典纯化水检验检测机构
中科检测
熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求，可提供专业、可靠的纯化水检测服务，包括医药纯化水，灭菌纯化水，医用纯化水等，出具专业可信的纯化水检测报告。

纯化水检测项目包括
性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度（需氧菌总数）等
纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量，引起不良后果。因此，对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。

4. 请问直饮水水质检测要做哪些项目

（一）基本要求
1.建立并实施直饮水的周检、月检制度。
2.周检验应由制造商完成，月检验应由教育行政部门确定的具有资质的检测机构采样完成。
3.制造商应建立水质检验室，配备与经营规模和水质检验要求相适应的检验人员和仪器设备。
（二）检验数量、指标和频率
1.周检验数量和指标：每个直饮水设备选取不少于25%的水嘴出水，检验菌落总数、总大肠菌群（1）、浑浊度。检验频率：每周一次，每月所有水嘴确保抽检一次。月检验数量和指标：每个直饮水设备选远处的水嘴出水，检验菌落总数、总大肠菌群（1）、浑浊度、色度、pH、臭和味、肉眼可见物、耗氧量。检验频率：每月一次。
2.学期检验数量和指标：每个直饮水设备选取远处的水嘴出水，检验菌落总数、总大肠菌群（1）、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、铝、铁、锰、铜、锌、lv化物、qing化物（3）、硫酸盐、溶解性总固体、总硬度、耗氧量、挥发酚类、阴离子合成洗涤剂、砷、镉、铬（六价）、铅、汞、硒、氟化物、三氯甲烷、银（2）。检验频率：每半年一次。qing
3.竣工验收检验数量和指标：每个直饮水设备选取不少于25%的水嘴出水，检验菌落总数、总大肠菌群（1）、浑浊度；每个直饮水设备选取远处的水嘴出水，检验菌落总数、总大肠菌群（1）、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、铝、铁、锰、铜、锌、氯化物、qing化物（3）、硫酸盐、溶解性总固体、总硬度、耗氧量、挥发酚类、阴离子合成洗涤剂、砷、镉、铬（六价）、铅、汞、硒、氟化物、三氯甲烷、银（2）。
4.评价标准：设备经卫生行政许可的相应水质标准和规范。
5.检验方法：GB/T5750《生活饮用水标准检验方法》。
注：（1）当水样检出总大肠菌群时，应进一步检验大肠埃希氏菌或耐热大肠菌群（2）使用载银活性炭时测定（3）设备使用纳滤技术的不测定（三）检验记录水质检验记录应当完整清晰，档案资料保存完好。
（四）水质检验结果不合格的处置
当直饮水设备出水水质检验结果不合格时，应立即停止供水，制造商应及时查明原因，污染消除，并经水质检验合格后方可恢复供水。

5. 纯化水电导率标准是多少

2010版《中国药典》纯化水质量标准中对电导率的规定如下：

10℃ ≤3.6μs/cm,

20℃ ≤4.3μs/cm,

25℃ ≤5.1μs/cm；

药厂的纯化水一般都是0.8-1.4之间，温度低容易得到1以下的数据，温度高的时候一般都会是1.2左右。

在介质中该量与电场强度E之积等于传导电流密度J。对于各向同性介质，电导率是标量；对于各向异性介质，电导率是张量。生态学中，电导率是以数字表示的溶液传导电流的能力。单位以西门子每米（S/m）表示。

生活饮用水卫生标准是从保护人群身体健康和保证人类生活质量出发，对饮用水中与人群健康的各种因素(物理、化学和生物)，以法律形式作的量值规定，以及为实现量值所作的有关行为规范的规定，经国家有关部门批准，以一定形式发布的法定卫生标准。

电导率的测量需要两方面信息。一个是溶液的电导G，另一个是溶液的电导池常数Q。电导可以通过电流、电压的测量得到。

根据关系式K=Q×G可以得到电导率的数值。这一测量原理在直接显示测量仪表中得到广泛应用。

而Q= L/A

A——测量电极的有效极板面积

L——两极板的距离

这一值则被称为电极常数。在电极间存在均匀电场的情况下，电极常数可以通过几何尺寸算出。当两个面积为1 cm2的方形极板，之间相隔1 cm组成电极时，此电极的常数Q=1 cm-1。如果用此对电极测得电导值G=1000 μS，则被测溶液的电导率K=1000 μS/ cm。

(5)石家庄纯化水检测机构扩展阅读：

为贯彻《环境保护法》和《水污染防治法》，加强地表水环境管理，防治水环境污染，保障人体健康，现制定了《地表水环境质量标准》为国家环境质量标准该标准为强制性标准，由中国环境科学出版社出版，自2002年6月1日开始实施。国家环境保护总局二00二年四月二十六日颁布。标准名称、编号：地表水环境质量标准(GB 3838-2002)。

《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中规定，地面水使用目的和保护目标，中国地面水分五大类：

Ⅰ类：主要适用于源头水，国家自然保护区；

Ⅱ类：主要适用于集中式生活饮用水、地表水源地一级保护区，珍稀水生生物栖息地，鱼虾类产卵场，仔稚幼鱼的索饵场等；

Ⅲ类：主要适用于集中式生活饮用水、地表水源地二级保护区，鱼虾类越冬、回游通道，水产养殖区等渔业水域及游泳区；

Ⅳ类：主要适用于一般工业用水区及人体非直接接触的娱乐用水区；

Ⅴ类：主要适用于农业用水区及一般景观要求水域。

各类水用途规定：

Ⅰ类水质：水质良好。地下水只需消毒处理，地表水经简易净化处理（如过滤）、消毒后即可供生活饮用者；

Ⅱ类水质：水质受轻度污染。经常规净化处理（如絮凝、沉淀、过滤、消毒等），其水质即可供生活饮用者；

Ⅲ类水质：适用于集中式生活饮用水源地二级保护区、一般鱼类保护区及游泳区；

Ⅳ类水质：适用于一般工业保护区及人体非直接接触的娱乐用水区；

Ⅴ类水质：适用于农业用水区及一般景观要求水域。超过五类水质标准的水体基本上已无使用功能。

6. 纯化水微生物限度检查方法

在医药的生产过程中，纯化水的质量是关系到药品质量的一个首要原因。纯化水在生产，储存和运输的过程中，非常容易受到微生物的污染，因此对于水质的日常检测是质量部门一个重要工作。对于纯化水微生物限度检查，各国所使用的方法不外乎与培养基浇注法，涂布法，膜过滤法，以及最大可能数法，最大的区别在于所使用的培养基不同。

我总结了以下对于纯化水微生物限度检查方法，同时我司熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求，可提供专业、可靠的纯化水检测服务，出具国家认可的纯化水微生物限度检查报告。cma资质认证如下：

对于活力比较强的微生物，在高营养性培养基上可以快速大量的生长，而对于活力比较差的微生物，生长速度会比较缓慢。在日常生活中，这两种微生物经常会同时出现由由于它们的生长速率不同，会产生无法完全检出的现象，因此高营养性培养基和低营养性培养基常常会同时使用来提高微生物的检出率，

培养的温度和时间同样是影响检测的条件，高营养性培养基通常在30-35℃培养48-72小时，但是在同一个系统中，培养的时间越长，可以检出的微生物数量就越多，低营养性培养基就在这时候被设计出来，有些培养基的培养时间甚至达到14天，可以至大化的复苏低营养性微生物及受损伤的微生物。但是检测周期的延长，对于工作效率来说，是很不利的，因此我们需要一个既能保证效率，又能保证检出率的办法。

在比较了中国药典，美国药典中所记载的方法，中国药典中纯化水微生物检查所用到的培养基是 R2A 琼脂培养基，在30-35℃培养大于5天。美国药典中对于纯化水的微生物检测用何种培养基没有做强制性规定，只要求在水系统确认验证及周期性确认验证时，使用适当的方法对水系统中的微生物做出评价即可。

《中国药典》2010版、2015版以及2020版纯化水微生物限度检查中表示，生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求，但药典对于纯化水的规定其实也只是至低水平，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。因此，开展纯化水微生物限度检查直接影响到生产产品的安全质量，中科检测具有纯化水微生物限度核查检测，具有独立实验室，报告具有CMA和CNAS资质。

7. 净水器最权威的检测机构和专利是什么

净水器属于涉水产品的一种，常见权威的检测机构首选各地疾病预防控制中心，其次是事业单位（见下证书）。2017年涉水产品的检测已经放开，具有涉水产品计量认证（CMA）的第三方检测机构（计量认证证书如下），可对涉水产品进行检验，并出具有法律效力的检测报告，

关于净水器的检测标准有：

GB 5749-2006 生活饮用水卫生标准

GB/T 5750-2006 生活饮用水标准检验方法

GB 8537-2008 饮用天然矿泉水

GB 8538-2016 食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法

生活饮用水卫生规范（2001）

生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范（2001）

生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范——一般水质处理器（2001）

生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范——矿化水器（2001）

生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范——反渗透处理装置（2001）

生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范（2001）

8. 纯化水系统水质取样方法是怎样

净得瑞很高兴为您解答：

1.采用专用无菌瓶取样，取样后需要低温冷藏（回2-8℃）；

2.取样前先把取样点的答出水口完全打开，排水3分钟；

3.关水后用已灭菌的镊子，夹着浸过75%乙醇的药用棉花（或用浸过75%乙醇的药用棉签）抹拭水龙头内外表面各三次，再排水3分钟；

4.取水量要求：采用专用无菌瓶取样接水至1/3体积，洗涤3次，然后按要求分别接水不少于1500ml(理化检测用)；不少于200ml(微生物限度检测用)；不少于100ml（委托检验TOC）密塞。

5、附件、客户取样案例如下

附纯化水、注射用水检测报告：

1.注射用水

注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。