纯化水清洁消毒操作规程

Ⅰ 药厂纯化水设备的清洗要求是什么

中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答：

设备的清洗规程应遵循以下原则：回

1、有明确的洗涤答方法和洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

Ⅱ 纯化水系统中臭氧消毒是如何操作的

纯化水罐水量的容量控制在1/3左右,关闭所有用水点，开启分配系统供水泵及臭氧发生器。臭氧浓度控制在200μg/l (200ppb)左右循环运行半小时，然后排净，再用水进行冲洗半小时。

Ⅲ 纯化水管道微生物限度不合格消毒要如何处理

纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点，检查储罐中的水是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。

Ⅳ 实验室纯水系统有什么要求

实验室必不可少的要素之一是超纯水，其对实验成功至关重要。为了确保实验的最终结果不受各种杂质、微生物、细菌等物质的影响，大部分实验室都会购买专用的超纯水机。

我国的《分析实验室用水规格和试验方法》规定了实验室用水的标准胡迟陵，将其分为一级水、二级水和三级水三种水质。其中，大多数实验室使用一级水和三级水。一级水被用于化学分析、液相和原子吸收等精密仪器分析，而三级水则被用于实验室玻璃器皿的清洗等其他方面。用户应根据所需水质来选择相应裤戚的超纯水设旦并备。

在设计和搭建实验室超纯水系统时，大橡木集团能够深入了解实验室科研人员、科研项目的特殊需求，量身定制了专业的纯水设备系统，具有节能环保、操作简便、维护方便、使用寿命长等优点，是用于制备高纯度超纯水的理想设备。

Ⅳ 纯化水设备的灭菌方法有哪些

一、过热水灭菌

医用纯化水设备制备的纯化水水质对生产质量的影响很大，过热水灭菌首先通过往罐体注入30%左右体积的水，并利用换热器将罐体里面的水进行加热，到121℃维持半小时温度后进行灭菌，完毕后进入冷却阶段。在整个灭菌过程中不会受冷凝水排放不完全的问题影响，能起到全面灭菌的效果。

二、纯蒸汽灭菌

医用纯化水设备可以用纯蒸汽灭菌，是采用在高温环境下采用纯蒸汽进行灭菌的方法，这是由于纯蒸汽的穿透力强，容易攻破酶系统，从而起到杀菌效果。

三、紫外线灭菌

医用纯化水设备可以采用紫外线杀菌，通过破坏菌群的生长速度，从而达到影响各种病毒、细菌的复制繁殖能力，从而达到灭菌的效果。现代紫外线灭菌技术具有高效率、广泛性、运行安全可靠的优点。

Ⅵ 请教制药纯化水系统微生物超标系统如何处理消毒

一、反渗透系统的消毒杀菌；对反渗透装置，可以采用亚硫酸氢钠进行杀菌、消毒回；
二、树脂柱进行再生处答理（因在高浓度的酸碱溶液中，一般的细菌也很难生存）；
三、管道、水箱进行消毒处理；
四、出水保障；在外供水除设置一紫外线杀菌器进行杀菌处理，同时在其后配置一0.1um（绝对精度）的保安过滤器进行过滤如果没有紫外线杀菌器和0.1um保安过滤器则需要增加上）；
前三步同时进行，后一步进行保障，应该是不会有太大的问题的。
希望有用！
谢谢！

Ⅶ 超纯化水管道清洗方法

超纯化来学管道清洗方法，源我们来看看下面的操作，对你可能会有帮助。

采用循环冲洗。准备一个贮液罐和一台水泵，与需要钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温纯化水，用水泵加以循环，20秒后打开排水阀，边循环边排放，最好能装一只流量计。

使用碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水，建议温度不低于70℃再配制成1%的碱液，用泵进行循环，时间不少于30秒左右，然后排放出来。然后，将纯化水加入贮罐启动水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致，排放时间至少30-40秒。

纯化：(a)用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液，在49-50℃温度下循环60秒后排放;(b)或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液，溶液温度在25-35℃，循环处理20秒然后排放。

初始冲洗：用常温纯化水冲洗，时间不少于5秒。最后冲洗：再次冲洗，直到进、出口纯化水的电阻率一致。

超纯水设备中央纯水设备是由预处理系统、反渗透纯水系统、EDI深度除盐系统、后处理系统、循环供水系统组成的多功能全自动装置。使用安全、方便，运行费用低廉，产水水质稳定的全自动成套设备。

Ⅷ 纯化水机组机械过滤器如何清洗和消毒

(1)纯化水中的机械过滤复器制也叫多介质过滤器或者石英砂过滤器，他是有垫层和过滤层构成，一般的填料为精制石英砂或者石英砂和无烟煤的综合体，有一套阀门系统构成一般的5个阀门，清洗分为反洗和正洗，作用就是处理掉过滤杂质，清洗过程为先反洗就是由罐体底部进水上部排出，正洗和反洗相反，过程15分钟左右，或者测试SDI指数。(2)冲洗，每天可进行正反洗，如果介质板结可进行气冲，也可设定固定周期巴氏消毒，介质可定期更换或清洗和消毒后效果不理想，也可更换

Ⅸ 纯化水机组机械过滤器如何清洗和消毒

清洗方法

1.运行打开进出水阀门，使水可以自上而下的通过滤层，调节阀门的开启度，控制原水进水的流量在10m3/h。当设备在连续运行12-24小时之后，应该需要对过滤器进行反洗

2.反洗时打开反洗排水阀，同时可以缓慢的开启反洗进水阀门，可以逐渐的加大进水的流量，使得水可以自上而下的通过滤层，使滤料可以反向松动，并且将滤层上全部截留的截留物冲走。反洗的流量控制在30m3/h左右，以不跑滤料为宜。反洗的时间可以根据反洗排水的浊度来决定，在一般的情况下时间不能少于5-10分钟，可以根据运行的情况自行的调整

3.正洗过滤器，在反洗结束之后，使用前级水对过滤器进行正洗。开启进水阀和正洗排水阀，使排水可以进入下水道，正洗的流量在15m3/h，正洗的时间为10-20分钟

注意事项

1.在正常运行时，需要多观察流量计以及压力表所显示的数据是否正常

2.设备正常运行时应先开启排气阀，直到排气阀出水之后关闭

3.各种水泵在不使用的情况下，上下的阀门应该关闭

4.每个步骤在运行时，不可以将阀门误打开，避免串流造成一些不必要的损失

5.在清理卫生时，不可以将水洒到水泵上

6.在关机时需要先关闭泵之后再关闭阀门，开机运行时将阀门开启之后打开水泵

7.启动水泵时一定要检查阀门的开关状态

8.一级的脱盐水系统在进行时，酸，碱再生树脂，最好是同步运行