① 制药厂的纯化水如何进行消毒验证
要的~~因为臭氧的水容性不是太高的我们厂的纯化水系统上装了一个臭氧发生机,按照安装图上标的臭氧管道的最高点要高出水的最高液面1米,如果只对管道消毒的话需要搞出1米...
② 纯化水管道消毒用什么好
标准都是建议用内80℃ 巴氏消毒的方法进行系统消毒。120 ℃过热水也可以，这两种都是比较好的，国内很都也采用臭氧的，
③ 纯化水机组机械过滤器如何清洗和消毒
清洗方法
1.运行打开进出水阀门，使水可以自上而下的通过滤层，调节阀门的开启度，控制原水进水的流量在10m3/h。当设备在连续运行12-24小时之后，应该需要对过滤器进行反洗
2.反洗时打开反洗排水阀，同时可以缓慢的开启反洗进水阀门，可以逐渐的加大进水的流量，使得水可以自上而下的通过滤层，使滤料可以反向松动，并且将滤层上全部截留的截留物冲走。反洗的流量控制在30m3/h左右，以不跑滤料为宜。反洗的时间可以根据反洗排水的浊度来决定，在一般的情况下时间不能少于5-10分钟，可以根据运行的情况自行的调整
3.正洗过滤器，在反洗结束之后，使用前级水对过滤器进行正洗。开启进水阀和正洗排水阀，使排水可以进入下水道，正洗的流量在15m3/h，正洗的时间为10-20分钟
注意事项
1.在正常运行时，需要多观察流量计以及压力表所显示的数据是否正常
2.设备正常运行时应先开启排气阀，直到排气阀出水之后关闭
3.各种水泵在不使用的情况下，上下的阀门应该关闭
4.每个步骤在运行时，不可以将阀门误打开，避免串流造成一些不必要的损失
5.在清理卫生时，不可以将水洒到水泵上
6.在关机时需要先关闭泵之后再关闭阀门，开机运行时将阀门开启之后打开水泵
7.启动水泵时一定要检查阀门的开关状态
8.一级的脱盐水系统在进行时，酸，碱再生树脂，最好是同步运行
④ 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求
纯化水的认证制药用纯化水设备要求：
1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。
2. 纯化水设备的活性炭过滤器。
3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。
4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。
纯化水设备确认要点：
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。
蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。
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⑤ 纯化水设备中为什么活性炭需要消毒， 有哪几种消毒方式
净得瑞很高兴为您解答：
由于活性炭有多孔吸附的特性，大量的TOC被吸附后会版出现微生物繁殖，长时权间运行后产生的微生物一旦泄漏至后端处理单元，势必会对后端处理单元的使用效果产生影响并带来很大的微生物污染风险，因此需要为活性炭过滤器设置高温消毒系统，对其产水的微生物指标进行有效控制；
常见的消毒方式：巴氏消毒、蒸汽消毒、紫外线杀菌方式是活性炭过滤器非常有效的消毒方式。其反洗和正洗可参照多介质过滤器。
紫外线杀菌：和使用率等的药剂杀菌不同，采用紫外线杀菌完全没有药剂残留，业没有副产物的生成，消毒效果会一句作用对象的不同而不同。采用UV253.7在1-21mJ/cm²（单位：兆焦耳/平方厘米）的照射剂量下可以进行细菌消毒（炭疽（疽拼音:jū)菌的芽孢例外，剂量为55mJ/cm²）（90%不活化））。
⑥ 纯化水储罐及输水管道的消毒有哪些方法
四川高德特复为你解答：制纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。关闭所有使用点，检查储罐中的水是否满足要求；用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上，并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中，要保持系统中的纯化水处于循环状态。
⑦ 请教制药纯化水系统微生物超标系统如何处理消毒
一、反渗透系统的消毒杀菌；对反渗透装置，可以采用亚硫酸氢钠进行杀菌、消毒回；
二、树脂柱进行再生处答理（因在高浓度的酸碱溶液中，一般的细菌也很难生存）；
三、管道、水箱进行消毒处理；
四、出水保障；在外供水除设置一紫外线杀菌器进行杀菌处理，同时在其后配置一0.1um（绝对精度）的保安过滤器进行过滤如果没有紫外线杀菌器和0.1um保安过滤器则需要增加上）；
前三步同时进行，后一步进行保障，应该是不会有太大的问题的。
希望有用！
谢谢！
⑧ 制药企业对制药设备怎样清洁
口服固体制剂车间一般使用自来水冲洗干净，然后再使用纯化水冲洗一遍。用洁净的毛巾将设备表面的积水擦干。
⑨ 制药纯化水设备怎么进行清洗
医疗机构的医疗服务中心是严格的重点部门，是一个坚实的基础为医院抓好经济发展专和社会效益的重要分支，属是医院感染控制的重点部门。因为药用大多数与临床密切相关的部门，所以他们的工作质量和医院感染，直接关系到护理质量和患者的安全，和临床工作是同样重要的。物品的清洁和消毒是控制感染的第一步
制药纯化水设备清洗流程：
1、冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。
2、洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。
3、漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。
4、终末漂洗：用纯水或蒸馏水进行冲洗。
5、冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水;终末漂洗、消毒时使用纯化水。
⑩ 纯化水机组机械过滤器如何清洗和消毒
(1)纯化水中的机械过滤复器制也叫多介质过滤器或者石英砂过滤器，他是有垫层和过滤层构成，一般的填料为精制石英砂或者石英砂和无烟煤的综合体，有一套阀门系统构成一般的5个阀门，清洗分为反洗和正洗，作用就是处理掉过滤杂质，清洗过程为先反洗就是由罐体底部进水上部排出，正洗和反洗相反，过程15分钟左右，或者测试SDI指数。(2)冲洗，每天可进行正反洗，如果介质板结可进行气冲，也可设定固定周期巴氏消毒，介质可定期更换或清洗和消毒后效果不理想，也可更换