1. 纯化水微生物限度质量标准细菌、霉菌和酵母菌分别小于100cfu/ml还是相加小于100cfu/ml
药典上说的是总数,就是细菌、霉菌、酵母菌的总和小于100cfu/ml。
2. 纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml是什么意思
纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml,水不超过10cfu/100ml,是《中国典》2010版明确回规定的。你说的没答有必要是什么意思?典上说的很明确,是总数,在检测过程中还是要分开检测的,最后求和,得细菌霉菌酵母菌的总数。
3. 纯化水和注射用水的主要区别是什么
1、名称不同。纯水又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因多是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
2、制取工艺不同。纯化水工艺是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。在医疗方面主要的作用是医疗器械清洗、药剂的生产、试验用水等。纯化水通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,
3、微生物含量不同。注射用水与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。一般情况下为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造有两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒、灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
(3)纯化水微生物单位cfu扩展阅读
纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
4. 纯化水细菌,霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml是什么意思
纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml,水不超过10cfu/100ml,是《中国典》2010版明确规定版的。你说的没有必权要是什么意思?典上说的很明确,是总数,在检测过程中还是要分开检测的,最后求和,得细菌霉菌酵母菌的总数。
5. 在同一个纯化水系统中 取样点不同 微生物检测结果有很大差异的,比如一个菌落数为2cfu/ml,另一个却有100
可能都有问题,也可能只是一方向有问题。
如果是在系统前后取的样,可能是专系统内部出现问题,有微生属物生长。特别是前段多(这是正常的),中段少,后段又多,那就是后段出现问题了。如果只是个别平板出现菌落数高,就可能是这个平板本身的问题。
总之,出现这种情况,需要重复取样,重复检测,每个样品多做几个平行测试,就可以判断出是什么地方出现了问题。
不用担心,对症下药就是了。
6. 急!!!纯化水微生物检测问题
2.5
菌落来数的报告,按国家标准方法规自定菌落数在1~100时,按实有数字报告,如大于100时,则报告前面两位有效数字,第三位数按四舍五入计算。固体检样以克(g)为单位报告,液体检样以毫升(ml)为单位报告,表面涂擦则以平方厘米(cm)报告。